# Cambio de texto observado — IRBESARTAN NORMON 300 mg COMPRIMIDOS EFG (02/10/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/84536e69-8763-40a4-8ca4-1b3af73f7bc6/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de IRBESARTAN NORMON 300 mg COMPRIMIDOS EFG (n.º de registro 70221). 5 secciones modificadas · 1 título modificado · 17 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
IRBESARTAN NORMON 300 mg COMPRIMIDOS EFG
N.º de registro: 70221 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 02/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 30/09/2026
5 secciones modificadas · 1 título modificado · 17 bloques

Diferencias por sección (18 bloques)
## Sección 0
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Irbesartán N ormon ORMON 300 mg comprimidos EFG Anterior Irbesartán N ORMON 300 mg comprimidos EFG Actual Irbesartán N ormon 300 mg comprimidos EFG

## Sección 2
10 cambios

- ± Texto modificado sustantivo - si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome IRBESARTAN NORMON” y “Advertencias y precauciones” ) . Anterior - si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome IRBESARTAN NORMON” y “Advertencias y precauciones” . Actual - si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome IRBESARTAN NORMON” y “Advertencias y precauciones” ) .
- 9 bloques sin relevancia clínica — ver ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) El título pasa de «Antes de tomar» a «Qué necesita saber antes de tomar». La reformulación mantiene el sentido del encabezado y no aporta información nueva. Que necesita saber a A ntes de tomar Irbesartán Normon Anterior A ntes de tomar Irbesartán Normon Actual Que necesita saber a ntes de tomar Irbesartán Normon
- ± Texto modificado sustantivo No tome Irbesartán N ormon ORMON : Anterior No tome Irbesartán N ORMON : Actual No tome Irbesartán N ormon :
- ± Texto modificado sustantivo Consulte a su médico antes de empezar a tomar Irbesartán N ormon ORMON : Anterior Consulte a su médico antes de empezar a tomar Irbesartán N ORMON : Actual Consulte a su médico antes de empezar a tomar Irbesartán N ormon :
- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se corrigió la escritura de «quirúrgica» dentro de la referencia a una intervención. El cambio es ortográfico y no modifica el contenido. - si va a ser operado (intervención quirúr g j ica) o si le van a administrar anestésicos Anterior - si va a ser operado (intervención quirúr j ica) o si le van a administrar anestésicos Actual - si va a ser operado (intervención quirúr g ica) o si le van a administrar anestésicos
- ± Texto modificado sustantivo Consulte a su médico si presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea después de tomar Irbesartán N ormon ORMON . Su médico decidirá si continuar con el tratamiento. No deje de tomar Irbesartán N ormon ORMON en monoterapia. Anterior Consulte a su médico si presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea después de tomar Irbesartán N ORMON . Su médico decidirá si continuar con el tratamiento. No deje de tomar Irbesartán N ORMON en monoterapia. Actual Consulte a su médico si presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea después de tomar Irbesartán N ormon . Su médico decidirá si continuar con el tratamiento. No deje de tomar Irbesartán N ormon en monoterapia.
- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La referencia pasa de «Irbesartan NORMON» a «Irbesartán Normon». Es un cambio ortográfico y de formato, sin novedad de significado. Ver también información bajo el encabezado “No tome Irbesart á a n N ormon ORMON ” Anterior Ver también información bajo el encabezado “No tome Irbesart a n N ORMON ” Actual Ver también información bajo el encabezado “No tome Irbesart á n N ormon ”
- ± Texto modificado sustantivo Uso de Irbesartán N ormon ORMON con otros medicamentos Anterior Uso de Irbesartán N ORMON con otros medicamentos Actual Uso de Irbesartán N ormon con otros medicamentos
- ± Texto modificado sustantivo Uso de I rbesartán RBESARTÁN N ormon ORMON con los alimentos y bebidas Anterior Uso de I RBESARTÁN N ORMON con los alimentos y bebidas Actual Uso de I rbesartán N ormon con los alimentos y bebidas
- ± Texto modificado sustantivo Irbesartán N ormon ORMON 300 mg comprimidos contiene lactosa, aceite de ricino y sodio. Anterior Irbesartán N ORMON 300 mg comprimidos contiene lactosa, aceite de ricino y sodio. Actual Irbesartán N ormon 300 mg comprimidos contiene lactosa, aceite de ricino y sodio.

## Sección 3
3 cambios

- 3 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Si toma más I rbesartán RBESARTÁN N ormon ORMON del que debiera: Anterior Si toma más I RBESARTÁN N ORMON del que debiera: Actual Si toma más I rbesartán N ormon del que debiera:
- ± Texto modificado sustantivo Los niños no deben tomar I rbesartán RBESARTÁN N ormon ORMON : Anterior Los niños no deben tomar I RBESARTÁN N ORMON : Actual Los niños no deben tomar I rbesartán N ormon :
- ± Texto modificado sustantivo Si olvidó tomar I rbesartán RBESARTÁN N ormon ORMON : Anterior Si olvidó tomar I RBESARTÁN N ORMON : Actual Si olvidó tomar I rbesartán N ormon :

## Sección 5
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se invierte el orden de «fuera del alcance» y «de la vista». La instrucción sigue indicando que el medicamento debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños. Mantener fuera de l a vist alc a nce y de l a l c a nce vista de los niños. Anterior Mantener fuera de l alc a nce y de l a vista de los niños. Actual Mantener fuera de l a vist a y de l a l c a nce de los niños.

## Sección 6
3 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Interpretación (IA) La versión anterior decía que la información era «detallada y actualizada»; la nueva solo la califica de «detallada». El cambio modifica la afirmación sobre si está actualizada. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Anterior La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Actual La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 Puede acceder a información detallada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70221/P_70221.html
- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Composición de Irbesartán N ormon ORMON 300 mg comprimidos: Anterior Composición de Irbesartán N ORMON 300 mg comprimidos: Actual Composición de Irbesartán N ormon 300 mg comprimidos:

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.
