# Cambio de texto observado — CETIRIZINA TEVA-RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (09/10/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/93691798-7cb3-41c0-9f24-7f3a5b1d8efa/
Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de CETIRIZINA TEVA-RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (n.º de registro 64869). 1 sección modificada · 33 secciones retiradas · 1 título modificado · 61 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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- Cambio de texto observado

# Cambio de texto observado
CETIRIZINA TEVA-RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
N.º de registro: 64869 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 11/10/2026
Observado: 09/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 05/10/2026
1 sección modificada · 33 secciones retiradas · 1 título modificado · 61 bloques

Diferencias por sección (95 bloques)
## Sección 0
62 cambios

- + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 61 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 61 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
- + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 61 Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro. Excipiente(s) con efecto conocido: un comprimido recubierto con película contiene 64 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 61 FORMA FARMACÉUTICA
- + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 61 Comprimidos recubiertos con película. Comprimido recubierto con película blanco a blanquecino, con una línea de rotura en un lado. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 61 DATOS CLÍNICOS
- + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 61 Indicaciones terapéuticas
- + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 61 Cetirizina Teva-ratiopharm está indicada en adultos y pacientes pediátricos a partir de 6 años: para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne. para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 61 Posología y forma de administración
- + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 61 Posología
- + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 61 Adultos 10 mg una vez al día (1 comprimido) Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de edad avanzada en los que la función renal es normal. Insuficiencia renal No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal. Ya que la cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver sección 5.2), en casos en los que no se pueda utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar los intervalos de dosificación de acuerdo con la función renal. Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal: Grupo Tasa de Filtración Glomerular (TFGe) (ml/min) Dosis y frecuencia función renal normal ≥ 90 10 mg una vez al día Función renal levemente disminuida 60 -

## Sección 1
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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1.

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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2.

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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 32.

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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 33.

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.
