Cambio de texto observado

DEXAMETASONA NOVAMIS 1 MG COMPRIMIDOS EFG

N.º de registro: 90517Prospecto · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado: Última notificación de CIMA asociada: 22/09/2026

3 secciones modificadas · 4 títulos modificados · 16 bloques

Diferencias por sección (20 bloques)

Sección 0

5 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 5

    Interpretación (IA)

    El medicamento pasa a identificarse como Dexametasona Orbit Pharma en lugar de Dexametasona Novamis. Se mantienen la dexametasona, la concentración de 1 mg y la forma de comprimidos, pero cambia el nombre del producto.

    Dexametasona Orbit PhNovarmais 1 mg comprimidos EFG

    Anterior

    Dexametasona Novamis 1 mg comprimidos EFG

    Actual

    Dexametasona Orbit Pharma 1 mg comprimidos EFG

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 5

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de identificar Dexametasona Novamis a identificar Dexametasona Orbit Pharma. Cambia el nombre del medicamento indicado en el prospecto.

    1. Qué es Dexametasona Orbit PhNovarmais y para qué se utiliza

    Anterior

    1. Qué es Dexametasona Novamis y para qué se utiliza

    Actual

    1. Qué es Dexametasona Orbit Pharma y para qué se utiliza

  • Texto modificadosustantivoCambio 3 de 5

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Dexametasona Novamis» a «Dexametasona Orbit Pharma». El cambio afecta al nombre del medicamento y, por tanto, contiene una diferencia de significado potencial.

    2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexametasona Orbit PhNovarmais

    Anterior

    2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexametasona Novamis

    Actual

    2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexametasona Orbit Pharma

  • Texto modificadosustantivoCambio 4 de 5

    Interpretación (IA)

    El encabezado identifica el medicamento como «Dexametasona Novamis» en una versión y «Dexametasona Orbit Pharma» en la otra. El cambio de nombre comercial constituye una diferencia de contenido, no solo formal.

    3. Cómo tomar Dexametasona Orbit PhNovarmais

    Anterior

    3. Cómo tomar Dexametasona Novamis

    Actual

    3. Cómo tomar Dexametasona Orbit Pharma

  • Texto modificadosustantivoCambio 5 de 5

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Conservación de Dexametasona Novamis» a «Conservación de Dexametasona Orbit Pharma». La sustitución del nombre comercial puede identificar un producto distinto, por lo que el cambio no es meramente formal.

    5. Conservación de Dexametasona Orbit PhNovarmais

    Anterior

    5. Conservación de Dexametasona Novamis

    Actual

    5. Conservación de Dexametasona Orbit Pharma

Sección 1

1 cambio
  • Título modificadosustantivo

    Interpretación (IA)

    El encabezado cambia el nombre del medicamento de Dexametasona Novamis a Dexametasona Orbit Pharma. Como cambia la identificación del producto, la diferencia puede ser relevante.

    Qué es Dexametasona Orbit PhNovarmais y para qué se utiliza

    Anterior

    Qué es Dexametasona Novamis y para qué se utiliza

    Actual

    Qué es Dexametasona Orbit Pharma y para qué se utiliza

Sección 2

4 cambios
  • Título modificadosustantivoCambio 1 de 4

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de mencionar Dexametasona Novamis a mencionar Dexametasona Orbit Pharma. No es un cambio meramente formal: cambia el nombre del medicamento al que se refiere el prospecto.

    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexametasona Orbit PhNovarmais

    Anterior

    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexametasona Novamis

    Actual

    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexametasona Orbit Pharma

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 4

    Interpretación (IA)

    La instrucción pasa de «No tome Dexametasona Novamis» a «No tome Dexametasona Orbit Pharma». Cambia el medicamento nombrado en la restricción, por lo que la diferencia puede tener significado.

    No tome Dexametasona Orbit PhNovarmais

    Anterior

    No tome Dexametasona Novamis

    Actual

    No tome Dexametasona Orbit Pharma

  • Texto modificadosustantivoCambio 3 de 4

    Interpretación (IA)

    El encabezado sustituye «Dexametasona Novamis» por «Dexametasona Orbit Pharma». Es un cambio en el nombre del medicamento mencionado, no una mera corrección tipográfica.

    Otros medicamentos y Dexametasona Orbit PhNovarmais

    Anterior

    Otros medicamentos y Dexametasona Novamis

    Actual

    Otros medicamentos y Dexametasona Orbit Pharma

  • Texto modificadosustantivoCambio 4 de 4

    Interpretación (IA)

    El texto sustituye «Dexametasona Novamis» por «Dexametasona Orbit Pharma» en la declaración sobre el contenido de lactosa. El cambio identifica un medicamento distinto y, por tanto, constituye una novedad de significado potencial.

    Dexametasona Orbit PhNovarmais contiene lactosa

    Anterior

    Dexametasona Novamis contiene lactosa

    Actual

    Dexametasona Orbit Pharma contiene lactosa

Sección 3

1 cambio
  • Título modificadosustantivo

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Dexametasona Novamis» a «Dexametasona Orbit Pharma». El cambio afecta al nombre del medicamento y no es una mera corrección formal.

    Cómo tomar Dexametasona Orbit PhNovarmais

    Anterior

    Cómo tomar Dexametasona Novamis

    Actual

    Cómo tomar Dexametasona Orbit Pharma

Sección 5

1 cambio
  • Título modificadosustantivo

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Dexametasona Novamis» a «Dexametasona Orbit Pharma». El nombre del medicamento identifica el producto al que se refiere la sección de conservación, por lo que el cambio puede tener significado.

    Conservación de Dexametasona Orbit PhNovarmais

    Anterior

    Conservación de Dexametasona Novamis

    Actual

    Conservación de Dexametasona Orbit Pharma

Sección 6

8 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 8

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Dexametasona Novamis» a «Dexametasona Orbit Pharma». El cambio afecta a la identificación indicada en el documento, no es solo una corrección formal.

    Composición de Dexametasona Orbit PhNovarmais

    Anterior

    Composición de Dexametasona Novamis

    Actual

    Composición de Dexametasona Orbit Pharma

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 8

    Interpretación (IA)

    El texto cambia «Novamis Limited» por «Orbit Pharma Limited». Es un cambio de entidad nombrada y no una corrección formal; el fragmento no permite precisar qué función cumple cada empresa.

    Orbit PhNovarmais Limited

    Anterior

    Novamis Limited

    Actual

    Orbit Pharma Limited

  • Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 8

    Unit 1A, Block 1, Bracken Business Park

  • Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 8

    Bracken Road, Sandyford,

  • Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 8

    D18H283 Dublín,

  • Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 8

    Irlanda

  • Texto añadidosustantivoCambio 7 de 8

    Office 2, 12 A Lower Main Street,

  • Texto añadidosustantivoCambio 8 de 8

    Lucan, Dublin, K78 X5P8, Irlanda

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.