Cambio de texto observado
NICOTINA FERTIN 2 MG CHICLE MEDICAMENTOSO SABOR MENTA
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026
7 secciones modificadas · 3 títulos modificados · 205 bloques
Diferencias por sección (208 bloques) · 202 cambios sustantivos · 6 cambios editoriales
Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica.
Sección 0
8 cambios- Texto modificadoCambio 1 de 7
Interpretación (IA)
El texto sustituye «Quitt» por «Nicotina Fertin» en el nombre del chicle medicamentoso. Como cambia la identificación del medicamento, se señala la diferencia.
N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto eliminadoCambio 2 de 7
Nicotina
- Texto modificadoCambio 3 de 7
Interpretación (IA)
El título pasa de «Quitt 2 mg» a «Nicotina Fertin 2 mg». Aunque se mantienen la dosis, la forma farmacéutica y el sabor indicados, cambia el nombre del medicamento.
- Qué es N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utilizaAnterior
- Qué es
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utilizaActual
- Qué es Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utiliza
- Texto modificadoCambio 4 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt 2 mg» a «Nicotina Fertin 2 mg». Cambia el nombre del medicamento, aunque se mantiene la concentración y la forma farmacéutica indicadas.
- Qué necesita saber antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
- Qué necesita saber antes de empezar a usar
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
- Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadoCambio 5 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor menta» a «Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta». Cambia el nombre del medicamento, aunque se mantienen la dosis y la forma farmacéutica indicadas.
- Cómo usar N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
- Cómo usar
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
- Cómo usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadoCambio 6 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Conservación de Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor menta» a «Conservación de Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta». Cambia el nombre con el que se identifica el medicamento en esta sección.
- Conservación de N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
- Conservación de
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
- Conservación de Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadoCambio 7 de 7
6. Contenido del envase e información adicional
Anterior
Contenido del envase e información adicional
Actual
6. Contenido del envase e información adicional
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase pasa de «Para uso en adultos» a «Uso en adultos». Es un cambio de redacción que no modifica la indicación de uso en adultos.
U
Para uso en adultosAnterior
Para uso en adultosActual
Uso en adultos
Sección 1
4 cambios- Título modificadoCambio 1 de 4
Interpretación (IA)
El encabezado identifica ahora el medicamento como «Nicotina Fertin» en lugar de «Quitt». El cambio afecta al nombre del medicamento y no es solo formal.
Qué es N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utilizaAnterior
Qué es
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utilizaActual
Qué es Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utiliza
- Texto modificadoCambio 2 de 4
Interpretación (IA)
La frase pasa de identificar el chicle medicamentoso como «Quitt» a identificarlo como «Nicotina Fertin». Aunque la descripción restante se mantiene, cambia el nombre del medicamento mencionado.
N
Quicotina Fertin es un chicle medicamentosoes un chicleque contiene principios activos para dejar de fumar.Anterior
Quitt chicle medicamentosoes un chicleque contiene principios activos para dejar de fumar.Actual
Nicotina Fertin es un chicle medicamentoso que contiene principios activos para dejar de fumar.
- Texto modificadoCambio 3 de 4
Interpretación (IA)
El texto cambia el nombre del medicamento y reformula varias frases. Además, donde antes se especificaba «reducción progresiva del consumo de tabaco», ahora se habla de «reducción del tabaquismo» sin indicar que la reducción sea progresiva; esa diferencia puede modificar el significado.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicependención adel tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayudandoasía dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no soncapuacesden dejar de fumar por completo de inmediatgolpepueden usar esQuittchicle medicamento ensoprimer lugaropara reducir suelconsumo de cigarrillos (reducciónprogresivadelconsumo detabaquismco) con el objetfivonde dejar de fumar.Anterior
Quitt chicle medicamentoso se utiliza para tratar la dependenciadel tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, ayudandoasía dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no soncapacesde dejar de fumar por completo degolpepueden usarQuittchicle medicamentosoprimeropara reducirelconsumo de cigarrillos (reducciónprogresivadelconsumo detabaco) con elfinde dejar de fumar.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicción al tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayuda a dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no pueden dejar de fumar por completo de inmediato pueden usar este medicamento en primer lugar para reducir su consumo de cigarrillos (reducción del tabaquismo) con el objetivo de dejar de fumar.
- Texto modificadoCambio 4 de 4
Interpretación (IA)
La frase pasa de «Quitt 2 mg chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin 2 mg». Aunque se conserva la concentración y el límite de cigarrillos, ya no se indica expresamente en esta frase que se trata de un chicle medicamentoso.
N
Quicotina Fertin 2 mgchicle medicamentosoestá indicado aenfumadores que fumaban hasta un máximo de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.Anterior
Quitt 2 mgchicle medicamentosoestá indicadoenfumadores que fumaban hasta un máximo de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.Actual
Nicotina Fertin 2 mg está indicado a fumadores que fumaban hasta un máximo de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.
Sección 2
42 cambios- Título modificadoCambio 1 de 24
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de identificar «Quitt 2 mg» a «Nicotina Fertin 2 mg». Cambia el nombre del medicamento mencionado, por lo que la diferencia debe mostrarse.
Qué necesita saber antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
Qué necesita saber antes de empezar a usar
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadoCambio 2 de 24
Interpretación (IA)
La advertencia pasa de referirse a «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia el nombre del medicamento al que se aplica el texto.
-No use NQuicotina Fertin chicle medicamentosoAnterior
-No useQuitt chicle medicamentosoActual
No use Nicotina Fertin chicle medicamentoso
- Texto modificadoCambio 3 de 24
- si es alérgico a la nicotina,
allevomentol,almaltitol (E 965),albutilhidroxitolueno (E 321) o a cualqguieranode los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)Anterior
- si es alérgico a la nicotina,
allevomentol,almaltitol (E965),albutilhidroxitolueno (E321) o a algunode los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)Actual
- si es alérgico a la nicotina, levomentol, maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- Texto modificadoCambio 4 de 24
Interpretación (IA)
La frase cambia «Quitt» por «Nicotina Fertin». Es un cambio en el nombre del medicamento mencionado, no una mera corrección formal.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Quitt chicle medicamentoso.Actual
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadoCambio 5 de 24
Interpretación (IA)
La frase pasa de mencionar «Quitt» a mencionar «Nicotina Fertin». Cambia el nombre del medicamento indicado, por lo que la diferencia debe mostrarse.
Es posible que pueda tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:Anterior
Es posible que pueda tomar
Quitt chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:Actual
Es posible que pueda tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:
- Texto modificadoCambio 6 de 24
Interpretación (IA)
El texto sustituye «Quitt chicle medicamentoso» por «Nicotina Fertin» y cambia la situación de riesgo: antes se refería a encender un cigarrillo sin pensar y ahora, a alcanzar uno sin pensar. Estos cambios pueden alterar la identificación del producto y el alcance de la advertencia.
