Cambio de texto observado

BAVENCIO 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

N.º de registro: 1171214001Ficha técnica · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado:

6 secciones modificadas · 104 bloques

Diferencias por sección (104 bloques) · 100 cambios sustantivos · 3 cambios editoriales · 1 cambio de formato

Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica.

Sección 4.2

4 cambios
  • Texto añadidoCambio 1 de 3

    Síndrome de superposición de miocarditis-miositis-miastenia gravis a | Miositis de grado 2, miastenia gravis de grado 2, sospecha de miocarditis | Aplazar

  • Texto añadidoCambio 2 de 3

    Miositis de grado 3, miastenia gravis de grado 3, miocarditis confirmada | Suspender permanentemente

  • Texto añadidoCambio 3 de 3

    a Se presenta como una superposición de dos o de los tres trastornos. Se debe considerar el grado más grave de los CTCAE de los acontecimientos individuales para evaluar la modificación recomendada del tratamiento para avelumab.

  • 1 bloque sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se sustituyó el signo inicial «?» por un asterisco y un espacio. La frase sobre la clasificación de la toxicidad no cambia.

      * ?La toxicidad se clasificó según los Criterios Terminológicos Comunes para los Acontecimientos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer, versión 4.0 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events: NCI-CTCAE v4.03)

      Anterior

      ?La toxicidad se clasificó según los Criterios Terminológicos Comunes para los Acontecimientos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer, versión 4.0 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events: NCI-CTCAE v4.03)

      Actual

      * La toxicidad se clasificó según los Criterios Terminológicos Comunes para los Acontecimientos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer, versión 4.0 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events: NCI-CTCAE v4.03)

Sección 4.4

6 cambios
  • Texto modificadoCambio 1 de 6

    Interpretación (IA)

    La frase pasa de terminar en «administración de» a especificar «corticosteroides y/o tratamiento de apoyo». La incorporación concreta cómo pueden controlarse estas reacciones adversas y constituye una novedad de significado.

    La mayoría de las reacciones adversas de origen inmunitario con avelumab fueron reversibles y se controlaron mediante interrupción temporal o permanente de avelumab, administración de corticosteroides y/o tratamiento de apoyo.

    Anterior

    La mayoría de las reacciones adversas de origen inmunitario con avelumab fueron reversibles y se controlaron mediante interrupción temporal o permanente de avelumab, administración de

    Actual

    La mayoría de las reacciones adversas de origen inmunitario con avelumab fueron reversibles y se controlaron mediante interrupción temporal o permanente de avelumab, administración de corticosteroides y/o tratamiento de apoyo.

  • Texto eliminadoCambio 2 de 6

    corticosteroides y/o tratamiento de apoyo.

  • Texto añadidoCambio 3 de 6

    Miocarditis de origen inmunitario

  • Texto añadidoCambio 4 de 6

    Se ha notificado miocarditis de origen inmunitario en pacientes que recibieron avelumab. Se han notificado dos casos mortales entre los pacientes que recibieron avelumab en combinación con axitinib (ver sección 4.8).

  • Texto añadidoCambio 5 de 6

    Se debe monitorizar a los pacientes en busca de signos y síntomas de miocarditis de origen inmunitario. En pacientes que presenten síntomas, se deben realizar una interconsulta cardiológica y pruebas analíticas para garantizar el inicio de las medidas oportunas de manera temprana. En caso de miocarditis de origen inmunitario se deben administrar corticosteroides (dosis inicial de 1 a 2 mg/kg de peso corporal al día de prednisona o equivalente, seguida de una pauta de disminución progresiva del corticosteroide). Si no se produce una mejoría en un plazo de 24 horas con el tratamiento con corticosteroides, se debe considerar la posibilidad de administrar tratamiento inmunodepresor adicional (p. ej., micofenolato, infliximab, globulina antitimocítica).

  • Texto añadidoCambio 6 de 6

    La administración de avelumab se debe aplazar en caso de sospecha de miocarditis de origen inmunitario y se debe suspender permanentemente si esta se confirma (ver sección 4.2).

