Cambio de texto observado

APIXABAN TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

N.º de registro: 85788Prospecto · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado: 02/10/2026Última notificación de CIMA asociada: 02/10/2026

1 sección modificada · 76 bloques

Diferencias por sección (76 bloques)

Sección 6

76 cambios

Texto modificadosustantivoCambio 1 de 75
- Frascos que contienen 100, 180, 200 y 500 comprimidos recubiertos con película.
Anterior
- Frascos que contienen 180, 200 y 500 comprimidos recubiertos con película.
Actual
- Frascos que contienen 100, 180, 200 y 500 comprimidos recubiertos con película.
Texto modificadosustantivoCambio 2 de 75
- Frascos que contienen 100, 180, 200 y 500 comprimidos recubiertos con película incluyendo algodón.
Anterior
- Frascos que contienen 180, 200 y 500 comprimidos recubiertos con película incluyendo algodón.
Actual
- Frascos que contienen 100, 180, 200 y 500 comprimidos recubiertos con película incluyendo algodón.
Texto modificadosustantivoCambio 3 de 75
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Tarjeta de Información al Paciente» a «Tarjeta para el Paciente». La nueva denominación ya no especifica que se trata de una tarjeta de información, por lo que el cambio podría modificar lo que identifica.
Tarjeta pa~~de Info~~rma~~ción~~ eal Paciente: manejo de la información
Anterior
Tarjeta ~~de Info~~rma~~ción~~ al Paciente: manejo de la información
Actual
Tarjeta para el Paciente: manejo de la información
Texto modificadosustantivoCambio 4 de 75
Interpretación (IA)
El texto pasa de «Tarjeta de Información al Paciente» a «Tarjeta de para el Paciente». La nueva formulación no identifica con claridad que se trate de una tarjeta informativa y, además, contiene una construcción gramatical anómala.
Dentro del envase de este medicamento, junto al prospecto, encontrará una Tarjeta de pa~~Info~~rma~~ción~~ eal Paciente o su médico podrá darle una tarjeta similar.
Anterior
Dentro del envase de este medicamento, junto al prospecto, encontrará una Tarjeta de ~~Info~~rma~~ción~~ al Paciente o su médico podrá darle una tarjeta similar.
Actual
Dentro del envase de este medicamento, junto al prospecto, encontrará una Tarjeta de para el Paciente o su médico podrá darle una tarjeta similar.
Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 75
Esta Tarjeta de Información al Paciente incluye información útil para usted y avisará a otros médicos
Texto modificadosustantivoCambio 6 de 75
Interpretación (IA)
La nueva versión indica que la tarjeta contiene información útil para el paciente y avisará a otros médicos de que está en tratamiento con apixaban. El texto original solo menciona ese tratamiento y que debe llevar la tarjeta consigo.
Esta Tarjeta para el Paciente incluye información útil para usted y avisará a otros médicos de que está en tratamiento con apixaban. Debe mantener esta tarjeta consigo en todo momento.
Anterior
de que está en tratamiento con apixaban. Debe mantener esta tarjeta consigo en todo momento.
Actual
Esta Tarjeta para el Paciente incluye información útil para usted y avisará a otros médicos de que está en tratamiento con apixaban. Debe mantener esta tarjeta consigo en todo momento.
Texto eliminadosustantivoCambio 7 de 75
Teva Pharma, S.L.U
Texto eliminadosustantivoCambio 8 de 75
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Texto eliminadosustantivoCambio 9 de 75
Alcobendas 28108
Texto eliminadosustantivoCambio 10 de 75
Madrid (España)
Texto añadidosustantivoCambio 11 de 75
Teva GmbH
Texto añadidosustantivoCambio 12 de 75
Graf-Arco-Str. 3 Ulm, 89079
Texto añadidosustantivoCambio 13 de 75
Alemania
Texto modificadosustantivoCambio 14 de 75
Luqa, LQA 6000, Malta
Anterior
Luqa, LQA 6000
Actual
Luqa, LQA6000, Malta
Texto eliminadosustantivoCambio 15 de 75
Malta
Texto añadidosustantivoCambio 16 de 75
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Texto añadidosustantivoCambio 17 de 75
Teva Pharma, S.L.U.
Texto añadidosustantivoCambio 18 de 75
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Texto añadidosustantivoCambio 19 de 75
