# Cambio de texto observado — LEVETIRACETAM NORMON 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG (23/09/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/95f7f151-72c0-4da1-b08f-f8e4e66a3257/ Descripción: Cambio observado en el prospecto de LEVETIRACETAM NORMON 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG (n.º de registro 76285). 6 secciones modificadas · 32 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - [LEVETIRACETAM NORMON 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/levetiracetam-normon-76285/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado LEVETIRACETAM NORMON 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG N.º de registro: 76285 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026 Observado: 23/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 23/09/2026 6 secciones modificadas · 32 bloques Diferencias por sección (32 bloques) ## Sección 0 4 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted , y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Anterior - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Actual - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted , y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 6. Contenido del envase e información adicional. Anterior Contenido del envase e información adicional. Actual 6. Contenido del envase e información adicional. - 2 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Levetiracetam N ormon ORMON 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG Anterior Levetiracetam N ORMON 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG Actual Levetiracetam N ormon 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Contenido del prospecto:» a «Contenido del prospecto». La diferencia es únicamente de puntuación y no añade ni modifica información. Contenido del prospecto : Anterior Contenido del prospecto : Actual Contenido del prospecto ## Sección 1 3 cambios - ± Texto modificado sustantivo - las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años de edad . , Anterior - las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años de edad , Actual - las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años de edad . - 2 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase termina con punto en lugar de coma. El cambio es de puntuación y no modifica la información sobre las crisis mioclónicas ni sobre las personas descritas. - las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas, de un músculo o grupo de músculos) en adultos y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil . , Anterior - las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas, de un músculo o grupo de músculos) en adultos y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil , Actual - las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas, de un músculo o grupo de músculos) en adultos y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil . - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se corrige la escritura de «concentrado». El resto de la frase no cambia y no hay una novedad de significado. Levetiracetam Normon co n m centrado es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no es temporalmente viable. Anterior Levetiracetam Normon co m centrado es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no es temporalmente viable. Actual Levetiracetam Normon co n centrado es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no es temporalmente viable. ## Sección 2 9 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 5 No use Levetiracetam Normon : Anterior No use Levetiracetam Normon : Actual No use Levetiracetam Normon - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 5 En raras ocasiones, las crisis epilépticas pueden empeorar o producirse con más frecuencia, principalmente durante el primer mes después del inicio del tratamiento o del aumento de la dosis. Si experimenta alguno de estos síntomas nuevos mientras toma Levetiracetam Normon, acuda a un médico tan pronto como sea posible. Anterior En raras ocasiones, las crisis epilépticas pueden empeorar o producirse con más frecuencia, principalmente durante el primer mes después del inicio del tratamiento o del aumento de la dosis. Si experimenta alguno de estos síntomas nuevos mientras toma Levetiracetam Normon, acuda a un médico tan pronto como sea posible. Actual En raras ocasiones, las crisis epilépticas pueden empeorar o producirse con más frecuencia, principalmente durante el primer mes después del inicio del tratamiento o del aumento de la dosis. - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 5 En una forma muy rara de epilepsia de inicio temprano (epilepsia asociada con mutaciones - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 5 SCN8A) que causa múltiples tipos de crisis epilépticas y pérdida de habilidades, puede notar que las crisis siguen presentes o empeoran durante el tratamiento. - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 5 Si experimenta alguno de estos síntomas nuevos mientras toma Levetiracetam Normon, acuda a un médico tan pronto como sea posible. - 4 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo - S s i es alérgico a levetiracetam, a los derivados de pirrolidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Anterior - s i es alérgico a levetiracetam, a los derivados de pirrolidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Actual - S i es alérgico a levetiracetam, a los derivados de pirrolidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se cambió «Si usted padece» por «Si padece». Es una diferencia de redacción que no