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ROTARIX SUSPENSION ORAL EN APLICADOR ORAL PRECARGADO. VACUNA ANTIRROTAVIRUS, VIVA

N.º de registro: 05330005Prospecto · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado:

2 secciones modificadas · 13 bloques

Diferencias por sección (13 bloques)

Sección 2

1 cambio
  • Texto modificadosustantivo

    Esta vacuna contiene 324 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por dosis.

    Anterior

    Esta vacuna contiene 34 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por dosis.

    Actual

    Esta vacuna contiene 32 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por dosis.

Sección 6

12 cambios
  • Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 5

    1. Quitar la capucha protectora del aplicador oral. | 2. Esta vacuna es sólo para administración oral . El niño debe estar sentado en posición reclinada. Administrar oralmente (es decir, dentro de la boca del niño hacia el interior del carrillo) todo el contenido del aplicador oral | 3. No inyectar.

  • Texto añadidosustantivoCambio 2 de 5

    Leer completamente las instrucciones de uso antes de empezar a administrar la vacuna.

  • Texto añadidosustantivoCambio 3 de 5

    | Quitar el capuchón protector del aplicador oral . No sacar el émbolo del aplicador oral del cilindro. Si sucede, no administrar la vacuna.

  • Texto añadidosustantivoCambio 4 de 5

    | Sólo para administración oral . Sentar al bebé en una posición reclinada. Colocar el aplicador oral hacia el interior de la mejilla. Administrar todo el contenido del aplicador oral en la boca del bebé.

  • Texto añadidosustantivoCambio 5 de 5

    | No inyectar.

  • 7 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificadosustantivo

      België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a.SA/n.v.NV Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 | Lietuva GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +370 80000334

      Anterior

      België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA/NV Tél/Tel: + 32 10 85 52 00 | Lietuva GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +370 80000334

      Actual

      België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 | Lietuva GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +370 80000334

    • Texto modificadosustantivo

      GlaxoSmithKline Biologicals SA ??π. +359 8001820 5 | Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. BelgiqueSA/BelgienNV Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00

      Anterior

      | Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA/NV Tél/Tel: + 32 10 85 52 00

      Actual

      GlaxoSmithKline Biologicals SA ??π. +359 8001820 5 | Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00

    • Texto modificadosustantivo

      Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf.: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com | Malta GlaxoSmithKline Biologicals S A Tel: +356 80065004

      Anterior

      Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com | Malta GlaxoSmithKline Biologicals S A Tel: +356 80065004

      Actual

      Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf.: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com | Malta GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +356 80065004

    • Texto modificadosustantivo

      Ελλ á ?δα GlaxoSmithKline Μονοπρ?σωπη A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100 | Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH. Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com

      Anterior

      Ελλ?δα GlaxoSmithKline Μονοπρ?σωπη A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100 | Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH. Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com

      Actual

      Ελλ á δα GlaxoSmithKline Μονοπρ?σωπη A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100 | Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH. Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com

    • Texto eliminadosustantivo

      Latvija GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +371 80205045 | United Kingdom (Northern Ireland) GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: + 44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com

    • Texto añadidosustantivo

      Latvija GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +371 80205045 |

    • Texto eliminadosustantivo

      | |

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