L
Pueden producirseefectos secundarios debidosacausadelas aeltevadas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrirasio de quefumaepoco después de masticar Nun QuicottchinacleFmertdicamentoso. CoTensidgaern cuentalas situaciones en las que corrtengaunmayorriesgo particular de alencaenzaderseun cigarrillo sin pensar.Anterior
Pueden producirseefectos secundariosacausadelaselevadas concentraciones de nicotina en la sangre en caso de quefumepoco después de masticarun Quittchiclemedicamentoso.Tengaen cuentalas situaciones en las quetengaunmayorriesgo deencenderseun cigarrillo sin pensar.Actual
Los efectos secundarios debidos a las altas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrir si fuma poco después de masticar Nicotina Fertin. Considere las situaciones en las que corre un riesgo particular de alcanzar un cigarrillo sin pensar.
- Texto modificadoCambio 7 de 24
La dependencia preexistente a la nicotina
provocausada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapitamientode reemplazosustituciónde nicotina; sin embargo, el uconsumo desolonicotina sola es menos dañinaoque fumar tabaco.Anterior
La dependencia preexistente a la nicotina
provocada por el tabaco puede persistir con el uso del tratamientodesustituciónde nicotina; sin embargo, elconsumo desolonicotina es menos dañinoque fumar tabaco.Actual
La dependencia preexistente a la nicotina causada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapia de reemplazo de nicotina; sin embargo, el uso de nicotina sola es menos dañina que fumar tabaco.
- Texto modificadoCambio 8 de 24
Lo
as usuaperisonas coque llevan dentaduras postizas pueden tener dificultadespara masticar debiado aque Quittchicle medicamentoso espegajosidad deo;NicpotinarFertin;llo,en algunos casos, por lo tanto, no lesresultaposible utilizomar NQuicottchinacleFmertdicamentoso. Los rellenosoempastes dentales o las incrustaciones que no estáén correctamente adherfijados pueden aflsojltarse aún máscualndomasticarqueNQuicottchinacleFmertdicamentoso.Anterior
L
aspersonasque llevan dentadura postiza pueden tener dificultadespara masticar dadoque Quittchicle medicamentoso espegajoso;porello,en algunos casos no lesresultaposible tomarQuittchiclemedicamentoso. Los rellenosoempastes dentales que no estén correctamentefijados puedensoltarse aún máscuandomastiqueQuittchiclemedicamentoso.Actual
Los usuarios con dentaduras postizas pueden tener dificultad para masticar debido a la pegajosidad de Nicotina Fertin; en algunos casos, por lo tanto, no les es posible utilizar Nicotina Fertin. Los empastes dentales o las incrustaciones que no están correctamente adheridos pueden aflojarse aún más al masticar Nicotina Fertin.
- Texto modificadoCambio 9 de 24
Las dosis de nicotina
quetoleradasnplorsfumadores adultos y adolescentes puedenprovocausar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. NicPotina Fertian ptor, Quittchicloetmedicamento,sodebe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consultve larsección "“Si usa más...Quitt chiclemedicamentosodelo que debe"”).Anterior
Las dosis de nicotina
quetoleranlosfumadores adultos y adolescentes puedenprovocar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal.Portanto, Quittchiclemedicamentosodebe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (versección“Si usa másQuitt chiclemedicamentosodel que debe”).Actual
Las dosis de nicotina toleradas por fumadores adultos y adolescentes pueden causar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. Nicotina Fertin por lo tanto, debe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consulte la sección "Si usa más... de lo que debe").
- Texto añadidoCambio 10 de 24
- si ha tenido epilepsia o convulsiones en el pasado
- Texto eliminadoCambio 11 de 24
Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.
- Texto modificadoCambio 12 de 24
Interpretación (IA)
La frase pasa de referirse a «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Se mantiene la restricción para menores de 18 años sin prescripción médica, pero cambia el medicamento identificado.
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.Anterior
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar
Quitt chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.Actual
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.
- Texto eliminadoCambio 13 de 24
La dosis correcta para adultos podría intoxicar gravemente e incluso ser letal en niños pequeños. Por tanto, es fundamental que Quitt chicle medicamentoso se mantenga en todo momento alejado de los niños (ver sección 3 “Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe”).
- Texto eliminadoCambio 14 de 24
Otros medicamentos y Quitt chicle medicamentoso
- Texto añadidoCambio 15 de 24
Los chicles de nicotina no deben usarse en niños menores de 12 años.
- Texto añadidoCambio 16 de 24
Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con otros medicamentos
- Texto modificadoCambio 17 de 24
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento mencionado, por lo que la diferencia tiene posible relevancia de significado.
Uso de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidasAnterior
Uso de
Quitt chicle medicamentoso con alimentos y bebidasActual
Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidas
- Texto modificadoCambio 18 de 24
Interpretación (IA)
La advertencia pasa de referirse a Quitt chicle medicamentoso a Nicotina Fertin chicle medicamentoso. Cambia el medicamento al que se aplica la indicación de no comer ni beber mientras se masca el chicle.
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de
Quitt chicle medicamentoso.Actual
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadoCambio 19 de 24
Interpretación (IA)
La recomendación sobre bebidas ácidas y el intervalo de 15 minutos se mantiene, pero ahora se refiere a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en lugar de «Quitt chicle medicamentoso». El cambio de nombre del medicamento justifica mostrar la diferencia.
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de
Quitt chicle medicamentoso.Actual
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadoCambio 20 de 24
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.Anterior
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible,
Quitt chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar con su médico.Actual
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.
- Texto modificadoCambio 21 de 24
Interpretación (IA)
El texto pasa de nombrar «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en ambas menciones. La recomendación sobre la lactancia y el momento de tomar el chicle se mantiene, pero el cambio de nombre del medicamento es potencialmente significativo. También se corrige «lecha materna» por «leche materna».
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lecheamaterna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice NQuicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.Anterior
Quitt chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lechamaterna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utiliceQuitt chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la leche materna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice Nicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.
- Texto modificadoCambio 22 de 24
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femen
asculina yfemasculenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tprengan la intención deanquedarse embarazadas no deberían fumar y noiusar terapitamientosde reemplazosustituciónde nicotina.Anterior
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad m
asculina yfemenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres quepretendanquedarse embarazadas no deberían fumar niusar tratamientosdesustituciónde nicotina.Actual
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femenina y masculina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tengan la intención de quedarse embarazadas no deben fumar y no usar terapia de reemplazo de nicotina.
- Texto modificadoCambio 23 de 24
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodioAnterior
Quitt chicle medicamentoso contiene maltitol (E965), butilhidroxitolueno (E321) y sodioActual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodio
- Texto modificadoCambio 24 de 24
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicad
mento,so;estodecirs, esencialmente “exento de sodio”.Anterior
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medica
mentoso;estoes, esencialmente “exento de sodio”.Actual
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicado, es decir, esencialmente “exento de sodio”.
18 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se ha eliminado el punto al final de la frase. El contenido sobre el consumo de cigarrillos no cambia.
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
.Anterior
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
.Actual
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La advertencia sobre haber sufrido recientemente un infarto o un accidente cerebrovascular es idéntica. El único cambio es de puntuación al final de la viñeta.
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
;Anterior
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
;Actual
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La advertencia sobre dolor en el pecho y angina es idéntica. Solo cambia la puntuación final, sin añadir ni quitar información.
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
;Anterior
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
;Actual
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La condición sobre la cardiopatía que afecta a la frecuencia cardiaca conserva la misma redacción. Solo cambia la puntuación al final de la viñeta, sin modificar su significado.
