Cambio de texto observado

GIOTRIF 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

N.º de registro: 113879006Ficha técnica · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado: 20/09/2026

2 secciones modificadas · 17 bloques

Diferencias por sección (17 bloques)

Sección 4.2

4 cambios

4 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  El elemento pasa de estar marcado con una letra a estar marcado con un guion. No cambia su contenido.
  -a Criterios terminológicos comunes para acontecimientos adversos del NCI.
  Anterior
  a Criterios terminológicos comunes para acontecimientos adversos del NCI.
  Actual
  - Criterios terminológicos comunes para acontecimientos adversos del NCI.
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  El texto sobre el tratamiento de la diarrea permanece igual. Solo se sustituye la letra del marcador por un guion, sin aportar ni quitar información.
  -b En caso de diarrea, se debe iniciar de forma inmediata un tratamiento con antidiarreicos (p. ej., loperamida) que se continuará en caso de diarrea persistente hasta la desaparición de las deposiciones frecuentes y blandas.
  Anterior
  b En caso de diarrea, se debe iniciar de forma inmediata un tratamiento con antidiarreicos (p. ej., loperamida) que se continuará en caso de diarrea persistente hasta la desaparición de las deposiciones frecuentes y blandas.
  Actual
  - En caso de diarrea, se debe iniciar de forma inmediata un tratamiento con antidiarreicos (p. ej., loperamida) que se continuará en caso de diarrea persistente hasta la desaparición de las deposiciones frecuentes y blandas.
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  El elemento deja de llevar la letra «c» y pasa a presentarse con un guion, igual que los elementos adyacentes. No cambia el contenido de los umbrales indicados.
  -c > 48 horas de diarrea y/o > 7 días de erupción.
  Anterior
  c > 48 horas de diarrea y/o > 7 días de erupción.
  Actual
  - > 48 horas de diarrea y/o > 7 días de erupción.
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  La recomendación sobre considerar la suspensión permanente del tratamiento si no se tolera una dosis de 20 mg/día no cambia. La diferencia es únicamente de formato en el marcador del elemento.
  -d Si el paciente no tolera una dosis de 20 mg/día, se debe considerar la posibilidad de suspender de manera permanente el tratamiento con GIOTRIF.
  Anterior
  d Si el paciente no tolera una dosis de 20 mg/día, se debe considerar la posibilidad de suspender de manera permanente el tratamiento con GIOTRIF.
  Actual
  - Si el paciente no tolera una dosis de 20 mg/día, se debe considerar la posibilidad de suspender de manera permanente el tratamiento con GIOTRIF.

