# Cambio de texto observado — SARCLISA 1 400 MG SOLUCION INYECTABLE (20/09/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/5c58a3c1-bec6-49e8-9382-806bbcf2323e/ Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de SARCLISA 1 400 MG SOLUCION INYECTABLE (n.º de registro 1201435004). 4 secciones modificadas · 23 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado SARCLISA 1 400 MG SOLUCION INYECTABLE N.º de registro: 1201435004 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026 Observado: 20/09/2026 4 secciones modificadas · 23 bloques Diferencias por sección (23 bloques) · 12 cambios sustantivos · 1 cambio editorial · 10 cambios de formato Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica. Mostrar los 23 cambios textuales ## Sección 4.2 3 cambios - 3 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) Se añadió un guion al inicio de la línea para presentarla como elemento de una lista. La redacción, las dosis y las combinaciones de medicamentos permanecen iguales. - Dexametasona 40 mg (o 20 mg para pacientes ≥75 años): cuando se administra en combinación con isatuximab y pomalidomida. Anterior Dexametasona 40 mg (o 20 mg para pacientes ≥75 años): cuando se administra en combinación con isatuximab y pomalidomida. Actual - Dexametasona 40 mg (o 20 mg para pacientes ≥75 años): cuando se administra en combinación con isatuximab y pomalidomida. - ± Texto modificado Interpretación (IA) El cambio consiste únicamente en quitar la marca de lista antes de «Dexametasona 20 mg». El contenido sobre la dosis y su combinación con isatuximab y carfilzomib permanece igual. - Dexametasona 20 mg: cuando se administra en combinación con isatuximab y carfilzomib. Anterior - Dexametasona 20 mg: cuando se administra en combinación con isatuximab y carfilzomib. Actual Dexametasona 20 mg: cuando se administra en combinación con isatuximab y carfilzomib. - ± Texto modificado Interpretación (IA) Se quitó el guion que precedía a la línea. No cambió la información expresada. - Dexametasona 20 mg: cuando se administra en combinación con isatuximab, bortezomib y lenalidomida. Anterior - Dexametasona 20 mg: cuando se administra en combinación con isatuximab, bortezomib y lenalidomida. Actual Dexametasona 20 mg: cuando se administra en combinación con isatuximab, bortezomib y lenalidomida. ## Sección 6.6 9 cambios - ± Texto modificado Cambio 1 de 2 - • una jeringa de 20 mL y equipo de perfusión para administración manual. Anterior • una jeringa de 20 mL y equipo de perfusión para administración manual. Actual - una jeringa de 20 mL y equipo de perfusión para administración manual. - ± Texto modificado Cambio 2 de 2 - La aguja de transferencia debe ser de acero inoxidable de 18G , con filtro de 5 micras y conector de ajuste Luer. Anterior - La aguja de transferencia debe ser de acero inoxidable de 18G con conector de ajuste Luer. Actual - La aguja de transferencia debe ser de acero inoxidable de 18G , con filtro de 5 micras y conector de ajuste Luer. - 7 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) Se sustituyó la viñeta por un guion al inicio del bloque. Las instrucciones sobre comprobar el vial y no administrar la presentación subcutánea por vía intravenosa permanecen iguales. - • Para evitar errores de medicación, compruebe la etiqueta del vial subcutáneo de Sarclisa para asegurarse de que es el medicamento correcto para uso subcutáneo (vial con tapa verde). No administrar Sarclisa 1 400 mg solución inyectable subcutánea por vía intravenosa. Anterior • Para evitar errores de medicación, compruebe la etiqueta del vial subcutáneo de Sarclisa para asegurarse de que es el medicamento correcto para uso subcutáneo (vial con tapa verde). No administrar Sarclisa 1 400 mg solución inyectable subcutánea por vía intravenosa. Actual - Para evitar errores de medicación, compruebe la etiqueta del vial subcutáneo de Sarclisa para