# Cambio de texto observado — BERTANEL 20 mg/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (23/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/4354fc01-9b3b-4bc4-baea-a11a42615886/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de BERTANEL 20 mg/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (n.º de registro 70999). 3 secciones modificadas · 4 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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- Cambio de texto observado

# Cambio de texto observado
BERTANEL 20 mg/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
N.º de registro: 70999 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 23/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 22/09/2026
3 secciones modificadas · 4 bloques

Diferencias por sección (4 bloques)
## Sección 2
1 cambio

- + Texto añadido sustantivo Este medicamento puede producir reacciones cutáneas graves. Deje de utilizar Bertanel y busque atención médica de inmediato si nota cualquiera de los síntomas relacionados con esas reacciones cutáneas graves que se describen en la sección 4.

## Sección 4
2 cambios

- + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 2 Deje de utilizar Bertanel y busque atención médica de inmediato si nota cualquiera de los síntomas de reacciones cutáneas graves siguientes:
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 - erosiones y descamaciones intensas de la piel, a menudo con llagas dolorosas en la boca o las mucosas (necrosis epidérmica)

## Sección 6
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 202 6 4 Anterior Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 202 4 Actual Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 202 6

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.