# Cambio de texto observado — IMBARIX 5 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA (02/10/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/776eb7d9-bbe0-4206-b4e8-9d23488ce661/ Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de IMBARIX 5 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA (n.º de registro 90601). 2 secciones modificadas · 5 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - [IMBARIX 5 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/imbarix-90601/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado IMBARIX 5 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA N.º de registro: 90601 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026 Observado: 02/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 01/10/2026 2 secciones modificadas · 5 bloques Diferencias por sección (5 bloques) ## Sección 4.4 4 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 4 Se han notificado casos de angioedema (por ejemplo, inflamación de las vías respiratorias o la lengua, con o sin dificultad respiratoria) en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido ramipril (ver sección 4.8). Si En ca s e pr o d uc e angioedem a durante el trat a miento , e s te medicam e nto debe interrumpir s e inmediatamente. Puede prod u cir s p e a n gioedema de la cara, extremida d es, labios, lengua, glotis o laringe en cualquier mom e nto du r ante el tratamiento con inhib ram i do p r es de i l a ECA . Anterior Se han notificado casos de angioedema (por ejemplo, inflamación de las vías respiratorias o la lengua, con o sin dificultad respiratoria) en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido ramipril (ver sección 4.8). En ca s o d e angioedem a , s e debe s u s p e n d e r el tratamiento con ram i p r i l . Actual Se han notificado casos de angioedema (por ejemplo, inflamación de las vías respiratorias o la lengua, con o sin dificultad respiratoria) en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido ramipril (ver sección 4.8). Si s e pr o d uc e angioedem a durante el trat a miento , e s te medicam e nto debe interrumpir s e inmediatamente. Puede prod u cir s e a n gioedema de la cara, extremida d es, labios, lengua, glotis o laringe en cualquier mom e nto du r ante el tratamiento con inhib i do r es de l a ECA . - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 4 Interpretación (IA) Se incorpora que, en caso de angioedema inducido por inhibidores de la ECA, la epinefrina puede ser ineficaz. El resto del texto sobre la observación y el alta se mantiene sin cambios. Se debe instaurar rápidamente el tratamiento de urgencia. En caso de angioedema inducido por inhibidores de la ECA, el uso de epinefrina puede ser ineficaz. Debe mantenerse al paciente bajo observación durante 12-24 horas como mínimo, siendo dado de alta una vez resueltos completamente los síntomas. Anterior Se debe instaurar rápidamente el tratamiento de urgencia. Debe mantenerse al paciente bajo observación durante 12-24 horas como mínimo, siendo dado de alta una vez resueltos completamente los síntomas. Actual Se debe instaurar rápidamente el tratamiento de urgencia. En caso de angioedema inducido por inhibidores de la ECA, el uso de epinefrina puede ser ineficaz. Debe mantenerse al paciente bajo observación durante 12-24 horas como mínimo, siendo dado de alta una vez resueltos completamente los síntomas. - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 4 - Deportistas: - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 4 Los deportistas deben tener en cuenta que este medicamento contiene un principio activo que puede dar lugar a un resultado positivo en un control antidopaje. ## Sección 10 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo 08/202 6 5 Anterior 08/202 5 Actual 08/202 6 [Ver en el historial de IMBARIX 5 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/imbarix-90601/cambios/#cambio-776eb7d9-bbe0-4206-b4e8-9d23488ce661)[Ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/imbarix-90601/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.