Sección 4.8

4 cambios
  • Texto añadidoCambio 1 de 2

    Muy frecuentes | Reacción relacionada con la perfusión #

  • Texto añadidoCambio 2 de 2

    Frecuencia no conocida | Sarcoidosis*

  • 2 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La entrada conserva «Poco frecuentes» y «Hepatitis autoinmune*». La diferencia es únicamente de formato: desapareció el separador inicial.

      | Poco frecuentes | Hepatitis autoinmune*

      Anterior

      | Poco frecuentes | Hepatitis autoinmune*

      Actual

      Poco frecuentes | Hepatitis autoinmune*

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La frase «Pueden ocurrir al mismo tiempo (ver sección 4.4)» es idéntica en ambas versiones. La diferencia es únicamente de puntuación y no añade contenido.

      ?Pueden ocurrir al mismo tiempo (ver sección 4.4)

      Anterior

      ?Pueden ocurrir al mismo tiempo (ver sección 4.4)

      Actual

      Pueden ocurrir al mismo tiempo (ver sección 4.4)

Sección 5.1

83 cambios
  • Texto modificadoCambio 1 de 83

    Variables de eficacia (Parte A) (según RECIST v1.1, CIRCV) | Resultados (N=88)

    Anterior

    Variables de eficacia (Parte A) | Resultados

    Actual

    Variables de eficacia (Parte A) (según RECIST v1.1, CIRCV) | Resultados (N=88)

  • Texto eliminadoCambio 2 de 83

    (según RECIST v1.1, CIRCV) | (N=88)

  • Texto modificadoCambio 3 de 83

    Tasa de respuesta, RC+RP** n (%) (IC del 95%) | 29 (33,0%) (23,3, 43,8)

    Anterior

    Tasa de respuesta, RC+RP** n (%) | 29 (33,0%)

    Actual

    Tasa de respuesta, RC+RP** n (%) (IC del 95%) | 29 (33,0%) (23,3, 43,8)

  • Texto eliminadoCambio 4 de 83

    (IC del 95%) | (23,3, 43,8)

  • Texto modificadoCambio 5 de 83

    Respuesta completa (RC)** n (%) Respuesta parcial (RP)** n (%) | 10 (11,4%) 19 (21,6%)

    Anterior

    Respuesta completa (RC)** n (%) | 10 (11,4%)

    Actual

    Respuesta completa (RC)** n (%) Respuesta parcial (RP)** n (%) | 10 (11,4%) 19 (21,6%)

  • Texto eliminadoCambio 6 de 83

    Respuesta parcial (RP)** n (%) | 19 (21,6%)

  • Texto eliminadoCambio 7 de 83

    Mediana, meses | 40,5

  • Texto eliminadoCambio 8 de 83

    (IC del 95%) | (18, no estimable)

  • Texto eliminadoCambio 9 de 83

    Mínima, máxima (meses) | 2,8, 41,5+

  • Texto eliminadoCambio 10 de 83

    ≥ 6 meses mediante K-M (IC del 95%) | 93% (75, 98)

  • Texto eliminadoCambio 11 de 83

    ≥ 12 meses mediante K-M (IC del 95%) | 71% (51, 85)

  • Texto eliminadoCambio 12 de 83

    ≥ 24 meses mediante K-M (IC del 95%) | 67% (47, 82)

  • Texto eliminadoCambio 13 de 83

    ≥ 36 meses mediante K-M (IC del 95%) | 52% (26, 73)

  • Texto añadidoCambio 14 de 83

    Mediana, meses (IC del 95%) Mínima, máxima (meses) ≥ 6 meses mediante K-M (IC del 95%) ≥ 12 meses mediante K-M (IC del 95%) ≥ 24 meses mediante K-M (IC del 95%) ≥ 36 meses mediante K-M (IC del 95%) | 40,5 (18, no estimable) 2,8, 41,5+ 93% (75, 98) 71% (51, 85) 67% (47, 82) 52% (26 , 73)

  • Texto eliminadoCambio 15 de 83

    Mediana de la SLP, meses | 2,7

  • Texto eliminadoCambio 16 de 83

    (IC del 95%) | (1,4, 6,9)

  • Texto eliminadoCambio 17 de 83

    Tasa de SLP a los 6 meses por K-M (IC del 95%) | 40% (29, 50)

  • Texto eliminadoCambio 18 de 83

    Tasa de SLP a los 12 meses por K-M (IC del 95%) | 29% (19, 39)

  • Texto eliminadoCambio 19 de 83

    Tasa de SLP a los 2 4 meses por K-M (IC del 95%) | 26% (17, 36)