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
;Anterior
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
;Actual
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase sobre hipertensión arterial y la falta de tratamiento farmacológico es idéntica. Solo cambia la puntuación final, sin modificar su significado.
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
;Anterior
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
;Actual
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El texto de la advertencia sobre reacciones alérgicas es el mismo. Únicamente desaparece el punto y coma al final.
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
;Anterior
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
;Actual
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase sobre enfermedad hepática moderada o grave conserva las mismas palabras y el mismo alcance. El cambio es únicamente de puntuación.
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
;Anterior
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
;Actual
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La condición «si padece una enfermedad renal grave» aparece igual en ambas versiones. La diferencia es únicamente la puntuación al final de la viñeta.
- si padece una enfermedad renal grave
;Anterior
- si padece una enfermedad renal grave
;Actual
- si padece una enfermedad renal grave
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La mención de la diabetes es idéntica. Solo cambia su puntuación final, sin modificar el significado.
- si padece diabetes
;Anterior
- si padece diabetes
;Actual
- si padece diabetes
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La condición sobre la glándula tiroidea hiperactiva aparece con las mismas palabras. Únicamente desaparece el punto y coma al final de la línea, un cambio de puntuación sin novedad de contenido.
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
;Anterior
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
;Actual
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La contraindicación relativa al feocromocitoma mantiene el mismo texto. El cambio es únicamente de puntuación al final del elemento y no aporta una novedad de significado.
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
;Anterior
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
;Actual
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La condición «úlcera gástrica o duodenal» se mantiene igual. Solo cambió la puntuación al final del elemento de la lista.
- si padece úlcera gástrica o duodenal
;Anterior
- si padece úlcera gástrica o duodenal
;Actual
- si padece úlcera gástrica o duodenal
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase se reformula con expresiones equivalentes para referirse a la terapia de reemplazo de nicotina y a los beneficios de dejar de fumar. No se aprecia un cambio en la información expresada.
Su médico considerará cuidados
tentamente los riesgos delusarolade unterapitamientode reemplazosustituciónde nicotina frente a los beneficios dque tiene dejar de fumar.Anterior
Su médico considerará a
tentamente los riesgos delusode untratamientodesustituciónde nicotina frente a los beneficiosque tiene dejar de fumar.Actual
Su médico considerará cuidadosamente los riesgos de usar la terapia de reemplazo de nicotina frente a los beneficios de dejar de fumar.
- Texto modificado
Peligro en los niños
Anterior
Peligro en niños
Actual
Peligro en los niños
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase cambia «Informe» por «Comunique» y «pudiera» por «podría». La reformulación conserva el mismo sentido: avisar al médico o farmacéutico sobre los medicamentos que toma, ha tomado o podría tener que tomar.
C
Informunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o poudiería tener que tomar cualquier otro medicamento.Anterior
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.Actual
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se reformula cómo se describe el cambio que ocurre al dejar de fumar: «el cambio que se produce en su organismo» pasa a «el cambio en su cuerpo». La posibilidad de que aumente el efecto de la insulina y la frase sobre una posible reducción de la dosis permanecen iguales.
Cuando deja de fumar, el cambio
quen suecproduceen su orpganismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.Anterior
Cuando deja de fumar, el cambio
que seproduceen su organismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.Actual
Cuando deja de fumar, el cambio en su cuerpo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase mantiene que la eficacia de esos medicamentos puede aumentar. Los cambios son de redacción y no añaden información nueva.
La eficacia de los siguientes
fármedicamentcos también puede verse aumentarda:Anterior
La eficacia de los siguientes
fármacos también puede verse aumentada:Actual
La eficacia de los siguientes medicamentos también puede aumentar:
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase conserva la advertencia de que el butilhidroxitolueno puede causar reacciones cutáneas o irritación ocular y de las membranas mucosas de la boca. Los cambios son de redacción y no añaden ni eliminan información.
B
El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosasden la boca.Anterior
El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosasde la boca.Actual
Butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas en la boca.
Sección 3
46 cambios- Título modificadoCambio 1 de 41
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt 2 mg» a «Nicotina Fertin 2 mg». Cambia la identificación del medicamento, por lo que la diferencia puede ser relevante.
Cómo usar N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
Cómo usar
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
Cómo usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadoCambio 2 de 41
Interpretación (IA)
La condición cambia de «que el médico le indique algo diferente» a que «por prescripción médica se diga lo contrario». La segunda formulación podría tener un alcance más específico, por lo que no puede considerarse un cambio meramente formal.
Salv
A menosque por prescripciónlmédicaosleindigaquealgo codiferentrarioe, la dosis recomendada es:Anterior
A menosque elmédicoleindiquealgodiferente, la dosis recomendada es:Actual
Salvo que por prescripción médica se diga lo contrario, la dosis recomendada es:
- Texto eliminadoCambio 3 de 41
Supresión drástica del consumo de tabaco
- Texto modificadoCambio 4 de 41
Interpretación (IA)
La población pasa de describirse como «personas de edad avanzada» a «pacientes de edad avanzada». La nueva formulación podría limitar a quién se refiere el texto, por lo que el cambio no es meramente formal.
Adultos y pacie
rsonteas de edad avanzadaAnterior
Adultos y pe
rsonas de edad avanzadaActual
Adultos y pacientes de edad avanzada
- Texto eliminadoCambio 5 de 41
1 chicle Quitt 2 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 24 unidades al día, con 8-12 unidades como guía,
- Texto eliminadoCambio 6 de 41
- para fumadores que no son muy adictos (no más de 20 cigarrillos al día).
- Texto modificadoCambio 7 de 41
Es
Quitt2 mg chicle medicamentoso debe ustomarse cadaenvlos momezntos enque normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando taparengzcanelasgantojoasde fumar. Para aumentar las prosibabilidades de éxitoden dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de esQuitt2 mg chicle medicamento todos loscadadías.Anterior
Quitt2 mg chicle medicamentoso debetomarseenlos momentos enque normalmente fumaría un cigarrillo o cuandoaparezcanlasganasde fumar. Para aumentar las probabilidades de éxitode dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente deQuitt2 mg chicle medicamentosocadadía.Actual
Este medicamento debe usarse cada vez que normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando tenga el antojo de fumar. Para aumentar las posibilidades de éxito en dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de este medicamento todos los días.
- Texto modificadoCambio 8 de 41
La experiencia ha demostrado que los fumadores que qui
dersean dejar de fumar necesitan menoscantidad de Quittchicle medicamentosoque el número de cigarrillos diariosquefumadosbanprantevriaormente.porEndía.elParcaso delos fumadores altacomente dependulsientevos (más de 20 cigarrillos al día) existe un chicle con 4 mg de nicotina. Pregúuntepor éle a su farmacéutico al respecto.Anterior
La experiencia ha demostrado que los fumadores que
desean dejar de fumar necesitan menoscantidad de Quittchicle medicamentosoque el número de cigarrillos diariosquefumabananteriormente.Enelcaso delos fumadorescompulsivos (más de 20 cigarrillos al día) existe un chicle con 4 mg de nicotina. Preguntepor él a su farmacéutico.Actual
La experiencia ha demostrado que los fumadores que quieren dejar de fumar necesitan menos chicles que el número de cigarrillos fumados previamente por día. Para los fumadores altamente dependientes (más de 20 cigarrillos al día) existe un chicle con 4 mg de nicotina. Pregúntele a su farmacéutico al respecto.
