Cambio de texto observado
TREPROSTINILO ZENTIVA 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 22/09/2026
6 secciones modificadas · 4 títulos modificados · 47 bloques
Diferencias por sección (51 bloques)
Sección 0
8 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 8
Interpretación (IA)
El nombre pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». Se mantienen la concentración de 1 mg/ml, la forma farmacéutica y la denominación EFG, pero cambia el nombre identificativo del medicamento.
Treprostinilo Tillom
Zedntiva1 mg/ml solución para perfusión EFGAnterior
Treprostinilo
Zentiva1 mg/ml solución para perfusión EFGActual
Treprostinilo Tillomed 1 mg/ml solución para perfusión EFG
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 8
Interpretación (IA)
El medicamento pasa de denominarse «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». La concentración y la forma farmacéutica indicadas permanecen iguales, pero cambia el nombre del medicamento.
Treprostinilo Tillom
Zedntiva2,5 mg/ml solución para perfusión EFGAnterior
Treprostinilo
Zentiva2,5 mg/ml solución para perfusión EFGActual
Treprostinilo Tillomed 2,5 mg/ml solución para perfusión EFG
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 8
Interpretación (IA)
El nombre indicado cambia de Treprostinilo Zentiva a Treprostinilo Tillomed. Aunque se conserva la concentración de 5 mg/ml y la forma farmacéutica, el cambio de nombre del medicamento es una novedad de contenido.
Treprostinilo Tillom
Zedntiva5 mg/ml solución para perfusión EFGAnterior
Treprostinilo
Zentiva5 mg/ml solución para perfusión EFGActual
Treprostinilo Tillomed 5 mg/ml solución para perfusión EFG
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 8
Interpretación (IA)
El nombre del medicamento pasa de Treprostinilo Zentiva a Treprostinilo Tillomed. Se mantienen la concentración, la forma farmacéutica y la indicación EFG, pero el cambio de nombre justifica mostrar la diferencia.
Treprostinilo Tillom
Zedntiva10 mg/ml solución para perfusión EFGAnterior
Treprostinilo
Zentiva10 mg/ml solución para perfusión EFGActual
Treprostinilo Tillomed 10 mg/ml solución para perfusión EFG
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 8
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». No es una diferencia meramente formal, porque cambia el nombre del medicamento identificado.
- Qué es Treprostinilo Tillom
Zedntivay para qué se utilizaAnterior
- Qué es Treprostinilo
Zentivay para qué se utilizaActual
- Qué es Treprostinilo Tillomed y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 8
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». Cambia la identificación del medicamento, por lo que la diferencia puede ser significativa.
- Qué necesita saber antes de empezar a usar Treprostinilo Tillom
ZedntivaAnterior
- Qué necesita saber antes de empezar a usar Treprostinilo
ZentivaActual
- Qué necesita saber antes de empezar a usar Treprostinilo Tillomed
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 8
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». Al cambiar el nombre del medicamento, la diferencia no es meramente formal.
- Cómo usar Treprostinilo Tillom
ZedntivaAnterior
- Cómo usar Treprostinilo
ZentivaActual
- Cómo usar Treprostinilo Tillomed
- Texto modificadosustantivoCambio 8 de 8
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Conservación de Treprostinilo Zentiva» a «Conservación de Treprostinilo Tillomed». El cambio del nombre del medicamento puede afectar a qué producto se refiere la información de conservación.
- Conservación de Treprostinilo Tillom
ZedntivaAnterior
- Conservación de Treprostinilo
ZentivaActual
- Conservación de Treprostinilo Tillomed
Sección 1
5 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». El cambio afecta al nombre del medicamento y no es meramente formal.
Qué es Treprostinilo Tillom
Zedntivay para qué se utilizaAnterior
Qué es Treprostinilo
Zentivay para qué se utilizaActual
Qué es Treprostinilo Tillomed y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 5
Interpretación (IA)
El texto cambia el nombre del medicamento de Treprostinilo Zentiva a Treprostinilo Tillomed. Como cambia la identificación del producto, la diferencia no es meramente formal.
