# Cambio de texto observado — PERMETRINA LMP 50 MG/G GEL (09/10/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/6cdae43f-ffc9-4857-85c7-40448328f215/ Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de PERMETRINA LMP 50 MG/G GEL (n.º de registro 90357). 1 sección modificada · 27 secciones retiradas · 1 título modificado · 52 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado PERMETRINA LMP 50 MG/G GEL N.º de registro: 90357 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 11/10/2026 Observado: 09/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 06/10/2026 1 sección modificada · 27 secciones retiradas · 1 título modificado · 52 bloques Diferencias por sección (80 bloques) ## Sección 0 53 cambios - + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 52 NOMBRE DEL MEDICAMENTO - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 52 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 52 1 g de gel contiene 50 mg de permetrina (Permethrinum). Excipiente(s) con efecto conocido 1 g de gel contiene 100 mg de etanol (96 por ciento). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 52 FORMA FARMACÉUTICA - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 52 Gel. Masa gelatinosa opaca de color blanco a crema. - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 52 DATOS CLÍNICOS - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 52 Indicaciones terapéuticas - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 52 El gel está indicado para el tratamiento de la infestación por sarna en adultos, adolescentes, niños y lactantes mayores de 2 meses de edad. - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 52 Posología y forma de administración - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 52 Posología A menos que el médico indique lo contrario, la dosis recomendada es la siguiente: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Aplicar hasta 30 g de gel (correspondiente a un tubo de 30 g o ½ tubo de 60 g). Población pediátrica Niños de 6 a 12 años: Aplicar hasta 15 g de gel (equivalente a ½ de 30 g tubo o ¼ de tubo de 60 g). Niños de edades comprendidas entre 2 meses- 5 años: Aplicar hasta 7,5 g de gel (correspondiente a ¼ de tubo de 30 g o ? de tubo de 60 g). No se ha establecido la seguridad y eficacia de la permetrina en niños menores de 2 meses. No hay datos disponibles. No es posible definir una dosis precisa debido a la variabilidad de la superficie a tratar. En caso de tratar la cara, las orejas o la parte peluda de la cabeza, se puede utilizar una dosis más alta. Forma de administración El medicamento es sólo para uso externo y no debe ingerirse. Permetrina LMP gel debe aplicarse sobre la piel limpia, seca y fría. Si el paciente se ha bañado con agua tibia antes del tratamiento, la piel debe haber alcanzado la temperatura corporal normal antes de aplicar el gel. Adultos y adolescentes: El gel debe aplicarse en todo el cuerpo, pero no en la cabeza ni en la cara si estas zonas no están infestadas. Se debe prestar atención a las zonas entre los dedos de las manos y de los pies, debajo de las uñas, las muñecas, las axilas, los genitales externos, los senos y las nalgas. Niños mayores de 2 años: El gel debe aplicarse en todo el cuerpo, prestando especial atención a las zonas entre los dedos de las manos y de los pies, debajo de las uñas, las muñecas, las axilas, los genitales externos, los senos y las nalgas. Evite la zona de la boca, donde podría lamerse el gel, y la zona de los ojos. Asimismo, debe evitarse lamer el producto de las manos, utilizando guantes si es necesario. Niños de 2 meses a 2 años: El medicamento sólo puede utilizarse previa consulta con un médico y bajo supervisión médica debido a los datos limitados en esta población. El gel se debe aplicar en todo el cuerpo, incluido el cuello, la cara, las orejas y el cuero cabelludo. Se debe prestar atención a las zonas entre los dedos de las manos y de los pies, debajo de las uñas, las muñecas, las axilas, las palmas de las manos y las plantas de los pies, los genitales externos y las nalgas. El gel no se debe aplicar en la zona de la boca, donde podría lamerse, ni en la zona de los ojos. Del mismo modo, se debe evitar que el producto se lama de las manos, es decir, con guantes si es necesario. Este medicamento no debe utilizarse en recién nacidos ni en lactantes menores de 2 meses debido al mayor riesgo de efectos sistémicos y a la experiencia limitada en este grupo de edad. Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años): El gel debe aplicarse en todo el cuerpo, incluido el cuello, el rostro, las orejas y el cuero cabelludo. Se debe prestar atención a las zonas entre los dedos de las manos y de los pies, debajo de las uñas, las muñecas, las axilas, los genitales externos, los senos y las nalgas. Se debe evitar la aplicación en la zona cercana a los ojos. El gel debe dejarse en la piel durante 8 a 14 horas. Si durante este período se lavaron las partes del cuerpo donde se aplicó el medicamento, se debe volver a aplicar en esas áreas. Se debe lavar bien todo el cuerpo entre 8 y 14 horas después de la aplicación. También es importante seguir la estrategia general de erradicación de parásitos: Cualquier persona infectada con sarna puede estar asintomática durante 3-4 semanas. Por lo tanto, todos los miembros del hogar deben ser tratados simultáneamente incluso si no presentan síntomas de infestación. Se debe informar al paciente sobre las medidas de desinfección necesarias, como lavar toda la ropa de cama y la ropa a 60 °C o guardarla en una bolsa sellada durante al menos 3 días. Duración del tratamiento: La segunda aplicación debe realizarse después de 7 días. - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 52 Contraindicaciones - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 52 Hipersensibilidad al principio activo permetrina o a otras sustancias del grupo de las piretrinas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. En estos casos, se debe cambiar el tratamiento a un agente antisarna químicamente diferente. - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 52 Advertencias y precauciones especiales de empleo - + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 52 ¡Solo para uso cutáneo! Las personas que apliquen gel pueden usar guantes para evitar cualquier posible irritación en las manos. En caso de hipersensibilidad a los crisantemos o a otras plantas compuestas, el tratamiento sólo se debe administrar si está estrictamente indicado. En tales casos, se debe cambiar