- Texto eliminadoCambio 9 de 41
Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco
- Texto modificadoCambio 10 de 41
N
Quicotina Fertin 2 mg debe utchiclizarsemedicamentosoladebefusarse en la quelspe reioduceoel númetro de cigarrillos pararedisminucir elasdeganaseo de fumar y así prolongar easílosperiodos enlosiqueno sefumar. El objetivo deberíaser limitar el consuúmero de tabacigarrillostaento comolasmedidade loposible.Anterior
Quitt 2 mgchiclemedicamentosodebeusarse en elperiodoentre cigarrillos parareducir lasganas de fumar y prolongarasílosperiodos enlosqueno sefuma. El objetivo deberíaser limitar el número de cigarrillosenlamedidade loposible.Actual
Nicotina Fertin 2 mg debe utilizarse en la fase en la que se reduce el número de cigarrillos para disminuir el deseo de fumar y así prolongar el periodo sin fumar. El objetivo debe ser limitar el consumo de tabaco tanto como sea posible.
- Texto añadidoCambio 11 de 41
Abandono del hábito de fumar:
- Texto añadidoCambio 12 de 41
Para fumadores con baja adicción a la nicotina (no más de 20 cigarrillos por día), se recomienda un chicle de Nicotina Fertin 2 mg por hora, con un máximo de 24 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.
- Texto añadidoCambio 13 de 41
Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:
- Texto eliminadoCambio 14 de 41
Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.
- Texto añadidoCambio 15 de 41
Los chicles de nicotina no deben utilizarse en niños menores de 12 años.
- Texto modificadoCambio 16 de 41
Se debe
1mastchicarleQunittchicle dme Ndicotina Fmertintoso se mascadurante unos 30 minutos con paudescansos para liberar la nicotina de la base de masticaciónr. Lo más importante esquemasticarquelQuittchiclemedicamentospaciolentamente. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticacr demasióado rápidamente.Anterior
1chicleQuittchiclemedicamentoso se mascadurante unos 30 minutos condescansos para liberar la nicotina de la base de mascar. Lo más importante esquemasqueQuittchiclemedicamentosolentamente. Debe evitar mascar el chicle de forma rápida o intensa para que la nicotina no se libere de la base de mascar demasiado rápidamente.Actual
Se debe masticar un chicle de Nicotina Fertin durante unos 30 minutos con pausas para liberar la nicotina de la base de masticación. Lo más importante es masticar el chicle despacio. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticación.
- Texto modificadoCambio 17 de 41
Interpretación (IA)
La versión nueva ya no indica mantener el chicle entre la mejilla y las encías, sino empujarlo hacia dentro de la mejilla. Además, sustituye la referencia a Quitt por una denominación genérica. Estos cambios pueden alterar la instrucción y el alcance del texto.
Para ello, s
el chicle debe masticar el chiclse hasta que note unlsaborseintensifiquernotablemente. LuegA continuación, es importantequempujarntengael chicle haciaentredel interiorde la mejilla ylas encíashasta que desaparezca el sabor. A coEntionuación,espuede empvolvezar a masticar de nuevlo. Para aumentar las prosibabilidades de éxito, es importante que evitarelunainfradosificación.bajaPoretan excesto. Se,debe masticar diariamente una cantidad suficiente de losQuittchicles medicamentososdiariamente.Anterior
Para ello,
el chicle debe mascarse hasta que elsaborseintensifiquenotablemente.A continuación, es importantequemantengael chicleentreel interiorde la mejilla ylas encíashasta que desaparezca el sabor.Entoncespuedevolver a mascarlo. Para aumentar las probabilidades de éxito, es importante que eviteunainfradosificación.Portanto,debe mascar una cantidad suficiente deQuittchicle medicamentosodiariamente.Actual
Para ello, se debe masticar el chicle hasta que note un sabor fuerte. Luego, es importante empujar el chicle hacia dentro de la mejilla hasta que desaparezca el sabor. A continuación, puede empezar a masticar de nuevo. Para aumentar las posibilidades de éxito, es importante evitar la dosificación baja en exceso. Se debe masticar diariamente una cantidad suficiente de los chicles medicamentosos.
- Texto eliminadoCambio 18 de 41
Supresión drástica del consumo de tabaco:
- Texto eliminadoCambio 19 de 41
Quitt 2 mg chicle medicamentoso debe usarse durante un total de 3 meses como mínimo.
- Texto eliminadoCambio 20 de 41
- 1 chicle Quitt 2 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 24 unidades al día, con 8-12 unidades como guía.
- Texto modificadoCambio 21 de 41
-
Entre4 ay6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por díaedebe reducirse gradualmenteelnúmaero de chiclestdiarios mascando NQuicotina Fertin 2 mgchiclemedicamentoso aintervalos superiordemás ade1 hora.Anterior
-
Entre4y6 semanas después del inicio del tratamiento sedebe reducir gradualmenteelnúmero de chiclesdiarios mascandoQuitt 2 mgchiclemedicamentoso aintervalosdemásde1 hora.Actual
- 4 a 6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por día debe reducirse gradualmente masticando Nicotina Fertin 2 mg en intervalos superiores a 1 hora.
- Texto modificadoCambio 22 de 41
- El primer intento de dejar de us
tomar esQuitt2 mg chicle medicamentososedebe hacersealizarcuando el consumo diario promedio durante la última semanaanteriorhaya sido de 1-2 chicles.Anterior
- El primer intento de dejar de
tomarQuitt2 mg chicle medicamentososedebe realizarcuando el consumo diario medio durante la semanaanteriorhaya sido de 1-2 chicles.Actual
- El primer intento de dejar de usar este medicamento debe hacerse cuando el consumo diario promedio durante la última semana haya sido de 1-2 chicles.
- Texto modificadoCambio 23 de 41
N
Por lo general, no se recomienda el tratamiento con Quitt chiclemedicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores,espuosibledque seranecesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.Anterior
Por lo general, no se recomienda el tratamiento con Quitt chiclemedicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos exfumadores,esposibleque seanecesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.Actual
No se recomienda el tratamiento durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores, puede ser necesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.
- Texto eliminadoCambio 24 de 41
Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco:
- Texto modificadoCambio 25 de 41
Interpretación (IA)
El texto pasa de referirse a Quitt chicle medicamentoso a Nicotina Fertin y cambia «debe consultar con un médico» por «debería consultar a su médico». Aunque se mantienen los plazos de 6 y 9 meses, la formulación de la consulta puede expresar una recomendación menos imperativa.
Debe dejar de fumar por completo ta
en procuanto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de coempenzar Nica tomar QuittchinacleFmertdicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede dentro delplazosde9 meses podestderiorquesempezóal intomar Quittchio dcle Nmedicotina Fmertintoso, deberia consultar aconsunmédico.Anterior
Debe dejar de fumar por completo
encuanto se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después deempezara tomar Quittchiclemedicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede en elplazode9 mesesdesdequeempezóatomar Quittchiclemedicamentoso, debe consultarconunmédico.Actual
Debe dejar de fumar por completo tan pronto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de comenzar Nicotina Fertin. Sin embargo, si esto no sucede dentro de los 9 meses posteriores al inicio de Nicotina Fertin, deberia consultar a su médico.