Qué es Treprostinilo Tillom
ZedntivaAnterior
Qué es Treprostinilo
ZentivaActual
Qué es Treprostinilo Tillomed
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Para qué se utiliza Treprostinilo Zentiva» a «Para qué se utiliza Treprostinilo Tillomed». Cambia la denominación del medicamento al que se refiere la sección, por lo que la novedad debe mostrarse.
Para qué se utiliza Treprostinilo Tillom
ZedntivaAnterior
Para qué se utiliza Treprostinilo
ZentivaActual
Para qué se utiliza Treprostinilo Tillomed
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 5
Interpretación (IA)
En el texto, el medicamento pasa de llamarse «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». El resto del bloque no cambia, pero la sustitución del nombre puede identificar un producto distinto.
Treprostinilo se administra inicialmente mediante perfusión subcutánea (debajo de la piel) continua. Puede ser que algunos pacientes no toleren esta administración porque les provoque dolor e hinchazón local. El médico decidirá si, en su lugar, le pueden administrar Treprostinilo Tillom
Zedntivamediante perfusión intravenosa continua directamente en vena con la inserción de un tubo venoso central (catéter) que está conectado a una bomba externa. Su médico determinará cúal es la mejor opción para usted.Anterior
Treprostinilo se administra inicialmente mediante perfusión subcutánea (debajo de la piel) continua. Puede ser que algunos pacientes no toleren esta administración porque les provoque dolor e hinchazón local. El médico decidirá si, en su lugar, le pueden administrar Treprostinilo
Zentivamediante perfusión intravenosa continua directamente en vena con la inserción de un tubo venoso central (catéter) que está conectado a una bomba externa. Su médico determinará cúal es la mejor opción para usted.Actual
Treprostinilo se administra inicialmente mediante perfusión subcutánea (debajo de la piel) continua. Puede ser que algunos pacientes no toleren esta administración porque les provoque dolor e hinchazón local. El médico decidirá si, en su lugar, le pueden administrar Treprostinilo Tillomed mediante perfusión intravenosa continua directamente en vena con la inserción de un tubo venoso central (catéter) que está conectado a una bomba externa. Su médico determinará cúal es la mejor opción para usted.
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Cómo actúa Treprostinilo Zentiva» a «Cómo actúa Treprostinilo Tillomed». La sustitución del nombre comercial identifica un medicamento distinto en el texto y no es un cambio meramente formal.
Cómo actúa Treprostinilo Tillom
ZedntivaAnterior
Cómo actúa Treprostinilo
ZentivaActual
Cómo actúa Treprostinilo Tillomed
Sección 2
9 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 9
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de mencionar Treprostinilo Zentiva a mencionar Treprostinilo Tillomed. El cambio afecta al nombre del medicamento y no es una mera modificación formal.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Treprostinilo Tillom
ZedntivaAnterior
Qué necesita saber antes de empezar a usar Treprostinilo
ZentivaActual
Qué necesita saber antes de empezar a usar Treprostinilo Tillomed
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 9
Interpretación (IA)
La advertencia pasa a identificar Treprostinilo Tillomed en lugar de Treprostinilo Zentiva. El cambio del nombre del medicamento puede ser relevante para identificar a qué producto se refiere el texto.
No use Treprostinilo Tillom
Zedntiva:Anterior
No use Treprostinilo
Zentiva:Actual
No use Treprostinilo Tillomed:
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 9
Interpretación (IA)
La frase ahora se refiere a Treprostinilo Tillomed en lugar de Treprostinilo Zentiva. El cambio del nombre del medicamento puede afectar a qué producto se refiere el prospecto.
Consulte a su médico antes de empezar a usar Treprostinilo Tillom
Zedntiva:Anterior
Consulte a su médico antes de empezar a usar Treprostinilo
Zentiva:Actual
Consulte a su médico antes de empezar a usar Treprostinilo Tillomed:
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 9
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Otros medicamentos y Treprostinilo Zentiva» a «Otros medicamentos y Treprostinilo Tillomed». Cambia la denominación identificativa del medicamento.
