# Cambio de texto observado — GEMCITABINA HIKMA 1000 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION (23/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/7746b200-b063-423a-b07d-69235221dd7f/
Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de GEMCITABINA HIKMA 1000 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION (n.º de registro 85641). 10 secciones modificadas · 17 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
GEMCITABINA HIKMA 1000 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
N.º de registro: 85641 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 23/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 23/09/2026
10 secciones modificadas · 17 bloques

Diferencias por sección (17 bloques) · 16 cambios sustantivos · 1 cambio editorial Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica.
Mostrar los 17 cambios textuales

## Sección 2
4 cambios

- ± Texto modificado Cambio 1 de 3 200 mg/5 , . 26 ml | 38 mg/ml | 200 mg | 5 , . 26 ml Anterior 200 mg/5 . 26 ml | 38 mg/ml | 200 mg | 5 . 26 ml Actual 200 mg/5 , 26 ml | 38 mg/ml | 200 mg | 5 , 26 ml
- ± Texto modificado Cambio 2 de 3 1000 mg/26 , . 3 ml | 38 mg/ml | 1000 mg | 26 , . 3 ml Anterior 1000 mg/26 . 3 ml | 38 mg/ml | 1000 mg | 26 . 3 ml Actual 1000 mg/26 , 3 ml | 38 mg/ml | 1000 mg | 26 , 3 ml
- ± Texto modificado Cambio 3 de 3 2000 mg/52 , . 6 ml | 38 mg/ml | 2000 mg | 52 , . 6 ml Anterior 2000 mg/52 . 6 ml | 38 mg/ml | 2000 mg | 52 . 6 ml Actual 2000 mg/52 , 6 ml | 38 mg/ml | 2000 mg | 52 , 6 ml
- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) Se corrigió la grafía de «cuantitativa» en la frase que introduce la tabla. La frase conserva el mismo significado. La composición c q uantitativa de cada presentación se proporciona en la tabla siguiente: Anterior La composición q uantitativa de cada presentación se proporciona en la tabla siguiente: Actual La composición c uantitativa de cada presentación se proporciona en la tabla siguiente:

## Sección 3
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) La descripción de la solución es la misma. El cambio consiste únicamente en añadir la tilde que faltaba en «partículas». Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla, esencialmente libre de part í i culas. Anterior Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla, esencialmente libre de part i culas. Actual Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla, esencialmente libre de part í culas.

## Sección 4.1
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) Se corrige la acentuación de «recaído» y se separan las dos oraciones con un espacio. El contenido sobre la indicación y el tratamiento previo permanece igual. Gemcitabina, en combinación con paclitaxel, está indicada en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastático o localmente avanzado, no resecable, siempre que estos pacientes hayan reca í i do tras un tratamiento quimioterapéutico previo adyuvante o neoadyuvante. La quimioterapia previa deberá haber contenido una antraciclina a no ser que ésta estuviera clínicamente contraindicada. Anterior Gemcitabina, en combinación con paclitaxel, está indicada en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastático o localmente avanzado, no resecable, siempre que estos pacientes hayan reca i do tras un tratamiento quimioterapéutico previo adyuvante o neoadyuvante. La quimioterapia previa deberá haber contenido una antraciclina a no ser que ésta estuviera clínicamente contraindicada. Actual Gemcitabina, en combinación con paclitaxel, está indicada en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastático o localmente avanzado, no resecable, siempre que estos pacientes hayan reca í do tras un tratamiento quimioterapéutico previo adyuvante o neoadyuvante. La quimioterapia previa deberá haber contenido una antraciclina a no ser que ésta estuviera clínicamente contraindicada.