- Texto modificadoCambio 26 de 41
Interpretación (IA)
La versión anterior introduce lo que sigue como un ejemplo de instrucciones para dejar de fumar. La nueva conserva la referencia a instrucciones pertinentes, pero elimina esa introducción, por lo que cambia cómo se enmarca la lista posterior.
Tenga en cuenta las instrucciones pe
cortirespondientes para dejar de fumar.Por ejemplo, haga lo siguiente:Anterior
Tenga en cuenta las instrucciones
correspondientes para dejar de fumar.Por ejemplo, haga lo siguiente:Actual
Tenga en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar.
- Texto modificadoCambio 27 de 41
- Paso 1 –
de0 a 6 semanas: Rreduzca el consumo de cigarrillos aenlaunmitad50 %Anterior
- Paso 1 –
de0 a 6 semanas:reduzca el consumo de cigarrillosenun50 %Actual
- Paso 1 – 0 a 6 semanas: Reduzca el consumo de cigarrillos a la mitad
- Texto modificadoCambio 28 de 41
Mastique un
chicle Quittchicle medicamentoso cuanda vez queosienta la necesidad de fumar. TraInte dnte reducira la mitadsu consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6.ª semana, o incluso antes,si puede.Anterior
Masque un
chicle Quittchicle medicamentoso cuandosienta la necesidad de fumar.Intente reducira la mitadsu consumo de cigarrillos al final de la 6.ª semana, o incluso antes,si puede.Actual
Mastique un chicle medicamentoso cada vez que sienta la necesidad de fumar. Trate de reducir su consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6ª semana, o incluso antes si puede.
- Texto modificadoCambio 29 de 41
- Paso 2: d
–entro deunplazosde6 mesesAnterior
- Paso 2
–enunplazode6 mesesActual
- Paso 2: dentro de los 6 meses
- Texto modificadoCambio 30 de 41
Siga reduciendo su
elconsumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. MastiqueQunittchicle camedica vmezntosoqcueandosienta la necesidad de fumar para evitarunarecaídas. TraInte dnte dejar de fumar dentro delplazosde6 meses, o antes,si puede.Anterior
Siga reduciendo
elconsumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. MasqueQuittchiclemedicamentosocuandosienta la necesidad de fumar para evitarunarecaída.Intente dejar de fumar en elplazode6 meses o antes,si puede.Actual
Siga reduciendo su consumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. Mastique un chicle cada vez que sienta la necesidad de fumar para evitar recaídas. Trate de dejar de fumar dentro de los 6 meses, o antes si puede.
- Texto modificadoCambio 31 de 41
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento en el encabezado de la sección sobre uso excesivo.
Si usa más N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso del que debeAnterior
Si usa más
Quitt chicle medicamentoso del que debeActual
Si usa más Nicotina Fertin chicle medicamentoso del que debe
- Texto modificadoCambio 32 de 41
L
Pueden producirsesíntomas de una sobredosis decomonicotina pusedcuen ocurrir poradel uso excesivo de esQuittchicle medicamentoso y/o fdel consumo de tarbaco. El riesgo de intoxicación porsi setragar el chicle es muy bajo poryaque la nicotinaapenasse absorbe mal en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosis de NQuicottchinacleFmertdicamentososon similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.Anterior
Pueden producirsesíntomas de sobredosiscomoconsecuenciadel uso excesivo deQuittchicle medicamentoso odel consumo de tabaco. El riesgo de intoxicaciónsi setraga el chicle es muy bajoyaque la nicotinaapenasse absorbe en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosis deQuittchiclemedicamentososon similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.Actual
Los síntomas de una sobredosis de nicotina pueden ocurrir por el uso excesivo de este medicamento y/o fumar. El riesgo de intoxicación por tragar el chicle es muy bajo porque la nicotina se absorbe mal en el cuerpo sin masticar. Los síntomas de una sobredosis de Nicotina Fertin son similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.
- Texto modificadoCambio 33 de 41
Las dosis que son bien toleradas
nporbienlos fumadores adultos puedenprovocausar una intoxicaciónagrudave en los niños, que puede ser famortal. La sospecha deunaintoxicación por nicotina en un niño debe considerarseunaurgencia médica; póngase inmediatamenteen contacto con sumédico o con el servicio deurgencias del hospitalinméedicatamente.Anterior
Las dosis que tolera
nbienlos fumadores adultos puedenprovocar una intoxicaciónaguda en niños, que puede sermortal. La sospecha deunaintoxicación por nicotina en un niño debe considerarseunaurgencia médica; póngase inmediatamenteen contacto con sumédico o con el servicio deurgencias del hospitalinmediatamente.Actual
Las dosis que son bien toleradas por los fumadores adultos pueden causar una intoxicación grave en los niños, que puede ser fatal. La sospecha de intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse una emergencia médica.
- Texto eliminadoCambio 34 de 41
En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina de forma temporal. A continuación, debe reducir el consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o tomando una concentración más baja.
- Texto modificadoCambio 35 de 41
Interpretación (IA)
La versión anterior indicaba acudir al hospital más cercano y señalaba que el carbón activado podía reducir la absorción de nicotina. La nueva versión elimina esas indicaciones y añade que se lleven el envase y el prospecto, por lo que hay un cambio potencialmente relevante en la información ante una sobredosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o
,farmacéutico,acuda al hospital más cercanoo llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si seingierencomieantida lldevarselxcensivasde ynicotina,el pcarospebón activadopuedel mrediucir lamentabsorción denicotinsa del aparato digestivo.Anterior
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico
,farmacéutico,acuda al hospital más cercanoo llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si seingierencantidadesexcesivasdenicotina,elcarbón activadopuedereducir laabsorción denicotina del aparato digestivo.Actual
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento consigo.
- Texto añadidoCambio 36 de 41
Dejar de fumar:
- Texto añadidoCambio 37 de 41
Nicotina Fertin 2 mg deben usarse durante al menos 3 meses.
- Texto añadidoCambio 38 de 41
- Un chicle de Nicotina Fertin 2 mg por hora, con un máximo de 24 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.
- Texto añadidoCambio 39 de 41
Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:
- Texto añadidoCambio 40 de 41
Por ejemplo, haga lo siguiente:
- Texto añadidoCambio 41 de 41
En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina temporalmente. Luego, debe reducir su consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o usando una dosis menor. En caso de síntomas de intoxicación por nicotina, la ingesta de nicotina debe suspenderse inmediatamente. Comuníquese con su médico o con el departamento de emergencias del hospital. Si es necesario, se le tratará sintomáticamente. Si se ingieren cantidades excesivas de nicotina, el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina del tracto gastrointestinal.
5 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se reformula que los adolescentes de 12 a menos de 18 años solo deben usar los chicles de nicotina cuando lo recomiende un médico. «Hay poca experiencia» pasa a «la experiencia es limitada», sin cambiar el sentido ni el alcance.
