# Cambio de texto observado — ESOMEPRAZOL TEVA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG (02/10/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/4ab0cfc7-a7a3-4b4b-bc9d-cbdd1c46c243/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de ESOMEPRAZOL TEVA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG (n.º de registro 75066). 5 secciones modificadas · 46 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
ESOMEPRAZOL TEVA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
N.º de registro: 75066 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 02/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 30/09/2026
5 secciones modificadas · 46 bloques

Diferencias por sección (46 bloques)
## Sección 2
26 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 26 Interpretación (IA) La advertencia ahora identifica pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol y omeprazol como ejemplos de otros inhibidores de la bomba de protones. La versión anterior no incluía esos ejemplos; por tanto, el texto añade información explícita sobre qué medicamentos abarca el grupo. - Si es alérgico a otros medicamentos del grupo de los inhibidores de la bomba de protones (ej.: pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol) . Anterior - Si es alérgico a otros medicamentos del grupo de los inhibidores de la bomba de protones . Actual - Si es alérgico a otros medicamentos del grupo de los inhibidores de la bomba de protones (ej.: pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol) .
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 26 - ha tenido alguna vez una reacción cutánea después del tratamiento con un medicamento similar a esomeprazol que reduce la acidez del estómago.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 26 - ha tenido alguna vez una reacción cutánea después del tratamiento con un medicamento similar a esomeprazol que reduce la acidez del estómago. Se han notificado reacciones cutáneas graves que incluyen síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en relación con el tratamiento con esomeprazol. Deje de tomar esomeprazol y solicite atención médica inmediatamente si advierte alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 26 - Le van a hacer una endoscopia o una prueba de aliento con urea
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 26 Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con esomeprazol. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 26 - Pierde mucho peso sin razón y tiene problemas para tragar.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 26 - Presenta dolor de estómago o indigestión.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 26 - Comienza a vomitar alimentos o sangre.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 26 - Pierde mucho peso sin razón
- + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 26 - Tiene problemas o dolor al tragar.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 26 - Tiene dolor de estómago o signos de indigestión como naúseas, plenitud, hinchazón, especialmente después de ingerir alimentos..
- + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 26 - Comienza a vomitar alimentos o sangre, que pueden aparecer como granos de café oscuro en su vómito.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 26 - Tiene diarrea grave o persistente; esomeprazol se ha asociado con un pequeño aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 26 - Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con esomeprazol. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 15 de 26 Informe a su médico antes de tomar este medicamento si:
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 16 de 26 - Le deben realizar una endoscopia o una prueba de aliento con urea.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 17 de 26 - Debe realizarse un análisis de sangre específico (Cromogranina A).
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 18 de 26 Se han notificado reacciones cutáneas graves que incluyen síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en relación con el tratamiento con esomeprazol. Deje de tomar esomeprazol y solicite atención médica inmediatamente si advierte alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 19 de 26 Este medicamento no debe ser utilizado por niños y adolescentes menores de 1 8 2 años. Anterior Este medicamento no debe ser utilizado por niños y adolescentes menores de 1 2 años. Actual Este medicamento no debe ser utilizado por niños y adolescentes menores de 1 8 años.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 20 de 26 No tome este medicamento con otros medicamentos que limiten la cantidad de ácido producido en su estómago como inhibidores de la bomba de protones (p. ej., pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol u omeprazol) o un antagonista H2 (p. ej., ranitidina o famotidina).
- + Texto añadido sustantivo Cambio 21 de 26 Puede tomar este medicamento con antiácidos (por ejemplo, magaldrato, ácido algínico, bicarbonato de sodio, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio o combinaciones de estos) si es necesario.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 22 de 26 Interpretación (IA) La lista pasa de mencionar solo atazanavir a mencionar atazanavir y saquinavir. Se incorpora así un medicamento que no figuraba en la versión anterior. - Atazanavir , saquinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH). Anterior - Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH). Actual - Atazanavir , saquinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 23 de 26 Interpretación (IA) La versión anterior incluía ketoconazol, itraconazol y voriconazol; la nueva solo menciona ketoconazol e itraconazol. Aunque el contexto muestra una mención separada de voriconazol, esta operación por sí sola cambia la lista y puede tener significado potencial. - Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (para las infecciones producidas por hongos). Anterior - Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (para las infecciones producidas por hongos). Actual - Ketoconazol, itraconazol (para las infecciones producidas por hongos).
- + Texto añadido sustantivo Cambio 24 de 26 - Voriconazol (para infecciones producidas por hongos) y claritromicina (para tratar infecciones). Su médico puede ajustar su dosos de esomeprazol si también tiene problemas de hígado y recibe tratamiento durante un periodo prolongado.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 25 de 26 Si su médico le ha prescrito los antibióticos amoxicilina y claritromicina además de Esomeprazol Teva para tratar las úlceras provocadas por Helicobacter pylori, es muy importante que comunique a su médico si está tomando cualquier otro medicamento.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 26 de 26 Interpretación (IA) La versión nueva añade una precaución durante el embarazo: evitar preferiblemente la toma de esomeprazol. Ambas versiones indican que no se debe tomar durante la lactancia, aunque la anterior también señalaba que se desconocía si pasaba a la leche materna. Como m S e dida d e pr e s c au ono c e s i ón, deb Esom e p r á azol T ev it a r p referiblemente asa l a tom l a d l e ch e so m at e p r n a zol . du Po r ante e l o embar t a z nt o . , N n o se debe tomar e E someprazol Teva durante la lactancia. Anterior S e d e s c ono c e s i Esom e p r azol T ev a p asa a l a l e ch e m at e r n a . Po r l o t a nt o , n o se debe tomar E someprazol Teva durante la lactancia. Actual Como m e dida d e pr e c au c i ón, deb e r á ev it a r p referiblemente l a tom a d e e so m e p r a zol du r ante e l embar a z o . N o se debe tomar e someprazol durante la lactancia.