## Sección 4.2
2 cambios

- ± Texto modificado Cambio 1 de 2 La dosis recomendada de gemcitabina es de 1.000 mg/m², administrados en perfusión intravenosa de 30 minutos. Esta dosis se administrará una vez semanalmente durante 3 tres semanas, seguidas de una semana de descanso. Este ciclo se repetirá cada 4 cuatro semanas. La reducción de la dosis durante un ciclo o en cada ciclo nuevo se realiza según el grado de toxicidad experimentado por el paciente. Anterior La dosis recomendada de gemcitabina es de 1.000 mg/m², administrados en perfusión intravenosa de 30 minutos. Esta dosis se administrará una vez semanalmente durante tres semanas, seguidas de una semana de descanso. Este ciclo se repetirá cada cuatro semanas. La reducción de la dosis durante un ciclo o en cada ciclo nuevo se realiza según el grado de toxicidad experimentado por el paciente. Actual La dosis recomendada de gemcitabina es de 1.000 mg/m², administrados en perfusión intravenosa de 30 minutos. Esta dosis se administrará una vez semanalmente durante 3 semanas, seguidas de una semana de descanso. Este ciclo se repetirá cada 4 semanas. La reducción de la dosis durante un ciclo o en cada ciclo nuevo se realiza según el grado de toxicidad experimentado por el paciente.
- ± Texto modificado Cambio 2 de 2 Se recomienda una dosis de gemcitabina de 1.250 mg/m² de superficie corporal, administrados en perfusión intravenosa de 30 minutos, los días 1 y 8 de cada ciclo ( de 21 días ) . Anterior Se recomienda una dosis de gemcitabina de 1.250 mg/m² de superficie corporal, administrados en perfusión intravenosa de 30 minutos, los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días . Actual Se recomienda una dosis de gemcitabina de 1.250 mg/m² de superficie corporal, administrados en perfusión intravenosa de 30 minutos, los días 1 y 8 de cada ciclo ( 21 días ) .

## Sección 4.4
1 cambio

- ± Texto modificado Gemcitabina 200 mg concentrado para solución para perfusión contiene un máximo de 4,9 mg de sodio (

## Sección 4.8
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) Se cambió «frecuencia no conocida» por «no conocida». En este contexto, la categoría sigue indicando que no puede estimarse a partir de los datos disponibles, por lo que el cambio es formal. Frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a

## Sección 5.1
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) La versión nueva añade una coma antes de «pero». Es un cambio de puntuación que no altera el contenido del texto. En modelos de tumores en animales la actividad antitumoral de la gemcitabina depende del régimen posológico. Cuando la gemcitabina se administra diariamente, se observa alta mortalidad entre los animales , pero actividad antitumoral mínima. Sin embargo, si se administra gemcitabina cada tres o cuatro días, se puede administrar en dosis no letales con actividad antitumoral sustancial frente a un gran espectro de tumores en ratones. Anterior En modelos de tumores en animales la actividad antitumoral de la gemcitabina depende del régimen posológico. Cuando la gemcitabina se administra diariamente, se observa alta mortalidad entre los animales pero actividad antitumoral mínima. Sin embargo, si se administra gemcitabina cada tres o cuatro días, se puede administrar en dosis no letales con actividad antitumoral sustancial frente a un gran espectro de tumores en ratones. Actual En modelos de tumores en animales la actividad antitumoral de la gemcitabina depende del régimen posológico. Cuando la gemcitabina se administra diariamente, se observa alta mortalidad entre los animales , pero actividad antitumoral mínima. Sin embargo, si se administra gemcitabina cada tres o cuatro días, se puede administrar en dosis no letales con actividad antitumoral sustancial frente a un gran espectro de tumores en ratones.

## Sección 6.5
4 cambios

- ± Texto modificado Cambio 1 de 4 Interpretación (IA) Para el vial de 10 ml, el texto pasa de especificar un tapón de clorobutilo a indicar uno de goma. La nueva descripción es menos específica respecto al material. Vial de vidrio incoloro Tipo I de 10 ml sellado con un tapón de g cl o ma robutilo y precintados con una cápsula de aluminio. Anterior Vial de vidrio incoloro Tipo I de 10 ml sellado con un tapón de cl o robutilo y precintados con una cápsula de aluminio. Actual Vial de vidrio incoloro Tipo I de 10 ml sellado con un tapón de g o ma y precintados con una cápsula de aluminio.
- ± Texto modificado Cambio 2 de 4 Interpretación (IA) El texto sustituye «tapón de clorobutilo» por «tapón de goma» en el vial de 30 ml. La nueva expresión no especifica el mismo material, por lo que el cambio puede afectar a la información sobre el envase. Vial de vidrio incoloro Tipo I de 30 ml sellado con un tapón de g cl o ma robutilo y precintados con una cápsula de aluminio. Anterior Vial de vidrio incoloro Tipo I de 30 ml sellado con un tapón de cl o robutilo y precintados con una cápsula de aluminio. Actual Vial de vidrio incoloro Tipo I de 30 ml sellado con un tapón de g o ma y precintados con una cápsula de aluminio.
- ± Texto modificado Cambio 3 de 4 Interpretación (IA) Para el vial de 100 ml, el tapón pasa de describirse como de clorobutilo a describirse como de goma. La nueva redacción no identifica el material con el mismo grado de detalle, por lo que el cambio puede afectar al alcance de la especificación del envase. Vial de vidrio incoloro Tipo I de 100 ml sellado con un tapón de g cl o ma robutilo y precintados con una cápsula de aluminio. Anterior Vial de vidrio incoloro Tipo I de 100 ml sellado con un tapón de cl o robutilo y precintados con una cápsula de aluminio. Actual Vial de vidrio incoloro Tipo I de 100 ml sellado con un tapón de g o ma y precintados con una cápsula de aluminio.
- − Texto eliminado Cambio 4 de 4 Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

