Cambio de texto observado

PREGABALINA ACTIVASE 50 MG CAPSULAS DURAS EFG

N.º de registro: 84489Prospecto · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado: 16/09/2026Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026

4 secciones modificadas · 4 títulos modificados · 21 bloques

Diferencias por sección (25 bloques)

Sección 0

5 cambios

Texto modificadosustantivoCambio 1 de 5
Interpretación (IA)
El nombre del medicamento pasa de Pregabalina GENMED a Pregabalina Activase; se mantienen la dosis indicada de 50 mg y la forma farmacéutica. El cambio del nombre del producto constituye una novedad de significado potencial.
Pregabalina Activase~~GENMED~~ 50 mg cápsulas duras EFG
Anterior
Pregabalina ~~GENMED~~ 50 mg cápsulas duras EFG
Actual
Pregabalina Activase 50 mg cápsulas duras EFG
Texto modificadosustantivoCambio 2 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Pregabalina GENMED» a «Pregabalina Activase». Cambia el nombre del medicamento identificado, por lo que la diferencia no es meramente formal.
1. Qué es Pregabalina Activase~~GENMED~~ y para qué se utiliza
Anterior
1. Qué es Pregabalina ~~GENMED~~ y para qué se utiliza
Actual
1. Qué es Pregabalina Activase y para qué se utiliza
Texto modificadosustantivoCambio 3 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado identifica ahora el medicamento como Pregabalina Activase en lugar de Pregabalina GENMED. Es un cambio en el nombre del medicamento, no una mera corrección tipográfica.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Activase~~GENMED~~
Anterior
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina ~~GENMED~~
Actual
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Activase
Texto modificadosustantivoCambio 4 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado identifica ahora el medicamento como Pregabalina Activase en lugar de Pregabalina GENMED. Es un cambio en el nombre del medicamento, no una diferencia meramente formal.
3. Cómo tomar Pregabalina Activase~~GENMED~~
Anterior
3. Cómo tomar Pregabalina ~~GENMED~~
Actual
3. Cómo tomar Pregabalina Activase
Texto modificadosustantivoCambio 5 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado de conservación pasa de «Pregabalina GENMED» a «Pregabalina Activase». Cambia la identificación del medicamento mencionado, por lo que la diferencia tiene significado potencial.
5. Conservación de Pregabalina Activase~~GENMED~~
Anterior
5. Conservación de Pregabalina ~~GENMED~~
Actual
5. Conservación de Pregabalina Activase

Sección 1

1 cambio

Título modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El encabezado cambia «Pregabalina GENMED» por «Pregabalina Activase». La sustitución del nombre comercial puede afectar a la identificación del medicamento y constituye una novedad potencial.
Qué es Pregabalina Activase~~GENMED~~ y para qué se utiliza
Anterior
Qué es Pregabalina ~~GENMED~~ y para qué se utiliza
Actual
Qué es Pregabalina Activase y para qué se utiliza

Sección 2

5 cambios

Título modificadosustantivoCambio 1 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de referirse a Pregabalina GENMED a referirse a Pregabalina Activase. El cambio de nombre identifica un medicamento distinto en el texto y constituye una novedad de significado.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Activase~~GENMED~~
Anterior
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina ~~GENMED~~
Actual
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Activase
Texto modificadosustantivoCambio 2 de 5
Interpretación (IA)
El texto pasa de «Pregabalina GENMED» a «Pregabalina Activase». El cambio del nombre del medicamento puede afectar a cuál se refiere la advertencia, por lo que se señala como una novedad.
No tome Pregabalina Activase~~GENMED~~
Anterior
No tome Pregabalina ~~GENMED~~
Actual
No tome Pregabalina Activase
Texto modificadosustantivoCambio 3 de 5
Interpretación (IA)
La frase ahora se refiere a Pregabalina Activase en lugar de Pregabalina GENMED. Cambia la identificación del medicamento mencionado, por lo que la diferencia tiene posible relevancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina Activase~~GENMED~~:
Anterior
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina ~~GENMED~~:
Actual
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina Activase:
Texto modificadosustantivoCambio 4 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de referirse a Pregabalina GENMED a Pregabalina Activase. La sección queda asociada a un medicamento con distinto nombre de producto, por lo que el cambio tiene significado potencial.
Uso de Pregabalina Activase~~GENMED~~ con otros medicamentos
Anterior
Uso de Pregabalina ~~GENMED~~ con otros medicamentos
Actual
Uso de Pregabalina Activase con otros medicamentos
Texto modificadosustantivoCambio 5 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de referirse a Pregabalina GENMED a Pregabalina Activase. Cambia el nombre del producto al que se aplica la información sobre alimentos, bebidas y alcohol.
Toma de Pregabalina Activase~~GENMED~~ con los alimentos, bebidas y alcohol
Anterior
Toma de Pregabalina ~~GENMED~~ con los alimentos, bebidas y alcohol
Actual
Toma de Pregabalina Activase con los alimentos, bebidas y alcohol

