Cambio de texto observado
EFFERALDOL 500 MG GRANULADO EN SOBRES
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 17/09/2026
5 secciones modificadas · 4 títulos modificados · 32 bloques
Diferencias por sección (36 bloques)
Sección 0
5 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa 500 mg granulado en sobres» a «Efferaldol 500 mg granulado en sobres». Aunque la concentración y la forma farmacéutica indicadas se mantienen, cambia el nombre del medicamento.
Effe
ParaldcetamolUpsa500 mg granulado en sobresAnterior
ParacetamolUpsa500 mg granulado en sobresActual
Efferaldol 500 mg granulado en sobres
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado cambia «Paracetamol Upsa» por «Efferaldol». Al cambiar el nombre del medicamento, hay una novedad de contenido que debe mostrarse.
1. Qué es Effe
ParaldcetamolUpsay para qué se utilizaAnterior
1. Qué es
ParacetamolUpsay para qué se utilizaActual
1. Qué es Efferaldol y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». Cambia el medicamento al que se refiere la sección, por lo que la diferencia puede tener significado.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Effe
ParaldcetamolUpsaAnterior
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
ParacetamolUpsaActual
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efferaldol
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado cambia de «Cómo tomar Paracetamol Upsa» a «Cómo tomar Efferaldol». Por tanto, identifica la sección como correspondiente a un medicamento distinto.
3. Cómo tomar Effe
ParaldcetamolUpsaAnterior
3. Cómo tomar
ParacetamolUpsaActual
3. Cómo tomar Efferaldol
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado de conservación pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». El cambio del nombre del medicamento puede afectar a qué producto se refiere la sección.
5. Conservación de Effe
ParaldcetamolUpsaAnterior
5. Conservación de
ParacetamolUpsaActual
5. Conservación de Efferaldol
Sección 1
2 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 2
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». También cambia el nombre en el texto contiguo, por lo que la versión identifica el medicamento con otra denominación.
Qué es Effe
ParaldcetamolUpsay para qué se utilizaAnterior
Qué es
ParacetamolUpsay para qué se utilizaActual
Qué es Efferaldol y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 2
Interpretación (IA)
El texto pasa de identificar Paracetamol Upsa a identificar Efferaldol. Aunque se mantiene la descripción del grupo de medicamentos, el nombre indicado cambia.
Effe
ParaldcetamolUpsapertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.Anterior
ParacetamolUpsapertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.Actual
Efferaldol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.
Sección 2
8 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 8
Interpretación (IA)
El encabezado cambia «Paracetamol Upsa» por «Efferaldol». Por tanto, la sección queda referida literalmente a un medicamento distinto; además, el bloque contiguo eliminado nombraba Paracetamol Upsa.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Effe
ParaldcetamolUpsaAnterior
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
ParacetamolUpsaActual
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efferaldol
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 8
No tome Paracetamol Upsa
- Texto añadidosustantivoCambio 3 de 8
No tome Efferaldol
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 8
Interpretación (IA)
La frase deja de remitir a la sección 3 de «Paracetamol Upsa» y remite a la de «Efferaldol». El cambio de nombre del medicamento puede alterar a qué producto se refiere la instrucción.
No tome más cantidad de medicamento que la recomendada en sección 3, “Cómo tomar Effe
ParaldcetamolUpsa”.Anterior
No tome más cantidad de medicamento que la recomendada en sección 3, “Cómo tomar
ParacetamolUpsa”.Actual
No tome más cantidad de medicamento que la recomendada en sección 3, “Cómo tomar Efferaldol”.
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 8
Interpretación (IA)
La referencia pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». El texto identifica ahora con otro nombre el medicamento al que remite la instrucción sobre sobredosis.
Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo, medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico. Si se produce una sobredosis, busque atención médica de inmediato (ver sección 3, apartado “Si toma más Effe
ParaldcetamolUpsadel que debe”).Anterior
Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo, medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico. Si se produce una sobredosis, busque atención médica de inmediato (ver sección 3, apartado “Si toma más
ParacetamolUpsadel que debe”).Actual
Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo, medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico. Si se produce una sobredosis, busque atención médica de inmediato (ver sección 3, apartado “Si toma más Efferaldol del que debe”).
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 8
Interpretación (IA)
El encabezado cambia «Paracetamol Upsa» por «Efferaldol». Al tratarse de nombres de medicamentos distintos, la diferencia puede afectar a qué producto se refiere la sección.
Otros medicamentos y Effe
ParaldcetamolUpsaAnterior
Otros medicamentos y
ParacetamolUpsaActual
Otros medicamentos y Efferaldol
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 8
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». Aunque el contexto adyacente muestra la misma sustitución de nombre, el cambio de medicamento identificado es una novedad que debe señalarse.