modifica el contenido de la advertencia. - Si usted padece problemas de riñón, siga las instrucciones de su médico quien decidirá si debe ajustarle la dosis a tomar. Anterior - Si usted padece problemas de riñón, siga las instrucciones de su médico quien decidirá si debe ajustarle la dosis a tomar. Actual - Si padece problemas de riñón, siga las instrucciones de su médico quien decidirá si debe ajustarle la dosis a tomar. - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La expresión «Agravamiento de la epilepsia» ahora termina en dos puntos. Es un cambio formal de puntuación, sin cambio de significado. - Agravamiento de la epilepsia : Anterior - Agravamiento de la epilepsia Actual - Agravamiento de la epilepsia : - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se reemplazó «sólo» por «únicamente» en la indicación sobre el uso durante el embarazo. La frase conserva el mismo significado y condición. Levetiracetam únicamente sólo se puede utilizar durante el embarazo si, después de una cuidadosa evaluación, su médico lo considera necesario. Anterior Levetiracetam sólo se puede utilizar durante el embarazo si, después de una cuidadosa evaluación, su médico lo considera necesario. Actual Levetiracetam únicamente se puede utilizar durante el embarazo si, después de una cuidadosa evaluación, su médico lo considera necesario. ## Sección 3 5 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 3 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Dosis general» a «Dosis recomendada»; el intervalo de 1.000 mg a 3.000 mg al día no cambia. La nueva redacción presenta ese intervalo como recomendado, en lugar de describirlo como general. Dosis recom g en dad er a l : entre 1.000 mg y 3.000 mg al día. Anterior Dosis g en er a l : entre 1.000 mg y 3.000 mg al día. Actual Dosis recom en dad a : entre 1.000 mg y 3.000 mg al día. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 3 Interpretación (IA) La frase pasa de «la dosis general más baja» a «la dosis diaria más baja». El cambio puede precisar o modificar el alcance de la dosis mencionada, por lo que constituye una novedad potencial. Cuando empiece a tomar Levetiracetam Normon, su médico le prescribirá una dosis inferior durante dos semanas antes de administrarle la dosis dia gene r i a l más baja. Anterior Cuando empiece a tomar Levetiracetam Normon, su médico le prescribirá una dosis inferior durante dos semanas antes de administrarle la dosis gene r a l más baja. Actual Cuando empiece a tomar Levetiracetam Normon, su médico le prescribirá una dosis inferior durante dos semanas antes de administrarle la dosis dia r i a más baja. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 3 Interpretación (IA) El encabezado cambia de «Dosis general» a «Dosis recomendada». El intervalo indicado permanece igual, pero la nueva expresión presenta esa dosis como recomendada, por lo que el cambio puede afectar al significado. Dosis recom g en dad er a l : entre 20 mg por kg de peso corporal y 60 mg por kg de peso corporal cada día. Anterior Dosis g en er a l : entre 20 mg por kg de peso corporal y 60 mg por kg de peso corporal cada día. Actual Dosis recom en dad a : entre 20 mg por kg de peso corporal y 60 mg por kg de peso corporal cada día. - 2 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado «Si interrumpe el tratamiento con Levetiracetam Normon» ahora termina en dos puntos. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido. Si interrumpe el tratamiento con Levetiracetam Normon : Anterior Si interrumpe el tratamiento con Levetiracetam Normon Actual Si interrumpe el tratamiento con Levetiracetam Normon : - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se suprime la mención explícita «él/ella» antes de «le dará». El contexto mantiene al médico como sujeto, por lo que no cambia el sentido de la instrucción; también hay una diferencia de espaciado. Al igual que sucede con otros medicamentos antiepilépticos, la finalización del tratamiento con Levetiracetam Normon debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis. Si su médico decide parar su tratamiento con Levetiracetam Normon, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de Levetiracetam Normon, si decide suspender su tratamiento con este medicamento. Anterior Al igual que sucede con otros medicamentos antiepilépticos, la finalización del tratamiento con Levetiracetam Normon debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis. Si su médico decide parar su tratamiento con Levetiracetam Normon, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de Levetiracetam Normon, si decide suspender su tratamiento con este medicamento. Actual Al igual que sucede con otros medicamentos antiepilépticos, la finalización del tratamiento con Levetiracetam Normon debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis. Si su médico decide parar su tratamiento con Levetiracetam Normon, le dará las instrucciones para la retirada gradual de Levetiracetam Normon, si decide suspender su tratamiento con este medicamento. ## Sección 4 8 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 6 Interpretación (IA) El texto nuevo incorpora la afectación de otros órganos del cuerpo a la descripción de la reacción DRESS. Esto amplía las manifestaciones enumeradas y constituye una novedad de seguridad. - síntomas de gripe y erupción en la cara seguido de una erupción prolongada con temperatura elevada, niveles de enzimas hepáticos elevados en tests sanguíneos y un aumento en un tipo de células blancas sanguíneas (eosinofilia) , y nódulos linfáticos agran da d os y la afect a ción d e otros órgan os del