# Cambio de texto observado — RINGO 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL EFG (18/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/23ce07fa-05a5-42ee-acb6-231a483e35cc/
Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de RINGO 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL EFG (n.º de registro 82755). 4 secciones modificadas · 7 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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- Cambio de texto observado

# Cambio de texto observado
RINGO 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL EFG
N.º de registro: 82755 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 18/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026
4 secciones modificadas · 7 bloques

Diferencias por sección (7 bloques)
## Sección 4.3
1 cambio

- + Texto añadido sustantivo - Meningioma o antecedentes de meningioma (ver sección 4.4)

## Sección 4.4
2 cambios

- + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 2 - Meningioma
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 El uso actual y prolongado (≥ 1 año) de desogestrel se ha asociado a un pequeño aumento del riesgo de meningioma (ver secciones 4.3 y 4.8). El desogestrel se metaboliza en etonogestrel. El riesgo aumentó con la mayor duración del tratamiento. El riesgo puede ser mayor en mujeres con exposición previa a progestágenos asociada a un mayor riesgo de meningioma, que debe tenerse en cuenta antes de iniciar el tratamiento. Los pacientes tratados con etonogestrel deben ser objeto de seguimiento para detectar signos y síntomas de meningioma. Si se diagnostica un meningioma a un paciente, se debe interrumpir el tratamiento con etonogestrel. Los datos disponibles sugieren que el riesgo de meningioma puede disminuir tras la interrupción del tratamiento.

## Sección 4.8
3 cambios

- + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 3 Neoplasias benignas, malignas y no especificadas | | | | Meningioma
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 3 Meningioma
- + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 3 Un estudio de casos y controles reveló que el uso actual y prolongado (≥ 1 año) de desogestrel 75 μg se asociaba a un pequeño aumento del riesgo de meningioma intracraneal que requería cirugía (odds ratio, 1,3 [intervalo de confianza (IC) del 95 %, 1,1 a 1,5]). El número estimado necesario para que hubiera daños fue de 67.300 mujeres por un meningioma intracraneal. El riesgo aumentó con una mayor duración (≥ 7 años) del tratamiento (odds ratio, 2,1 [IC del 95 %, de 1,5 a 2,9]). El exceso de riesgo fue mayor en mujeres que habían utilizado previamente un progestágeno con una asociación conocida con un meningioma (odds ratio: 3,3 [IC del 95 %: 2,6 a 4,1]). El aumento del riesgo ya no se observó un año después de la interrupción del tratamiento con desogestrel. Dado que el desogestrel se metaboliza en etonogestrel, los resultados de este estudio también son de importancia clínica para Ringo.

## Sección 10
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Sept Nov iembre 202 6 2 Anterior Nov iembre 202 2 Actual Sept iembre 202 6

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