Cambio de texto observado
WEGOVY 2,4 MG FLEXTOUCH SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
Observado:
5 secciones modificadas · 16 bloques
Diferencias por sección (16 bloques)
Sección 2
2 cambios- Texto modificadosustantivo
No se recomi
haenstudiadoladminieguridardesteymlaedficamcia dentWegovyaenniños menores de 12 años de edad ya que no se harestudcomiaendo la seguridad y eficaciausoen esteagrupo de edbladción.Anterior
No se
haestudiadolaeguridadylaeficacia deWegovyenniños menores de 12 años de edad y no serecomienda suusoen estapoblación.Actual
No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12 años de edad ya que no se ha estudiado la seguridad y eficacia en este grupo de edad.
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase mantiene la referencia a la insuficiencia cardíaca grave. La diferencia es únicamente ortográfica y no modifica el contenido.
- tiene insuficiencia cardi
íaca grave,Anterior
- tiene insuficiencia card
íaca grave,Actual
- tiene insuficiencia cardiaca grave,
Sección 3
1 cambio- Texto modificadosustantivo
- E
Si es ponecesariblo, se qpuede sau médicoentarleaindosiquesquehastalasigumiente la dosisdemantenimiento de7,2 mg una vez a la semana (3 inyecciones de 2,4 mg) tras un mínimo de 4 semanas con 2,4 mg.Anterior
-
Si esnecesario, sepuedeaumentarladosishastalasiguiente dosisdemantenimiento de7,2 mg una vez a la semana (3 inyecciones de 2,4 mg) tras un mínimo de 4 semanas con 2,4 mg.Actual
- Es posible que su médico le indique que aumente la dosis a 7,2 mg una vez a la semana (3 inyecciones de 2,4 mg) tras un mínimo de 4 semanas con 2,4 mg.
Sección 4
3 cambios3 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase mantiene el mismo contenido sobre la pérdida de cabello y su posible mayor frecuencia con 7,2 mg de semaglutida. El cambio de puntuación no altera el significado.
- pérdida de cabello;
:puede ocurrir con más frecuencia con 7,2 mg de semaglutidaAnterior
- pérdida de cabello
:puede ocurrir con más frecuencia con 7,2 mg de semaglutidaActual
- pérdida de cabello; puede ocurrir con más frecuencia con 7,2 mg de semaglutida
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se sustituyen los dos puntos por un punto y coma antes de «esto suele desaparecer». La información sobre el cambio en la sensación de la piel y su posible mayor frecuencia con 7,2 mg de semaglutida no cambia.
- cambio en la sensación de la piel;
:esto suele desaparecer con el tiempo y puede ocurrir con mayor frecuencia con 7,2 mg de semaglutida.Anterior
- cambio en la sensación de la piel
:esto suele desaparecer con el tiempo y puede ocurrir con mayor frecuencia con 7,2 mg de semaglutida.Actual
- cambio en la sensación de la piel; esto suele desaparecer con el tiempo y puede ocurrir con mayor frecuencia con 7,2 mg de semaglutida.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La versión nueva precisa que el sistema nacional es de notificación. El texto ya indicaba que los efectos adversos podían comunicarse directamente mediante ese sistema, por lo que no se aprecia un cambio de significado.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Anterior
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Actual
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Sección 5
1 cambio1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se sustituyó la viñeta por un guion al comienzo del texto. Las condiciones de conservación y las demás indicaciones permanecen iguales, por lo que el cambio es únicamente formal.
-
•La pluma se puede conservar durante 6 semanas si se conserva a una temperatura por debajo de 30 °C o en nevera (entre 2 °C y 8 °C) alejada del componente de enfriamiento. No congelar Wegovy y no utilizar si se ha congelado.Anterior
•La pluma se puede conservar durante 6 semanas si se conserva a una temperatura por debajo de 30 °C o en nevera (entre 2 °C y 8 °C) alejada del componente de enfriamiento. No congelar Wegovy y no utilizar si se ha congelado.Actual
- La pluma se puede conservar durante 6 semanas si se conserva a una temperatura por debajo de 30 °C o en nevera (entre 2 °C y 8 °C) alejada del componente de enfriamiento. No congelar Wegovy y no utilizar si se ha congelado.
