# Cambio de texto observado — TOVEDESO 7 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA (09/10/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/3e08c3ab-846b-49e2-8712-add6c3ba69ac/ Descripción: Cambio observado en el prospecto de TOVEDESO 7 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA (n.º de registro 82435). 1 sección modificada · 6 secciones retiradas · 1 título modificado · 24 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - [TOVEDESO 7 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/tovedeso-82435/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado TOVEDESO 7 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA N.º de registro: 82435 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 11/10/2026 Observado: 09/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 08/10/2026 1 sección modificada · 6 secciones retiradas · 1 título modificado · 24 bloques Diferencias por sección (31 bloques) ## Sección 0 25 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 18 Prospecto: información para el paciente - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 18 Tovedeso 3,5 mg comprimidos de liberación prolongada - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 18 Tovedeso 7 mg comprimidos de liberación prolongada - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 18 Desfesoterodina, succinato - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 18 Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 18 - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 18 - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 18 - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 9 de 18 - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 10 de 18 Contenido del prospecto - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 18 Introducción - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 18 Prospecto: información para el paciente Tovedeso 3,5 mg comprimidos de liberación prolongada Tovedeso 7 mg comprimidos de liberación prolongada Desfesoterodina, succinato Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto Qué es Tovedeso y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tovedeso Cómo tomar Tovedeso Posibles efectos adversos Conservación de Tovedeso Contenido del envase e información adicional - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 18 Tovedeso contiene un principio activo denominado desfesoterodina succinato, y es un tratamiento de los denominados antimuscarínicos, que reducen la actividad de la vejiga hiperactiva y se utiliza en adultos para tratar los síntomas. Tovedeso trata los síntomas de la vejiga hiperactiva, como son: no poder controlar cuándo orinar (incontinencia de urgencia) la necesidad repentina de orinar (urgencia) tener que orinar con mayor frecuencia de lo habitual (aumento de la frecuencia urinaria). - + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 18 No tome Tovedeso: si es alérgico a la desfesoterodina, fesoterodina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) (ver sección 2, Tovedeso contiene lactosa) no puede vaciar completamente la vejiga urinaria (retención urinaria) su estómago se vacía lentamente (retención gástrica) padece una enfermedad ocular llamada glaucoma (aumento de la presión ocular) de ángulo estrecho, que no está controlada (tratada adecuadamente) padece una excesiva debilidad de los músculos (miastenia gravis) padece ulceración e inflamación del colon (colitis ulcerosa grave) tiene un colon anormalmente largo o dilatado (megacolon tóxico) tiene algún problema grave del hígado tiene algún problema en los riñones o problema moderado o grave del hígado y está tomando medicamentos que contengan alguna de las siguientes sustancias activas: itraconazol o ketoconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir o nelfinavir (medicamentos antivirales para tratar la infección por el VIH), claritromicina o telitromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas) y nefazodona (utilizada para tratar la depresión) (Ver otros medicamentos y Tovedeso) Advertencias y precauciones Desfesoterodina puede no ser siempre adecuada para usted. Hable con su médico antes de tomar Tovedeso en cualquiera de los siguientes casos: si usted tiene dificultad para vaciar completamente la vejiga urinaria (por ejemplo, debido al agrandamiento de la próstata) si usted ha sufrido alguna vez disminución de los movimientos intestinales o si padece estreñimiento grave si usted recibe tratamiento por una enfermedad ocular llamada glaucoma de ángulo estrecho si usted tiene problemas graves de riñón o hígado ya que su médico podría tener que ajustar la dosis que recibe si usted tiene una enfermedad llamada neuropatía autónoma que le produce síntomas como cambios en su tensión arterial o alteraciones en el intestino o en su función sexual si usted sufre una enfermedad gastrointestinal que afecte al paso y/o a la digestión de los alimentos si usted sufre ardor de estómago o eructos si tiene una infección del tracto urinario, su médico puede necesitar prescribirle antibióticos Problemas cardiacos: Informe a su médico si padece cualquiera de las siguientes condiciones: tiene una anomalía del ECG (registro de la actividad del corazón) conocida como prolongación del intervalo QT o