asegurarse de que es el medicamento correcto para uso subcutáneo (vial con tapa verde). No administrar Sarclisa 1 400 mg solución inyectable subcutánea por vía intravenosa. - ± Texto modificado Interpretación (IA) El contenido sobre dejar que Sarclisa alcance la temperatura ambiente, proteger el vial de la luz y no calentarlo ni agitarlo no cambia. La diferencia es únicamente de formato de la lista. - • Antes de su uso, deje que Sarclisa subcutáneo alcance la temperatura ambiente durante aproximadamente 20 minutos para minimizar el dolor durante la inyección. Mantenga el vial sin perforar en el envase original antes de su uso para protegerlo de la luz. No calentar. No agitar. Anterior • Antes de su uso, deje que Sarclisa subcutáneo alcance la temperatura ambiente durante aproximadamente 20 minutos para minimizar el dolor durante la inyección. Mantenga el vial sin perforar en el envase original antes de su uso para protegerlo de la luz. No calentar. No agitar. Actual - Antes de su uso, deje que Sarclisa subcutáneo alcance la temperatura ambiente durante aproximadamente 20 minutos para minimizar el dolor durante la inyección. Mantenga el vial sin perforar en el envase original antes de su uso para protegerlo de la luz. No calentar. No agitar. - ± Texto modificado Interpretación (IA) El elemento pasa de usar una viñeta a usar un guion. No cambia el contenido sobre el sistema de administración corporal CirCLIQ. - • el sistema de administración corporal (OBDS) CirCLIQ Anterior • el sistema de administración corporal (OBDS) CirCLIQ Actual - el sistema de administración corporal (OBDS) CirCLIQ - ± Texto modificado Interpretación (IA) La instrucción sobre consultar las Instrucciones de Uso de OBDS CirCLIQ no cambia. Únicamente se sustituye el símbolo de la viñeta por un guion, un cambio formal sin novedad de significado. - • Para disponer de la información completa sobre la preparación y administración, consulte las Instrucciones de Uso de OBDS CirCLIQ proporcionadas con el dispositivo. Anterior • Para disponer de la información completa sobre la preparación y administración, consulte las Instrucciones de Uso de OBDS CirCLIQ proporcionadas con el dispositivo. Actual - Para disponer de la información completa sobre la preparación y administración, consulte las Instrucciones de Uso de OBDS CirCLIQ proporcionadas con el dispositivo. - ± Texto modificado Interpretación (IA) Se sustituyó el símbolo de viñeta por un guion. El contenido de la instrucción, incluidos el plazo y las condiciones indicadas, permanece igual. - • Una vez que el vial se ha perforado, la inyección con el inyector corporal OBDS CirCLIQ se debe realizar lo antes posible. El inyector corporal CirCLIQ se debe utilizar a una temperatura de 18°C a 28°C y con luz ambiental. Si la inyección no se completa en un plazo de 4 horas, deseche el vial y el sistema de administración corporal. Anterior • Una vez que el vial se ha perforado, la inyección con el inyector corporal OBDS CirCLIQ se debe realizar lo antes posible. El inyector corporal CirCLIQ se debe utilizar a una temperatura de 18°C a 28°C y con luz ambiental. Si la inyección no se completa en un plazo de 4 horas, deseche el vial y el sistema de administración corporal. Actual - Una vez que el vial se ha perforado, la inyección con el inyector corporal OBDS CirCLIQ se debe realizar lo antes posible. El inyector corporal CirCLIQ se debe utilizar a una temperatura de 18°C a 28°C y con luz ambiental. Si la inyección no se completa en un plazo de 4 horas, deseche el vial y el sistema de administración corporal. - ± Texto modificado Interpretación (IA) La línea pasa de comenzar con «•» a comenzar con «-». No cambia la instrucción escrita. - • Purgue la jeringa y el equipo de perfusión subcutánea y ajuste la dosis a 10 mL. Anterior • Purgue la jeringa y el equipo de perfusión subcutánea y ajuste la dosis a 10 mL. Actual - Purgue