Cambio de texto observado

SCEMBLIX 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

N.º de registro: 1221670007Prospecto · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado:

1 sección modificada · 15 bloques

Diferencias por sección (15 bloques) · 14 cambios sustantivos · 1 cambio editorial

Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica.

Sección 6

14 cambios
  • Texto modificadoCambio 1 de 10

    Comprimidos recubiertos con película de 20 mg,. 40 mg y 100 mg: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina E460i), hidroxipropilcelulosa (E463), croscarmelosa sódica (E468), alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), estearato magnésico, talco (E553b), dióxido de sílice coloidal, lecitina (E322), goma xantana (E415), óxido de hierro rojo (E172). Solo los comprimidos recubiertos con película de 20 mg: óxido de hierro amarillo (E172).

    Anterior

    Comprimidos recubiertos con película de 20 mg. 40 mg y 100 mg: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina E460i), hidroxipropilcelulosa (E463), croscarmelosa sódica (E468), alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), estearato magnésico, talco (E553b), dióxido de sílice coloidal, lecitina (E322), goma xantana (E415), óxido de hierro rojo (E172). Solo los comprimidos recubiertos con película de 20 mg: óxido de hierro amarillo (E172).

    Actual

    Comprimidos recubiertos con película de 20 mg, 40 mg y 100 mg: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina E460i), hidroxipropilcelulosa (E463), croscarmelosa sódica (E468), alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), estearato magnésico, talco (E553b), dióxido de sílice coloidal, lecitina (E322), goma xantana (E415), óxido de hierro rojo (E172).

  • Texto añadidoCambio 2 de 10

    Solo los comprimidos recubiertos con película de 20 mg: óxido de hierro amarillo (E172).

  • Texto añadidoCambio 3 de 10

    Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

  • Texto añadidoCambio 4 de 10

    Verovškova Ulica 57

  • Texto añadidoCambio 5 de 10

    1000 Ljubljana

  • Texto añadidoCambio 6 de 10

    Eslovenia

  • Texto eliminadoCambio 7 de 10

    Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

  • Texto eliminadoCambio 8 de 10

    Verovškova Ulica 57

  • Texto eliminadoCambio 9 de 10

    1000 Ljubljana

  • Texto eliminadoCambio 10 de 10

    Eslovenia

  • 4 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La descripción de los comprimidos de 20 mg conserva la misma información. El cambio corrige la concordancia en plural, sin añadir ni modificar características.

      Scemblix 20 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos biconvexos, redondos de color amarillo pálido con bordes biselados de aproximadamente 6 mm de diámetro, grabados con el logotipo de la empresa en un lado y con “20” por el otro.

      Anterior

      Scemblix 20 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos biconvexos, redondos de color amarillo pálido con bordes biselados de aproximadamente 6 mm de diámetro, grabado con el logotipo de la empresa en un lado y con “20” por el otro.

      Actual

      Scemblix 20 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos biconvexos, redondos de color amarillo pálido con bordes biselados de aproximadamente 6 mm de diámetro, grabados con el logotipo de la empresa en un lado y con “20” por el otro.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se ajusta el participio al plural de «comprimidos». La descripción del aspecto y del grabado de los comprimidos sigue siendo la misma.

      Scemblix 40 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos biconvexos, redondos de color blanco morado con bordes biselados de aproximadamente 8 mm de diámetro, grabados con el logotipo de la empresa en un lado y con “40” por el otro.

      Anterior

      Scemblix 40 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos biconvexos, redondos de color blanco morado con bordes biselados de aproximadamente 8 mm de diámetro, grabado con el logotipo de la empresa en un lado y con “40” por el otro.

      Actual

      Scemblix 40 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos biconvexos, redondos de color blanco morado con bordes biselados de aproximadamente 8 mm de diámetro, grabados con el logotipo de la empresa en un lado y con “40” por el otro.

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se corrigió la concordancia de número en la descripción de los comprimidos. No cambia la información descriptiva.

      Scemblix 100 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos redondos biconvexos, de color rojo claro, con bordes biselados de aproximadamente 11 mm de diámetro, grabados con el logotipo de la empresa en un lado y con “100” por el otro.

      Anterior

      Scemblix 100 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos redondos biconvexos, de color rojo claro, con bordes biselados de aproximadamente 11 mm de diámetro, grabado con el logotipo de la empresa en un lado y con “100” por el otro.

      Actual

      Scemblix 100 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos): comprimidos redondos biconvexos, de color rojo claro, con bordes biselados de aproximadamente 11 mm de diámetro, grabados con el logotipo de la empresa en un lado y con “100” por el otro.

    • Texto modificado

      Novartis Bulgaria EOOD ??π.: +359 2 489 98 28 | Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

      Anterior

      Novartis Bulgaria EOOD ??π.: +359 2 489 98 28 | Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

      Actual

      | Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Ajustes editoriales (1 cambio)

Sección 6

  • 1 bloque sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase conserva la misma información y la misma dirección web. La única diferencia es la eliminación del punto final.

      La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.

      Anterior

      La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.

      Actual

      La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.