Sección 3

4 cambios

Título modificadosustantivoCambio 1 de 4
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Cómo tomar Pregabalina» a «Cómo tomar Pregabalina Activase». La adición del nombre del producto puede cambiar a qué medicamento se refiere la sección.
Cómo tomar Pregabalina Activase
Anterior
Cómo tomar Pregabalina
Actual
Cómo tomar Pregabalina Activase
Texto modificadosustantivoCambio 2 de 4
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Si toma más Pregabalina GENMED del que debe» a «Si toma más Pregabalina Activase del que debe». Cambia el nombre del medicamento identificado, por lo que la diferencia puede tener significado.
Si toma más Pregabalina Activase~~GENMED~~ del que debe
Anterior
Si toma más Pregabalina ~~GENMED~~ del que debe
Actual
Si toma más Pregabalina Activase del que debe
Texto modificadosustantivoCambio 3 de 4
Interpretación (IA)
El encabezado cambia de «Pregabalina GENMED» a «Pregabalina Activase» en la sección sobre qué hacer si se olvida una toma. Como cambia el nombre del medicamento, no es solo una modificación formal.
Si olvidó tomar Pregabalina Activase~~GENMED~~
Anterior
Si olvidó tomar Pregabalina ~~GENMED~~
Actual
Si olvidó tomar Pregabalina Activase
Texto modificadosustantivoCambio 4 de 4
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de referirse a Pregabalina GENMED a referirse a Pregabalina Activase. Cambia el medicamento identificado, por lo que la diferencia puede afectar a qué producto se aplica la información sobre la interrupción del tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Activase~~GENMED~~
Anterior
Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina ~~GENMED~~
Actual
Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Activase

Sección 5

1 cambio

Título modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Conservación de Pregabalina» a «Conservación de Pregabalina Activase». La nueva versión vincula la sección de conservación explícitamente con ese producto, por lo que el cambio puede afectar a qué medicamento se refiere.
Conservación de Pregabalina Activase
Anterior
Conservación de Pregabalina
Actual
Conservación de Pregabalina Activase

Sección 6

9 cambios

Texto modificadosustantivoCambio 1 de 9
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Pregabalina GENMED» a «Pregabalina Activase». El cambio identifica una marca distinta y, por tanto, constituye una novedad de contenido.
Composición de Pregabalina Activase~~GENMED~~
Anterior
Composición de Pregabalina ~~GENMED~~
Actual
Composición de Pregabalina Activase
Texto modificadosustantivoCambio 2 de 9
Interpretación (IA)
El texto identifica ahora el medicamento como «Pregabalina Activase» en lugar de «Pregabalina GENMED». La descripción de la cápsula permanece igual, pero cambia el nombre del producto.
Pregabalina Activase~~GENMED~~ 50 mg son cápsulas duras, con el cuerpo de color rosa-anaranjado y la tapa de color blanco, marcadas con "50" en el cuerpo de la cápsula y BS15 en la tapa.
Anterior
Pregabalina ~~GENMED~~ 50 mg son cápsulas duras, con el cuerpo de color rosa-anaranjado y la tapa de color blanco, marcadas con "50" en el cuerpo de la cápsula y BS15 en la tapa.
Actual
Pregabalina Activase 50 mg son cápsulas duras, con el cuerpo de color rosa-anaranjado y la tapa de color blanco, marcadas con "50" en el cuerpo de la cápsula y BS15 en la tapa.
Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 9
GENMED Pharma GmbH
Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 9
Schlüterstraße 18,
Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 9
10625 Berlin
Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 9
Alemania
Texto añadidosustantivoCambio 7 de 9
Activase Pharmaceuticals Limited
Texto añadidosustantivoCambio 8 de 9
11 Boumpoulians Street, 3rd floor,
Texto añadidosustantivoCambio 9 de 9
1060, Nicosia, Chipre

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.