  • Texto eliminadoCambio 20 de 83

    Tasa de SLP a los 36 meses por K-M (IC del 95%) | 21% (12, 32)

  • Texto añadidoCambio 21 de 83

    Mediana de la SLP, meses (IC del 95%) Tasa de SLP a los 6 meses por K-M (IC del 95%) Tasa de SLP a los 12 meses por K-M (IC del 95%) Tasa de SLP a los 24 meses por K-M (IC del 95%) Tasa de SLP a los 36 meses por K-M (IC del 95%) | 2,7 (1,4, 6,9) 40% (29, 50) 29% (19, 39) 26% (17, 36) 21% (12, 32)

  • Texto modificadoCambio 22 de 83

    * Datos de eficacia con un seguimiento mínimo de 36 meses (fecha de corte: 14 de septiembrede 2018)

    Anterior

    * Datos de eficacia con un seguimiento mínimo de 36 meses (fecha de corte: 14 de septiembre

    Actual

    * Datos de eficacia con un seguimiento mínimo de 36 meses (fecha de corte: 14 de septiembrede 2018)

  • Texto eliminadoCambio 23 de 83

    de 2018)

  • Texto modificadoCambio 24 de 83

    Interpretación (IA)

    El texto pasa de «- Basada…» a «a Basada…». La sustitución podría convertir el carácter inicial en un marcador de referencia, por lo que no puede considerarse una diferencia meramente formal.

    a- Basada en el número de pacientes con respuesta confirmada (RC o RP)

    Anterior

    - Basada en el número de pacientes con respuesta confirmada (RC o RP)

    Actual

    a Basada en el número de pacientes con respuesta confirmada (RC o RP)

  • Texto modificadoCambio 25 de 83

    Expresión de PD-L1 en el corte del ≥1% | N=74 a 36,2% (24,0, 49,9) 18,8% (4,0, 45,6)

    Anterior

    Expresión de PD-L1 en el corte del ≥1% | N=74 a

    Actual

    Expresión de PD-L1 en el corte del ≥1% | N=74 a 36,2% (24,0, 49,9) 18,8% (4,0, 45,6)

  • Texto modificadoCambio 26 de 83

    Positi vos (n=58) Negativos| (n=136,2% (24,0, 49,9)

    Anterior

    Positi vos (n=58) | 36,2% (24,0, 49,9)

    Actual

    Positivos (n=58) Negativos (n=16)

  • Texto eliminadoCambio 27 de 83

    Negativos (n=16) | 18,8% (4,0, 45,6)

  • Texto eliminadoCambio 28 de 83

    Estado del tumor con respecto al PCM-IHQ | N=77 b

  • Texto eliminadoCambio 29 de 83

    Positivos (n=46) | 28,3% (16,0, 43,5)

  • Texto eliminadoCambio 30 de 83

    Negativos (n=31) | 35,5% (19,2, 54,6)

  • Texto añadidoCambio 31 de 83

    Estado del tumor con respecto al PCM-IHQ Positivos (n=46) Negativos (n=31) | N=77 b 28,3% (16,0, 43,5) 35,5% (19,2, 54,6)

  • Texto modificadoCambio 32 de 83

    Interpretación (IA)

    El texto sustituye el signo «?» por un asterisco antes de la misma frase. Como estos marcadores pueden remitir a notas distintas, el cambio podría afectar a qué aclaración se vincula el dato.

    * ?Datos de eficacia con un seguimiento mínimo de 15 meses (fecha de corte: 02 de mayo de 2019)

    Anterior

    ?Datos de eficacia con un seguimiento mínimo de 15 meses (fecha de corte: 02 de mayo de 2019)

    Actual

    * Datos de eficacia con un seguimiento mínimo de 15 meses (fecha de corte: 02 de mayo de 2019)

  • Texto modificadoCambio 33 de 83

    Interpretación (IA)

    La línea pasa de comenzar con «-» a comenzar con «a». No queda claro si la letra es solo un cambio de formato o si identifica una nota o un elemento distinto, por lo que la diferencia se señala como potencialmente significativa.

    a- Basada en el número de pacientes con respuesta confirmada (RC o RP)

    Anterior

    - Basada en el número de pacientes con respuesta confirmada (RC o RP)

    Actual

    a Basada en el número de pacientes con respuesta confirmada (RC o RP)

