# Cambio de texto observado — HERZUMA 150 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION (20/09/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/1c50fae4-a489-4c6c-9e6a-fd6bcc1fb212/ Descripción: Cambio observado en el prospecto de HERZUMA 150 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION (n.º de registro 1171257001). 1 sección modificada · 18 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - [HERZUMA 150 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/herzuma-1171257001/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado HERZUMA 150 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION N.º de registro: 1171257001 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026 Observado: 20/09/2026 1 sección modificada · 18 bloques Diferencias por sección (18 bloques) · 17 cambios sustantivos · 1 cambio de formato Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica. Mostrar los 18 cambios textuales ## Sección 6 17 cambios - ± Texto modificado Cambio 1 de 8 Celltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Anterior Celltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Actual Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony - + Texto añadido Cambio 2 de 8 Celltrion Healthcare Hungary Kft. - + Texto añadido Cambio 3 de 8 Cerdanyola del Vallés, - ± Texto modificado Cambio 4 de 8 1) - Con una jeringa estéril, inyecte lentamente 7,2 ml de agua estéril para preparaciones inyectables en el vial que contiene el Herzuma liofilizado, dirigiendo el flujo hacia el liofilizado. Anterior - Con una jeringa estéril, inyecte lentamente 7,2 ml de agua estéril para preparaciones inyectables en el vial que contiene el Herzuma liofilizado, dirigiendo el flujo hacia el liofilizado. Actual 1) Con una jeringa estéril, inyecte lentamente 7,2 ml de agua estéril para preparaciones inyectables en el vial que contiene el Herzuma liofilizado, dirigiendo el flujo hacia el liofilizado. - ± Texto modificado Cambio 5 de 8 2) - Mueva en círculos con suavidad para ayudar la reconstitución. ¡NO LO AGITE! Anterior - Mueva en círculos con suavidad para ayudar la reconstitución. ¡NO LO AGITE! Actual 2) Mueva en círculos con suavidad para ayudar la reconstitución. ¡NO LO AGITE! - ± Texto modificado Cambio 6 de 8 Volumen (ml) = | Peso corporal (kg) x dosis ( 4 mg/kg dosis inicial o 2 mg/kg para dosis sucesivas) Anterior Volumen (ml) = Peso corporal (kg) x dosis ( 4 mg/kg dosis inicial o 2 mg/kg para dosis sucesivas) Actual Volumen (ml) = | Peso corporal (kg) x dosis ( 4 mg/kg dosis inicial o 2 mg/kg para dosis sucesivas) - ± Texto modificado Cambio 7 de 8 Volumen (ml) = | Peso corporal (kg) x dosis ( 8 mg/kg dosis inicial o 6 mg/kg para dosis sucesivas) Anterior Volumen (ml) = Peso corporal (kg) x dosis ( 8 mg/kg dosis inicial o 6 mg/kg para dosis sucesivas) Actual Volumen (ml) = | Peso corporal (kg) x dosis ( 8 mg/kg dosis inicial o 6 mg/kg para dosis sucesivas) - ± Texto modificado Cambio 8 de 8 La cantidad apropiada de solución se deberá extraer del vial usando una aguja y jeringa estéril y añadirse a una bolsa de perfusión de cloruro de polivinilo, polietileno o polipropileno, que contenga 250 ml solución inyectable de 9 mg/ ml (0,9%) de cloruro sódico al 0,9% . No se debe emplear con soluciones que contengan glucosa. La bolsa debe invertirse varias veces para mezclar la solución y evitar la formación de espuma. Las soluciones parenterales deben ser inspeccionadas visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración. Anterior La cantidad apropiada de solución se deberá extraer del vial usando una aguja y jeringa estéril y añadirse a una bolsa de perfusión de cloruro de polivinilo, polietileno o polipropileno, que contenga 250 ml solución inyectable de 9 mg/ ml (0,9%) de cloruro sódico . No se debe emplear con soluciones que contengan glucosa. La bolsa debe invertirse varias veces para mezclar la solución y evitar la formación de espuma. Las