# Cambio de texto observado — BISOPROLOL UXA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (09/10/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/178a5b08-9554-44d4-8ee9-a949fcc62724/ Descripción: Cambio observado en el prospecto de BISOPROLOL UXA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (n.º de registro 84790). 1 sección modificada · 6 secciones retiradas · 1 título modificado · 23 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado BISOPROLOL UXA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG N.º de registro: 84790 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 11/10/2026 Observado: 09/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 08/10/2026 1 sección modificada · 6 secciones retiradas · 1 título modificado · 23 bloques Diferencias por sección (30 bloques) ## Sección 0 24 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 22 Prospecto: información para el usuario - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 22 Bisoprolol Uxa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 22 Bisoprolol fumarato - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 22 Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 22 - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 22 - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 22 - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 22 - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 9 de 22 Contenido del prospecto - ± Texto modificado sustantivo Cambio 10 de 22 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Uxa Anterior 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Uxa Actual Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Uxa - ± Texto modificado sustantivo Cambio 11 de 22 3. Cómo tomar Bisoprolol Uxa Anterior 3. Cómo tomar Bisoprolol Uxa Actual Cómo tomar Bisoprolol Uxa - ± Texto modificado sustantivo Cambio 12 de 22 4. Posibles efectos adversos Anterior 4. Posibles efectos adversos Actual Posibles efectos adversos - ± Texto modificado sustantivo Cambio 13 de 22 5. Conservación de Bisoprolol Uxa Anterior 5. Conservación de Bisoprolol Uxa Actual Conservación de Bisoprolol Uxa - ± Texto modificado sustantivo Cambio 14 de 22 6. Contenido del envase e información adicional Anterior 6. Contenido del envase e información adicional Actual Contenido del envase e información adicional - + Texto añadido sustantivo Cambio 15 de 22 Introducción - + Texto añadido sustantivo Cambio 16 de 22 Prospecto: información para el usuario Bisoprolol Uxa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Bisoprolol fumarato Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto 1 Qué es Bisoprolol Uxa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Uxa 3. Cómo tomar Bisoprolol Uxa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bisoprolol Uxa 6. Contenido del envase e información adicional - + Texto añadido sustantivo Cambio 17 de 22 El principio activo es el bisoprolol fumarato. El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Estos medicamentos actúan afectando a la respuesta del organismo ante algunos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón. Como resultado, el bisoprolol ralentiza el latido del corazón y hace que el corazón sea más eficaz, al bombear sangre por todo el organismo. La insuficiencia cardiaca sucede cuando el músculo cardiaco es débil e incapaz de bombear suficiente sangre para atender a las necesidades del organismo. Bisoprolol Uxa se utiliza para: - tratar la tensión arterial elevada (hipertensión) - tratar la cardiopatía coronaria y la angina de pecho crónica estable causada por la deficiencia de oxígeno en el músculo cardíaco. - tratar la insuficiencia cardiaca crónica estable. Bisoprolol se utiliza en combinación con otros medicamentos adecuados para esta afección (como los inhibidores de la ECA, los diuréticos y glicósidos cardiacos). - + Texto añadido sustantivo Cambio 18 de 22 No tome Bisoprolol Uxa No tome Bisoprolol Uxa si presenta alguna de las siguientes condiciones: alergia (hipersensibilidad) al bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes (ver sección 6 “Composición de Bisoprolol Uxa“) asma grave problemas circulatorios graves en las extremidades (como el síndrome de Raynaud), que puede producir hormigueos en los dedos de manos y pies o volverlos pálidos o azules feocromocitoma no tratado, que es un tumor raro de la glándula adrenal acidosis metabólica, que es una afección que se produce cuando existe demasiado ácido en la sangre. No tome Bisoprolol Uxa si tiene uno de los siguientes problemas del corazón: insuficiencia cardiaca aguda empeoramiento de la insuficiencia cardiaca que requiera la inyección intravenosa de medicamentos, que aumenten la fuerza de contracción del corazón frecuencia cardiaca lenta presión arterial baja determinadas afecciones cardiacas que producen una frecuencia cardiaca muy lenta o pulso irregular shock cardiógeno, que es una enfermedad cardiaca grave y aguda que produce bajada de la presión arterial e insuficiencia circulatoria, frecuencia cardíaca lenta Advertencias y precauciones Si tiene alguno de los siguientes problemas consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento; su médico puede querer tomar precauciones especiales (por ejemplo proporcionar tratamiento adicional o realizar exámenes más frecuentemente): diabetes ayuno estricto determinadas enfermedades del corazón tales como trastornos del ritmo cardiaco, o dolor en el pecho grave en reposo (angina de Prinzmetal) problemas del riñón o del hígado problemas circulatorios menos graves en sus extremidades enfermedad pulmonar crónica o asma menos grave antecedentes de erupción cutánea escamosa (psoriasis) tumor de la glándula adrenal (feocromocitoma) o estar actualmente en tratamiento para el tumor de la glándula adrenal. trastorno tiroideo. Además, informe a su médico si va a seguir: tratamiento de desensibilización (por ejemplo para la prevención de la fiebre del heno), porque este medicamento puede hacer más probable que usted experimente una reacción alérgica, o que dicha reacción pueda ser más grave anestesia (por ejemplo para cirugía), porque este medicamento puede influir en cómo reacciona su cuerpo ante esta situación. Si sufre enfermedad pulmonar crónica