# Cambio de texto observado — DEXAMETASONA NOVAMIS 4 MG COMPRIMIDOS EFG (23/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/5aa3b447-cba2-4f1f-915b-7f3496b2ddcb/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de DEXAMETASONA NOVAMIS 4 MG COMPRIMIDOS EFG (n.º de registro 90518). 3 secciones modificadas · 4 títulos modificados · 16 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
DEXAMETASONA NOVAMIS 4 MG COMPRIMIDOS EFG
N.º de registro: 90518 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 23/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 22/09/2026
3 secciones modificadas · 4 títulos modificados · 16 bloques

Diferencias por sección (20 bloques)
## Sección 0
5 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 5 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Dexametasona Novamis» a «Dexametasona Orbit Pharma». El cambio de nombre identifica el medicamento de forma distinta y constituye una novedad en el texto. Dexametasona Orbit Ph Nov a r m a is 4 mg comprimidos EFG Anterior Dexametasona Nov a m is 4 mg comprimidos EFG Actual Dexametasona Orbit Ph a r m a 4 mg comprimidos EFG
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 5 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Dexametasona Novamis» a «Dexametasona Orbit Pharma». Cambia la identificación del medicamento en el prospecto, por lo que no es una mera diferencia formal. 1. Qué es Dexametasona Orbit Ph Nov a r m a is y para qué se utiliza Anterior 1. Qué es Dexametasona Nov a m is y para qué se utiliza Actual 1. Qué es Dexametasona Orbit Ph a r m a y para qué se utiliza
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 5 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Dexametasona Novamis» a «Dexametasona Orbit Pharma». El cambio afecta al nombre del medicamento y, por tanto, contiene una diferencia de significado potencial. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexametasona Orbit Ph Nov a r m a is Anterior 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexametasona Nov a m is Actual 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexametasona Orbit Ph a r m a
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 5 Interpretación (IA) El encabezado identifica el medicamento como «Dexametasona Novamis» en una versión y «Dexametasona Orbit Pharma» en la otra. El cambio de nombre comercial constituye una diferencia de contenido, no solo formal. 3. Cómo tomar Dexametasona Orbit Ph Nov a r m a is Anterior 3. Cómo tomar Dexametasona Nov a m is Actual 3. Cómo tomar Dexametasona Orbit Ph a r m a
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 5 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Conservación de Dexametasona Novamis» a «Conservación de Dexametasona Orbit Pharma». La sustitución del nombre comercial puede identificar un producto distinto, por lo que el cambio no es meramente formal. 5. Conservación de Dexametasona Orbit Ph Nov a r m a is Anterior 5. Conservación de Dexametasona Nov a m is Actual 5. Conservación de Dexametasona Orbit Ph a r m a

## Sección 1
1 cambio

- ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado cambia el nombre del medicamento de Dexametasona Novamis a Dexametasona Orbit Pharma. Como cambia la identificación del producto, la diferencia puede ser relevante. Qué es Dexametasona Orbit Ph Nov a r m a is y para qué se utiliza Anterior Qué es Dexametasona Nov a m is y para qué se utiliza Actual Qué es Dexametasona Orbit Ph a r m a y para qué se utiliza

## Sección 2
4 cambios

- ± Título modificado sustantivo Cambio 1 de 4 Interpretación (IA) El encabezado pasa de mencionar Dexametasona Novamis a mencionar Dexametasona Orbit Pharma. No es un cambio meramente formal: cambia el nombre del medicamento al que se refiere el prospecto. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexametasona Orbit Ph Nov a r m a is Anterior Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexametasona Nov a m is Actual Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexametasona Orbit Ph a r m a
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 4 Interpretación (IA) La instrucción pasa de «No tome Dexametasona Novamis» a «No tome Dexametasona Orbit Pharma». Cambia el medicamento nombrado en la restricción, por lo que la diferencia puede tener significado. No tome Dexametasona Orbit Ph Nov a r m a is Anterior No tome Dexametasona Nov a m is Actual No tome Dexametasona Orbit Ph a r m a
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 4 Interpretación (IA) El encabezado sustituye «Dexametasona Novamis» por «Dexametasona Orbit Pharma». Es un cambio en el nombre del medicamento mencionado, no una mera corrección tipográfica. Otros medicamentos y Dexametasona Orbit Ph Nov a r m a is Anterior Otros medicamentos y Dexametasona Nov a m is Actual Otros medicamentos y Dexametasona Orbit Ph a r m a
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 4 Interpretación (IA) El texto sustituye «Dexametasona Novamis» por «Dexametasona Orbit Pharma» en la declaración sobre el contenido de lactosa. El cambio identifica un medicamento distinto y, por tanto, constituye una novedad de significado potencial. Dexametasona Orbit Ph Nov a r m a is contiene lactosa Anterior Dexametasona Nov a m is contiene lactosa Actual Dexametasona Orbit Ph a r m a contiene lactosa

## Sección 3
1 cambio

- ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Dexametasona Novamis» a «Dexametasona Orbit Pharma». El cambio afecta al nombre del medicamento y no es una mera corrección formal. Cómo tomar Dexametasona Orbit Ph Nov a r m a is Anterior Cómo tomar Dexametasona Nov a m is Actual Cómo tomar Dexametasona Orbit Ph a r m a

## Sección 5
1 cambio

- ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Dexametasona Novamis» a «Dexametasona Orbit Pharma». El nombre del medicamento identifica el producto al que se refiere la sección de conservación, por lo que el cambio puede tener significado. Conservación de Dexametasona Orbit Ph Nov a r m a is Anterior Conservación de Dexametasona Nov a m is Actual Conservación de Dexametasona Orbit Ph a r m a

## Sección 6
8 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 8 Interpretación (IA) El nombre de la empresa cambia de «Novamis Limited» a «Orbit Pharma Limited». Esto identifica a una entidad distinta en el documento. Orbit Ph Nov a r m a is Limited Anterior Nov a m is Limited Actual Orbit Ph a r m a Limited
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 8 Unit 1A, Block 1, Bracken Business Park
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 8 Bracken Road, Sandyford,
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 8 D18H283
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 8 Dublín,
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 8 Irlanda
- + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 8 Office 2, 12 A Lower Main Street,
- + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 8 Lucan, Dublin, K78 X5P8, Irlanda

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.
