# Cambio de texto observado — VALSARTAN KERN PHARMA 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (16/09/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/40185560-1798-4787-8192-0fcae61d3581/ Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de VALSARTAN KERN PHARMA 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (n.º de registro 73294). 5 secciones modificadas · 6 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - [VALSARTAN KERN PHARMA 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/valsartan-kern-pharma-73294/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado VALSARTAN KERN PHARMA 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG N.º de registro: 73294 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026 Observado: 16/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026 5 secciones modificadas · 6 bloques Diferencias por sección (6 bloques) ## Sección 1 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La denominación pasa de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma». Al cambiar el nombre identificado en la ficha, la diferencia puede afectar a la identificación del medicamento. Valsartán Kern Pharma kern 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Anterior Valsartán Pharma kern 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Actual Valsartán Kern Pharma 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG. ## Sección 4.2 2 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Interpretación (IA) La denominación pasa de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma». El cambio afecta al nombre con el que se identifica el medicamento, por lo que se señala como una novedad. Posología no cubierta con las presentaciones disponibles de Valsartán Kern Pharma kern Anterior Posología no cubierta con las presentaciones disponibles de Valsartán Pharma kern Actual Posología no cubierta con las presentaciones disponibles de Valsartán Kern Pharma - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 Interpretación (IA) El texto sustituye «Valsartán Pharmakern» por «Valsartán Kern Pharma» en la identificación de las presentaciones. Aunque el resto del bloque permanece igual, el cambio del nombre del medicamento constituye una novedad que debe mostrarse. Las presentaciones de Valsartán Kern Pharma kern disponibles (80 mg, 160 mg y 320 mg) no permiten administrar la dosis recomendada para el tratamiento de inicio del infarto de miocardio reciente o insuficiencia cardiaca en adultos, ni para el tratamiento de la hipertensión arterial en niños ## Sección 4.3 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El texto sustituye «Valsartán Pharmakern» por «Valsartán Kern Pharma». El resto de la contraindicación y sus condiciones permanece igual. - El uso concomitante de Valsartán Kern Pharma kern con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG ## Sección 4.4 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El texto cambia el nombre del medicamento en las instrucciones de interrupción y de no volver a administrarlo. El resto del pasaje sobre angioedema permanece igual. En pacientes tratados con valsartán se ha notificado angioedema, incluyendo hinchazón de la laringe y glotis, que causa una obstrucción de las vías respiratorias y/o hinchazón de la cara, labios, faringe y/o lengua. Algunos de estos pacientes experimentaron previamente angioedema con otros fármacos, incluyendo inhibidores de la ECA. La administración de Valsartán Kern Pharma kern debe interrumpirse inmediatamente en pacientes que desarrollen angioedema y Valsartá n Ker n Pharma kern no debe volver a administrarse en estos pacientes (ver sección 4.8). Anterior En pacientes tratados con valsartán se ha notificado angioedema, incluyendo hinchazón de la laringe y glotis, que causa una obstrucción de las vías respiratorias y/o hinchazón de la cara, labios, faringe y/o lengua. Algunos de estos pacientes experimentaron previamente angioedema con otros fármacos, incluyendo inhibidores de la ECA. La administración de Valsartán Pharma kern debe interrumpirse inmediatamente en pacientes que desarrollen angioedema y Valsartá n Pharma kern no debe volver a administrarse en estos pacientes (ver sección 4.8). Actual En pacientes tratados con valsartán se ha notificado angioedema, incluyendo hinchazón de la laringe y glotis, que causa una obstrucción de las vías respiratorias y/o hinchazón de la cara, labios, faringe y/o lengua. Algunos de estos pacientes experimentaron previamente angioedema con otros fármacos, incluyendo inhibidores de la ECA. La administración de Valsartán Kern Pharma debe interrumpirse inmediatamente en pacientes que desarrollen angioedema y Valsartá n Ker n Pharma no debe volver a administrarse en estos pacientes (ver sección 4.8). ## Sección 8 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El nombre del medicamento cambia de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma». Es una modificación de identificación del producto, no solo formal. Valsartán Kern Pharma kern 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 73294 Anterior Valsartán Pharma kern 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 73294 Actual Valsartán Kern Pharma 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 73294 [Ver en el historial de VALSARTAN KERN PHARMA 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/valsartan-kern-pharma-73294/cambios/#cambio-40185560-1798-4787-8192-0fcae61d3581)[Ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/valsartan-kern-pharma-73294/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.