o asma menos grave, informe a su médico inmediatamente si empieza a notar dificultades para respirar, tos, sibilancias tras el ejercicio, etc. Mientras utiliza este medicamento. Toma de Bisoprolol Uxa con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. No tome los siguientes medicamentos con Bisoprolol Uxa sin consejo especial de su médico: determinados medicamentos utilizados para tratar el latido cardiaco irregular o anormal (medicamentos antiarrítmicos de Clase I como la quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína; flecainida, propafenona) determinados medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, angina de pecho o latido cardiaco irregular (antagonistas del calcio como verapamilo y diltiazem) determinados medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta tales como la clonidina, metildopa, moxonodina, rilmenidina. Sin embargo, no deje de tomar estos medicamentos sin consultarlo primero con su médico. Consulte con su médico antes de tomar los siguientes medicamentos con Bisoprolol Uxa; puede que su médico necesite controlar su estado más frecuentemente: determinados medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta o angina de pecho (antagonistas del calcio del tipo de la dihidropiridina como el nifedipino, felodipino y el amlodipino) determinados medicamentos utilizados para tratar el latido cardiaco irregular o anormal (medicamentos antiarrítmicos de Clase III como la amiodarona) beta-bloqueantes aplicados localmente (como gotas oculares de timolol para el tratamiento del glaucoma) determinados medicamentos utilizados para tratar, por ejemplo, la enfermedad de Alzheimer o para el tratamiento del glaucoma (parasimpaticomiméticos como la tacrina o el carbacol) o medicamentos que se utilizan para tratar problemas cardiacos agudos (simpaticomiméticos como la isoprenalina y dobutamina) medicamentos antidiabéticos incluyendo la insulina, incluidas las sulfonilureas (p. ej., glibenclamida, gliquidona, gliclazida, glipizida, glimepirida o tolbutamida). Bisoprolol podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave cuando se utilizan estos medicamentos. agentes anestésicos (por ejemplo durante la cirugía) digitálicos, utilizados para tratar la insuficiencia cardiaca antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) utilizados para el tratamiento de la artritis, el dolor o la inflamación (por ejemplo, ibuprofeno o diclofenaco) Medicamentos para el asma o utilizados para la congestión nasal. Mefloquina, utilizada para la prevención o el tratamiento de la malaria. cualquier medicamento que pueda disminuir la presión arterial como efecto deseado o no deseado, como los antihipertensivos, determinados medicamentos para la depresión (antidepresivos tricíclicos como imipramina o amitriptilina), determinados medicamentos utilizados para tratar la epilepsia o durante la anestesia (barbitúricos como el fenobarbital), o determinados medicamentos para tratar enfermedades mentales caracterizadas por la pérdida de contacto con la realidad (fenotiazinas como la levomepromazina) medicamentos para el tratamiento de la depresión llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (excepto los inhibidores de MAO-B) como la moclobemida. Embarazo y lactancia Embarazo No se recomienda bisoprolol durante el embarazo. Existe el riesgo de que la utilización de Bisoprolol Uxa durante el embarazo pueda dañar al bebé. Si usted está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, informe a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si usted puede tomar bisoprolol durante el embarazo Lactancia Se desconoce si el bisoprolol pasa a la leche materna humana. Por lo tanto, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con bisoprolol. Conducción y uso de máquinas Su capacidad para conducir o utilizar maquinaria puede verse afectada dependiendo de lo bien que tolere el medicamento. Sea especialmente cauto al inicio del tratamiento, cuando la dosis se aumenta o la medicación se modifica, y también en combinación con el alcohol. Uso en deportistas Este medicamento contiene bisoprolol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje. - + Texto añadido sustantivo Cambio 19 de 22 Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. El tratamiento con Bisoprolol Uxa requiere una vigilancia regular por su médico. Esto es particularmente necesario al inicio del tratamiento, durante el aumento de la dosis y en el cese del tratamiento. Tome el comprimido con un poco de agua por la mañana, con o sin alimentos. No triture ni mastique el comprimido. El tratamiento con Bisoprolol Uxa es habitualmente a largo plazo. Adultos, incluyendo pacientes de edad avanzada Hipertensión y angina de pecho La dosis máxima recomendada es de 20 mg una vez al día. Insuficiencia cardiaca crónica estable El tratamiento debería llevarse a cabo por un médico con experiencia en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica. El tratamiento con bisoprolol se debe iniciar a una dosis baja e incrementarla gradualmente. Su médico decidirá cómo aumentar la dosis, y esto se realizará normalmente del siguiente modo: 1,25 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana 2,5 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana 3,75 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana 5 mg de bisoprolol una vez al día durante cuatro semanas 7,5 mg de bisoprolol una vez al día durante cuatro semanas 10 mg de bisoprolol una vez al día como terapia de mantenimiento (continua). La dosis máxima diaria recomendada es de 10 mg de bisoprolol. Dependiendo de lo bien que tolere el medicamento, su médico puede decidir también prolongar el tiempo entre aumentos de dosis. Si su estado empeora o ya no tolera el medicamento, puede ser necesario reducir de nuevo la dosis o interrumpir el tratamiento. En algunos pacientes, una dosis de mantenimiento inferior a 10 mg de bisoprolol puede ser suficiente. Su médico le dirá qué hacer. Normalmente, si tiene que interrumpir el tratamiento por completo, su médico le aconsejará que reduzca la dosis de forma gradual, puesto que de otro modo su estado puede empeorar. Uso en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. [Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.