si está tomando algún medicamento que se sabe que produce este efecto su ritmo cardiaco es lento (bradicardia) padece una enfermedad del corazón como isquemia miocárdica (reducción del riego de sangre al corazón), latidos irregulares o insuficiencia cardiaca tiene hipocaliemia, que es una manifestación de niveles anormalmente bajos de potasio en la sangre Niños y adolescentes No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad porque aún no se ha establecido si puede funcionar y si sería seguro para ellos. Otros medicamentos y Tovedeso Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Su médico le dirá si puede tomar Tovedeso junto con otros medicamentos. Por favor, informe a su médico si está tomando medicamentos de la lista que se detalla a continuación. La toma de estos medicamentos al mismo tiempo que desfesoterodina puede producir efectos adversos como boca seca, estreñimiento, dificultad para vaciar completamente la vejiga urinaria o somnolencia más grave o más frecuente de lo habitual. medicamentos que contienen el principio activo amantadina (utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson). ciertos medicamentos utilizados para aumentar la motilidad gastrointestinal o para aliviarlos calambres o espasmos del estómago y los que evitan los mareos en los viajes como los medicamentos que contienen metoclopramida. ciertos medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como los antidepresivos y los neurolépticos. Por favor, indique a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: medicamentos que contienen cualquiera de los siguientes principios activos que pueden aumentar el metabolismo de desfesoterodina y, por tanto, disminuir su efecto: Hierba de San Juan (hipérico), rifampicina (utilizada para el tratamiento de infecciones bacterianas), carbamazepina, fenitoina y fenobarbital (utilizados, entre otros, para tratar la epilepsia) medicamentos que contienen cualquiera de los siguientes principios activos que pueden aumentar los niveles de desfesoterodina en la sangre: Itraconazol o ketoconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir o nelfinavir (medicamentos antiviral utilizado para tratar la infección por el VIH), claritromicina o telitromicina (utilizados para tratar infecciones por bacterias), nefazodona (utilizado para tratar la depresión), fluoxetina o paroxetina (utilizados para tratar la depresión o la ansiedad), bupropion (utilizado para dejar de fumar o para tratar la depresión), quinidina (utilizado para tratar las arritmias) y cinacalcet (utilizado para tratar el hiperparatiroidismo). medicamentos que contienen el principio activo metadona (utilizado para el tratamiento del dolor intenso y en problemas de drogodependencia). Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Usted no debe tomar Tovedeso si está embarazada, ya que se desconocen los efectos de la desfesoterodina en el embarazo y en el neonato. Se desconoce si la desfesoterodina se excreta en la leche humana; por lo tanto, no amamante durante el tratamiento con Tovedeso. Conducción y uso de máquinas Tovedeso puede causar visión borrosa, mareos y somnolencia. Si sufre alguno de estos efectos, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. Tovedeso contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. - + Texto añadido sustantivo Cambio 15 de 18 Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis inicial recomendada de Tovedeso es de un comprimido de 3,5 mg al día. Según cómo responda al medicamento, su médico puede recetarle una dosis más alta; un comprimido de 7 mg al día. Deberá tragar el comprimido entero con un vaso de agua. No mastique el comprimido. Tovedeso se puede tomar con o sin alimentos. Para ayudar a recordar la toma de su medicamento, le puede resultar más facil si usted toma el medicamento a la misma hora todos los días. Si toma más Tovedeso del que debe Si ha tomado más comprimidos de los que le han indicado que tome o si alguna otra persona toma accidentalmente sus comprimidos, contacte inmediatamente con su médico u hospital. Muéstreles el envase de los comprimidos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Tovedeso Si ha olvidado tomar un comprimido, tómelo nada más recordarlo, pero no tome más de un comprimido al día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Tovedeso No interrumpa el tratamiento con Tovedeso sin hablar antes con su médico, ya que los síntomas de vejiga hiperactiva pueden volver o empeorar cuando interrumpa el tratamiento con Tovedeso. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. - + Texto añadido sustantivo Cambio 16 de 18 Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos efectos adversos pueden ser graves En raras ocasiones pueden producirse reacciones alérgicas graves incluyendo angioedema. Debe dejar de tomar Tovedeso y contactar inmediatamente con su médico si desarrolla hinchazón en la cara, boca o garganta ya que esto puede poner en riesgo su vida. Otros efectos adversos Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Puede notar la boca seca. Este efecto suele ser leve o moderado. Esto puede producir un mayor riesgo de caries dentales. Por tanto, debe cepillarse los dientes de forma habitual dos veces al día y visitar a un dentista en caso de duda. Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) sequedad de ojos estreñimiento trastornos de la digestión (dispepsia) dolor o molestia al orinar (disuria) mareos dolor de cabeza dolor de estómago diarrea malestar (náuseas) dificultad para dormir (insomnio) sequedad de garganta Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas) infección del tracto urinario somnolencia dificultad para saborear (disgeusia) vértigo erupción cutánea piel seca picazón sensación de molestia en el estómago gases (flatulencia) dificultad para vaciar completamente la vejiga urinaria (retención urinaria) retraso para orinar (retardo) cansancio intenso (fatiga) aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia) palpitaciones problemas en el hígado tos sequedad en la nariz dolor de garganta reflujo ácido del estómago visión borrosa Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas) urticaria confusión entumecimiento alrededor de la boca (hipoestesia oral) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. - + Texto añadido sustantivo Cambio 17 de 18 Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. - + Texto añadido sustantivo Cambio 18 de 18 Composición de Tovedeso El principio activo es desfesoterodina succinato Tovedeso 3,5 mg. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3,5 mg de desfesoterodina succinato, equivalente a 2,6 mg de desfesoterodina. Tovedeso 7 mg. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 7 mg de desfesoterodina succinato, equivalente a 5,2 mg de desfesoterodina. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, povidona, hipromelosa 2208, Microcelac 100, estearato magnésico, hipromelosa 2910, glicerol, dióxido de titanio (E171) y Laca aluminio índigo carmín (E132). Aspecto del producto y contenido del envase Tovedeso 3,5 mg comprimidos de liberación prolongada son comprimidos recubiertos, ovalados, biconvexos, de color azul claro, cuyas dimensiones son 11,6 mm x 6,35 mm y marcados en un lado con “3,5”. Tovedeso 7 mg comprimidos de liberación prolongada son comprimidos recubiertos, ovalados, biconvexos, de color azul, cuyas dimensiones son 11,6 mm x 6,35 mm y marcados en un lado con “7”. Tovedeso está disponible en formato blíster en envases de 14, 28, 56, 84, 98, 100 y 112 comprimidos de liberación prolongada. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Teva GmbH Graf-Arco-Str. 3 Ulm, 89079 Alemania Responsable de la fabricación Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg 89143 Alemania o PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25 Zagreb 10000 Croacia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Av. Tibidabo, 29 08022 Barcelona España Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2024 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es - 7 bloques sin relevancia clínica — ver ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) Desaparece el encabezado «Introducción», sin que se modifique el contenido del prospecto. Es un cambio de estructura, no una novedad de significado. Introducción Anterior Introducción Actual - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase aparece sin el guion que la precedía. Es un cambio de formato y no modifica el contenido. - Qué es Tovedeso y para qué se utiliza Anterior - Qué es Tovedeso y para qué se utiliza Actual Qué es Tovedeso y para qué se utiliza - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se suprime la viñeta delante del encabezado «Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tovedeso». No cambia su contenido ni su significado. - Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tovedeso Anterior - Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tovedeso Actual Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tovedeso - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El título «Cómo tomar Tovedeso» aparece sin el guion que lo precedía. Es un cambio de formato y no altera el contenido del encabezado. - Cómo tomar Tovedeso Anterior - Cómo tomar Tovedeso Actual Cómo tomar Tovedeso - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La sección aparece sin el guion inicial que la precedía. El encabezado «Posibles efectos adversos» permanece igual, por lo que el cambio es únicamente de formato. - Posibles efectos adversos Anterior - Posibles efectos adversos Actual Posibles efectos adversos - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado «Conservación de Tovedeso» aparece sin el guion que lo precedía. Es un cambio de formato, sin novedad de contenido. - Conservación de Tovedeso Anterior - Conservación de Tovedeso Actual Conservación de Tovedeso - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado «Contenido del envase e información adicional» aparece sin el guion que tenía antes. Es un cambio de formato, sin novedad de significado. - Contenido del envase e información adicional Anterior - Contenido del envase e información adicional Actual Contenido del envase e información adicional ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. [Ver en el historial de TOVEDESO 7 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/tovedeso-82435/cambios/#cambio-3e08c3ab-846b-49e2-8712-add6c3ba69ac)[Ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/tovedeso-82435/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.