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TEGRETOL 200 mg COMPRIMIDOS
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026
2 secciones modificadas · 7 bloques
Diferencias por sección (7 bloques)
Sección 4
6 cambios- Texto añadidosustantivoCambio 1 de 6
Algunos efectos adversos pueden ser graves y pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 pacientes.
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 6
- si presenta diarrea, dolor abdominal y fiebre (signos de una inflamación de colón). Se desconoce la frecuencia de este efecto adverso
- Texto añadidosustantivoCambio 3 de 6
Frecuencia no conocida: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles
- Texto añadidosustantivoCambio 4 de 6
- si presenta diarrea, dolor abdominal y fiebre (signos de una inflamación de colón).
- Texto añadidosustantivoCambio 5 de 6
- si presenta una reacción alérgica grave en la piel que puede incluir manchas redondas u ovaladas bien delimitadas, de color rojizo o púrpura, con ampollas y descamación de la piel (signos de erupción ampollosa fija generalizada medicamentosa).
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 6
Interpretación (IA)
Se incorpora la erupción fija medicamentosa, descrita como una reacción alérgica de la piel con manchas, hinchazón, ampollas y picor. También se indica que puede dejar oscurecimiento persistente y reaparecer en los mismos lugares al volver a tomar el medicamento.
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reactivación de la infección del virus del herpes (puede ser grave con el sistema inmunitario deprimido), pérdida completa de las uñas, fractura de huesos, disminución de la densidad ósea, sedación, pérdida de memoria, pápulas de color morado o granate que pueden producir picor, niveles elevados de amoniaco en sangre (hiperamonemia). Los síntomas de hiperamonemia pueden consistir en irritabilidad, confusión, vómitos, pérdida del apetito y somnolencia. Erupción fija medicamentosa: reacción alérgica de la piel que puede incluir manchas redondas u ovaladas de color rojo, hinchazón de la piel, ampollas y picor. También puede producirse un oscurecimiento de la piel en las zonas afectadas, que puede persistir después de la curación. Esta reacción suele reaparecer en el mismo lugar o lugares si vuelve a tomar el medicamento.
Anterior
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reactivación de la infección del virus del herpes (puede ser grave con el sistema inmunitario deprimido), pérdida completa de las uñas, fractura de huesos, disminución de la densidad ósea, sedación, pérdida de memoria, pápulas de color morado o granate que pueden producir picor, niveles elevados de amoniaco en sangre (hiperamonemia). Los síntomas de hiperamonemia pueden consistir en irritabilidad, confusión, vómitos, pérdida del apetito y somnolencia.
Actual
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reactivación de la infección del virus del herpes (puede ser grave con el sistema inmunitario deprimido), pérdida completa de las uñas, fractura de huesos, disminución de la densidad ósea, sedación, pérdida de memoria, pápulas de color morado o granate que pueden producir picor, niveles elevados de amoniaco en sangre (hiperamonemia). Los síntomas de hiperamonemia pueden consistir en irritabilidad, confusión, vómitos, pérdida del apetito y somnolencia. Erupción fija medicamentosa: reacción alérgica de la piel que puede incluir manchas redondas u ovaladas de color rojo, hinchazón de la piel, ampollas y picor. También puede producirse un oscurecimiento de la piel en las zonas afectadas, que puede persistir después de la curación. Esta reacción suele reaparecer en el mismo lugar o lugares si vuelve a tomar el medicamento.
Sección 6
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La fecha indicada como última revisión del prospecto cambia de enero de 2026 a agosto de 2026. Es una actualización de la información temporal del documento.
Fecha de la última revisión de este prospecto: agost
Enero 2026Anterior
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Enero 2026Actual
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