  • Texto eliminadoCambio 34 de 83

    Expre sión de PD ‑ L1 en el corte del ≥ 1% | N=108 a

  • Texto eliminadoCambio 35 de 83

    Positivos (n=21) | 61,9% (38,4, 81,9)

  • Texto eliminadoCambio 36 de 83

    Negativos (n=87) | 33,3% (23,6, 44,3)

  • Texto eliminadoCambio 37 de 83

    Estado del tumor con respecto al PCM ‑ IHQ | N=107 b

  • Texto eliminadoCambio 38 de 83

    Positivos (n=70) | 34,3% (23,3, 46,6)

  • Texto eliminadoCambio 39 de 83

    Negativos (n=37) | 48,6% (31,9, 65,6)

  • Texto añadidoCambio 40 de 83

    Expresión de PD ‑ L1 en el corte del ≥ 1% Positivos (n=21) Negativos (n=87) | N=108 a 61,9% (38,4, 81,9) 33,3% (23,6, 44,3)

  • Texto añadidoCambio 41 de 83

    Estado del tumor con respecto al PCM ‑ IHQ Positivos (n=70) Negat ivos (n=37) | N=107 b 34,3% (23,3, 46,6) 48,6% (31,9, 65,6)

  • Texto modificadoCambio 42 de 83

    Variables de eficacia | Avelumab más MTS (N=350) | MTS (N=350) | Avelumab más MTS (N=189) | MTS (N=169) | Avelumab más MTS (N=139) | MTS (N=131)

    Anterior

    Variables de eficacia | Avelumab más MTS | MTS | Avelumab más MTS | MTS | Avelumab más MTS | MTS

    Actual

    Variables de eficacia | Avelumab más MTS (N=350) | MTS (N=350) | Avelumab más MTS (N=189) | MTS (N=169) | Avelumab más MTS (N=139) | MTS (N=131)

  • Texto eliminadoCambio 43 de 83

    (N=350) | (N=350) | (N=189) | (N=169) | (N=139) | (N=131)

  • Texto eliminadoCambio 44 de 83

    Acontecimientos (%) | 156 (44,6) | 190 (54,3) | 68 (36 , 0) | 85 (50 , 3) | 80 (57 , 6) | 80 (61 , 1)

  • Texto eliminadoCambio 45 de 83

    Mediana en meses | 22,1 | 14,6 | N E | 17 , 5 | 18 , 9 | 13 , 4

  • Texto eliminadoCambio 46 de 83

    (IC del 95%) | (19,0, 26,1) | (12,8, 17,8) | (20 , 6 , N E ) | (13 , 5, 31,6) | (13 , 3, 22 , 1) | (10 , 4, 17 , 3)

  • Texto eliminadoCambio 47 de 83

    Hazard ratio | 0,70 | 0 , 60 | 0 , 83

  • Texto modificadoCambio 48 de 83

    0,70(IC del 95%) | (0,564, 0,862) 0,0008 | 0 , 60 (0 , 439, 0 , 833) 0 , 0019 | 0 , 83 (0 , 603, 1 , 131) -

    Anterior

    (IC del 95%) | (0,564, 0,862) | (0 , 439, 0 , 833) | (0 , 603, 1 , 131)

    Actual

    0,70 (0,564, 0,862) 0,0008 | 0 , 60 (0 , 439, 0 , 833) 0 , 0019 | 0 , 83 (0 , 603, 1 , 131) -

  • Texto eliminadoCambio 49 de 83

    Valor de p bilateral d | 0,0008 | 0 , 0019 | -

  • Texto añadidoCambio 50 de 83

    Acontecimientos (%) Mediana en meses (IC del 95%) Hazard ratio (IC del 95%) Valor de p bilateral d | 156 (44,6) 22,1 (19,0, 26,1) | 190 (54,3) 14,6 (12,8, 17,8) | 68 (36 , 0) NE (20 , 6 , NE ) | 85 (50 , 3) 17 , 5 (13 , 5, 31,6) | 80 (57 , 6) 18 , 9 (13 , 3, 22 , 1) | 80 (61 , 1) 13 , 4 (10 , 4, 17 , 3)

  • Texto eliminadoCambio 51 de 83

    Acontecimientos (%) | 225 (64,3) | 260 (74,3) | 109 (57,7) | 130 (76,9) | 103 (74,1) | 99 (75,6)