Otros medicamentos y Treprostinilo Tillom
ZedntivaAnterior
Otros medicamentos yTreprostinilo
ZentivaActual
Otros medicamentos y Treprostinilo Tillomed
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 9
Interpretación (IA)
El texto pasa de «Treprostinilo Zentiva contiene sodio» a «Treprostinilo Tillomed contiene sodio». La sustitución afecta al nombre del medicamento y no es solo un cambio formal.
Treprostinilo Tillom
Zedntivacontiene sodioAnterior
Treprostinilo
Zentivacontiene sodioActual
Treprostinilo Tillomed contiene sodio
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 9
Interpretación (IA)
El nombre pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». La concentración y la forma farmacéutica indicadas permanecen iguales, pero cambia la denominación del medicamento.
Treprostinilo Tillom
Zedntiva1 mg/ml solución para perfusión EFGAnterior
Treprostinilo
Zentiva1 mg/ml solución para perfusión EFGActual
Treprostinilo Tillomed 1 mg/ml solución para perfusión EFG
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 9
Interpretación (IA)
El medicamento pasa de denominarse «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». Se conservan la concentración de 2,5 mg/ml y la solución para perfusión, pero el cambio del nombre del medicamento constituye una novedad.
Treprostinilo Tillom
Zedntiva2,5 mg/ml solución para perfusión EFGAnterior
Treprostinilo
Zentiva2,5 mg/ml solución para perfusión EFGActual
Treprostinilo Tillomed 2,5 mg/ml solución para perfusión EFG
- Texto modificadosustantivoCambio 8 de 9
Interpretación (IA)
El nombre pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». La concentración y la forma farmacéutica indicadas permanecen iguales, pero cambia la denominación del medicamento.
Treprostinilo Tillom
Zedntiva5 mg/ml solución para perfusión EFGAnterior
Treprostinilo
Zentiva5 mg/ml solución para perfusión EFGActual
Treprostinilo Tillomed 5 mg/ml solución para perfusión EFG
- Texto modificadosustantivoCambio 9 de 9
Interpretación (IA)
El nombre del medicamento pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». Se mantienen la concentración de 10 mg/ml y la forma farmacéutica indicadas, pero cambia el nombre comercial.
Treprostinilo Tillom
Zedntiva10 mg/ml solución para perfusión EFGAnterior
Treprostinilo
Zentiva10 mg/ml solución para perfusión EFGActual
Treprostinilo Tillomed 10 mg/ml solución para perfusión EFG
Sección 3
6 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 6
Interpretación (IA)
El encabezado cambia de «Cómo usar Treprostinilo Zentiva» a «Cómo usar Treprostinilo Tillomed». La misma sustitución aparece en la frase siguiente, por lo que no es solo una modificación formal del título.
Cómo usar Treprostinilo Tillom
ZedntivaAnterior
Cómo usar Treprostinilo
ZentivaActual
Cómo usar Treprostinilo Tillomed
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 6
Interpretación (IA)
La frase pasa de indicar que Treprostinilo Zentiva se administra como perfusión continua a atribuirlo a Treprostinilo Tillomed. Aunque la forma de administración se mantiene, cambia el medicamento nombrado.
Treprostinilo Tillom
Zedntivase administra como perfusión continua:Anterior
Treprostinilo
Zentivase administra como perfusión continua:Actual
Treprostinilo Tillomed se administra como perfusión continua:
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 6
Interpretación (IA)
El texto pasa de mencionar Treprostinilo Zentiva a mencionar Treprostinilo Tillomed. Las concentraciones y la información sobre velocidad de perfusión y dosis se mantienen, pero el nombre del medicamento cambia.
Treprostinilo Tillom
Zedntivase encuentra disponible como solución para perfusión de 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml o 10 mg/ml. Su médico determinará la velocidad de perfusión y la dosis adecuada para su enfermedad.Anterior
Treprostinilo
Zentivase encuentra disponible como solución para perfusión de 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml o 10 mg/ml. Su médico determinará la velocidad de perfusión y la dosis adecuada para su enfermedad.Actual
Treprostinilo Tillomed se encuentra disponible como solución para perfusión de 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml o 10 mg/ml. Su médico determinará la velocidad de perfusión y la dosis adecuada para su enfermedad.