soluciones parenterales deben ser inspeccionadas visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración. Actual La cantidad apropiada de solución se deberá extraer del vial y añadirse a una bolsa de perfusión de cloruro de polivinilo, polietileno o polipropileno, que contenga 250 ml de cloruro sódico al 0,9% . No se debe emplear con soluciones que contengan glucosa. La bolsa debe invertirse varias veces para mezclar la solución y evitar la formación de espuma. Las soluciones parenterales deben ser inspeccionadas visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración. - 9 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) El texto sobre trastuzumab, la cantidad por vial, el volumen de disolución y la concentración no cambia. La diferencia se limita al signo que precede al párrafo. ? - El principio activo es trastuzumab. Cada vial contiene 150 mg de trastuzumab que se disuelve en 7,2 ml de agua para preparaciones inyectables. La solución resultante contiene aproximadamente 21 mg/ml de trastuzumab. Anterior - El principio activo es trastuzumab. Cada vial contiene 150 mg de trastuzumab que se disuelve en 7,2 ml de agua para preparaciones inyectables. La solución resultante contiene aproximadamente 21 mg/ml de trastuzumab. Actual ? El principio activo es trastuzumab. Cada vial contiene 150 mg de trastuzumab que se disuelve en 7,2 ml de agua para preparaciones inyectables. La solución resultante contiene aproximadamente 21 mg/ml de trastuzumab. - ± Texto modificado Interpretación (IA) El bloque conserva la misma lista de componentes. Solo cambia el signo que la precede, sin aportar contenido nuevo. ? - Los demás componentes son L‑histidina hidrocloruro, L‑histidina, α,α‑trehalosa dihidrato, polisorbato 20. Anterior - Los demás componentes son L‑histidina hidrocloruro, L‑histidina, α,α‑trehalosa dihidrato, polisorbato 20. Actual ? Los demás componentes son L‑histidina hidrocloruro, L‑histidina, α,α‑trehalosa dihidrato, polisorbato 20. - ± Texto modificado Interpretación (IA) La dirección se divide en dos bloques: «(Parque Tecnológico del Vallès)» y «Cerdanyola del Vallés,». No cambia el contenido, solo su organización en el documento. (Parque Tecnológico del Vallès) Cerdanyola del Vallés, Anterior (Parque Tecnológico del Vallès) Cerdanyola del Vallés, Actual (Parque Tecnológico del Vallès) - ± Texto modificado ???????? Celltrion Healthcare Hungary Kft. Te?.: +36 1 231 0493 | Luxembourg/Luxemburg Celltrion Healthcare Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 1528 7418 BEinfo@celltrionhc.com Anterior | Luxembourg/Luxemburg Celltrion Healthcare Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 1528 7418 BEinfo@celltrionhc.com Actual ???????? Celltrion Healthcare Hungary Kft. Te?.: +36 1 231 0493 | Luxembourg/Luxemburg Celltrion Healthcare Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 1528 7418 BEinfo@celltrionhc.com - ± Texto modificado Ελλ á ? δα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Τηλ: +30 210 8009111 - 120 | Polska Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel.: +36 1 231 0493 Anterior Ελλ ? δα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Τηλ: +30 210 8009111 - 120 | Polska Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel.: +36 1 231 0493 Actual Ελλ á δα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Τηλ: +30 210 8009111 - 120 | Polska Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel.: +36 1 231 0493 - ± Texto modificado France Celltrion h H ealthcare f F rance SAS T é l.: +33 (0)1 71 25 27 00 | Portugal CELLTRION PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA Tel: +351 21 936 8542 Anterior France Celltrion H ealthcare F rance SAS T é l.: +33 (0)1 71 25 27 00 | Portugal CELLTRION PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA Tel: +351 21 936 8542 Actual France Celltrion h ealthcare f rance SAS T é l.: +33 (0)1 71 25 27 00 | Portugal CELLTRION PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA Tel: +351 21 936 8542 - ± Texto modificado Κ ú ? προς C.A. Papaellinas Ltd Τηλ: +357 22741741 | Sverige Celltrion Sweden AB Tel . : + 46 8 80 11 77 contact_ f i se @celltrionhc.com Anterior Κ ? προς C.A. Papaellinas Ltd Τηλ: +357 22741741 | Sverige Celltrion Sweden AB Tel : + 46 8 80 11 77 contact_ se @celltrionhc.com Actual Κ ú προς C.A. Papaellinas Ltd Τηλ: +357 22741741 | Sverige Celltrion Sweden AB Tel . : + 46 8 80 11 77 contact_ f i @celltrionhc.com - ± Texto modificado Interpretación (IA) Se sustituyó el guion que precedía al elemento por un signo de interrogación. El contenido sobre la dosis no cambia; la diferencia es de formato. ? - en base a la dosis inicial de 4 mg de trastuzumab/kg de peso o dosis semanales subsiguientes de 2 mg de trastuzumab/kg de peso: Anterior - en base a la dosis inicial de 4 mg de trastuzumab/kg de peso o dosis semanales subsiguientes de 2 mg de trastuzumab/kg de peso: Actual ? en base a la dosis inicial de 4 mg de trastuzumab/kg de peso o dosis semanales subsiguientes de 2 mg de trastuzumab/kg de peso: - ± Texto modificado Interpretación (IA) El contenido de la frase no cambia. La diferencia se limita al signo que la precede y no añade información. ? - Se determinará el volumen de solución requerida en base a la dosis inicial de 8 mg de trastuzumab/kg de peso o dosis cada tres semanas de 6 mg de trastuzumab/kg de peso: Anterior - Se determinará el volumen de solución requerida en base a la dosis inicial de 8 mg de trastuzumab/kg de peso o dosis cada tres semanas de 6 mg de trastuzumab/kg de peso: Actual ? Se determinará el volumen de solución requerida en base a la dosis inicial de 8 mg de trastuzumab/kg de peso o dosis cada tres semanas de 6 mg de trastuzumab/kg de peso: Cambios de formato (1 cambio) #### Sección 6 - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado España CELLTRION FARMACEUTICA (ESPAÑA) S.L . Tel: +34 910 498 478 | Österreich Astro - ‑ Pharma GmbH Tel: +43 1 97 99 860 Anterior España CELLTRION FARMACEUTICA (ESPAÑA) S.L . Tel: +34 910 498 478 | Österreich Astro ‑ Pharma GmbH Tel: +43 1 97 99 860 Actual España CELLTRION FARMACEUTICA (ESPAÑA) S.L . Tel: +34 910 498 478 | Österreich Astro - Pharma GmbH Tel: +43 1 97 99 860 ## Sección 6 18 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 8 Celltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Anterior Celltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony Actual Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 8 Celltrion Healthcare Hungary Kft. - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 8 Cerdanyola del Vallés, - ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 8 1) - Con una jeringa estéril, inyecte lentamente 7,2 ml de agua estéril para preparaciones inyectables en el vial que contiene el Herzuma liofilizado, dirigiendo el flujo hacia el liofilizado. Anterior - Con una jeringa estéril, inyecte lentamente 7,2 ml de agua estéril para preparaciones inyectables en el vial que contiene el Herzuma liofilizado, dirigiendo el flujo hacia el liofilizado. Actual 1) Con una jeringa estéril, inyecte lentamente 7,2 ml de agua estéril para preparaciones inyectables en el vial que contiene el Herzuma liofilizado, dirigiendo el flujo hacia el liofilizado. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 8 2) - Mueva en círculos con suavidad para ayudar la reconstitución. ¡NO LO AGITE! Anterior - Mueva en círculos con suavidad para ayudar la reconstitución. ¡NO LO AGITE! Actual 2) Mueva en círculos con suavidad para ayudar la reconstitución. ¡NO LO AGITE! - ± Texto modificado sustantivo Cambio 6 de 8 Volumen (ml) = | Peso corporal (kg) x dosis ( 4 mg/kg dosis inicial o 2 mg/kg para dosis sucesivas) Anterior Volumen (ml) = Peso corporal (kg) x dosis ( 4 mg/kg dosis inicial o 2 mg/kg para dosis sucesivas) Actual Volumen (ml) = | Peso corporal (kg) x dosis ( 4 mg/kg dosis inicial o 2 mg/kg para dosis