# Cambio de texto observado — EFFERALDOL 500 MG GRANULADO EN SOBRES (17/09/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/5e6f334d-af31-4de8-8c90-faab9029cce3/ Descripción: Cambio observado en el prospecto de EFFERALDOL 500 MG GRANULADO EN SOBRES (n.º de registro 91460). 5 secciones modificadas · 4 títulos modificados · 32 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado EFFERALDOL 500 MG GRANULADO EN SOBRES N.º de registro: 91460 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026 Observado: 17/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 17/09/2026 5 secciones modificadas · 4 títulos modificados · 32 bloques Diferencias por sección (36 bloques) ## Sección 0 5 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 5 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa 500 mg granulado en sobres» a «Efferaldol 500 mg granulado en sobres». Aunque la concentración y la forma farmacéutica indicadas se mantienen, cambia el nombre del medicamento. Effe Pa ra ld cetam ol Upsa 500 mg granulado en sobres Anterior Pa ra cetam ol Upsa 500 mg granulado en sobres Actual Effe ra ld ol 500 mg granulado en sobres - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 5 Interpretación (IA) El encabezado cambia «Paracetamol Upsa» por «Efferaldol». Al cambiar el nombre del medicamento, hay una novedad de contenido que debe mostrarse. 1. Qué es Effe Pa ra ld cetam ol Upsa y para qué se utiliza Anterior 1. Qué es Pa ra cetam ol Upsa y para qué se utiliza Actual 1. Qué es Effe ra ld ol y para qué se utiliza - ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 5 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». Cambia el medicamento al que se refiere la sección, por lo que la diferencia puede tener significado. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Effe Pa ra ld cetam ol Upsa Anterior 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pa ra cetam ol Upsa Actual 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Effe ra ld ol - ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 5 Interpretación (IA) El encabezado cambia de «Cómo tomar Paracetamol Upsa» a «Cómo tomar Efferaldol». Por tanto, identifica la sección como correspondiente a un medicamento distinto. 3. Cómo tomar Effe Pa ra ld cetam ol Upsa Anterior 3. Cómo tomar Pa ra cetam ol Upsa Actual 3. Cómo tomar Effe ra ld ol - ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 5 Interpretación (IA) El encabezado de conservación pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». El cambio del nombre del medicamento puede afectar a qué producto se refiere la sección. 5. Conservación de Effe Pa ra ld cetam ol Upsa Anterior 5. Conservación de Pa ra cetam ol Upsa Actual 5. Conservación de Effe ra ld ol ## Sección 1 2 cambios - ± Título modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». También cambia el nombre en el texto contiguo, por lo que la versión identifica el medicamento con otra denominación. Qué es Effe Pa ra ld cetam ol Upsa y para qué se utiliza Anterior Qué es Pa ra cetam ol Upsa y para qué se utiliza Actual Qué es Effe ra ld ol y para qué se utiliza - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 Interpretación (IA) El texto pasa de identificar Paracetamol Upsa a identificar Efferaldol. Aunque se mantiene la descripción del grupo de medicamentos, el nombre indicado cambia. Effe Pa ra ld cetam ol Upsa pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Anterior Pa ra cetam ol Upsa pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Actual Effe ra ld ol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. ## Sección 2 8 cambios - ± Título modificado sustantivo Cambio 1 de 8 Interpretación (IA) El encabezado cambia «Paracetamol Upsa» por «Efferaldol». Por tanto, la sección queda referida literalmente a un medicamento distinto; además, el bloque contiguo eliminado nombraba Paracetamol Upsa. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Effe Pa ra ld cetam ol Upsa Anterior Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pa ra cetam ol Upsa Actual Qué necesita saber antes de empezar a tomar Effe ra ld ol - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 8 No tome Paracetamol Upsa - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 8 No tome Efferaldol - ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 8 Interpretación (IA) La frase deja de remitir a la sección 3 de «Paracetamol Upsa» y remite a la de «Efferaldol». El cambio de nombre del medicamento puede alterar a qué producto se refiere la instrucción. No tome más cantidad de medicamento que la recomendada en sección 3, “Cómo tomar Effe Pa ra ld cetam ol Upsa ”. Anterior No tome más cantidad de medicamento que la recomendada en sección 3, “Cómo tomar Pa ra cetam ol Upsa ”. Actual No tome más cantidad de medicamento que la recomendada en sección 3, “Cómo tomar Effe ra ld ol ”. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 8 Interpretación (IA) La referencia pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». El texto identifica ahora con otro nombre el medicamento al que remite la instrucción sobre sobredosis. Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo, medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico. Si se produce una sobredosis, busque atención médica de inmediato (ver sección 3, apartado “Si toma más Effe Pa ra ld cetam ol Upsa del que debe”). Anterior Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo, medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico. Si se produce una sobredosis, busque atención médica de inmediato (ver sección 3, apartado “Si toma más Pa ra cetam ol Upsa del que debe”). Actual Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo, medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico. Si se produce una sobredosis, busque atención médica de inmediato (ver sección 3, apartado “Si toma más Effe ra ld ol del que debe”). - ± Texto modificado sustantivo Cambio 6 de 8 Interpretación (IA) El encabezado cambia «Paracetamol Upsa» por «Efferaldol». Al tratarse de nombres de medicamentos distintos, la diferencia puede afectar a qué producto se refiere la sección. Otros medicamentos y Effe Pa ra ld cetam ol Upsa Anterior Otros medicamentos y Pa ra cetam ol Upsa Actual Otros medicamentos y Effe ra ld ol - ± Texto modificado sustantivo Cambio 7 de 8 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». Aunque el contexto adyacente muestra la misma sustitución de nombre, el cambio de medicamento identificado es una novedad que debe señalarse. Toma de Effe Pa ra ld cetam ol Upsa con alimentos y alcohol Anterior Toma de Pa ra cetam ol Upsa con alimentos y alcohol Actual Toma de Effe ra ld ol con alimentos y alcohol - ± Texto modificado sustantivo Cambio 8 de 8 Interpretación (IA) La frase pasa de atribuir estos componentes a Paracetamol Upsa a atribuirlos a Efferaldol. Aunque el resto del texto no cambia, cambia el medicamento al que se refiere la información. Effe Pa ra ld cetam ol Upsa contiene benzoato de sodio (E-211), trazas de alcohol bencílico (E-1519) y sodio. Anterior Pa ra cetam ol Upsa contiene benzoato de sodio (E-211), trazas de alcohol bencílico (E-1519) y sodio. Actual Effe ra ld ol contiene benzoato de sodio (E-211), trazas de alcohol bencílico (E-1519) y sodio. ## Sección 3 3 cambios - ± Título modificado sustantivo Cambio 1 de 3 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Cómo tomar Paracetamol Upsa» a «Cómo tomar Efferaldol». Cambia el medicamento al que se refiere la sección, por lo que la diferencia puede afectar a su alcance. Cómo tomar Effe Pa ra ld cetam ol Upsa Anterior Cómo tomar Pa ra cetam ol Upsa Actual Cómo tomar Effe ra ld ol - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 3 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol» en la advertencia sobre tomar más medicamento del debido. El nombre del medicamento cambia, por lo que la diferencia puede afectar a qué producto se refiere la advertencia. Si toma más Effe Pa ra ld cetam ol Upsa del que debe Anterior Si toma más Pa ra cetam ol Upsa del que debe Actual Si toma más Effe ra ld ol del que debe - ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 3 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». Cambia la identificación del medicamento al que se refiere la instrucción sobre una dosis olvidada. Si olvidó tomar Effe Pa ra ld cetam ol Upsa Anterior Si olvidó tomar Pa ra cetam ol Upsa Actual Si olvidó tomar Effe ra ld ol ## Sección 5 1 cambio - ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». Al cambiar el nombre del medicamento, también puede cambiar a qué producto se refiere la sección de conservación. Conservación de Effe Pa ra ld cetam ol Upsa Anterior Conservación de Pa ra cetam ol Upsa Actual Conservación de Effe ra ld ol ## Sección 6 17 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 15 Interpretación (IA) El encabezado de composición identifica ahora «Efferaldol» en lugar de «Paracetamol Upsa». Es un cambio en el nombre del medicamento, no una modificación meramente formal. Composición de Effe Pa ra ld cetam ol Upsa Anterior Composición de Pa ra cetam ol Upsa Actual Composición de Effe ra ld ol - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 15 Interpretación (IA) La frase pasa de identificar el producto como Paracetamol Upsa a identificarlo como Efferaldol. La concentración y la descripción del envase permanecen iguales, pero el cambio de nombre constituye una novedad de significado. Effe Pa ra ld cetam ol Upsa 500 mg granulado en sobre se encuentra disponible en envases con 20 sobres unidosis de poliéster/aluminio/polietileno. Anterior Pa ra cetam ol Upsa 500 mg granulado en sobre se encuentra disponible en envases con 20 sobres unidosis de poliéster/aluminio/polietileno. Actual Effe ra ld ol 500 mg granulado en sobre se encuentra disponible en envases con 20 sobres unidosis de poliéster/aluminio/polietileno. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 15 Optimal Regulatory Solutions, S.L.U - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 15 c/ Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 02, Bloque A - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 15 08014 Barcelona - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 15 España - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 15 UPSA SAS - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 15 3 rue Joseph Monier - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 15 92500 Rueil-Malmaison - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 15 Francia - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 15 Representante local: - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 15 NEWLINE PHARMA, S.L.U. - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 15 Calle Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 1, Bloque A - + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 15 08014 Barcelona (España) - + Texto añadido sustantivo Cambio 15 de 15 Tel.: 931851380 - 2 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado «Titular de la autorización de comercialización» pasa a llevar dos puntos al final. Es un cambio de puntuación y no modifica su contenido. Titular de la autorización de comercialización : Anterior Titular de la autorización de comercialización Actual Titular de la autorización de comercialización : - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se añadió un signo de puntuación después de «Responsable de la fabricación». El contenido del encabezado no cambia. Responsable de la fabricación : Anterior Responsable de la fabricación Actual Responsable de la fabricación : [Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.