el tratamiento a un agente químicamente diferente. Sólo se dispone de experiencia limitada con permetrina en niños de 2 a 23 meses de edad. Por lo tanto, el tratamiento debe administrarse únicamente bajo estrecha supervisión médica en este grupo de edad. El gel irrita la conjuntiva ocular, por lo que debe evitarse el contacto con los ojos. También debe evitarse el contacto del gel con las mucosas (es decir, la nariz, la boca, los genitales) y con heridas abiertas. En caso de contacto, enjuague inmediatamente la zona de contacto con agua. La sarna suele ir acompañada de picor, hinchazón y enrojecimiento. El tratamiento con permetrina puede exacerbar temporalmente estos síntomas Se debe evitar la aplicación prolongada sobre la piel o el uso a largo plazo porque, a pesar de la baja toxicidad aguda de la permetrina aplicada tópicamente, la exposición prolongada a la permetrina podría conducir potencialmente a una mayor disponibilidad sistémica y efectos neurotóxicos, especialmente en niños pequeños. El uso de corticosteroides, ya sean tópicos o sistémicos, puede exacerbar las infestaciones de sarna debido a la inmunosupresión y puede enmascarar los síntomas clínicos (véase la sección 4.5). Se debe considerar la interrupción temporal de los corticosteroides tópicos cuando se trata la sarna con permetrina. El medicamento es nocivo para todo tipo de insectos y organismos acuáticos (peces, algas, dafnias). Debe evitarse la contaminación de acuarios y terrarios. La permetrina es un compuesto altamente tóxico no solo para los organismos acuáticos, sino también para los invertebrados y los organismos que viven en los sedimentos y el suelo. Información sobre excipientes Este medicamento contiene 100 mg de alcohol (etanol) por cada gramo de gel. Puede causar sensación de ardor en piel lesionada. - + Texto añadido sustantivo Cambio 15 de 52 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - + Texto añadido sustantivo Cambio 16 de 52 Se debe considerar la interrupción temporal del uso de corticosteroides dérmicos. Existe un mayor riesgo de exacerbación de la infestación por sarna debido a la inmunosupresión por corticosteroides. Existe riesgo de exacerbación (empeoramiento) de la infestación por sarna debido a la inmunosupresión inducida por corticosteroides sistémicos (administrados por vía oral o inyectable). El uso de N,N-dietil-m-toluamida (DEET) en combinación con permetrina podría aumentar la absorción de permetrina a través de la piel. - + Texto añadido sustantivo Cambio 17 de 52 Fertilidad, embarazo y lactancia - + Texto añadido sustantivo Cambio 18 de 52 Embarazo Los estudios realizados en animales no indican toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). Debido a que los datos sobre el uso del producto en mujeres embarazadas son limitados, las mujeres embarazadas solo deben utilizar permetrina tras consultar previamente con un profesional sanitario. Se debe estudiar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio y el producto solo debe utilizarse si es realmente necesario. Lactancia Debido a que los datos sobre el uso del producto en mujeres lactantes son limitados, se debe estudiar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio y el producto debe utilizarse solo si es realmente necesario. Durante el uso del producto y al menos una semana después de la aplicación, se recomienda abstenerse de amamantar. Fertilidad Los datos no clínicos disponibles indican poco o ningún efecto de la permetrina sobre la fertilidad, excepto la exposición a dosis muy altas que no son posibles con este medicamento.En los estudios ocupacionales y epidemiológicos sobre la exposición ambiental a largo plazo en humanos, los resultados fueron incoherentes entre los estudios. No existen datos que indiquen el impacto de la permetrina en la fertilidad cuando se utiliza en el tratamiento de la sarna. - + Texto añadido sustantivo Cambio 19 de 52 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - + Texto añadido sustantivo Cambio 20 de 52 La influencia de permetrina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. - + Texto añadido sustantivo Cambio 21 de 52 Reacciones adversas - + Texto añadido sustantivo Cambio 22 de 52 Las reacciones adversas más comunes son reacciones cutáneas leves y transitorias como erupción cutánea, prurito y parestesias cutáneas en forma de sensaciones de escozor, ardor u hormigueo.En pacientes tratados contra la sarna, estas reacciones pueden persistir durante 2 semanas o, en algunos casos, hasta 4 semanas a pesar del éxito del tratamiento. En general, se considera que esto se debe a una reacción alérgica a los ácaros de la sarna muertos debajo de la piel y no es necesariamente un indicio de un fracaso del tratamiento. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Las reacciones adversas que pueden ocurrir se clasifican por órgano y sistema y por frecuencia, según la convención de frecuencia MedDRA. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. ## Sección 7 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 7. ## Sección 8 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 8. ## Sección 9 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 9. ## Sección 10 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 10. ## Sección 11 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 11. ## Sección 12 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 12. ## Sección 13 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 13. ## Sección 14 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 14. ## Sección 15 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 15. ## Sección 16 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 16. ## Sección 17 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 17. ## Sección 18 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 18. ## Sección 19 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 19. ## Sección 20 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 20. ## Sección 21 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 21. ## Sección 22 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 22. ## Sección 23 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 23. ## Sección 24 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 24. ## Sección 25 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 25. ## Sección 26 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 26. ## Sección 27 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 27. [Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.