sucesivas) - ± Texto modificado sustantivo Cambio 7 de 8 Volumen (ml) = | Peso corporal (kg) x dosis ( 8 mg/kg dosis inicial o 6 mg/kg para dosis sucesivas) Anterior Volumen (ml) = Peso corporal (kg) x dosis ( 8 mg/kg dosis inicial o 6 mg/kg para dosis sucesivas) Actual Volumen (ml) = | Peso corporal (kg) x dosis ( 8 mg/kg dosis inicial o 6 mg/kg para dosis sucesivas) - ± Texto modificado sustantivo Cambio 8 de 8 La cantidad apropiada de solución se deberá extraer del vial usando una aguja y jeringa estéril y añadirse a una bolsa de perfusión de cloruro de polivinilo, polietileno o polipropileno, que contenga 250 ml solución inyectable de 9 mg/ ml (0,9%) de cloruro sódico al 0,9% . No se debe emplear con soluciones que contengan glucosa. La bolsa debe invertirse varias veces para mezclar la solución y evitar la formación de espuma. Las soluciones parenterales deben ser inspeccionadas visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración. Anterior La cantidad apropiada de solución se deberá extraer del vial usando una aguja y jeringa estéril y añadirse a una bolsa de perfusión de cloruro de polivinilo, polietileno o polipropileno, que contenga 250 ml solución inyectable de 9 mg/ ml (0,9%) de cloruro sódico . No se debe emplear con soluciones que contengan glucosa. La bolsa debe invertirse varias veces para mezclar la solución y evitar la formación de espuma. Las soluciones parenterales deben ser inspeccionadas visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración. Actual La cantidad apropiada de solución se deberá extraer del vial y añadirse a una bolsa de perfusión de cloruro de polivinilo, polietileno o polipropileno, que contenga 250 ml de cloruro sódico al 0,9% . No se debe emplear con soluciones que contengan glucosa. La bolsa debe invertirse varias veces para mezclar la solución y evitar la formación de espuma. Las soluciones parenterales deben ser inspeccionadas visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración. - 10 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El texto sobre trastuzumab, la cantidad por vial, el volumen de disolución y la concentración no cambia. La diferencia se limita al signo que precede al párrafo. ? - El principio activo es trastuzumab. Cada vial contiene 150 mg de trastuzumab que se disuelve en 7,2 ml de agua para preparaciones inyectables. La solución resultante contiene aproximadamente 21 mg/ml de trastuzumab. Anterior - El principio activo es trastuzumab. Cada vial contiene 150 mg de trastuzumab que se disuelve en 7,2 ml de agua para preparaciones inyectables. La solución resultante contiene aproximadamente 21 mg/ml de trastuzumab. Actual ? El principio activo es trastuzumab. Cada vial contiene 150 mg de trastuzumab que se disuelve en 7,2 ml de agua para preparaciones inyectables. La solución resultante contiene aproximadamente 21 mg/ml de trastuzumab. - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El bloque conserva la misma lista de componentes. Solo cambia el signo que la precede, sin aportar contenido nuevo. ? - Los demás componentes son L‑histidina hidrocloruro, L‑histidina, α,α‑trehalosa dihidrato, polisorbato 20. Anterior - Los demás componentes son L‑histidina hidrocloruro, L‑histidina, α,α‑trehalosa dihidrato, polisorbato 20. Actual ? Los demás componentes son L‑histidina hidrocloruro, L‑histidina, α,α‑trehalosa dihidrato, polisorbato 20. - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La dirección se divide en dos bloques: «(Parque Tecnológico del Vallès)» y «Cerdanyola del Vallés,». No cambia el contenido, solo su organización en el documento. (Parque Tecnológico del Vallès) Cerdanyola del Vallés, Anterior (Parque Tecnológico del Vallès) Cerdanyola del Vallés, Actual (Parque Tecnológico del Vallès) - ± Texto modificado sustantivo ???????? Celltrion Healthcare Hungary Kft. Te?.: +36 1 231 0493 | Luxembourg/Luxemburg Celltrion Healthcare Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 