la jeringa y el equipo de perfusión subcutánea y ajuste la dosis a 10 mL. - ± Texto modificado Interpretación (IA) Se sustituye la viñeta «•» por un guion «-». La instrucción sobre consultar las Instrucciones de Uso de OBDS CirCLIQ no cambia. - • Para disponer de la información completa sobre la preparación y administración, consulte las Instrucciones de Uso de OBDS CirCLIQ proporcionadas con el dispositivo. Anterior • Para disponer de la información completa sobre la preparación y administración, consulte las Instrucciones de Uso de OBDS CirCLIQ proporcionadas con el dispositivo. Actual - Para disponer de la información completa sobre la preparación y administración, consulte las Instrucciones de Uso de OBDS CirCLIQ proporcionadas con el dispositivo. Ajustes editoriales (1 cambio) #### Sección 10 - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) La frase sobre dónde consultar la información detallada del medicamento es idéntica, salvo por la incorporación de un punto final. Es un cambio de puntuación sin cambio de significado. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu . Anterior La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu Actual La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu . Cambios de formato (10 cambios) #### Sección 5.1 - 10 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Variable | Isatuximab + bortezomib + lenalidomida + dexametasona N =265 | Bortezomib + lenalidomida + dexametasona N = 181 | Anterior Variable | Isatuximab + bortezomib + lenalidomida + dexametasona N =265 | Bortezomib + lenalidomida + dexametasona N = 181 Actual Variable | Isatuximab + bortezomib + lenalidomida + dexametasona N =265 | Bortezomib + lenalidomida + dexametasona N = 181 | - ± Texto modificado Supervivencia libre de progresión a Mediana (meses) [IC del 95%] Cociente de riesgos instantáneos (hazard ratio, HR) b [IC del 98,5 %] | NR [NR-NR] | 54,34 [45,21-NR] | Anterior Supervivencia libre de progresión a Mediana (meses) [IC del 95%] Cociente de riesgos instantáneos (hazard ratio, HR) b [IC del 98,5 %] | NR [NR-NR] | 54,34 [45,21-NR] Actual Supervivencia libre de progresión a Mediana (meses) [IC del 95%] Cociente de riesgos instantáneos (hazard ratio, HR) b [IC del 98,5 %] | NR [NR-NR] | 54,34 [45,21-NR] | - ± Texto modificado MRBP o mejor (sRC y RC) [IC del 95% CI] c | 74,7% [0,6904-0,7984] | 64,1% [0,5664-0,7107] | Anterior MRBP o mejor (sRC y RC) [IC del 95% CI] c | 74,7% [0,6904-0,7984] | 64,1% [0,5664-0,7107] Actual MRBP o mejor (sRC y RC) [IC del 95% CI] c | 74,7% [0,6904-0,7984] | 64,1% [0,5664-0,7107] | - ± Texto modificado Tasa negativa de enfermedad residual mínima d y RC [IC del 95%] c | 55,5% [0,4927-0,6155] | 40,9% [0,3365-0,4842] | Anterior Tasa negativa de enfermedad residual mínima d y RC [IC del 95%] c | 55,5% [0,4927-0,6155] | 40,9% [0,3365-0,4842] Actual Tasa negativa de enfermedad residual mínima d y RC [IC del 95%] c | 55,5% [0,4927-0,6155] | 40,9% [0,3365-0,4842] | - ± Texto modificado Tasa de respuesta global e | 91,3% | 92,3% | Anterior Tasa de respuesta global e | 91,3% | 92,3% Actual Tasa de respuesta global e | 91,3% | 92,3% | - ± Texto modificado Pacientes con respuesta (sRC+RC+MBRP+RP) [IC del 95%] c | [0,8726-0,9442] | [0,8736-0,9571] | Anterior Pacientes con respuesta (sRC+RC+MBRP+RP) [IC del 95%] c | [0,8726-0,9442] | [0,8736-0,9571] Actual Pacientes con respuesta (sRC+RC+MBRP+RP) [IC del 95%] c | [0,8726-0,9442] | [0,8736-0,9571] | - ± Texto modificado Respuesta completa estricta (sRC) | 10,9% | 5,5% | Anterior Respuesta completa estricta (sRC) | 10,9% | 5,5% Actual Respuesta completa estricta (sRC) | 10,9% | 5,5% | - ± Texto modificado Respuesta completa (RC) | 63,8% | 58,6% | Anterior Respuesta completa (RC) | 63,8% | 58,6% Actual Respuesta completa (RC) | 63,8% | 58,6% | - ± Texto modificado Muy buena respuesta parcial (MBRP) | 14,3% | 18,8% | Anterior Muy