# Cambio de texto observado — PARAFLUDETEN 650 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES (09/10/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/66fb2e13-f753-4c10-a7da-73caf30c3bca/ Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de PARAFLUDETEN 650 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES (n.º de registro 65502). 1 sección modificada · 29 secciones retiradas · 1 título modificado · 57 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - [PARAFLUDETEN 650 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES](https://www.mediinfo.es/medicamento/parafludeten-65502/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado PARAFLUDETEN 650 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES N.º de registro: 65502 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 11/10/2026 Observado: 09/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 09/10/2026 1 sección modificada · 29 secciones retiradas · 1 título modificado · 57 bloques Diferencias por sección (87 bloques) ## Sección 0 58 cambios - + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 57 NOMBRE DEL MEDICAMENTO - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 57 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 57 Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 251 mg de sodio y 357 mg de sorbitol (E- 420). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 57 FORMA FARMACÉUTICA - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 57 Comprimidos efervescentes. Comprimidos planos de bordes biselados de color blanco de unos 25 mm de diámetro y aproximadamente 4,9 mm de espesor. - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 57 DATOS CLÍNICOS - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 57 Indicaciones terapéuticas - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 57 Tratamiento sintomático del dolor ocasional de intensidad leve a moderada y estados febriles en adultos y adolescentes a partir de 15 años (y peso corporal superior a 50 kg). - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 57 Posología y forma de administración - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 57 Posología Adultos y adolescentes mayores de 15 años (y peso corporal superior a 50 kg) Administrar 1 comprimido (650 mg de paracetamol) cada 6 - 8 horas, según necesidad. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. Posología máxima: No se excederá de 3 gramos de paracetamol (4 comprimidos) en 24 horas. Población pediátrica Este medicamento no se debe usar en niños ni adolescentes menores de 15 años de edad y/o peso corporal inferior a 50 kg, ya que no permite administrar dosis adecuadas de paracetamol en estos pacientes. Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada En pacientes de edad avanzada se ha observado un aumento de la semivida de eliminación del paracetamol por lo que se recomienda reducir la dosis del adulto en un 25 %. Insuficiencia renal En caso de insuficiencia renal moderada o grave reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: Velocidad de filtración glomerular Dosis 10-50 ml/min 500 mg cada 6 horas ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. ## Sección 7 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 7. ## Sección 8 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 8. ## Sección 9 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 9. ## Sección 10 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 10. ## Sección 11 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 11. ## Sección 12 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 12. ## Sección 13 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 13. ## Sección 14 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 14. ## Sección 15 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 15. ## Sección 16 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 16. ## Sección 17 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 17. ## Sección 18 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 18. ## Sección 19 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 19. ## Sección 20 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 20. ## Sección 21 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 21. ## Sección 22 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 22. ## Sección 23 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 23. ## Sección 24 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 24. ## Sección 25 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 25. ## Sección 26 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 26. ## Sección 27 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 27. ## Sección 28 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 28. ## Sección 29 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 29. [Ver en el historial de PARAFLUDETEN 650 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES](https://www.mediinfo.es/medicamento/parafludeten-65502/cambios/#cambio-66fb2e13-f753-4c10-a7da-73caf30c3bca)[Ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/parafludeten-65502/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.