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- Meningioma o antecedentes de meningioma (ver sección 4.4)

- Meningioma

El uso actual y prolongado (≥ 1 año) de desogestrel se ha asociado a un pequeño aumento del riesgo de meningioma (ver secciones 4.3 y 4.8). El desogestrel se metaboliza en etonogestrel. El riesgo aumentó con la mayor duración del tratamiento. El riesgo puede ser mayor en mujeres con exposición previa a progestágenos asociada a un mayor riesgo de meningioma, que debe tenerse en cuenta antes de iniciar el tratamiento. Los pacientes tratados con etonogestrel deben ser objeto de seguimiento para detectar signos y síntomas de meningioma. Si se diagnostica un meningioma a un paciente, se debe interrumpir el tratamiento con etonogestrel. Los datos disponibles sugieren que el riesgo de meningioma puede disminuir tras la interrupción del tratamiento.

Neoplasias benignas, malignas y no especificadas | | | | Meningioma

Meningioma

Un estudio de casos y controles reveló que el uso actual y prolongado (≥ 1 año) de desogestrel 75 μg se asociaba a un pequeño aumento del riesgo de meningioma intracraneal que requería cirugía (odds ratio, 1,3 [intervalo de confianza (IC) del 95 %, 1,1 a 1,5]). El número estimado necesario para que hubiera daños fue de 67.300 mujeres por un meningioma intracraneal. El riesgo aumentó con una mayor duración (≥ 7 años) del tratamiento (odds ratio, 2,1 [IC del 95 %, de 1,5 a 2,9]). El exceso de riesgo fue mayor en mujeres que habían utilizado previamente un progestágeno con una asociación conocida con un meningioma (odds ratio: 3,3 [IC del 95 %: 2,6 a 4,1]). El aumento del riesgo ya no se observó un año después de la interrupción del tratamiento con desogestrel. Dado que el desogestrel se metaboliza en etonogestrel, los resultados de este estudio también son de importancia clínica para Ringo.