Cambio de texto observado
KETYALIX 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026
5 secciones modificadas · 4 títulos modificados · 23 bloques
Diferencias por sección (27 bloques)
Sección 0
5 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado identifica ahora el medicamento como «Ketyalix» en lugar de «Quetiapina Normogen». El cambio de nombre puede afectar a la identificación del producto y, por tanto, constituye una novedad que debe mostrarse.
K
Quetyialpixna Normogen50 mg comprimidos recubiertos con películaAnterior
Quetiapina Normogen50 mg comprimidos recubiertos con películaActual
Ketyalix 50 mg comprimidos recubiertos con película
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quetiapina Normogen» a «Ketyalix». Aunque el contexto conserva la presentación de 50 mg, el nombre del medicamento cambia y la diferencia debe mostrarse.
1. Qué es K
Quetyialpixna Normogeny para qué se utilizaAnterior
1. Qué es
Quetiapina Normogeny para qué se utilizaActual
1. Qué es Ketyalix y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de referirse a Quetiapina Normogen a referirse a Ketyalix. Cambia la identificación literal del medicamento mencionado, por lo que la diferencia se señala.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar K
Quetyialpixna NormogenAnterior
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Quetiapina NormogenActual
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ketyalix
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quetiapina Normogen» a «Ketyalix». Como cambia la identificación del producto mencionado, la diferencia se muestra.
3. Cómo tomar K
Quetyialpixna NormogenAnterior
3. Cómo tomar
Quetiapina NormogenActual
3. Cómo tomar Ketyalix
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Conservación de Quetiapina Normogen» a «Conservación de Ketyalix». La diferencia modifica la identificación del medicamento al que se refiere la sección.
5. Conservación de K
Quetyialpixna NormogenAnterior
5. Conservación de
Quetiapina NormogenActual
5. Conservación de Ketyalix
Sección 1
2 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 2
Interpretación (IA)
El encabezado identifica el medicamento como «Ketyalix» en lugar de «Quetiapina Normogen». Aunque el texto contiguo mantiene la referencia a quetiapina, el cambio del nombre del producto es una novedad de contenido.
Qué es K
Quetyialpixna Normogeny para qué se utilizaAnterior
Qué es
Quetiapina Normogeny para qué se utilizaActual
Qué es Ketyalix y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 2
Interpretación (IA)
El texto identifica ahora el medicamento como Ketyalix en lugar de Quetiapina Normogen. La sustancia denominada quetiapina y el resto del pasaje no cambian.
K
Quetyialpixna Normogencontiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como:Anterior
Quetiapina Normogencontiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como:Actual
Ketyalix contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como:
Sección 2
8 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 8
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de referirse a Quetiapina Normogen a referirse a Ketyalix. El cambio de nombre puede identificar un medicamento distinto, por lo que constituye una novedad de significado potencial.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar K
Quetyialpixna NormogenAnterior
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Quetiapina NormogenActual
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ketyalix
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 8
No tome Quetiapina Normogen
- Texto añadidosustantivoCambio 3 de 8
No tome Ketyalix
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 8
Interpretación (IA)
La referencia pasa de «Otros medicamentos y Quetiapina Normogen» a «Otros medicamentos y Ketyalix». Como cambia el nombre del medicamento mencionado, la diferencia no es meramente formal.
- Si padece depresión u otras afecciones que se tratan con antidepresivos. El uso de estos medicamentos junto con quetiapina puede provocar síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente mortal (ver «Otros medicamentos y K
Quetyialpixna Normogen»).Anterior
- Si padece depresión u otras afecciones que se tratan con antidepresivos. El uso de estos medicamentos junto con quetiapina puede provocar síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente mortal (ver «Otros medicamentos y
Quetiapina Normogen»Actual
- Si padece depresión u otras afecciones que se tratan con antidepresivos. El uso de estos medicamentos junto con quetiapina puede provocar síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente mortal (ver «Otros medicamentos y Ketyalix»).
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 8
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Otros medicamentos y Quetiapina Normogen» a «Otros medicamentos y Ketyalix». Cambia el nombre del medicamento al que se refiere la sección, por lo que la diferencia puede afectar a su identificación.
Otros medicamentos y K
Quetyialpixna NormogenAnterior
Otros medicamentos y
Quetiapina NormogenActual
Otros medicamentos y Ketyalix
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 8
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Toma de Quetiapina Normogen con alimentos, bebidas y alcohol» a «Toma de Ketyalix con alimentos, bebidas y alcohol». Cambia la identificación del medicamento mencionado.