Alcobendas, 28108, Madrid (España)
Texto eliminadosustantivoCambio 20 de 75
Austria:
Texto modificadosustantivoCambio 21 de 75
Austria: Apixaban ratiopharm 5 mgFilmtabletten
Anterior
Apixaban ratiopharm 5 mgFilmtabletten
Actual
Austria: Apixaban ratiopharm 5 mgFilmtabletten
Texto eliminadosustantivoCambio 22 de 75
Belgica:
Texto modificadosustantivoCambio 23 de 75
Bélgica: Apixaban Teva 5 mg filmomhuldetabletten / comprimés pelliculés /Filmtabletten
Anterior
Apixaban Teva 5 mg filmomhuldetabletten / comprimés pelliculés /Filmtabletten
Actual
Bélgica: Apixaban Teva 5 mg filmomhuldetabletten / comprimés pelliculés /Filmtabletten
Texto eliminadosustantivoCambio 24 de 75
Bulgaria:
Texto modificadosustantivoCambio 25 de 75
Bulgaria: ????????? ???? 5 mg ????????? ????????
Anterior
????????? ???? 5 mg ????????? ????????
Actual
Bulgaria: ????????? ???? 5 mg ????????? ????????
Texto modificadosustantivoCambio 26 de 75
Interpretación (IA)
El texto pasa de «Republica Checa:» a «Republica Checa: Apixaban Teva». La versión nueva identifica Apixaban Teva junto a ese país, por lo que añade información al contenido.
Republica Checa: Apixaban Teva
Anterior
Republica Checa:
Actual
Republica Checa: Apixaban Teva
Texto modificadosustantivoCambio 27 de 75
Interpretación (IA)
El texto pasa de «Apixaban Teva» a «Estonia: Apixaban Teva». La nueva mención identifica Estonia como contexto geográfico del contenido.
Estonia: Apixaban Teva
Anterior
Apixaban Teva
Actual
Estonia: Apixaban Teva
Texto eliminadosustantivoCambio 28 de 75
Alemania:
Texto modificadosustantivoCambio 29 de 75
Alemania: Apixaban-ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Anterior
Apixaban-ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Actual
Alemania: Apixaban-ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Texto eliminadosustantivoCambio 30 de 75
Dinamarca:
Texto modificadosustantivoCambio 31 de 75
Interpretación (IA)
El bloque pasa de indicar únicamente «Apixaban Teva» a identificarlo como «Noruega: Apixaban Teva». La nueva referencia geográfica añade información y puede cambiar el alcance del contenido.
Noruega: Apixaban Teva
Anterior
Apixaban Teva
Actual
Noruega: Apixaban Teva
Texto eliminadosustantivoCambio 32 de 75
Estonia:
Texto modificadosustantivoCambio 33 de 75
Interpretación (IA)
El texto pasa de «Apixaban Teva» a «Islandia: Apixaban Teva». La nueva etiqueta identifica el contenido con Islandia, por lo que aporta información que no estaba en la versión anterior.
Islandia: Apixaban Teva
Anterior
Apixaban Teva
Actual
Islandia: Apixaban Teva
Texto eliminadosustantivoCambio 34 de 75
España:
Texto modificadosustantivoCambio 35 de 75
España: Apixaban Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Anterior
Apixaban Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Actual
España: Apixaban Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Texto eliminadosustantivoCambio 36 de 75
Finland
Texto modificadosustantivoCambio 37 de 75
Finlandia: Apixaban ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Anterior
Apixaban ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Actual
Finlandia: Apixaban ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Texto eliminadosustantivoCambio 38 de 75
Francia
Texto modificadosustantivoCambio 39 de 75
Francia: Apixaban TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
Anterior
Apixaban TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
Actual
Francia: Apixaban TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
Texto eliminadosustantivoCambio 40 de 75
Croacia
Texto modificadosustantivoCambio 41 de 75
Croacia: Apiksaban Teva 5 mg filmom obložene tablete
Anterior
Apiksaban Teva 5 mg filmom obložene tablete
Actual
Croacia: Apiksaban Teva 5 mg filmom obložene tablete
Texto eliminadosustantivoCambio 42 de 75
Hungria
Texto modificadosustantivoCambio 43 de 75
Hungria: Apixaban-Teva 5 mg filmtabletta
Anterior
Apixaban-Teva 5 mg filmtabletta
Actual
Hungria: Apixaban-Teva 5 mg filmtabletta
Texto eliminadosustantivoCambio 44 de 75
Irlanda
