# Cambio de texto observado — ROTARIX SUSPENSION ORAL EN APLICADOR ORAL PRECARGADO. VACUNA ANTIRROTAVIRUS, VIVA (20/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/6107dfa3-6dca-4d48-a8f5-5800e5d04b44/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de ROTARIX SUSPENSION ORAL EN APLICADOR ORAL PRECARGADO. VACUNA ANTIRROTAVIRUS, VIVA (n.º de registro 05330005). 2 secciones modificadas · 13 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
ROTARIX SUSPENSION ORAL EN APLICADOR ORAL PRECARGADO. VACUNA ANTIRROTAVIRUS, VIVA
N.º de registro: 05330005 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 20/09/2026
2 secciones modificadas · 13 bloques

Diferencias por sección (13 bloques)
## Sección 2
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Esta vacuna contiene 3 2 4 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por dosis. Anterior Esta vacuna contiene 3 4 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por dosis. Actual Esta vacuna contiene 3 2 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por dosis.

## Sección 6
12 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 5 1. Quitar la capucha protectora del aplicador oral. | 2. Esta vacuna es sólo para administración oral . El niño debe estar sentado en posición reclinada. Administrar oralmente (es decir, dentro de la boca del niño hacia el interior del carrillo) todo el contenido del aplicador oral | 3. No inyectar.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 5 Leer completamente las instrucciones de uso antes de empezar a administrar la vacuna.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 5 | Quitar el capuchón protector del aplicador oral . No sacar el émbolo del aplicador oral del cilindro. Si sucede, no administrar la vacuna.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 5 | Sólo para administración oral . Sentar al bebé en una posición reclinada. Colocar el aplicador oral hacia el interior de la mejilla. Administrar todo el contenido del aplicador oral en la boca del bebé.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 5 | No inyectar.
- 7 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a. SA / n.v. NV Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 | Lietuva GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +370 80000334 Anterior België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA / NV Tél/Tel: + 32 10 85 52 00 | Lietuva GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +370 80000334 Actual België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a. / n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 | Lietuva GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +370 80000334
- ± Texto modificado sustantivo GlaxoSmithKline Biologicals SA ??π. +359 8001820 5 | Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceutical s s .a./n.v. Belgique SA / Belgien NV Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 Anterior | Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceutical s SA / NV Tél/Tel: + 32 10 85 52 00 Actual GlaxoSmithKline Biologicals SA ??π. +359 8001820 5 | Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceutical s s .a./n.v. Belgique / Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
- ± Texto modificado sustantivo Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf . : + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com | Malta GlaxoSmithKline Biologicals S A Tel: +356 80065004 Anterior Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf : + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com | Malta GlaxoSmithKline Biologicals S A Tel: +356 80065004 Actual Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf . : + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com | Malta GlaxoSmithKline Biologicals S A Tel: +356 80065004
- ± Texto modificado sustantivo Ελλ á ? δα GlaxoSmithKline Μονοπρ?σωπη A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100 | Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH. Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com Anterior Ελλ ? δα GlaxoSmithKline Μονοπρ?σωπη A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100 | Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH. Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com Actual Ελλ á δα GlaxoSmithKline Μονοπρ?σωπη A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100 | Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH. Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
- − Texto eliminado sustantivo Latvija GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +371 80205045 | United Kingdom (Northern Ireland) GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: + 44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
- + Texto añadido sustantivo Latvija GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +371 80205045 |
- − Texto eliminado sustantivo | |

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.