Toma de K
Quetyialpixna Normogencon alimentos, bebidas y alcoholAnterior
Toma de
Quetiapina Normogencon alimentos, bebidas y alcoholActual
Toma de Ketyalix con alimentos, bebidas y alcohol
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 8
Interpretación (IA)
La frase pasa de «Quetiapina Normogen contiene lactosa» a «Ketyalix contiene lactosa». Cambia el medicamento al que se atribuye la presencia de lactosa, por lo que la diferencia puede tener significado.
K
Quetyialpixna Normogencontiene lactosaAnterior
Quetiapina Normogencontiene lactosaActual
Ketyalix contiene lactosa
- Texto modificadosustantivoCambio 8 de 8
Interpretación (IA)
La frase pasa de «Quetiapina Normogen contiene sodio» a «Ketyalix contiene sodio». Cambia el medicamento al que se atribuye la presencia de sodio, por lo que la diferencia puede ser relevante.
K
Quetyialpixna Normogencontiene sodioAnterior
Quetiapina Normogencontiene sodioActual
Ketyalix contiene sodio
Sección 3
4 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 4
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Cómo tomar Quetiapina Normogen» a «Cómo tomar Ketyalix». Al cambiar el nombre del medicamento identificado, la diferencia puede afectar a qué producto se refiere el texto.
Cómo tomar K
Quetyialpixna NormogenAnterior
Cómo tomar
Quetiapina NormogenActual
Cómo tomar Ketyalix
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 4
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quetiapina Normogen» a «Ketyalix». La sustitución del nombre del medicamento puede cambiar a qué producto se refiere la información sobre tomar más del indicado.
Si toma más K
Quetyialpixna Normogendel que debeAnterior
Si toma más
Quetiapina Normogendel que debeActual
Si toma más Ketyalix del que debe
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 4
Interpretación (IA)
La instrucción pasa de referirse a «Quetiapina Normogen» a referirse a «Ketyalix». El cambio de nombre del medicamento puede afectar a qué producto se aplica la indicación.
Si olvidó tomar K
Quetyialpixna NormogenAnterior
Si olvidó tomar
Quetiapina NormogenActual
Si olvidó tomar Ketyalix
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 4
Interpretación (IA)
El encabezado cambia de «Quetiapina Normogen» a «Ketyalix». Al cambiar la identificación del medicamento mencionado, puede cambiar el alcance de la información de esta sección.
Si interrumpe el tratamiento con K
Quetyialpixna NormogenAnterior
Si interrumpe el tratamiento con
Quetiapina NormogenActual
Si interrumpe el tratamiento con Ketyalix
Sección 5
1 cambio- Título modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La sección de conservación pasa de estar identificada como «Conservación de Quetiapina Normogen» a «Conservación de Ketyalix». El cambio del nombre del medicamento puede afectar a qué producto se refiere la información, por lo que se señala.
Conservación de K
Quetyialpixna NormogenAnterior
Conservación de
Quetiapina NormogenActual
Conservación de Ketyalix
Sección 6
7 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 6
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Composición de Quetiapina Normogen» a «Composición de Ketyalix». Cambia la identidad del medicamento al que se refiere la sección.
Composición de K
Quetyialpixna NormogenAnterior
Composición de
Quetiapina NormogenActual
Composición de Ketyalix
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 6
Interpretación (IA)
El texto sustituye «Quetiapina Normogen» por «Ketyalix» como nombre del medicamento. Aunque la descripción y las características del comprimido permanecen iguales, el cambio de nombre puede identificar un producto distinto.
K
Quetyialpixna Normogen50 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos blancos, redondos y biconvexos, con barra de rotura en una cara y lisos en la otra cara, con un diámetro de 7,6 mm ± 10%.Anterior
Quetiapina Normogen50 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos blancos, redondos y biconvexos, con barra de rotura en una cara y lisos en la otra cara, con un diámetro de 7,6 mm ± 10%.Actual
Ketyalix 50 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos blancos, redondos y biconvexos, con barra de rotura en una cara y lisos en la otra cara, con un diámetro de 7,6 mm ± 10%.
- Texto añadidosustantivoCambio 3 de 6
Titular de la autorización de comercialización
- Texto añadidosustantivoCambio 4 de 6
ITALFARMACO, S.A.
- Texto añadidosustantivoCambio 5 de 6
San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid), ESPAÑA
- Texto añadidosustantivoCambio 6 de 6
Responsable de la fabricación
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La dirección es la misma en ambas versiones. La única diferencia es de puntuación, sin cambio de significado.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ESPAÑA)
.Anterior
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ESPAÑA)
.Actual
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ESPAÑA)
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.