A
Los adolescentes (desdntre 12 años hasta losymenores de 18 años)solodeben ustomar chicles de nicotina solo cuandoselo recomiende un médico. LHay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.Anterior
Los adolescentes (entre 12ymenos de 18 años)solodebentomar chicles de nicotina cuandoselo recomiende un médico.Hay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años.Actual
Adolescentes (desde 12 años hasta los menores de 18 años) deben usar chicles de nicotina solo cuando lo recomiende un médico. La experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase expresa la misma recomendación de mantener el chicle a mano durante un tiempo tras finalizar el tratamiento para hacer frente a las ganas de fumar. Los cambios son de redacción y gramática, sin una novedad clara de significado.
Sin embargo, el chicle siempre debe
restaenerlos chiclesa mano durante un cipertiododetiempo después del final del tratamiento para contrarrestar unla nureva neparicesiónde lads ganasde fumar.Anterior
Sin embargo, siempre debe
rtenerlos chiclesa mano durante unperiododetiempo después del final del tratamiento para contrarrestarlareapariciónde las ganasde fumar.Actual
Sin embargo, el chicle siempre debe estar a mano durante un cierto tiempo después del final del tratamiento para contrarrestar una nueva necesidad de fumar.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase cambia «en un plazo de 9 meses» por «dentro de los 9 meses», sin modificar el plazo indicado. También se añade un guion y cambia la mayúscula inicial.
- Paso 3 -
–dentro deunplazosde9 meses: ¡Ddeje de fumar!Anterior
Paso 3
–enunplazode9 meses: ¡deje de fumar!Actual
- Paso 3 - dentro de los 9 meses: ¡Deje de fumar!
- Texto modificado
Interpretación (IA)
«Tratamiento de una sobredosis» cambia a «Manejo de la sobredosis». Es una reformulación del encabezado que no modifica su significado ni el tema al que se refiere.
M
Trantamiejnto de luna sobredosisAnterior
Tratamiento deuna sobredosisActual
Manejo de la sobredosis
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Si olvidó tomar Quitt chicle medicamentoso» a «Si olvida usar este medicamento». Cambian el tiempo verbal y la forma de nombrar el medicamento, sin que cambie el sentido de la situación descrita.
Si olvida
óustomar esQuittchicle medicamentosoAnterior
Si olvid
ótomarQuittchicle medicamentosoActual
Si olvida usar este medicamento
Sección 4
84 cambios- Texto modificadoCambio 1 de 24
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversosseprocdurrcen eal principiodel tratamiento y,por lo general,dependen de la dosis.Anterior
Quitt chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversosseproducenal principiodel tratamiento y,por lo general,dependen de la dosis.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversos ocurren en el tratamiento y por lo general dependen de la dosis.
- Texto modificadoCambio 2 de 24
Interpretación (IA)
El texto cambia «Estado de ánimo abatido» por «Sensación de desánimo». Aunque las expresiones son próximas, la primera describe el estado de ánimo y la segunda una sensación de desánimo, por lo que no puede asegurarse que conserven exactamente el mismo alcance.
- Sen
Estación deodesánimo abatido;Anterior
-
Estadodeánimo abatido;Actual
- Sensación de desánimo
- Texto eliminadoCambio 3 de 24
- ganas (ansías) de fumar;
- Texto modificadoCambio 4 de 24
Deje de tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves,(como el angioedema. Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):.Anterior
Deje de tomar
Quitt chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves(como el angioedema).Actual
Deje de tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves, como el angioedema. Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):
- Texto eliminadoCambio 5 de 24
Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
- Texto modificadoCambio 6 de 24
Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro.Sin embargo, se puede suponerseque los efectos secundarios durante el tratamiento con NQuicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con elconsumo detabaquismco debido a que las concentraciones máximas de nicotina enlasangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumarimplica otreosenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a laosefecontocidas influpenrjudiciales dañiconaocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.Anterior
Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro.Sin embargo, puede suponerseque los efectos secundarios durante el tratamiento conQuitt chicle medicamentoso son menos pronunciados que con elconsumo detabaco debido a que las concentraciones máximas de nicotina enlasangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumarimplica otros riesgos para fumadores y fumadores pasivos debido a losefectosperjudicialesconocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.Actual
Sin embargo, se puede suponer que los efectos secundarios durante el tratamiento con Nicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con el tabaquismo debido a que las concentraciones máximas de nicotina en sangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumar presenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a las conocidas influencias dañinas del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.
- Texto modificadoCambio 7 de 24
Interpretación (IA)
El texto pasa a atribuir las molestias descritas a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en lugar de «Quitt chicle medicamentoso». También hay reformulaciones de la descripción de los síntomas, pero el cambio de nombre del medicamento justifica mostrar la diferencia.
Puede
nprocdurrcirseirritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional aenla mucosa orbucal. El hipo tTambién puede ocuaparecerhirpoal comienzicio del tratamiento debidpo arltra degluciónarfrecuente dmente saliva queconcontienido de nicotina. Sitiesneproptensodenciaa la sensibilidad estomacal, NQuicotina Fertin chicle medicamentoso puedeprovocausar maolestiarsestomacalesleveso acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más laprolongadas puede ayudar a supervitar estlo.Anterior
Puede
nproducirseirritación de garganta, aumento de la salivación y daño ocasionalenla mucosabucal.También puedeaparecerhipoal inicio del tratamientoportragarfrecuentemente salivaconcontenido de nicotina. Sitienetendenciaa la sensibilidad estomacal,Quitt chicle medicamentoso puedeprovocar molestiasestomacalesleveso acidez. Mascar lentamente con pausas másprolongadas puede ayudar a evitarlo.Actual
Puede ocurrir irritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa oral. El hipo también puede ocurrir al comienzo del tratamiento debido a la deglución frecuente de saliva que contiene nicotina. Si es propenso a la sensibilidad estomacal, Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede causar malestar estomacal leve o acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más largas puede ayudar a superar esto.
- Texto añadidoCambio 8 de 24
- Urgencias de fumar (antojos)
- Texto añadidoCambio 9 de 24
Cuando deje de fumar pueden aparecer úlceras en la boca. La razón de esto no esta clara.
- Texto modificadoCambio 10 de 24
Interpretación (IA)
La lista ya no menciona sensación de hormigueo y ahora menciona sensación de ardor. El cambio modifica el síntoma indicado, por lo que no es solo formal.
- sensación de ard
hormigueo;Anterior
- sensación de
hormigueo;Actual
- sensación de ardor
- Texto eliminadoCambio 11 de 24
- inflamación de la boca;
- Texto eliminadoCambio 12 de 24
- sensación de quemazón;
- Texto añadidoCambio 13 de 24
- alfileres y agujas
- Texto añadidoCambio 14 de 24
- boca inflamada
- Texto añadidoCambio 15 de 24
- náuseas
- Texto eliminadoCambio 16 de 24
- urticaria;
- Texto añadidoCambio 17 de 24
- ronchas
- Texto modificadoCambio 18 de 24
Interpretación (IA)
La lista pasa de «molestias y dolor en el pecho» a «malestar y dolor en el pecho». El cambio puede modificar cómo se describe el síntoma, por lo que se señala como una novedad potencial.
- ma
olestiarsy dolor en el pecho;Anterior
- m
olestiasy dolor en el pecho;Actual
- malestar y dolor en el pecho
- Texto eliminadoCambio 19 de 24
- erupción cutánea;
- Texto modificadoCambio 20 de 24
Interpretación (IA)
La lista cambia «molestias gastrointestinales» por «malestar gastrointestinal». Aunque las expresiones son cercanas, la nueva formulación podría referirse a un síntoma más específico, por lo que existe una posible diferencia de alcance.
