# Cambio de texto observado — TEGRETOL 200 mg COMPRIMIDOS (18/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/27e9de89-35bc-48c8-860e-594538b85107/
Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de TEGRETOL 200 mg COMPRIMIDOS (n.º de registro 39955). 3 secciones modificadas · 5 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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- Cambio de texto observado

# Cambio de texto observado
TEGRETOL 200 mg COMPRIMIDOS
N.º de registro: 39955 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 18/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026
3 secciones modificadas · 5 bloques

Diferencias por sección (5 bloques)
## Sección 4.4
1 cambio

- + Texto añadido sustantivo También se han notificado otras reacciones adversas cutáneas graves, incluida la erupción ampollosa fija generalizada medicamentosa (EAFGM) y la pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), asociadas al uso de Tegretol.

## Sección 4.8
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La lista incorpora «erupción fija medicamentosa» y «erupción ampollosa fija generalizada medicamentosa». Son términos nuevos con significado propio, por lo que el contenido de seguridad cambia. Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), queratosis liquenoide, onicomadesis. Erupción fija medicamentosa, erupción ampollosa fija generalizada medicamentosa. Anterior Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), queratosis liquenoide, onicomadesis. Actual Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), queratosis liquenoide, onicomadesis. Erupción fija medicamentosa, erupción ampollosa fija generalizada medicamentosa.
- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase ahora concuerda en singular con «urticaria». No se aprecia un cambio de significado en la información sobre gravedad. Muy frecuentes: urticaria, que puede n ser grave s , dermatitis alérgica. Anterior Muy frecuentes: urticaria, que puede n ser grave s , dermatitis alérgica. Actual Muy frecuentes: urticaria, que puede ser grave , dermatitis alérgica.

## Sección 10
2 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 2 Enero 2026
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 08/2026

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.