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 6
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Si usa más Treprostinilo Zentiva del que debe» a «Si usa más Treprostinilo Tillomed del que debe». Cambia el nombre del medicamento al que se refiere esta sección, por lo que la diferencia es sustantiva.
Si usa más Treprostinilo Tillom
Zedntivadel que debeAnterior
Si usa más Treprostinilo
Zentivadel que debeActual
Si usa más Treprostinilo Tillomed del que debe
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 6
Interpretación (IA)
La frase ahora identifica Treprostinilo Tillomed en lugar de Treprostinilo Zentiva. El cambio afecta al nombre del medicamento y, por tanto, no es una mera corrección formal.
Si alguno de estos síntomas se vuelve grave, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico u hospital. El médico puede reducir la dosis o interrumpir la administración hasta que desaparezcan los síntomas. Entonces, se reanudará la administración de Treprostinilo Tillom
Zedntivacon la dosis recomendada por su médico.Anterior
Si alguno de estos síntomas se vuelve grave, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico u hospital. El médico puede reducir la dosis o interrumpir la administración hasta que desaparezcan los síntomas. Entonces, se reanudará la administración de Treprostinilo
Zentivacon la dosis recomendada por su médico.Actual
Si alguno de estos síntomas se vuelve grave, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico u hospital. El médico puede reducir la dosis o interrumpir la administración hasta que desaparezcan los síntomas. Entonces, se reanudará la administración de Treprostinilo Tillomed con la dosis recomendada por su médico.
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 6
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Si interrumpe el tratamiento con Treprostinilo Zentiva» a «Si interrumpe el tratamiento con Treprostinilo Tillomed». Es un cambio en el nombre del medicamento, no una corrección meramente formal.
Si interrumpe el tratamiento con Treprostinilo Tillom
ZedntivaAnterior
Si interrumpe el tratamiento con Treprostinilo
ZentivaActual
Si interrumpe el tratamiento con Treprostinilo Tillomed
Sección 5
3 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 3
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Conservación de Treprostinilo Zentiva» a «Conservación de Treprostinilo Tillomed». El cambio del nombre del medicamento puede afectar a qué producto se refiere la sección.
Conservación de Treprostinilo Tillom
ZedntivaAnterior
Conservación de Treprostinilo
ZentivaActual
Conservación de Treprostinilo Tillomed
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 3
Interpretación (IA)
La advertencia pasa de referirse a Treprostinilo Zentiva a referirse a Treprostinilo Tillomed. El cambio de nombre identifica un medicamento distinto en el texto y justifica mostrar la diferencia.
No utilice Treprostinilo Tillom
Zedntivasi observa daños en el vial, cambio de color u otros signos de deterioro.Anterior
No utilice Treprostinilo
Zentivasi observa daños en el vial, cambio de color u otros signos de deterioro.Actual
No utilice Treprostinilo Tillomed si observa daños en el vial, cambio de color u otros signos de deterioro.
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 3
Interpretación (IA)
La referencia a las instrucciones de uso cambia de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». El nombre del medicamento indicado es distinto, por lo que el cambio puede afectar a qué documento se remite al lector.
Para conocer las instrucciones de uso, consulte la seccion 3: Cómo usar Treprostinilo Tillom
Zedntiva.Anterior
Para conocer las instrucciones de uso, consulte la seccion 3: Cómo usar Treprostinilo
Zentiva.Actual
Para conocer las instrucciones de uso, consulte la seccion 3: Cómo usar Treprostinilo Tillomed.
Sección 6
20 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 20
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Composición de Treprostinilo Zentiva» a «Composición de Treprostinilo Tillomed». Es un cambio en la identificación del medicamento, no una mera corrección formal.