- ma
olestiarsgastrointestinales;Anterior
- m
olestiasgastrointestinales;Actual
- malestar gastrointestinal
- Texto modificadoCambio 21 de 24
Interpretación (IA)
La lista sustituye «rigidez muscular» por «tensión muscular». Son expresiones relacionadas, pero no equivalentes en todos los contextos, por lo que cambia el síntoma descrito.
- tens
rióngidezmuscular.Anterior
-
rigidezmuscular.Actual
- tensión muscular
- Texto añadidoCambio 22 de 24
- urticaria
- Texto añadidoCambio 23 de 24
- convulsiones
- Texto añadidoCambio 24 de 24
- un latido del corazón rápido e irregular (fibrilación auricular)
60 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase se reformula con expresiones equivalentes para referirse a los efectos al dejar de fumar y a una menor ingesta de nicotina. No se aprecia un cambio de significado.
Algunos de los efectos secunda
dverisos que puede experimentar cuando dejaede fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de lanoricongestaumode nicotina.Anterior
Algunos de los efectos a
dversos que puede experimentar cuando dejede fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido al menorconsumode nicotina.Actual
Algunos de los efectos secundarios que puede experimentar cuando deja de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de la ingesta de nicotina.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase cambia «efectos adversos» por «efectos secundarios». Es una sustitución terminológica equivalente y no añade ni elimina información en este encabezado.
Estos efectos secunda
dverisos incluyen:Anterior
Estos efectos a
dversos incluyen:Actual
Estos efectos secundarios incluyen:
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada pasa de comenzar con minúscula a comenzar con mayúscula y deja de llevar punto y coma al final. Son cambios formales que no alteran el significado de la lista.
- I
irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;Anterior
-
irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;Actual
- Irritabilidad, frustración, impaciencia o ira
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La lista pasa de «ansiedad» a «Ansiedad» y se elimina el punto y coma final. Son cambios formales que no alteran el significado.
- A
ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;Anterior
-
ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;Actual
- Ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La lista expresa el mismo síntoma con una formulación distinta. Los cambios de redacción y puntuación no añaden información nueva.
- D
despertar durante lasnocheturnoso trastornos del sueño;Anterior
-
despertaresnocturnoso trastornos del sueño;Actual
- Despertar durante la noche o trastornos del sueño
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase mantiene el mismo contenido: «aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento». Solo se modifican la mayúscula inicial y la puntuación final, sin cambio de significado.
- A
aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;Anterior
-
aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;Actual
- Aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La expresión «disminución de la frecuencia cardíaca» se reformula como «Descenso de la frecuencia cardiaca». El cambio de palabra, mayúscula inicial y acentuación no altera el significado.
- De
disminuceiónso de la frecuencia cardiíaca;Anterior
-
disminución de la frecuencia cardíaca;Actual
- Descenso de la frecuencia cardiaca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
«sangrado en la boca» pasa a «Sangrado en la boca» y se elimina el punto y coma final. Es una diferencia de formato, sin cambio de significado.
- S
sangrado en la boca;Anterior
-
sangrado en la boca;Actual
- Sangrado en la boca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta pasa de «mareos o sensación de desmayo;» a «Mareos o sensación de desmayo», con ajustes de mayúscula y puntuación. No cambia el significado del texto.
- M
mareos o sensación de desmayo;Anterior
-
mareos o sensación de desmayo;Actual
- Mareos o sensación de desmayo
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La lista conserva los mismos síntomas: tos, dolor de garganta, secreción nasal y congestión o taponamiento nasal. Las diferencias son de redacción y formato, sin novedad de significado aparente.
- T
tos, dolor de garganta,secongrestción o secrectaponamióentonasal.Anterior
-
tos, dolor de garganta,secreción otaponamientonasal.Actual
- Tos, dolor de garganta, congestión o secreción nasal
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La lista conserva el mismo efecto adverso: hinchazón de la cara, la lengua y la garganta. Solo cambia la puntuación final del elemento, sin novedad de significado.
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
;Anterior
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
;Actual
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «dificultad para tragar» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.
- dificultad para tragar
;Anterior
- dificultad para tragar
;Actual
- dificultad para tragar
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase cambia «provocar» por «desencadenar» y elimina el artículo «los» antes de «pacientes sensibilizados». La redacción conserva el mismo significado y alcance.
El levomentol puede desen
provocadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) enlospacientes sensibilizados.Anterior
El levomentol puede
provocar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) enlospacientes sensibilizados.Actual
El levomentol puede desencadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) en pacientes sensibilizados.
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase pasa de «más 1 de cada 10 personas» a «más de 1 de cada 10 personas». El cambio corrige la expresión sin modificar el umbral descrito.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Anterior
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 personas):
Actual
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «dolor de cabeza» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido de la lista.
- dolor de cabeza
;Anterior
- dolor de cabeza
;Actual
- dolor de cabeza
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «tos» aparece sin punto y coma final en lugar de con él. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.
- tos
;Anterior
- tos
;Actual
- tos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada pasa de «hipo;» a «hipo». Es un cambio de puntuación, sin novedad de significado.
- hipo
;Anterior
- hipo
;Actual
- hipo
- Texto modificado
Interpretación (IA)
«Náuseas» aparece sin punto y coma final en la lista. Es un cambio de puntuación y no modifica el significado del elemento.
- náuseas
;Anterior
- náuseas
;Actual
- náuseas
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «hipersensibilidad». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido de la lista.
- hipersensibilidad
;Anterior
- hipersensibilidad
;Actual
- hipersensibilidad
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «mareos» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera el significado.
- mareos
;Anterior
- mareos
;Actual
- mareos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se sustituye «alteraciones» por «trastornos» en la descripción de los cambios del gusto. La redacción conserva el mismo significado en esta lista.
-
alterastciornoes del gusto;Anterior
-
alteraciones del gusto;Actual
- trastornos del gusto
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «diarrea» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación, sin modificación del contenido.
- diarrea
;Anterior
- diarrea
;Actual
- diarrea
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «indigestión» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación, sin cambio de significado.
- indigestión
;Anterior
- indigestión
;Actual
- indigestión
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «boca seca». Es un cambio de puntuación y no modifica el significado del texto.
- boca seca
;Anterior
- boca seca
;Actual
- boca seca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «aumento de la salivación» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación, sin novedad en el contenido.
- aumento de la salivación
;Anterior
- aumento de la salivación
;Actual
- aumento de la salivación
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «vómitos» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación, sin novedad de significado.
- vómitos
;Anterior
- vómitos
;Actual
- vómitos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La reacción adversa aparece en singular en lugar de plural y sin punto y coma final. El cambio es de forma y no añade ni elimina información clara.
- flatulencia
s;Anterior
- flatulencia
s;Actual
- flatulencia
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «cansancio (fatiga)». No cambia el contenido de la reacción adversa descrita.
- cansancio (fatiga)
;Anterior
- cansancio (fatiga)
;Actual
- cansancio (fatiga)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La expresión «sueños anómalos» se sustituye por «sueños anormales». El cambio es de redacción y puntuación, sin novedad de significado en el texto.