Texto modificadosustantivoCambio 45 de 75
Irlanda: Apixaban Teva 5 mg Filmcoated Tablets
Anterior
Apixaban Teva 5 mg Filmcoated Tablets
Actual
Irlanda: Apixaban Teva 5 mg Filmcoated Tablets
Texto eliminadosustantivoCambio 46 de 75
Islandia
Texto modificadosustantivoCambio 47 de 75
Interpretación (IA)
El texto pasa de «Apixaban Teva» a «Dinamarca: Apixaban Teva». La nueva versión vincula ese nombre específicamente con Dinamarca, por lo que no es solo un cambio formal.
Dinamarca: Apixaban Teva
Anterior
Apixaban Teva
Actual
Dinamarca: Apixaban Teva
Texto eliminadosustantivoCambio 48 de 75
Italia
Texto eliminadosustantivoCambio 49 de 75
APIXABAN TEVA
Texto eliminadosustantivoCambio 50 de 75
Lituania
Texto modificadosustantivoCambio 51 de 75
Lituania: Apixaban Teva 5 mg plevele dengtos tabletes
Anterior
Apixaban Teva 5 mg plevele dengtos tabletes
Actual
Lituania: Apixaban Teva 5 mg plevele dengtos tabletes
Texto eliminadosustantivoCambio 52 de 75
Letonia
Texto modificadosustantivoCambio 53 de 75
Letonia: Apixaban Teva 5 mg apvalkotas tablets
Anterior
Apixaban Teva 5 mg apvalkotas tablets
Actual
Letonia: Apixaban Teva 5 mg apvalkotas tablets
Texto eliminadosustantivoCambio 54 de 75
Luxemburgo
Texto modificadosustantivoCambio 55 de 75
Luxemburgo: Apixaban-ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Anterior
Apixaban-ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Actual
Luxemburgo: Apixaban-ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Texto eliminadosustantivoCambio 56 de 75
Paises Bajos
Texto modificadosustantivoCambio 57 de 75
Paises Bajos: Apixaban Teva 5 mg, filmomhulde tabletten Teva B.V.
Anterior
Apixaban Teva 5 mg, filmomhulde tabletten Teva B.V.
Actual
Paises Bajos: Apixaban Teva 5 mg, filmomhulde tabletten Teva B.V.
Texto eliminadosustantivoCambio 58 de 75
Noruega
Texto eliminadosustantivoCambio 59 de 75
Apixaban Teva
Texto eliminadosustantivoCambio 60 de 75
Polonia
Texto eliminadosustantivoCambio 61 de 75
Apixaban Teva
Texto eliminadosustantivoCambio 62 de 75
Rumania
Texto modificadosustantivoCambio 63 de 75
Rumania: Apixaban Teva BV 5 mg comprimate filmate
Anterior
Apixaban Teva BV 5 mg comprimate filmate
Actual
Rumania: Apixaban Teva BV 5 mg comprimate filmate
Texto eliminadosustantivoCambio 64 de 75
Suecia
Texto modificadosustantivoCambio 65 de 75
Suecia: Apixaban Teva 5mg filmdragerade tabletter
Anterior
Apixaban Teva 5mg filmdragerade tabletter
Actual
Suecia: Apixaban Teva 5mg filmdragerade tabletter
Texto eliminadosustantivoCambio 66 de 75
Eslovenia
Texto modificadosustantivoCambio 67 de 75
Eslovenia: Apiksaban Teva 5 mg filmsko obložene tablete
Anterior
Apiksaban Teva 5 mg filmsko obložene tablete
Actual
Eslovenia: Apiksaban Teva 5 mg filmsko obložene tablete
Texto eliminadosustantivoCambio 68 de 75
Eslovaquia
Texto modificadosustantivoCambio 69 de 75
Eslovaquia: Apixaban Teva 5 mg
Anterior
Apixaban Teva 5 mg
Actual
Eslovaquia: Apixaban Teva 5 mg
Texto eliminadosustantivoCambio 70 de 75
Reino Unido
Texto modificadosustantivoCambio 71 de 75
Reino Unido: Apixaban Teva 5 mg Filmcoated Tablets
Anterior
Apixaban Teva 5 mg Filmcoated Tablets
Actual
Reino Unido: Apixaban Teva 5 mg Filmcoated Tablets
Texto añadidosustantivoCambio 72 de 75
Italia: Apixaban Teva 5 mg compresse rivestite con film
Texto añadidosustantivoCambio 73 de 75
Polonia: Apixaban Teva, 5 mg tabletki powlekane
Texto añadidosustantivoCambio 74 de 75
Portugal: Apixabano Teva 5 mg comprimidos revestidos por película
Texto modificadosustantivoCambio 75 de 75
Fecha de la última revisión de este prospecto: may~~juli~~o 2026.5
Anterior
Fecha de la última revisión de este prospecto: ~~juli~~o 2025
Actual
Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2026.
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  Se mantiene la misma información y la misma dirección web. El cambio es únicamente de puntuación y formato.
  La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).
  Anterior
  La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
  Actual
  La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.