Sección 5.1

13 cambios

Texto modificadosustantivoCambio 1 de 3
Interpretación (IA)
El texto pasa de «a Valores presentados…» a «- Valores presentados…». Se elimina la identificación con la letra «a» y se presenta la frase como elemento con guion, lo que podría cambiar la referencia a la que se asocia.
-a Valores presentados para GIOTRIF comparado con quimioterapia, valor de p basado en la regresión logística
Anterior
a Valores presentados para GIOTRIF comparado con quimioterapia, valor de p basado en la regresión logística
Actual
- Valores presentados para GIOTRIF comparado con quimioterapia, valor de p basado en la regresión logística
Texto modificadosustantivoCambio 2 de 3
Interpretación (IA)
La línea pasa de comenzar con «a» a comenzar con «-». Esto puede cambiar la referencia de la nota asociada a los valores presentados, por lo que no es solo un cambio tipográfico inequívoco.
-a Valores presentados para GIOTRIF comparado con erlotinib, valor de p basado en la regresión logística
Anterior
a Valores presentados para GIOTRIF comparado con erlotinib, valor de p basado en la regresión logística
Actual
- Valores presentados para GIOTRIF comparado con erlotinib, valor de p basado en la regresión logística
Texto modificadosustantivoCambio 3 de 3
Interpretación (IA)
La nota pasa de estar identificada con «c» a aparecer precedida por un guion, aunque su texto permanece igual. Si «c» servía como referencia a una tabla u otro elemento, ese vínculo ya no queda indicado explícitamente.
-c Los valores de p no se ajustaron para multiplicidad
Anterior
c Los valores de p no se ajustaron para multiplicidad
Actual
- Los valores de p no se ajustaron para multiplicidad
10 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
  -1 Valor de p para la SLP/SG basado en una prueba de rango logarítmico estratificada; valor de p para la tasa de respuesta objetiva basada en la regresión logística
  Anterior
  1 Valor de p para la SLP/SG basado en una prueba de rango logarítmico estratificada; valor de p para la tasa de respuesta objetiva basada en la regresión logística
  Actual
  - Valor de p para la SLP/SG basado en una prueba de rango logarítmico estratificada; valor de p para la tasa de respuesta objetiva basada en la regresión logística
- Texto modificadosustantivo
  -2 RC = respuesta completa; RP = respuesta parcial
  Anterior
  2 RC = respuesta completa; RP = respuesta parcial
  Actual
  - RC = respuesta completa; RP = respuesta parcial
- Texto modificadosustantivo
  -1 Valor de p para la SLP/SG basado en una prueba de rango logarítmico estratificada
  Anterior
  1 Valor de p para la SLP/SG basado en una prueba de rango logarítmico estratificada
  Actual
  - Valor de p para la SLP/SG basado en una prueba de rango logarítmico estratificada
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  La línea conserva íntegramente su contenido sobre el valor de p y la prueba de rango logarítmico. Solo cambia el marcador que la precede, un ajuste formal de formato.
  -b Valor de p para el tiempo hasta el deterioro basado en una prueba de rango logarítmico estratificada
  Anterior
  b Valor de p para el tiempo hasta el deterioro basado en una prueba de rango logarítmico estratificada
  Actual
  - Valor de p para el tiempo hasta el deterioro basado en una prueba de rango logarítmico estratificada
- Texto modificadosustantivo
  -1 Resultados de la SG basados en el análisis principal de la SG a fecha de abril de 2016 con unas tasas de acontecimientos de 109 (68,1 %) y 117 (73,6 %) en los grupos de GIOTRIF y gefitinib, respectivamente
  Anterior
  1 Resultados de la SG basados en el análisis principal de la SG a fecha de abril de 2016 con unas tasas de acontecimientos de 109 (68,1 %) y 117 (73,6 %) en los grupos de GIOTRIF y gefitinib, respectivamente
  Actual
  - Resultados de la SG basados en el análisis principal de la SG a fecha de abril de 2016 con unas tasas de acontecimientos de 109 (68,1 %) y 117 (73,6 %) en los grupos de GIOTRIF y gefitinib, respectivamente
- Texto modificadosustantivo
  -2 Valor de p para la SLP/SG basado en la prueba de rango logarítmico estratificada; valor de p para la tasa de respuesta objetiva basado en la regresión logística estratificada
  Anterior
  2 Valor de p para la SLP/SG basado en la prueba de rango logarítmico estratificada; valor de p para la tasa de respuesta objetiva basado en la regresión logística estratificada
  Actual
  - Valor de p para la SLP/SG basado en la prueba de rango logarítmico estratificada; valor de p para la tasa de respuesta objetiva basado en la regresión logística estratificada
- Texto modificadosustantivo
  -3 RC = respuesta completa; RP = respuesta parcial
  Anterior
  3 RC = respuesta completa; RP = respuesta parcial
  Actual
  - RC = respuesta completa; RP = respuesta parcial
- Texto modificadosustantivo
  -1 RC = respuesta completa; RP = respuesta parcial
  Anterior
  1 RC = respuesta completa; RP = respuesta parcial
  Actual
  - RC = respuesta completa; RP = respuesta parcial
- Texto modificadosustantivo
  -2 Valor de p para la SLP/SG basado en la prueba de rango logarítmico estratificada; valor de p para la tasa de respuesta objetiva basado en la regresión logística
  Anterior
  2 Valor de p para la SLP/SG basado en la prueba de rango logarítmico estratificada; valor de p para la tasa de respuesta objetiva basado en la regresión logística
  Actual
  - Valor de p para la SLP/SG basado en la prueba de rango logarítmico estratificada; valor de p para la tasa de respuesta objetiva basado en la regresión logística
- Texto modificadosustantivo
  Interpretación (IA)
  El elemento pasa de estar identificado con la letra «b» a llevar un guion. No cambia el contenido del enunciado, sino únicamente su formato.
  -b Valor de p para el tiempo hasta el deterioro basado en la prueba de rango logarítmico estratificada
  Anterior
  b Valor de p para el tiempo hasta el deterioro basado en la prueba de rango logarítmico estratificada
  Actual
  - Valor de p para el tiempo hasta el deterioro basado en la prueba de rango logarítmico estratificada

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.