buena respuesta parcial (MBRP) | 14,3% | 18,8% Actual Muy buena respuesta parcial (MBRP) | 14,3% | 18,8% | - ± Texto modificado Respuesta parcial (RP) | 2,3% | 9,4% | Anterior Respuesta parcial (RP) | 2,3% | 9,4% Actual Respuesta parcial (RP) | 2,3% | 9,4% | ## Sección 4.2 3 cambios - 3 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se añadió un guion al inicio de la línea para presentarla como elemento de una lista. La redacción, las dosis y las combinaciones de medicamentos permanecen iguales. - Dexametasona 40 mg (o 20 mg para pacientes ≥75 años): cuando se administra en combinación con isatuximab y pomalidomida. Anterior Dexametasona 40 mg (o 20 mg para pacientes ≥75 años): cuando se administra en combinación con isatuximab y pomalidomida. Actual - Dexametasona 40 mg (o 20 mg para pacientes ≥75 años): cuando se administra en combinación con isatuximab y pomalidomida. - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El cambio consiste únicamente en quitar la marca de lista antes de «Dexametasona 20 mg». El contenido sobre la dosis y su combinación con isatuximab y carfilzomib permanece igual. - Dexametasona 20 mg: cuando se administra en combinación con isatuximab y carfilzomib. Anterior - Dexametasona 20 mg: cuando se administra en combinación con isatuximab y carfilzomib. Actual Dexametasona 20 mg: cuando se administra en combinación con isatuximab y carfilzomib. - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se quitó el guion que precedía a la línea. No cambió la información expresada. - Dexametasona 20 mg: cuando se administra en combinación con isatuximab, bortezomib y lenalidomida. Anterior - Dexametasona 20 mg: cuando se administra en combinación con isatuximab, bortezomib y lenalidomida. Actual Dexametasona 20 mg: cuando se administra en combinación con isatuximab, bortezomib y lenalidomida. ## Sección 5.1 10 cambios - 10 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado de formato Variable | Isatuximab + bortezomib + lenalidomida + dexametasona N =265 | Bortezomib + lenalidomida + dexametasona N = 181 | Anterior Variable | Isatuximab + bortezomib + lenalidomida + dexametasona N =265 | Bortezomib + lenalidomida + dexametasona N = 181 Actual Variable | Isatuximab + bortezomib + lenalidomida + dexametasona N =265 | Bortezomib + lenalidomida + dexametasona N = 181 | - ± Texto modificado de formato Supervivencia libre de progresión a Mediana (meses) [IC del 95%] Cociente de riesgos instantáneos (hazard ratio, HR) b [IC del 98,5 %] | NR [NR-NR] | 54,34 [45,21-NR] | Anterior Supervivencia libre de progresión a Mediana (meses) [IC del 95%] Cociente de riesgos instantáneos (hazard ratio, HR) b [IC del 98,5 %] | NR [NR-NR] | 54,34 [45,21-NR] Actual Supervivencia libre de progresión a Mediana (meses) [IC del 95%] Cociente de riesgos instantáneos (hazard ratio, HR) b [IC del 98,5 %] | NR [NR-NR] | 54,34 [45,21-NR] | - ± Texto modificado de formato MRBP o mejor (sRC y RC) [IC del 95% CI] c | 74,7% [0,6904-0,7984] | 64,1% [0,5664-0,7107] | Anterior MRBP o mejor (sRC y RC) [IC del 95% CI] c | 74,7% [0,6904-0,7984] | 64,1% [0,5664-0,7107] Actual MRBP o mejor (sRC y RC) [IC del 95% CI] c | 74,7% [0,6904-0,7984] | 64,1% [0,5664-0,7107] | - ± Texto modificado de formato Tasa negativa de enfermedad residual mínima d y RC [IC del 95%] c | 55,5% [0,4927-0,6155] | 40,9% [0,3365-0,4842] | Anterior Tasa negativa de enfermedad residual mínima d y RC [IC del 95%] c | 55,5% [0,4927-0,6155] | 40,9% [0,3365-0,4842] Actual Tasa negativa de enfermedad residual mínima d y RC [IC del 95%] c | 55,5% [0,4927-0,6155] | 40,9% [0,3365-0,4842] | - ± Texto modificado de formato Tasa de respuesta global e | 91,3% | 92,3% | Anterior Tasa de respuesta global e | 91,3% | 92,3% Actual Tasa de respuesta global e | 91,3% | 92,3% | - ± Texto modificado de formato Pacientes con respuesta (sRC+RC+MBRP+RP) [IC del 95%] c | [0,8726-0,9442] | [0,8736-0,9571] | Anterior Pacientes con respuesta (sRC+RC+MBRP+RP) [IC del 95%] c | [0,8726-0,9442] | [0,8736-0,9571] Actual Pacientes con respuesta (sRC+RC+MBRP+RP) [IC del 95%] c | [0,8726-0,9442] | [0,8736-0,9571] | - ± Texto modificado de formato Respuesta completa estricta (sRC) | 10,9% | 5,5% | Anterior Respuesta completa estricta (sRC) | 10,9% | 5,5% Actual Respuesta completa estricta (sRC) | 10,9% | 5,5% | - ± Texto modificado de formato Respuesta completa (RC) | 63,8% | 58,6% | Anterior Respuesta completa (RC) | 63,8% | 58,6% Actual Respuesta completa (RC) | 63,8% | 58,6% | - ± Texto modificado de formato Muy buena respuesta parcial (MBRP) | 14,3% | 18,8% | Anterior Muy buena respuesta parcial (MBRP) | 14,3% | 18,8% Actual Muy buena respuesta parcial (MBRP) | 14,3% | 18,8% | - ± Texto modificado de formato Respuesta parcial (RP) | 2,3% | 9,4% | Anterior Respuesta parcial (RP) | 2,3% | 9,4% Actual Respuesta parcial (RP) | 2,3% | 9,4% | ## Sección 6.6 9 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 - • una jeringa de 20 mL y equipo de perfusión para administración manual. Anterior • una jeringa de 20 mL y equipo de perfusión para administración manual. Actual - una jeringa de 20 mL y equipo de perfusión para administración manual. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 - La aguja de transferencia debe ser de acero inoxidable de 18G , con filtro de 5 micras y conector de ajuste Luer. Anterior - La aguja de transferencia debe ser de acero inoxidable de 18G con conector de ajuste Luer. Actual - La aguja de transferencia debe ser de acero inoxidable de 18G , con filtro de 5 micras y conector de ajuste Luer. - 7 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se sustituyó la viñeta por un guion al inicio del bloque. Las instrucciones sobre comprobar el vial y no administrar la presentación subcutánea por vía intravenosa permanecen iguales. - • Para evitar errores de medicación, compruebe la etiqueta del vial subcutáneo de Sarclisa para asegurarse de que es el medicamento correcto para uso subcutáneo (vial con tapa verde). No administrar Sarclisa 1 400 mg solución inyectable subcutánea por vía intravenosa. Anterior • Para evitar errores de medicación, compruebe la etiqueta del vial subcutáneo de Sarclisa para asegurarse de que es el medicamento correcto para uso subcutáneo (vial con tapa verde). No administrar Sarclisa 1 400 mg solución inyectable subcutánea por vía intravenosa. Actual - Para evitar errores de medicación, compruebe la etiqueta del vial subcutáneo de Sarclisa para asegurarse de que es el medicamento correcto para uso subcutáneo (vial con tapa verde). No administrar Sarclisa 1 400 mg solución inyectable subcutánea por vía intravenosa. - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El contenido sobre dejar que Sarclisa alcance la temperatura ambiente, proteger el vial de la luz y no calentarlo ni agitarlo no cambia. La diferencia es únicamente de formato de la lista. - • Antes de su uso, deje que Sarclisa subcutáneo alcance la temperatura ambiente durante aproximadamente 20 minutos para minimizar el dolor durante la inyección. Mantenga el vial sin perforar en el envase original antes de su uso para protegerlo de la luz. No calentar. No agitar. Anterior • Antes de su uso, deje que Sarclisa subcutáneo alcance la temperatura ambiente durante aproximadamente 20 minutos para minimizar el dolor durante la inyección. Mantenga el vial sin perforar en el envase original antes de su uso para protegerlo de la luz. No calentar. No agitar. Actual - Antes de su uso, deje que Sarclisa subcutáneo alcance la temperatura ambiente durante aproximadamente 20 minutos para minimizar el dolor durante la inyección. Mantenga el vial sin perforar en el envase original antes de su uso para protegerlo de la luz. No calentar. No agitar. - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El elemento