  • Texto eliminadoCambio 52 de 83

    Mediana en meses | 3,7 | 2,0 | 5,7 | 2,1 | 3,0 | 1,9

  • Texto eliminadoCambio 53 de 83

    (IC del 95%) | (3,5, 5,5) | (1,9, 2,7) | (3,7, 7,4) | (1,9, 3,5) | (2,0, 3,7) | (1,9, 2,1)

  • Texto eliminadoCambio 54 de 83

    Hazard ratio | 0,62 | 0,56 | 0,63

  • Texto modificadoCambio 55 de 83

    0,62(IC del 95%) | (0,519, 0,751) < 0,0001 | 0,56 (0,431, 0,728) < 0,0001 | 0,63 (0,474, 0,847) -

    Anterior

    (IC del 95%) | (0,519, 0,751) | (0,431, 0,728) | (0,474, 0,847)

    Actual

    0,62 (0,519, 0,751) < 0,0001 | 0,56 (0,431, 0,728) < 0,0001 | 0,63 (0,474, 0,847) -

  • Texto eliminadoCambio 56 de 83

    Valor de p bilateral d | < 0,0001 | < 0,0001 | -

  • Texto añadidoCambio 57 de 83

    Acontecimientos (%) Mediana en meses (IC del 95%) Hazard ratio (IC del 95%) Valor de p bilateral d | 225 (64,3) 3,7 (3,5, 5,5) | 260 (74,3) 2,0 (1,9, 2,7) | 109 (57,7) 5,7 (3,7, 7,4) | 130 (76,9) 2,1 (1,9, 3,5) | 103 (74,1) 3,0 (2,0, 3,7) | 99 (75,6) 1,9 (1,9, 2,1)

  • Texto eliminadoCambio 58 de 83

    (B): Pacientes según expresión de PD‑L1

  • Texto añadidoCambio 59 de 83

    Figura 3: Estimaciones de Kaplan-Meier de la supervivencia global (SG) según la expresión de PD-L1 (Fecha de corte: 19 de enero de 2020) - Conjunto de análisis completo

  • Texto añadidoCambio 60 de 83

    Figura 4: Estimaciones de Kaplan-Meier de la supervivencia libre de progresión (SLP) según la expresión de PD-L1 basadas en la evaluación de la RCIE (RECIST v1.1) (Fecha de corte: 21 de octubre de 2019) - Conjunto de análisis completo

  • Texto añadidoCambio 61 de 83

    Tabla 9: Resultados de eficacia del estudio B9991003 en pacientes independientemente de la expresión de PD-L1

  • Texto añadidoCambio 62 de 83

    Variables de eficacia (según la evaluación de la RCIE) | Avelumab más axitinib (N=442) | Sunitinib (N=444)

  • Texto añadidoCambio 63 de 83

    Supervivencia libre de progresión (SLP) | |

  • Texto añadidoCambio 64 de 83

    Eventos (%) | 229 (52) | 258 (58)

  • Texto añadidoCambio 65 de 83

    Mediana en meses (IC del 95%) | 13,3 (11,1, 15,3) | 8,0 (6,7, 9,8)

  • Texto añadidoCambio 66 de 83

    Hazard ratio (IC del 95%) | 0,69 (0,574, 0,825)

  • Texto añadidoCambio 67 de 83

    Valor de p* | < 0,0001

  • Texto añadidoCambio 68 de 83

    Tasa de SLP a los 12 meses por K-M (IC del 95%)** | 52,4% (47,4, 57,2) | 39,2% (34,1, 44,2)

  • Texto añadidoCambio 69 de 83

    Tasa de SLP a los 18 meses por K-M (IC del 95%)** | 43,9% (38,8, 49,0) | 29,3% (24,2, 34,6)

  • Texto añadidoCambio 70 de 83

    Tasa de respuesta objetiva (TRO) confirmada | |

  • Texto añadidoCambio 71 de 83

    Tasa de respuesta objetiva (TRO) n (%) | 232 (52,5) | 121 (27,3)

  • Texto añadidoCambio 72 de 83

    (IC del 95%) | 47,7, 57,2 | 23,2, 31,6

  • Texto añadidoCambio 73 de 83

    Respuesta completa (RC) n (%) | 17 (3,8) | 9 (2,0)

  • Texto añadidoCambio 74 de 83

    Respuesta parcial (RP) n (%) | 215 (48,6) | 112 (25,2)

