# Cambio de texto observado — SCEMBLIX 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (20/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/6868351d-adaf-4c05-9040-8b6fa50eaa0a/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de SCEMBLIX 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (n.º de registro 1221670007). 1 sección modificada · 15 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
SCEMBLIX 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
N.º de registro: 1221670007 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 20/09/2026
1 sección modificada · 15 bloques

Diferencias por sección (15 bloques) · 14 cambios sustantivos · 1 cambio editorial Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica.
Mostrar los 15 cambios textuales

## Sección 6
14 cambios

- ± Texto modificado Cambio 1 de 10 Comprimidos recubiertos con película de 20 mg , . 40 mg y 100 mg: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina E460i), hidroxipropilcelulosa (E463), croscarmelosa sódica (E468), alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), estearato magnésico, talco (E553b), dióxido de sílice coloidal, lecitina (E322), goma xantana (E415), óxido de hierro roj o (E172). Solo los comprimidos recubiertos con película de 20 mg: óxido de hierro amarill o (E172). Anterior Comprimidos recubiertos con película de 20 mg . 40 mg y 100 mg: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina E460i), hidroxipropilcelulosa (E463), croscarmelosa sódica (E468), alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), estearato magnésico, talco (E553b), dióxido de sílice coloidal, lecitina (E322), goma xantana (E415), óxido de hierro roj o (E172). Solo los comprimidos recubiertos con película de 20 mg: óxido de hierro amarill o (E172). Actual Comprimidos recubiertos con película de 20 mg , 40 mg y 100 mg: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina E460i), hidroxipropilcelulosa (E463), croscarmelosa sódica (E468), alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), estearato magnésico, talco (E553b), dióxido de sílice coloidal, lecitina (E322), goma xantana (E415), óxido de hierro roj o (E172).
- + Texto añadido Cambio 2 de 10 Solo los comprimidos recubiertos con película de 20 mg: óxido de hierro amarillo (E172).
- + Texto añadido Cambio 3 de 10 Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
- + Texto añadido Cambio 4 de 10 Verovškova Ulica 57
- + Texto añadido Cambio 5 de 10 1000 Ljubljana
- + Texto añadido Cambio 6 de 10 Eslovenia
- − Texto eliminado Cambio 7 de 10 Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
- − Texto eliminado Cambio 8 de 10 Verovškova Ulica 57
- − Texto eliminado Cambio 9 de 10 1000 Ljubljana
- − Texto eliminado Cambio 10 de 10 Eslovenia
- 4 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) La descripción de los comprimidos de 20 mg conserva la misma información. El cambio corrige la concordancia en plural, sin añadir ni modificar características. Scemblix 20 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos biconvexos, redondos de color amarillo pálido con bordes biselados de aproximadamente 6 mm de diámetro, grabado s con el logotipo de la empresa en un lado y con “20” por el otro. Anterior Scemblix 20 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos biconvexos, redondos de color amarillo pálido con bordes biselados de aproximadamente 6 mm de diámetro, grabado con el logotipo de la empresa en un lado y con “20” por el otro. Actual Scemblix 20 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos biconvexos, redondos de color amarillo pálido con bordes biselados de aproximadamente 6 mm de diámetro, grabado s con el logotipo de la empresa en un lado y con “20” por el otro.
- ± Texto modificado Interpretación (IA) Se ajusta el participio al plural de «comprimidos». La descripción del aspecto y del grabado de los comprimidos sigue siendo la misma. Scemblix 40 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos biconvexos, redondos de color blanco morado con bordes biselados de aproximadamente 8 mm de diámetro, grabado s con el logotipo de la empresa en un lado y con “40” por el otro. Anterior Scemblix 40 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos biconvexos, redondos de color blanco morado con bordes biselados de aproximadamente 8 mm de diámetro, grabado con el logotipo de la empresa en un lado y con “40” por el otro. Actual Scemblix 40 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos biconvexos, redondos de color blanco morado con bordes biselados de aproximadamente 8 mm de diámetro, grabado s con el logotipo de la empresa en un lado y con “40” por el otro.
- ± Texto modificado Interpretación (IA) Se corrigió la concordancia de número en la descripción de los comprimidos. No cambia la información descriptiva. Scemblix 100 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos redondos biconvexos, de color rojo claro, con bordes biselados de aproximadamente 11 mm de diámetro, grabado s con el logotipo de la empresa en un lado y con “100” por el otro. Anterior Scemblix 100 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos redondos biconvexos, de color rojo claro, con bordes biselados de aproximadamente 11 mm de diámetro, grabado con el logotipo de la empresa en un lado y con “100” por el otro. Actual Scemblix 100 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos redondos biconvexos, de color rojo claro, con bordes biselados de aproximadamente 11 mm de diámetro, grabado s con el logotipo de la empresa en un lado y con “100” por el otro.
- ± Texto modificado Novartis Bulgaria EOOD ??π.: +359 2 489 98 28 | Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Anterior Novartis Bulgaria EOOD ??π.: +359 2 489 98 28 | Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Actual | Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Ajustes editoriales (1 cambio)
#### Sección 6

- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) La frase conserva la misma información y la misma dirección web. La única diferencia es la eliminación del punto final. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu . Anterior La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu . Actual La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu

## Sección 6
15 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 10 Comprimidos recubiertos con película de 20 mg , . 40 mg y 100 mg: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina E460i), hidroxipropilcelulosa (E463), croscarmelosa sódica (E468), alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), estearato magnésico, talco (E553b), dióxido de sílice coloidal, lecitina (E322), goma xantana (E415), óxido de hierro roj o (E172). Solo los comprimidos recubiertos con película de 20 mg: óxido de hierro amarill o (E172). Anterior Comprimidos recubiertos con película de 20 mg . 40 mg y 100 mg: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina E460i), hidroxipropilcelulosa (E463), croscarmelosa sódica (E468), alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), estearato magnésico, talco (E553b), dióxido de sílice coloidal, lecitina (E322), goma xantana (E415), óxido de hierro roj o (E172). Solo los comprimidos recubiertos con película de 20 mg: óxido de hierro amarill o (E172). Actual Comprimidos recubiertos con película de 20 mg , 40 mg y 100 mg: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina E460i), hidroxipropilcelulosa (E463), croscarmelosa sódica (E468), alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), estearato magnésico, talco (E553b), dióxido de sílice coloidal, lecitina (E322), goma xantana (E415), óxido de hierro roj o (E172).
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 10 Solo los comprimidos recubiertos con película de 20 mg: óxido de hierro amarillo (E172).
- + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 10 Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
- + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 10 Verovškova Ulica 57
- + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 10 1000 Ljubljana
- + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 10 Eslovenia
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 10 Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 10 Verovškova Ulica 57
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 9 de 10 1000 Ljubljana
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 10 de 10 Eslovenia
- 5 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La descripción de los comprimidos de 20 mg conserva la misma información. El cambio corrige la concordancia en plural, sin añadir ni modificar características. Scemblix 20 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos biconvexos, redondos de color amarillo pálido con bordes biselados de aproximadamente 6 mm de diámetro, grabado s con el logotipo de la empresa en un lado y con “20” por el otro. Anterior Scemblix 20 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos biconvexos, redondos de color amarillo pálido con bordes biselados de aproximadamente 6 mm de diámetro, grabado con el logotipo de la empresa en un lado y con “20” por el otro. Actual Scemblix 20 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos biconvexos, redondos de color amarillo pálido con bordes biselados de aproximadamente 6 mm de diámetro, grabado s con el logotipo de la empresa en un lado y con “20” por el otro.
- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se ajusta el participio al plural de «comprimidos». La descripción del aspecto y del grabado de los comprimidos sigue siendo la misma. Scemblix 40 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos biconvexos, redondos de color blanco morado con bordes biselados de aproximadamente 8 mm de diámetro, grabado s con el logotipo de la empresa en un lado y con “40” por el otro. Anterior Scemblix 40 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos biconvexos, redondos de color blanco morado con bordes biselados de aproximadamente 8 mm de diámetro, grabado con el logotipo de la empresa en un lado y con “40” por el otro. Actual Scemblix 40 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos biconvexos, redondos de color blanco morado con bordes biselados de aproximadamente 8 mm de diámetro, grabado s con el logotipo de la empresa en un lado y con “40” por el otro.
- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se corrigió la concordancia de número en la descripción de los comprimidos. No cambia la información descriptiva. Scemblix 100 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos redondos biconvexos, de color rojo claro, con bordes biselados de aproximadamente 11 mm de diámetro, grabado s con el logotipo de la empresa en un lado y con “100” por el otro. Anterior Scemblix 100 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos redondos biconvexos, de color rojo claro, con bordes biselados de aproximadamente 11 mm de diámetro, grabado con el logotipo de la empresa en un lado y con “100” por el otro. Actual Scemblix 100 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos redondos biconvexos, de color rojo claro, con bordes biselados de aproximadamente 11 mm de diámetro, grabado s con el logotipo de la empresa en un lado y con “100” por el otro.
- ± Texto modificado sustantivo Novartis Bulgaria EOOD ??π.: +359 2 489 98 28 | Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Anterior Novartis Bulgaria EOOD ??π.: +359 2 489 98 28 | Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Actual | Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11
- ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) La frase conserva la misma información y la misma dirección web. La única diferencia es la eliminación del punto final. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu . Anterior La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu . Actual La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu

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