# Cambio de texto observado — GEMCITABINA HOSPIRA 2000 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION (02/10/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/60fe6998-1b7b-4842-a572-8672fec705f9/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de GEMCITABINA HOSPIRA 2000 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION (n.º de registro 74081). 3 secciones modificadas · 4 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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- Cambio de texto observado

# Cambio de texto observado
GEMCITABINA HOSPIRA 2000 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
N.º de registro: 74081 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 02/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 29/09/2026
3 secciones modificadas · 4 bloques

Diferencias por sección (4 bloques)
## Sección 2
2 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 2 Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), en asociación con el tratamiento con gemcitabina. Busque atención médica inmediatamente si observa alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 Este medicamento puede causar reacciones cutáneas graves. Solicite atención médica de inmediato si observa alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4.

## Sección 4
1 cambio

- + Texto añadido sustantivo - Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y aumento de tamaño de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco) (frecuencia: no conocida).

## Sección 6
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Fecha de la última revisión de este prospecto: septiem a br e il 202 6 4 . Anterior Fecha de la última revisión de este prospecto: a br il 202 4 . Actual Fecha de la última revisión de este prospecto: septiem br e 202 6 .

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