# Cambio de texto observado — METHOFILL 7,5 MG/ 0,15 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG (18/09/2026) | Medi Info

> For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt)

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/68ebaff3-6b6e-472d-becc-812755abc5df/
Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de METHOFILL 7,5 MG/ 0,15 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG (n.º de registro 80860). 3 secciones modificadas · 4 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

---
- [Inicio](https://www.mediinfo.es/)
- [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/)
- [METHOFILL 7,5 MG/ 0,15 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/methofill-80860/)
- Cambio de texto observado

# Cambio de texto observado
METHOFILL 7,5 MG/ 0,15 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG
N.º de registro: 80860 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 18/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026
3 secciones modificadas · 4 bloques

Diferencias por sección (4 bloques)
## Sección 4.4
2 cambios

- + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 2 Toxicidad cutánea
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 Se han notificado casos de necrosis epidérmica, mayormente acompañada de leucopenia, trombocitopenia y lesiones en mucosas, con el tratamiento con metotrexato (ver sección 4.8). Esta reacción cutánea puede parecerse clínicamente al síndrome de Stevens-Johnson (SJS) o la necrólisis epidérmica tóxica (NET). Se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas de las reacciones cutáneas adversas graves y de la necesidad de que acudan de inmediato a su médico si observan cualquier signo o síntoma indicativo. Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se deberá suspender de inmediato el metotrexato e iniciar el tratamiento apropiado. Se ha descrito la administración de ácido folínico para la necrosis epidérmica. No se deberá reintroducir el metotrexato salvo que se haya descartado la presencia de SJS y NET.

## Sección 4.8
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La versión nueva incorpora la necrosis epidérmica como reacción adversa, junto con la exfoliación de la piel y la dermatitis exfoliativa. Es una novedad de seguridad con significado potencial. Frecuencia no conocida: Exfoliación de la piel/dermatitis exfoliativa , necrosis epidérmica . Anterior Frecuencia no conocida: Exfoliación de la piel/dermatitis exfoliativa . Actual Frecuencia no conocida: Exfoliación de la piel/dermatitis exfoliativa , necrosis epidérmica .

## Sección 10
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo 1 0 8 /202 6 4 Anterior 0 8 /202 4 Actual 1 0 /202 6

[Ver en el historial de METHOFILL 7,5 MG/ 0,15 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/methofill-80860/cambios/#cambio-68ebaff3-6b6e-472d-becc-812755abc5df)[Ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/methofill-80860/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/)
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.