# Cambio de texto observado — MACITENTAN VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (23/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/4db95a20-41de-43bc-9165-30a14f0c3c40/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de MACITENTAN VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (n.º de registro 91239). 2 secciones modificadas · 7 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
MACITENTAN VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
N.º de registro: 91239 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 23/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 22/09/2026
2 secciones modificadas · 7 bloques

Diferencias por sección (7 bloques)
## Sección 2
3 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 3 Interpretación (IA) La lista de alergias pasa de mencionar macitentán y soja a incluir también el cacahuete. La adición cambia el alcance de la contraindicación. - si es alérgico a macitentán, cacahuete o soja o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Anterior - si es alérgico a macitentán, soja o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Actual - si es alérgico a macitentán, cacahuete o soja o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 3 Interpretación (IA) La versión anterior indicaba que Macitentán Viatris contiene lecitina, manitol y sodio; la nueva solo menciona lecitina y sodio. Por tanto, cambia la información declarada sobre sus componentes. Macitentán Viatris contiene lecitina , manitol y sodio Anterior Macitentán Viatris contiene lecitina , manitol y sodio Actual Macitentán Viatris contiene lecitina y sodio
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 3 Macitentán Viatris contiene manitol, que puede tener un ligero efecto laxante.

## Sección 6
4 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 4 - Núcleo del comprimido: manitol (E 421), celulosa microcristalina (E 460) , carboximetilalmidón sódico (de patata) (tipo A), povidona K-30, polisorbato 80 (E 433) y estearato de magnesio (E 470b) . Anterior - Núcleo del comprimido: manitol (E 421), celulosa microcristalina , carboximetilalmidón sódico (de patata) (tipo A), povidona K-30, polisorbato 80 y estearato de magnesio . Actual - Núcleo del comprimido: manitol (E 421), celulosa microcristalina (E 460) , carboximetilalmidón sódico (de patata) (tipo A), povidona K-30, polisorbato 80 (E 433) y estearato de magnesio (E 470b) .
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 4 - Recubrimiento con película: poli (alcohol vinílico), dióxido de titanio (E 171), lecitina (soja) (E 322), talco (E 553b) y goma de xantano. Anterior - Recubrimiento con película: poli (alcohol vinílico), dióxido de titanio (E 171), lecitina (soja) (E 322), talco y goma de xantano. Actual - Recubrimiento con película: poli (alcohol vinílico), dióxido de titanio (E 171), lecitina (soja) (E 322), talco (E 553b) y goma de xantano.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 4 Blísteres precortado unidosis: 30 1 x × 1 30 comprimid os recubiert os con película . Anterior Blísteres precortado unidosis: 1 × 30 comprimid os . Actual Blísteres precortado unidosis: 30 x 1 comprimid os recubiert os con película .
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 4 Fecha de la última revisión de este prospecto: sept dic iembre 202 6 5 Anterior Fecha de la última revisión de este prospecto: dic iembre 202 5 Actual Fecha de la última revisión de este prospecto: sept iembre 202 6

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.