Sección 6
9 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 8
Interpretación (IA)
El texto nuevo especifica que la solución inyectable se presenta en una pluma precargada. Esa información no aparecía en la versión anterior y cambia el contenido de la descripción.
Wegovy 0,25 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
Anterior
Wegovy 0,25 mg FlexTouch solución inyectable
Actual
Wegovy 0,25 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 8
Interpretación (IA)
El nombre pasa de «solución inyectable» a «solución inyectable en pluma precargada». La versión nueva identifica expresamente una presentación en pluma precargada, por lo que el cambio puede aportar información sobre la forma de presentación.
Wegovy 0,5 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
Anterior
Wegovy 0,5 mg FlexTouch solución inyectable
Actual
Wegovy 0,5 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 8
Interpretación (IA)
La versión nueva indica «solución inyectable en pluma precargada»; la anterior solo decía «solución inyectable». La adición aporta información sobre la presentación.
Wegovy 1 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
Anterior
Wegovy 1 mg FlexTouch solución inyectable
Actual
Wegovy 1 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 8
Interpretación (IA)
La denominación pasa de «solución inyectable» a «solución inyectable en pluma precargada». La nueva versión explicita la presentación en pluma precargada, por lo que aporta información sobre la forma de presentación.
Wegovy 1,7 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
Anterior
Wegovy 1,7 mg FlexTouch solución inyectable
Actual
Wegovy 1,7 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 8
Interpretación (IA)
La denominación pasa de «solución inyectable» a «solución inyectable en pluma precargada». La nueva versión explicita la presentación en pluma precargada, por lo que hay una novedad de significado potencial.
Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
Anterior
Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable
Actual
Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 8
Wegovy 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg y 1,7 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada está disponible en el siguiente tamaño de envase:
Anterior
Wegovy 0,25, 0,5, 1 y 1,7 mg FlexTouch solución inyectable está disponible en el siguiente tamaño de envase:
Actual
Wegovy 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg y 1,7 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada está disponible en el siguiente tamaño de envase:
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 8
Interpretación (IA)
La versión nueva describe Wegovy 2,4 mg FlexTouch como solución inyectable en pluma precargada; la anterior no incluía esa precisión. El cambio aporta información sobre la presentación del medicamento.
Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada está disponible en los siguientes tamaños de envase:
Anterior
Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable está disponible en los siguientes tamaños de envase:
Actual
Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada está disponible en los siguientes tamaños de envase:
- Texto modificadosustantivoCambio 8 de 8
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «cómo utilizar la pluma Wegovy» a «cómo utilizar Wegovy». La nueva redacción ya no limita expresamente las instrucciones al uso de la pluma, por lo que puede abarcar un alcance distinto.
Instrucciones sobre cómo utilizar
la plumaWegovyAnterior
Instrucciones sobre cómo utilizar
la plumaWegovyActual
Instrucciones sobre cómo utilizar Wegovy
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Solo cambia la denominación del componente; se conserva la referencia al mismo compuesto y a su forma dihidrato. No se aprecia un cambio de contenido.
- Los demás componentes son hidrogenofosfato de
isoódico dihidrato, propilenglicol, fenol, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables. Ver también la sección 2 “Wegovy contiene sodio” para más información sobre el sodio.Anterior
- Los demás componentes son fosfato d
isódico dihidrato, propilenglicol, fenol, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables. Ver también la sección 2 “Wegovy contiene sodio” para más información sobre el sodio.Actual
- Los demás componentes son hidrogenofosfato de sodio dihidrato, propilenglicol, fenol, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables. Ver también la sección 2 “Wegovy contiene sodio” para más información sobre el sodio.
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.