## Sección 3
11 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 11 Toma de este medicamento
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 11 Interpretación (IA) La dosis recomendada cambia de una cápsula al día a un comprimido al día. La forma farmacéutica especificada es distinta, por lo que el cambio puede tener significado potencial. - La dosis recomendada es de un a c om á p rimido sula al día Anterior - La dosis recomendada es de un a c á p sula al día Actual - La dosis recomendada es de un c om p rimido al día
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 11 Interpretación (IA) La instrucción pasa de limitar la toma a una cápsula al día a limitarla a un comprimido al día. Aunque se mantiene la cantidad de 20 mg, cambia la forma farmacéutica mencionada. - No tome más de un a c om á p rimido sula al día (20 mg), incluso si no siente mejoría inmediatamente. Anterior - No tome más de un a c á p sula al día (20 mg), incluso si no siente mejoría inmediatamente. Actual - No tome más de un c om p rimido al día (20 mg), incluso si no siente mejoría inmediatamente.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 11 Interpretación (IA) El texto pasa de indicar que se tomen cápsulas a indicar que se tomen comprimidos. La forma farmacéutica mencionada cambia, por lo que hay una novedad de significado potencial. - Es posible que deba tomar l o a s c om á p rimido sula s durante 2 ó 3 días seguidos antes de que mejoren los síntomas de reflujo (por ejemplo, ardor de estómago y regurgitación ácida). Anterior - Es posible que deba tomar l a s c á p sula s durante 2 ó 3 días seguidos antes de que mejoren los síntomas de reflujo (por ejemplo, ardor de estómago y regurgitación ácida). Actual - Es posible que deba tomar l o s c om p rimido s durante 2 ó 3 días seguidos antes de que mejoren los síntomas de reflujo (por ejemplo, ardor de estómago y regurgitación ácida).
- + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 11 Cuánto tomar
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 11 - Puede tomar los comprimidos a cualquier hora del día
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 11 - Puede tomar los comprimidos con alimentos o con el estómago vacío.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 11 Toma de este medicamento
- + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 11 - Puede tomar los comprimidos a cualquier hora del día con alimentos o con el estómago vacío.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 11 Si usted toma más esomeprazol de lo recomendado, consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 11 Puede experimentar síntomas como diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, náuseas o vómitos y debilidad.

## Sección 4
4 cambios

- + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 4 Hable con su médico lo antes posible si experimenta alguno de los siguientes signos de infección:
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 4 En casos muy raros, este medicamento puede afectar a los glóbulos blancos y provocar una inmunodeficiencia. Si tiene una infección con síntomas como fiebre con un estado general muy reducido o fiebre con síntomas de una infección local como dolor en el cuello, garganta o boca o dificultad para orinar, debe consultar a su médico lo antes posible para que la falta de glóbulos blancos (agranulocitosis) se puede descartar mediante un análisis de sangre. Es importante que brinde información sobre su medicamento en este momento
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 4 Frecuencia no des conocida Anterior Frecuencia des conocida Actual Frecuencia no conocida
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 4 En casos muy raros, Esomeprazol Teva puede afectar a los glóbulos blancos provocando una deficiencia inmunitaria. Si tiene una infección con síntomas como fiebre con un empeoramiento grave del estado general o fiebre con síntomas de una infección local como dolor en el cuello, garganta, boca o dificultad para orinar, debe consultar a su médico lo antes posible para descartar una disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre. Es importante que, en este caso, informe sobre su medicación.

## Sección 5
4 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 4 Frascos:
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 4 No conservar a temperatura superior a 30ºC.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 4 Tiempo de validez después de la primera apertura del frasco: 100 días
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 4 Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.

## Sección 6
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Fecha de la última revisión de este prospecto: f septi e m bre ro 202 6 5 Anterior Fecha de la última revisión de este prospecto: septi e m bre 202 5 Actual Fecha de la última revisión de este prospecto: f e bre ro 202 6

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.