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MACITENTAN VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

N.º de registro: 91239Prospecto · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado: Última notificación de CIMA asociada: 22/09/2026

2 secciones modificadas · 7 bloques

Diferencias por sección (7 bloques)

Sección 2

3 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 3

    Interpretación (IA)

    La lista de alergias pasa de mencionar macitentán y soja a incluir también el cacahuete. La adición cambia el alcance de la contraindicación.

    - si es alérgico a macitentán, cacahuete o soja o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    Anterior

    - si es alérgico a macitentán, soja o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    Actual

    - si es alérgico a macitentán, cacahuete o soja o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 3

    Interpretación (IA)

    La versión anterior indicaba que Macitentán Viatris contiene lecitina, manitol y sodio; la nueva solo menciona lecitina y sodio. Por tanto, cambia la información declarada sobre sus componentes.

    Macitentán Viatris contiene lecitina, manitol y sodio

    Anterior

    Macitentán Viatris contiene lecitina, manitol y sodio

    Actual

    Macitentán Viatris contiene lecitina y sodio

  • Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 3

    Macitentán Viatris contiene manitol, que puede tener un ligero efecto laxante.

Sección 6

4 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 4

    - Núcleo del comprimido: manitol (E 421), celulosa microcristalina (E 460), carboximetilalmidón sódico (de patata) (tipo A), povidona K-30, polisorbato 80 (E 433) y estearato de magnesio (E 470b).

    Anterior

    - Núcleo del comprimido: manitol (E 421), celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (de patata) (tipo A), povidona K-30, polisorbato 80 y estearato de magnesio.

    Actual

    - Núcleo del comprimido: manitol (E 421), celulosa microcristalina (E 460), carboximetilalmidón sódico (de patata) (tipo A), povidona K-30, polisorbato 80 (E 433) y estearato de magnesio (E 470b).

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 4

    - Recubrimiento con película: poli (alcohol vinílico), dióxido de titanio (E 171), lecitina (soja) (E 322), talco (E 553b) y goma de xantano.

    Anterior

    - Recubrimiento con película: poli (alcohol vinílico), dióxido de titanio (E 171), lecitina (soja) (E 322), talco y goma de xantano.

    Actual

    - Recubrimiento con película: poli (alcohol vinílico), dióxido de titanio (E 171), lecitina (soja) (E 322), talco (E 553b) y goma de xantano.

  • Texto modificadosustantivoCambio 3 de 4

    Blísteres precortado unidosis: 301 x× 130 comprimidos recubiertos con película.

    Anterior

    Blísteres precortado unidosis: 1 × 30 comprimidos.

    Actual

    Blísteres precortado unidosis: 30 x 1 comprimidos recubiertos con película.

  • Texto modificadosustantivoCambio 4 de 4

    Fecha de la última revisión de este prospecto: septdiciembre 20265

    Anterior

    Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2025

    Actual

    Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2026

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.