Toma de Effe
ParaldcetamolUpsacon alimentos y alcoholAnterior
Toma de
ParacetamolUpsacon alimentos y alcoholActual
Toma de Efferaldol con alimentos y alcohol
- Texto modificadosustantivoCambio 8 de 8
Interpretación (IA)
La frase pasa de atribuir estos componentes a Paracetamol Upsa a atribuirlos a Efferaldol. Aunque el resto del texto no cambia, cambia el medicamento al que se refiere la información.
Effe
ParaldcetamolUpsacontiene benzoato de sodio (E-211), trazas de alcohol bencílico (E-1519) y sodio.Anterior
ParacetamolUpsacontiene benzoato de sodio (E-211), trazas de alcohol bencílico (E-1519) y sodio.Actual
Efferaldol contiene benzoato de sodio (E-211), trazas de alcohol bencílico (E-1519) y sodio.
Sección 3
3 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 3
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Cómo tomar Paracetamol Upsa» a «Cómo tomar Efferaldol». Cambia el medicamento al que se refiere la sección, por lo que la diferencia puede afectar a su alcance.
Cómo tomar Effe
ParaldcetamolUpsaAnterior
Cómo tomar
ParacetamolUpsaActual
Cómo tomar Efferaldol
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 3
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol» en la advertencia sobre tomar más medicamento del debido. El nombre del medicamento cambia, por lo que la diferencia puede afectar a qué producto se refiere la advertencia.
Si toma más Effe
ParaldcetamolUpsadel que debeAnterior
Si toma más
ParacetamolUpsadel que debeActual
Si toma más Efferaldol del que debe
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 3
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». Cambia la identificación del medicamento al que se refiere la instrucción sobre una dosis olvidada.
Si olvidó tomar Effe
ParaldcetamolUpsaAnterior
Si olvidó tomar
ParacetamolUpsaActual
Si olvidó tomar Efferaldol
Sección 5
1 cambio- Título modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Paracetamol Upsa» a «Efferaldol». Al cambiar el nombre del medicamento, también puede cambiar a qué producto se refiere la sección de conservación.
Conservación de Effe
ParaldcetamolUpsaAnterior
Conservación de
ParacetamolUpsaActual
Conservación de Efferaldol
Sección 6
17 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 15
Interpretación (IA)
El encabezado de composición identifica ahora «Efferaldol» en lugar de «Paracetamol Upsa». Es un cambio en el nombre del medicamento, no una modificación meramente formal.
Composición de Effe
ParaldcetamolUpsaAnterior
Composición de
ParacetamolUpsaActual
Composición de Efferaldol
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 15
Interpretación (IA)
La frase pasa de identificar el producto como Paracetamol Upsa a identificarlo como Efferaldol. La concentración y la descripción del envase permanecen iguales, pero el cambio de nombre constituye una novedad de significado.
Effe
ParaldcetamolUpsa500 mg granulado en sobre se encuentra disponible en envases con 20 sobres unidosis de poliéster/aluminio/polietileno.Anterior
ParacetamolUpsa500 mg granulado en sobre se encuentra disponible en envases con 20 sobres unidosis de poliéster/aluminio/polietileno.Actual
Efferaldol 500 mg granulado en sobre se encuentra disponible en envases con 20 sobres unidosis de poliéster/aluminio/polietileno.
- Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 15
Optimal Regulatory Solutions, S.L.U
- Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 15
c/ Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 02, Bloque A
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 15
08014 Barcelona
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 15
España
- Texto añadidosustantivoCambio 7 de 15
UPSA SAS
- Texto añadidosustantivoCambio 8 de 15
3 rue Joseph Monier
- Texto añadidosustantivoCambio 9 de 15
92500 Rueil-Malmaison
- Texto añadidosustantivoCambio 10 de 15
Francia
- Texto añadidosustantivoCambio 11 de 15
Representante local:
- Texto añadidosustantivoCambio 12 de 15
NEWLINE PHARMA, S.L.U.
- Texto añadidosustantivoCambio 13 de 15
Calle Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 1, Bloque A
- Texto añadidosustantivoCambio 14 de 15
08014 Barcelona (España)
- Texto añadidosustantivoCambio 15 de 15
Tel.: 931851380
2 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El encabezado «Titular de la autorización de comercialización» pasa a llevar dos puntos al final. Es un cambio de puntuación y no modifica su contenido.
Titular de la autorización de comercialización:
Anterior
Titular de la autorización de comercialización
Actual
Titular de la autorización de comercialización:
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se añadió un signo de puntuación después de «Responsable de la fabricación». El contenido del encabezado no cambia.
Responsable de la fabricación:
Anterior
Responsable de la fabricación
Actual
Responsable de la fabricación:
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.