Composición de Treprostinilo Tillom
ZedntivaAnterior
Composición de Treprostinilo
ZentivaActual
Composición de Treprostinilo Tillomed
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 20
Interpretación (IA)
La denominación pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». La concentración y la forma farmacéutica indicadas permanecen iguales, pero cambia el nombre del producto.
Treprostinilo Tillom
Zedntiva1 mg/ml solución para perfusión EFGAnterior
Treprostinilo
Zentiva1 mg/ml solución para perfusión EFGActual
Treprostinilo Tillomed 1 mg/ml solución para perfusión EFG
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 20
Interpretación (IA)
El nombre del medicamento cambia de Treprostinilo Zentiva a Treprostinilo Tillomed. Se conserva la concentración de 2,5 mg/ml y la forma de solución para perfusión.
Treprostinilo Tillom
Zedntiva2,5 mg/ml solución para perfusión EFGAnterior
Treprostinilo
Zentiva2,5 mg/ml solución para perfusión EFGActual
Treprostinilo Tillomed 2,5 mg/ml solución para perfusión EFG
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 20
Interpretación (IA)
La denominación pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». Se mantienen la concentración de 5 mg/ml y la forma farmacéutica, pero cambia el nombre del medicamento.
Treprostinilo Tillom
Zedntiva5 mg/ml solución para perfusión EFGAnterior
Treprostinilo
Zentiva5 mg/ml solución para perfusión EFGActual
Treprostinilo Tillomed 5 mg/ml solución para perfusión EFG
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 20
Interpretación (IA)
La denominación pasa de «Treprostinilo Zentiva 10 mg/ml» a «Treprostinilo Tillomed 10 mg/ml». Se mantiene la concentración y la forma farmacéutica, pero cambia el nombre asociado al medicamento.
Treprostinilo Tillom
Zedntiva10 mg/ml solución para perfusión EFGAnterior
Treprostinilo
Zentiva10 mg/ml solución para perfusión EFGActual
Treprostinilo Tillomed 10 mg/ml solución para perfusión EFG
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 20
Zentiva, k.s.
- Texto eliminadosustantivoCambio 7 de 20
U kabelovny 130,
- Texto eliminadosustantivoCambio 8 de 20
Dolní Mecholupy,
- Texto eliminadosustantivoCambio 9 de 20
102 37 Praga 10
- Texto eliminadosustantivoCambio 10 de 20
República Checa
- Texto añadidosustantivoCambio 11 de 20
Tillomed Malta Limited
- Texto añadidosustantivoCambio 12 de 20
Tower Business Centre 2nd floor,
- Texto añadidosustantivoCambio 13 de 20
Tower Street, Swatar Birkirkara,
- Texto añadidosustantivoCambio 14 de 20
BKR4013, Malta
- Texto eliminadosustantivoCambio 15 de 20
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
- Texto eliminadosustantivoCambio 16 de 20
Zentiva Spain S.L.U.
- Texto eliminadosustantivoCambio 17 de 20
Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.
- Texto eliminadosustantivoCambio 18 de 20
28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid
- Texto eliminadosustantivoCambio 19 de 20
España
- Texto modificadosustantivoCambio 20 de 20
España: | Treprostinilo Tillom
Zedntiva1 mg / ml solución para perfusión EFG Treprostinilo TillomZedntiva2,5 mg / ml solución para perfusión EFG Treprostinilo TillomZedntiva5 mg / ml solución para perfusión EFG TreprostiZedntiva10 mg / ml solución para perfusión EFGAnterior
España: | Treprostinilo
Zentiva1 mg / ml solución para perfusión EFG TreprostiniloZentiva2,5 mg / ml solución para perfusión EFG TreprostiniloZentiva5 mg / ml solución para perfusión EFG TreprostiZentiva10 mg / ml solución para perfusión EFGActual
España: | Treprostinilo Tillomed 1 mg / ml solución para perfusión EFG Treprostinilo Tillomed 2,5 mg / ml solución para perfusión EFG Treprostinilo Tillomed 5 mg / ml solución para perfusión EFG Treprostinilo Tillomed 10 mg / ml solución para perfusión EFG
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.