1528 7418 BEinfo@celltrionhc.com Anterior | Luxembourg/Luxemburg Celltrion Healthcare Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 1528 7418 BEinfo@celltrionhc.com Actual ???????? Celltrion Healthcare Hungary Kft. Te?.: +36 1 231 0493 | Luxembourg/Luxemburg Celltrion Healthcare Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 1528 7418 BEinfo@celltrionhc.com - ± Texto modificado de formato España CELLTRION FARMACEUTICA (ESPAÑA) S.L . Tel: +34 910 498 478 | Österreich Astro - ‑ Pharma GmbH Tel: +43 1 97 99 860 Anterior España CELLTRION FARMACEUTICA (ESPAÑA) S.L . Tel: +34 910 498 478 | Österreich Astro ‑ Pharma GmbH Tel: +43 1 97 99 860 Actual España CELLTRION FARMACEUTICA (ESPAÑA) S.L . Tel: +34 910 498 478 | Österreich Astro - Pharma GmbH Tel: +43 1 97 99 860 - ± Texto modificado sustantivo Ελλ á ? δα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Τηλ: +30 210 8009111 - 120 | Polska Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel.: +36 1 231 0493 Anterior Ελλ ? δα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Τηλ: +30 210 8009111 - 120 | Polska Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel.: +36 1 231 0493 Actual Ελλ á δα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Τηλ: +30 210 8009111 - 120 | Polska Celltrion Healthcare Hungary Kft. Tel.: +36 1 231 0493 - ± Texto modificado sustantivo France Celltrion h H ealthcare f F rance SAS T é l.: +33 (0)1 71 25 27 00 | Portugal CELLTRION PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA Tel: +351 21 936 8542 Anterior France Celltrion H ealthcare F rance SAS T é l.: +33 (0)1 71 25 27 00 | Portugal CELLTRION PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA Tel: +351 21 936 8542 Actual France Celltrion h ealthcare f rance SAS T é l.: +33 (0)1 71 25 27 00 | Portugal CELLTRION PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA Tel: +351 21 936 8542 - ± Texto modificado sustantivo Κ ú ? προς C.A. Papaellinas Ltd Τηλ: +357 22741741 | Sverige Celltrion Sweden AB Tel . : + 46 8 80 11 77 contact_ f i se @celltrionhc.com Anterior Κ ? προς C.A. Papaellinas Ltd Τηλ: +357 22741741 | Sverige Celltrion Sweden AB Tel : + 46 8 80 11 77 contact_ se @celltrionhc.com Actual Κ ú προς C.A. Papaellinas Ltd Τηλ: +357 22741741 | Sverige Celltrion Sweden AB Tel . : + 46 8 80 11 77 contact_ f i @celltrionhc.com - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se sustituyó el guion que precedía al elemento por un signo de interrogación. El contenido sobre la dosis no cambia; la diferencia es de formato. ? - en base a la dosis inicial de 4 mg de trastuzumab/kg de peso o dosis semanales subsiguientes de 2 mg de trastuzumab/kg de peso: Anterior - en base a la dosis inicial de 4 mg de trastuzumab/kg de peso o dosis semanales subsiguientes de 2 mg de trastuzumab/kg de peso: Actual ? en base a la dosis inicial de 4 mg de trastuzumab/kg de peso o dosis semanales subsiguientes de 2 mg de trastuzumab/kg de peso: - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El contenido de la frase no cambia. La diferencia se limita al signo que la precede y no añade información. ? - Se determinará el volumen de solución requerida en base a la dosis inicial de 8 mg de trastuzumab/kg de peso o dosis cada tres semanas de 6 mg de trastuzumab/kg de peso: Anterior - Se determinará el volumen de solución requerida en base a la dosis inicial de 8 mg de trastuzumab/kg de peso o dosis cada tres semanas de 6 mg de trastuzumab/kg de peso: Actual ? Se determinará el volumen de solución requerida en base a la dosis inicial de 8 mg de trastuzumab/kg de peso o dosis cada tres semanas de 6 mg de trastuzumab/kg de peso: [Ver en el historial de HERZUMA 150 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/herzuma-1171257001/cambios/#cambio-1c50fae4-a489-4c6c-9e6a-fd6bcc1fb212)[Ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/herzuma-1171257001/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.