## Sección 6.6
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) La frase ahora usa correctamente el artículo plural «las» antes de «leyes». La instrucción sobre la eliminación de remanentes y materiales utilizados permanece igual. Se debe eliminar cualquier remanente del medicamento no utilizado y materiales que hayan sido utilizados para la reconstitución, dilución y administración de acuerdo con los procedimientos estándar aplicables para agentes citotóxicos, acorde a la s leyes de residuos peligrosos. Anterior Se debe eliminar cualquier remanente del medicamento no utilizado y materiales que hayan sido utilizados para la reconstitución, dilución y administración de acuerdo con los procedimientos estándar aplicables para agentes citotóxicos, acorde a la leyes de residuos peligrosos. Actual Se debe eliminar cualquier remanente del medicamento no utilizado y materiales que hayan sido utilizados para la reconstitución, dilución y administración de acuerdo con los procedimientos estándar aplicables para agentes citotóxicos, acorde a la s leyes de residuos peligrosos.
Ajustes editoriales (1 cambio)
#### Sección 4.5

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) La versión nueva incorpora una coma después de «por ejemplo». Es un ajuste de puntuación que no modifica el contenido de la frase. Se ha notificado toxicidad por radiación en los tejidos irradiados (por ejemplo , esofagitis, colitis y neumonitis) en asociación con gemcitabina, ya sea administrada simultánea o secuencialmente. Anterior Se ha notificado toxicidad por radiación en los tejidos irradiados (por ejemplo esofagitis, colitis y neumonitis) en asociación con gemcitabina, ya sea administrada simultánea o secuencialmente. Actual Se ha notificado toxicidad por radiación en los tejidos irradiados (por ejemplo , esofagitis, colitis y neumonitis) en asociación con gemcitabina, ya sea administrada simultánea o secuencialmente.

## Sección 2
4 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 3 200 mg/5 , . 26 ml | 38 mg/ml | 200 mg | 5 , . 26 ml Anterior 200 mg/5 . 26 ml | 38 mg/ml | 200 mg | 5 . 26 ml Actual 200 mg/5 , 26 ml | 38 mg/ml | 200 mg | 5 , 26 ml
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 3 1000 mg/26 , . 3 ml | 38 mg/ml | 1000 mg | 26 , . 3 ml Anterior 1000 mg/26 . 3 ml | 38 mg/ml | 1000 mg | 26 . 3 ml Actual 1000 mg/26 , 3 ml | 38 mg/ml | 1000 mg | 26 , 3 ml
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 3 2000 mg/52 , . 6 ml | 38 mg/ml | 2000 mg | 52 , . 6 ml Anterior 2000 mg/52 . 6 ml | 38 mg/ml | 2000 mg | 52 . 6 ml Actual 2000 mg/52 , 6 ml | 38 mg/ml | 2000 mg | 52 , 6 ml
- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se corrigió la grafía de «cuantitativa» en la frase que introduce la tabla. La frase conserva el mismo significado. La composición c q uantitativa de cada presentación se proporciona en la tabla siguiente: Anterior La composición q uantitativa de cada presentación se proporciona en la tabla siguiente: Actual La composición c uantitativa de cada presentación se proporciona en la tabla siguiente:

## Sección 3
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La descripción de la solución es la misma. El cambio consiste únicamente en añadir la tilde que faltaba en «partículas». Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla, esencialmente libre de part í i culas. Anterior Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla, esencialmente libre de part i culas. Actual Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla, esencialmente libre de part í culas.