cuerpo (Reacción de hipersensibilidad al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)) Anterior - síntomas de gripe y erupción en la cara seguido de una erupción prolongada con temperatura elevada, niveles de enzimas hepáticos elevados en tests sanguíneos y un aumento en un tipo de células blancas sanguíneas (eosinofilia) y nódulos linfáticos agran d a d os (Reacción de hipersensibilidad al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)) Actual - síntomas de gripe y erupción en la cara seguido de una erupción prolongada con temperatura elevada, niveles de enzimas hepáticos elevados en tests sanguíneos y un aumento en un tipo de células blancas sanguíneas (eosinofilia) , nódulos linfáticos agran da d os y la afect a ción d e otros órgan os del cuerpo (Reacción de hipersensibilidad al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)) - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 6 Interpretación (IA) La lista pasa de «piernas, brazos o pies» a «piernas, tobillos o pies». Cambia qué zonas se señalan como posibles lugares de hinchazón, por lo que hay una novedad de significado. - síntomas como bajo volumen de orina, cansancio, náuseas, vómitos, confusión e hinchazón de piernas, to b ill raz os o pies, ya que puede ser un signo de disminución súbita de la función renal Anterior - síntomas como bajo volumen de orina, cansancio, náuseas, vómitos, confusión e hinchazón de piernas, b raz os o pies, ya que puede ser un signo de disminución súbita de la función renal Actual - síntomas como bajo volumen de orina, cansancio, náuseas, vómitos, confusión e hinchazón de piernas, to b ill os o pies, ya que puede ser un signo de disminución súbita de la función renal - ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 6 Interpretación (IA) La lista cambia «reacciones de hipersensibilidad graves» por «reacciones alérgicas graves». Aunque los ejemplos que siguen no cambian, los términos pueden no tener exactamente el mismo alcance, por lo que la sustitución puede modificar qué reacciones incluye la advertencia. - reacciones alé de hipe r g sens i c bilid a s d graves (DRESS, reacción anafiláctica (reacción alérgica importante y grave), edema de Quincke (hinchazón de cara, labios, lengua y garganta)); Anterior - reacciones de hipe r sens i bilid a d graves (DRESS, reacción anafiláctica (reacción alérgica importante y grave), edema de Quincke (hinchazón de cara, labios, lengua y garganta)); Actual - reacciones alé r g i c a s graves (DRESS, reacción anafiláctica (reacción alérgica importante y grave), edema de Quincke (hinchazón de cara, labios, lengua y garganta)); - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 6 - combinación de fiebre, rigidez muscular, presión arterial y frecuencia cardíaca inestables, confusión, estado de bajo nivel de conciencia (pueden ser signos de un trastorno llamado síndrome neuroléptico maligno). La prevalencia es significativamente mayor en pacientes japoneses en comparación con pacientes no japoneses. - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 6 Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 6 - pensamientos o sensaciones no deseadas y repetidas o el impulso de hacer algo una y otra vez (trastorno obsesivo-compulsivo). - 2 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se añadió la «o» que faltaba en «médico». Es una corrección ortográfica y no modifica el contenido de la indicación. - encefalopatía (ver subsección “Informe a su médic o inmediatamente” para ver una descripción detallada de los síntomas); Anterior - encefalopatía (ver subsección “Informe a su médic inmediatamente” para ver una descripción detallada de los síntomas); Actual - encefalopatía (ver subsección “Informe a su médic o inmediatamente” para ver una descripción detallada de los síntomas); - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El elemento conserva el mismo texto: «cojera o dificultad para caminar». Solo cambia el signo de puntuación al final, sin novedad de significado. - cojera o dificultad para caminar ; . Anterior - cojera o dificultad para caminar . Actual - cojera o dificultad para caminar ; ## Sección 6 3 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 3 Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2025 Anterior Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2025 Actual Fecha de la última revisión de este prospecto: - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 3 Interpretación (IA) La versión anterior decía que la información estaba «detallada y actualizada»; la nueva solo indica que está «detallada». Esto modifica lo que se afirma sobre la actualidad de la información. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. Anterior La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. Actual La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 3 Interpretación (IA) El texto deja de indicar que la información accesible mediante el código QR y la dirección web está actualizada. La versión nueva solo la describe como información detallada. Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76285/P_76285.html Anterior Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76285/P_76285.html Actual Puede acceder a información detallada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76285/P_76285.html [Ver en el historial de LEVETIRACETAM NORMON 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/levetiracetam-normon-76285/cambios/#cambio-95f7f151-72c0-4da1-b08f-f8e4e66a3257)[Ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/levetiracetam-normon-76285/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.