  • Texto añadidoCambio 75 de 83

    Tiempo transcurrido hasta la respuesta (TTR) | |

  • Texto añadidoCambio 76 de 83

    Mediana, meses (intervalo) | 2,7 (1,2, 20,7) | 4,0 (1,2, 18,0)

  • Texto añadidoCambio 77 de 83

    Duración de la respuesta (DR) | |

  • Texto añadidoCambio 78 de 83

    Mediana, meses (IC del 95%) | 18,5 (17,8, NE) | NE (16,4, NE)

  • Texto añadidoCambio 79 de 83

    RCIE: revisión central independiente enmascarada; IC: intervalo de confianza; K-M: Kaplan-Meier; NE: no estimable

  • Texto añadidoCambio 80 de 83

    * Valor de p unilateral basado en rangos logarítmicos estratificados

  • Texto añadidoCambio 81 de 83

    ** Los IC se derivan utilizando la transformación log-log con transformación inversa a escala no transformada

  • Texto añadidoCambio 82 de 83

    Figura 5: Estimaciones de Kaplan-Meier para la supervivencia libre de progresión de acuerdo con la evaluación de la RCIE en pacientes independientemente de la expresión de PD-L1

  • Texto añadidoCambio 83 de 83

    Figura 6: Forest plot de la supervivencia libre de progresión basado en la evaluación de la RCIE en pacientes independientemente de la expresión de PD-L1

Sección 5.3

2 cambios
  • Texto eliminadoCambio 1 de 2

    No se han realizado estudios de reproducción en animales con avelumab. Se cree que la

  • Texto modificadoCambio 2 de 2

    No se han realizado estudios de reproducción en animales con avelumab. Se cree que la vía PD-1/PD-L1 está implicada en el mantenimiento de la tolerancia al feto durante toda la gestación. En los modelos gestacionales murinos, el bloqueo de la señalización a través de PD-L1 ha mostrado perturbar la tolerancia al feto y generar un aumento de pérdidas fetales. Estos resultados indican un posible riesgo de que la administración de avelumab durante el embarazo cause daños fetales, incluyendo tasas aumentadas de aborto o de niños que nacen muertos.

    Anterior

    vía PD-1/PD-L1 está implicada en el mantenimiento de la tolerancia al feto durante toda la gestación. En los modelos gestacionales murinos, el bloqueo de la señalización a través de PD-L1 ha mostrado perturbar la tolerancia al feto y generar un aumento de pérdidas fetales. Estos resultados indican un posible riesgo de que la administración de avelumab durante el embarazo cause daños fetales, incluyendo tasas aumentadas de aborto o de niños que nacen muertos.

    Actual

    No se han realizado estudios de reproducción en animales con avelumab. Se cree que la vía PD-1/PD-L1 está implicada en el mantenimiento de la tolerancia al feto durante toda la gestación. En los modelos gestacionales murinos, el bloqueo de la señalización a través de PD-L1 ha mostrado perturbar la tolerancia al feto y generar un aumento de pérdidas fetales. Estos resultados indican un posible riesgo de que la administración de avelumab durante el embarazo cause daños fetales, incluyendo tasas aumentadas de aborto o de niños que nacen muertos.

Sección 10

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  • Texto eliminado

    03/2025

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Sección 4.8

  • 3 bloques sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La lista conserva los mismos términos; únicamente cambia la colocación de una coma y se duplica otra. Es una diferencia formal que no modifica el significado.

      Poco frecuentes | Miastenia gravis* †, , síndrome miasténico* †

      Anterior

      Poco frecuentes | Miastenia gravis* † , síndrome miasténico* †

      Actual

      Poco frecuentes | Miastenia gravis* †, , síndrome miasténico* †

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      Se añadió una coma después de «Miocarditis*». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido de la entrada.

      Raras | Miocarditis*,

      Anterior

      Raras | Miocarditis*

      Actual

      Raras | Miocarditis*,

    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La lista pasa de «Miositis*, artritis reumatoide*» a «Miositis*, , artritis reumatoide*». El cambio es tipográfico y no altera el contenido de la lista.

      Poco frecuentes | Miositis*, , artritis reumatoide*

      Anterior

      Poco frecuentes | Miositis*, artritis reumatoide*

      Actual

      Poco frecuentes | Miositis*, , artritis reumatoide*

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Sección 4.8

  • 1 bloque sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Trastornos endocrinos |

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      Trastornos endocrinos

      Actual

      Trastornos endocrinos |

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