## Sección 4.1
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se corrige la acentuación de «recaído» y se separan las dos oraciones con un espacio. El contenido sobre la indicación y el tratamiento previo permanece igual. Gemcitabina, en combinación con paclitaxel, está indicada en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastático o localmente avanzado, no resecable, siempre que estos pacientes hayan reca í i do tras un tratamiento quimioterapéutico previo adyuvante o neoadyuvante. La quimioterapia previa deberá haber contenido una antraciclina a no ser que ésta estuviera clínicamente contraindicada. Anterior Gemcitabina, en combinación con paclitaxel, está indicada en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastático o localmente avanzado, no resecable, siempre que estos pacientes hayan reca i do tras un tratamiento quimioterapéutico previo adyuvante o neoadyuvante. La quimioterapia previa deberá haber contenido una antraciclina a no ser que ésta estuviera clínicamente contraindicada. Actual Gemcitabina, en combinación con paclitaxel, está indicada en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastático o localmente avanzado, no resecable, siempre que estos pacientes hayan reca í do tras un tratamiento quimioterapéutico previo adyuvante o neoadyuvante. La quimioterapia previa deberá haber contenido una antraciclina a no ser que ésta estuviera clínicamente contraindicada.

## Sección 4.2
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 La dosis recomendada de gemcitabina es de 1.000 mg/m², administrados en perfusión intravenosa de 30 minutos. Esta dosis se administrará una vez semanalmente durante 3 tres semanas, seguidas de una semana de descanso. Este ciclo se repetirá cada 4 cuatro semanas. La reducción de la dosis durante un ciclo o en cada ciclo nuevo se realiza según el grado de toxicidad experimentado por el paciente. Anterior La dosis recomendada de gemcitabina es de 1.000 mg/m², administrados en perfusión intravenosa de 30 minutos. Esta dosis se administrará una vez semanalmente durante tres semanas, seguidas de una semana de descanso. Este ciclo se repetirá cada cuatro semanas. La reducción de la dosis durante un ciclo o en cada ciclo nuevo se realiza según el grado de toxicidad experimentado por el paciente. Actual La dosis recomendada de gemcitabina es de 1.000 mg/m², administrados en perfusión intravenosa de 30 minutos. Esta dosis se administrará una vez semanalmente durante 3 semanas, seguidas de una semana de descanso. Este ciclo se repetirá cada 4 semanas. La reducción de la dosis durante un ciclo o en cada ciclo nuevo se realiza según el grado de toxicidad experimentado por el paciente.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 Se recomienda una dosis de gemcitabina de 1.250 mg/m² de superficie corporal, administrados en perfusión intravenosa de 30 minutos, los días 1 y 8 de cada ciclo ( de 21 días ) . Anterior Se recomienda una dosis de gemcitabina de 1.250 mg/m² de superficie corporal, administrados en perfusión intravenosa de 30 minutos, los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días . Actual Se recomienda una dosis de gemcitabina de 1.250 mg/m² de superficie corporal, administrados en perfusión intravenosa de 30 minutos, los días 1 y 8 de cada ciclo ( 21 días ) .

## Sección 4.4
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Gemcitabina 200 mg concentrado para solución para perfusión contiene un máximo de 4,9 mg de sodio (

## Sección 4.5
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) La versión nueva incorpora una coma después de «por ejemplo». Es un ajuste de puntuación que no modifica el contenido de la frase. Se ha notificado toxicidad por radiación en los tejidos irradiados (por ejemplo , esofagitis, colitis y neumonitis) en asociación con gemcitabina, ya sea administrada simultánea o secuencialmente. Anterior Se ha notificado toxicidad por radiación en los tejidos irradiados (por ejemplo esofagitis, colitis y neumonitis) en asociación con gemcitabina, ya sea administrada simultánea o secuencialmente. Actual Se ha notificado toxicidad por radiación en los tejidos irradiados (por ejemplo , esofagitis, colitis y neumonitis) en asociación con gemcitabina, ya sea administrada simultánea o secuencialmente.

