# Cambio de texto observado — ESCITALOPRAM AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (16/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/48965e0c-deb2-4d79-9a09-50bd2c4e1f80/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de ESCITALOPRAM AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (n.º de registro 81292). 5 secciones modificadas · 15 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
ESCITALOPRAM AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
N.º de registro: 81292 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 16/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026
5 secciones modificadas · 15 bloques

Diferencias por sección (15 bloques)
## Sección 1
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La versión anterior indicaba que estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro y aumentan el nivel de serotonina. Esa información ya no aparece en la versión nueva, por lo que el cambio aporta una novedad de contenido. Escitalopram Aurovitas contiene el principio activo escitalopram que pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Anterior Escitalopram Aurovitas contiene el principio activo escitalopram que pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Actual Escitalopram Aurovitas contiene el principio activo escitalopram que pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).

## Sección 2
9 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 6 - Algunos medicamentos del grupo al que pertenece escitalopram (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 6 Interpretación (IA) La versión anterior indicaba que la inquietud o la dificultad para sentarse o estar de pie podían aparecer durante las primeras semanas y que debía informarse al médico inmediatamente. Ese contenido ya no figura en este bloque, lo que modifica la información de seguridad aquí presentada. Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esto se caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y una actividad física excesiva. Si usted lo experimenta, contacte con su médico. Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie, pueden ocurrir también durante las primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas. Anterior Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esto se caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y una actividad física excesiva. Si usted lo experimenta, contacte con su médico. Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie, pueden ocurrir también durante las primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas. Actual Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esto se caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y una actividad física excesiva. Si usted lo experimenta, contacte con su médico.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 6 Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie, pueden ocurrir también durante las primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 6 Algunos medicamentos del grupo al que pertenece escitalopram (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 6 Si toma escitalopram en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando escitalopram para poderle aconsejar.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 6 Si toma Escitalopram Aurovitas en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando Escitalopram Aurovitas para poderle aconsejar.
- 3 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se sustituyó el nombre «escitalopram» por la expresión genérica «el principio activo». En esta frase del prospecto, ambas expresiones identifican el componente de este medicamento al que se refiere la alergia, sin cambio de significado aparente. - si es alérgico a l prin es c ip i o ac t iv al o pram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Anterior - si es alérgico a es c i t al o pram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Actual - si es alérgico a l prin c ip i o ac t iv o o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La aclaración «prueba que evalúa el funcionamiento del corazón» aparece separada por punto y coma en vez de coma. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido. - si padece de nacimiento o ha sufrido un episodio de alteración de la frecuencia cardiaca (detectado en un ECG ; , prueba que evalúa el funcionamiento del corazón). Anterior - si padece de nacimiento o ha sufrido un episodio de alteración de la frecuencia cardiaca (detectado en un ECG , prueba que evalúa el funcionamiento del corazón). Actual - si padece de nacimiento o ha sufrido un episodio de alteración de la frecuencia cardiaca (detectado en un ECG ; prueba que evalúa el funcionamiento del corazón).
- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El bloque sobre medicamentos que afectan al ritmo cardiaco y la consulta con el médico no ha cambiado. No hay una diferencia textual que justifique mostrar una novedad. No tome escitalopram si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o medicamentos que afectan al ritmo cardiaco, tales como los antiarrítmicos de Clase IA y III, antipsicótocos (p. ej. derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresívos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (p. ej. esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, tratamiento antimalárico, particularmente halofantrina) y algunos antihistamínicos (astemizol, hidroxi z c ina, mizolastina). Contacte con su médico para cualquier consulta adicional. Anterior No tome escitalopram si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o medicamentos que afectan al ritmo cardiaco, tales como los antiarrítmicos de Clase IA y III, antipsicótocos (p. ej. derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresívos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (p. ej. esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, tratamiento antimalárico, particularmente halofantrina) y algunos antihistamínicos (astemizol, hidroxi c ina, mizolastina). Contacte con su médico para cualquier consulta adicional. Actual No tome escitalopram si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o medicamentos que afectan al ritmo cardiaco, tales como los antiarrítmicos de Clase IA y III, antipsicótocos (p. ej. derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresívos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (p. ej. esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, tratamiento antimalárico, particularmente halofantrina) y algunos antihistamínicos (astemizol, hidroxi z ina, mizolastina). Contacte con su médico para cualquier consulta adicional.

## Sección 4
3 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Interpretación (IA) La lista de signos de sangrado anómalo ahora incluye también un nivel bajo de plaquetas en sangre (trombocitopenia). Es una adición de contenido, no un cambio meramente formal. - Signos de sangrado anómalo, por ej. de la piel y mucosas (equimosis) y nivel bajo de plaquetas en sangre (trombocitopenia) . Anterior - Signos de sangrado anómalo, por ej. de la piel y mucosas (equimosis) . Actual - Signos de sangrado anómalo, por ej. de la piel y mucosas (equimosis) y nivel bajo de plaquetas en sangre (trombocitopenia) .
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 - Aumento de los niveles de hormona prolactina en sangre.
- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase pasa de nombrar Escitalopram Aurovitas a referirse a él como «este medicamento». El cambio es de redacción y no altera lo que afirma sobre los posibles efectos adversos.】【。】【”】【} оттурinal_payload? Wait JSON accidental ending? Need valid JSON no extraneous. Ensure unicode. JSON object. My text currently trailing weird. final correct.、】【}＿亚洲 马会? Let's output. JSON string interp 2 sentences. Al igual que todos los medicamentos, e E s te medi c italopr am ent Aur o vitas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Anterior Al igual que todos los medicamentos, E s c italopr am Aur o vitas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Actual Al igual que todos los medicamentos, e s te medi c am ent o puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

## Sección 5
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La versión anterior aconsejaba preguntar al farmacéutico en caso de duda; la nueva formula esa indicación sin esa condición. El cambio amplía el alcance de la recomendación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia P .En caso de duda, p regunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Anterior Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia .En caso de duda, p regunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Actual Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia P regunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

## Sección 6
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Fecha de la última revisión de este prospecto: may juli o 202 6 3 Anterior Fecha de la última revisión de este prospecto: juli o 202 3 Actual Fecha de la última revisión de este prospecto: may o 202 6

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.