pasa de usar una viñeta a usar un guion. No cambia el contenido sobre el sistema de administración corporal CirCLIQ. - • el sistema de administración corporal (OBDS) CirCLIQ Anterior • el sistema de administración corporal (OBDS) CirCLIQ Actual - el sistema de administración corporal (OBDS) CirCLIQ - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La instrucción sobre consultar las Instrucciones de Uso de OBDS CirCLIQ no cambia. Únicamente se sustituye el símbolo de la viñeta por un guion, un cambio formal sin novedad de significado. - • Para disponer de la información completa sobre la preparación y administración, consulte las Instrucciones de Uso de OBDS CirCLIQ proporcionadas con el dispositivo. Anterior • Para disponer de la información completa sobre la preparación y administración, consulte las Instrucciones de Uso de OBDS CirCLIQ proporcionadas con el dispositivo. Actual - Para disponer de la información completa sobre la preparación y administración, consulte las Instrucciones de Uso de OBDS CirCLIQ proporcionadas con el dispositivo. - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se sustituyó el símbolo de viñeta por un guion. El contenido de la instrucción, incluidos el plazo y las condiciones indicadas, permanece igual. - • Una vez que el vial se ha perforado, la inyección con el inyector corporal OBDS CirCLIQ se debe realizar lo antes posible. El inyector corporal CirCLIQ se debe utilizar a una temperatura de 18°C a 28°C y con luz ambiental. Si la inyección no se completa en un plazo de 4 horas, deseche el vial y el sistema de administración corporal. Anterior • Una vez que el vial se ha perforado, la inyección con el inyector corporal OBDS CirCLIQ se debe realizar lo antes posible. El inyector corporal CirCLIQ se debe utilizar a una temperatura de 18°C a 28°C y con luz ambiental. Si la inyección no se completa en un plazo de 4 horas, deseche el vial y el sistema de administración corporal. Actual - Una vez que el vial se ha perforado, la inyección con el inyector corporal OBDS CirCLIQ se debe realizar lo antes posible. El inyector corporal CirCLIQ se debe utilizar a una temperatura de 18°C a 28°C y con luz ambiental. Si la inyección no se completa en un plazo de 4 horas, deseche el vial y el sistema de administración corporal. - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La línea pasa de comenzar con «•» a comenzar con «-». No cambia la instrucción escrita. - • Purgue la jeringa y el equipo de perfusión subcutánea y ajuste la dosis a 10 mL. Anterior • Purgue la jeringa y el equipo de perfusión subcutánea y ajuste la dosis a 10 mL. Actual - Purgue la jeringa y el equipo de perfusión subcutánea y ajuste la dosis a 10 mL. - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se sustituye la viñeta «•» por un guion «-». La instrucción sobre consultar las Instrucciones de Uso de OBDS CirCLIQ no cambia. - • Para disponer de la información completa sobre la preparación y administración, consulte las Instrucciones de Uso de OBDS CirCLIQ proporcionadas con el dispositivo. Anterior • Para disponer de la información completa sobre la preparación y administración, consulte las Instrucciones de Uso de OBDS CirCLIQ proporcionadas con el dispositivo. Actual - Para disponer de la información completa sobre la preparación y administración, consulte las Instrucciones de Uso de OBDS CirCLIQ proporcionadas con el dispositivo. ## Sección 10 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) La frase sobre dónde consultar la información detallada del medicamento es idéntica, salvo por la incorporación de un punto final. Es un cambio de puntuación sin cambio de significado. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu . Anterior La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu Actual La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu . [Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.