# Cambio de texto observado — NORADRENALINA NORMON 0,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG (17/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/1bd478ab-0c60-4b85-b223-4b27a34febba/
Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de NORADRENALINA NORMON 0,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG (n.º de registro 70000). 3 secciones modificadas · 9 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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- Cambio de texto observado

# Cambio de texto observado
NORADRENALINA NORMON 0,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
N.º de registro: 70000 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 17/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 17/09/2026
3 secciones modificadas · 9 bloques

Diferencias por sección (9 bloques)
## Sección 2
6 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 6 Cantidad de concentrado | Cantidad de norepinefrina bitartrato | Cantidad de norepinefrina base
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 6 1 ml | 1 mg | 0,5 mg
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 6 2 ml | 2 mg | 1 mg
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 6 4 ml | 4 mg | 2 mg
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 6 5 ml | 5 mg | 2,5 mg
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 6 10 ml | 10 mg | 5 mg

## Sección 4.2
1 cambio

- − Texto eliminado sustantivo Para preparar la solución para infusión intravenosa de noradrenalina, añadir 4 mg de noradrenalina (base) a 1 litro de solución de glucosa al 5%. La solución resultante contendrá 4 microgramos (0,004 mg) de noradrenalina (base) por ml. Se debe tener en cuenta que 1 mg de la noradrenalina bitartrato equivale a 0,5 mg de noradrenalina base. La solución resultante es estable química y físicamente hasta 48 horas a 25ºC

## Sección 6.3
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Se ha demostrado estabilidad química y física durante el uso hasta 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) , y durante 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) en cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml). La solución diluida estudiada tiene una concentración de 0,004 mg/ml (noradrenalina base). Anterior Se ha demostrado estabilidad química y física durante el uso hasta 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) y durante 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) en cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml). La solución diluida estudiada tiene una concentración de 0,004 mg/ml (noradrenalina base). Actual Se ha demostrado estabilidad química y física durante el uso hasta 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) , y durante 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) en cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml). La solución diluida estudiada tiene una concentración de 0,004 mg/ml (noradrenalina base).
- 1 bloque sin relevancia clínica — ver + Texto añadido sustantivo .

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.