## Sección 4.8
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se cambió «frecuencia no conocida» por «no conocida». En este contexto, la categoría sigue indicando que no puede estimarse a partir de los datos disponibles, por lo que el cambio es formal. Frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a

## Sección 5.1
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La versión nueva añade una coma antes de «pero». Es un cambio de puntuación que no altera el contenido del texto. En modelos de tumores en animales la actividad antitumoral de la gemcitabina depende del régimen posológico. Cuando la gemcitabina se administra diariamente, se observa alta mortalidad entre los animales , pero actividad antitumoral mínima. Sin embargo, si se administra gemcitabina cada tres o cuatro días, se puede administrar en dosis no letales con actividad antitumoral sustancial frente a un gran espectro de tumores en ratones. Anterior En modelos de tumores en animales la actividad antitumoral de la gemcitabina depende del régimen posológico. Cuando la gemcitabina se administra diariamente, se observa alta mortalidad entre los animales pero actividad antitumoral mínima. Sin embargo, si se administra gemcitabina cada tres o cuatro días, se puede administrar en dosis no letales con actividad antitumoral sustancial frente a un gran espectro de tumores en ratones. Actual En modelos de tumores en animales la actividad antitumoral de la gemcitabina depende del régimen posológico. Cuando la gemcitabina se administra diariamente, se observa alta mortalidad entre los animales , pero actividad antitumoral mínima. Sin embargo, si se administra gemcitabina cada tres o cuatro días, se puede administrar en dosis no letales con actividad antitumoral sustancial frente a un gran espectro de tumores en ratones.

## Sección 6.5
4 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 4 Interpretación (IA) Para el vial de 10 ml, el texto pasa de especificar un tapón de clorobutilo a indicar uno de goma. La nueva descripción es menos específica respecto al material. Vial de vidrio incoloro Tipo I de 10 ml sellado con un tapón de g cl o ma robutilo y precintados con una cápsula de aluminio. Anterior Vial de vidrio incoloro Tipo I de 10 ml sellado con un tapón de cl o robutilo y precintados con una cápsula de aluminio. Actual Vial de vidrio incoloro Tipo I de 10 ml sellado con un tapón de g o ma y precintados con una cápsula de aluminio.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 4 Interpretación (IA) El texto sustituye «tapón de clorobutilo» por «tapón de goma» en el vial de 30 ml. La nueva expresión no especifica el mismo material, por lo que el cambio puede afectar a la información sobre el envase. Vial de vidrio incoloro Tipo I de 30 ml sellado con un tapón de g cl o ma robutilo y precintados con una cápsula de aluminio. Anterior Vial de vidrio incoloro Tipo I de 30 ml sellado con un tapón de cl o robutilo y precintados con una cápsula de aluminio. Actual Vial de vidrio incoloro Tipo I de 30 ml sellado con un tapón de g o ma y precintados con una cápsula de aluminio.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 4 Interpretación (IA) Para el vial de 100 ml, el tapón pasa de describirse como de clorobutilo a describirse como de goma. La nueva redacción no identifica el material con el mismo grado de detalle, por lo que el cambio puede afectar al alcance de la especificación del envase. Vial de vidrio incoloro Tipo I de 100 ml sellado con un tapón de g cl o ma robutilo y precintados con una cápsula de aluminio. Anterior Vial de vidrio incoloro Tipo I de 100 ml sellado con un tapón de cl o robutilo y precintados con una cápsula de aluminio. Actual Vial de vidrio incoloro Tipo I de 100 ml sellado con un tapón de g o ma y precintados con una cápsula de aluminio.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 4 Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

## Sección 6.6
1 cambio

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase ahora usa correctamente el artículo plural «las» antes de «leyes». La instrucción sobre la eliminación de remanentes y materiales utilizados permanece igual. Se debe eliminar cualquier remanente del medicamento no utilizado y materiales que hayan sido utilizados para la reconstitución, dilución y administración de acuerdo con los procedimientos estándar aplicables para agentes citotóxicos, acorde a la s leyes de residuos peligrosos. Anterior Se debe eliminar cualquier remanente del medicamento no utilizado y materiales que hayan sido utilizados para la reconstitución, dilución y administración de acuerdo con los procedimientos estándar aplicables para agentes citotóxicos, acorde a la leyes de residuos peligrosos. Actual Se debe eliminar cualquier remanente del medicamento no utilizado y materiales que hayan sido utilizados para la reconstitución, dilución y administración de acuerdo con los procedimientos estándar aplicables para agentes citotóxicos, acorde a la s leyes de residuos peligrosos.

[Ver en el historial de GEMCITABINA HIKMA 1000 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/gemcitabina-hikma-85641/cambios/#cambio-7746b200-b063-423a-b07d-69235221dd7f)[Ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/gemcitabina-hikma-85641/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/)
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.