- sueños anor
ómaleos;Anterior
- sueños an
ómalos;Actual
- sueños anormales
- Texto modificado
Interpretación (IA)
«Ritmo cardiaco rápido» pasa de aparecer sin paréntesis y con punto y coma a figurar entre paréntesis. Es un cambio formal de presentación, sin modificación aparente del contenido.
- (ritmo cardiaco rápido)
;Anterior
- ritmo cardiaco rápido
;Actual
- (ritmo cardiaco rápido)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «sofocos» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación, sin modificación del texto sustantivo.
- sofocos
;Anterior
- sofocos
;Actual
- sofocos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La lista sustituye «hipertensión arterial» por «presión arterial alta». El cambio conserva el mismo significado y no añade información nueva.
-
hipertensión arterial alta;Anterior
-
hipertensión arterial;Actual
- presión arterial alta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase ahora se refiere a las vías respiratorias pequeñas «de los pulmones» en lugar de «del pulmón». Es una variación de redacción y puntuación sin cambio de significado aparente.
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmo
ónes;Anterior
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas del pulm
ón;Actual
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmones
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El texto mantiene «pérdida o daño de la voz». La única diferencia es que ya no aparece el punto y coma al final.
- pérdida o daño de la voz
;Anterior
- pérdida o daño de la voz
;Actual
- pérdida o daño de la voz
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma al final de «dificultad para respirar». Es un cambio de puntuación, sin novedad en el contenido del texto.
- dificultad para respirar
;Anterior
- dificultad para respirar
;Actual
- dificultad para respirar
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se mantiene «congestión nasal» y solo cambia la puntuación al final de la línea. Es un cambio formal, sin modificación del contenido de la lista.
- congestión nasal
;Anterior
- congestión nasal
;Actual
- congestión nasal
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase pasa de «dolor en la boca y la garganta» a «dolor en la boca y garganta». Es un ajuste gramatical que no cambia lo descrito.
- dolor en la boca y
lagarganta;Anterior
- dolor en la boca y
lagarganta;Actual
- dolor en la boca y garganta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta «estornudos» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del texto.
- estornudos
;Anterior
- estornudos
;Actual
- estornudos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La línea conserva «opresión en la garganta» y únicamente pierde el punto y coma final. Es un cambio formal de puntuación, sin novedad de significado.
- opresión en la garganta
;Anterior
- opresión en la garganta
;Actual
- opresión en la garganta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «eructos» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación y no modifica el significado de la lista.
- eructos
;Anterior
- eructos
;Actual
- eructos
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma al final de «inflamación de la lengua». No cambia el contenido de la frase; es una diferencia de puntuación.
- inflamación de la lengua
;Anterior
- inflamación de la lengua
;Actual
- inflamación de la lengua
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El texto cambia la forma de nombrar el revestimiento bucal, sin modificar el efecto adverso descrito. Es una reformulación terminológica.
- ulceración e inflamación de la
revestimucientosa de la boca;Anterior
- ulceración e inflamación del
revestimiento de la boca;Actual
- ulceración e inflamación de la mucosa de la boca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «entumecimiento de la boca» es idéntica en ambas versiones. Solo cambia la puntuación final, sin modificar el significado.
- entumecimiento de la boca
;Anterior
- entumecimiento de la boca
;Actual
- entumecimiento de la boca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «debilidad». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del síntoma enumerado.
- debilidad
;Anterior
- debilidad
;Actual
- debilidad
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «malestar general» aparece sin el punto y coma que tenía antes. Es un cambio de puntuación sin cambio de significado.
- malestar general
;Anterior
- malestar general
;Actual
- malestar general
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La lista pasa de «sudoración excesiva;» a «sudoración excesiva», sin cambios en el contenido de la reacción adversa.
- sudoración excesiva
;Anterior
- sudoración excesiva
;Actual
- sudoración excesiva
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se sustituyó «picor» por «picazón». Ambos términos describen la misma sensación, por lo que no cambia el contenido de esta entrada.
- picazón
or;Anterior
- pic
or;Actual
- picazón
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se cambió «dolor en el músculo de la mandíbula» por «dolor muscular de la mandíbula». Es una reformulación equivalente y no añade información sobre el efecto adverso.
- dolor
en elmuúscularode la mandíbula.Anterior
- dolor
en elmúsculode la mandíbula.Actual
- dolor muscular de la mandíbula
- Texto modificado
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1
.000 personas):Anterior
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1
.000 personas):Actual
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1 000 personas):
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El elemento «dificultad para tragar» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado.
- dificultad para tragar
;Anterior
- dificultad para tragar
;Actual
- dificultad para tragar
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El texto conserva la misma información: únicamente desapareció el punto y coma al final de «disminución de la sensibilidad en la boca». Es un cambio de puntuación, sin novedad de significado.
- disminución de la sensibilidad en la boca
;Anterior
- diminución de la sensibilidad en la boca
;Actual
- disminución de la sensibilidad en la boca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
El encabezado se reformula con términos equivalentes: «Efectos secundarios con frecuencia desconocida» en lugar de «Efectos adversos de frecuencia no conocida». No cambia la información que introduce.
Efectos secunda
dverisos condefrecuencia desnoconocida:Anterior
Efectos a
dversosdefrecuencianoconocida:Actual
Efectos secundarios con frecuencia desconocida:
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se retiró el punto y coma al final de «reacciones alérgicas (anafilaxia)». Es un cambio de puntuación que no altera el contenido del efecto adverso.
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
;Anterior
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
;Actual
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «visión borrosa» aparece sin punto y coma. Es un cambio de puntuación que no altera su significado.
- visión borrosa
;Anterior
- visión borrosa
;Actual
- visión borrosa
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase «aumento de la producción de lágrimas» conserva el mismo contenido. El cambio es únicamente de puntuación.
- aumento de la producción de lágrimas
;Anterior
- aumento de la producción de lágrimas
;Actual
- aumento de la producción de lágrimas
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «garganta seca». Es un cambio de puntuación que no altera el significado de la lista.
- garganta seca
;Anterior
- garganta seca
;Actual
- garganta seca
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se reformula la expresión, sin cambiar el síntoma descrito: dolor en los labios. Es una diferencia de redacción, no una novedad de contenido.
- dolor de
n loslabios;Anterior
- dolor e
n loslabios;Actual
- dolor de labios
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase pasa de «la cara, la lengua o la garganta» a «la cara, lengua o garganta». El cambio es de redacción y puntuación, sin alterar las partes del cuerpo mencionadas.
- hinchazón de la cara, l
a lengua olagarganta (angioedema);Anterior
- hinchazón de la cara, l
a lengua olagarganta (angioedema);Actual
- hinchazón de la cara, lengua o garganta (angioedema)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta «enrojecimiento de la piel» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera su contenido.
- enrojecimiento de la piel
;Anterior
- enrojecimiento de la piel
;Actual
- enrojecimiento de la piel
- Texto eliminado
-
Sección 5
1 cambio- Texto modificado
Interpretación (IA)
Antes se indicaba preguntar al farmacéutico en caso de duda; ahora se indica hacerlo sin esa condición. Además, los medicamentos que no se necesitan pasan a describirse como los que ya no se necesitan.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. P
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.Anterior
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.Actual
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Sección 6
17 cambios- Texto modificadoCambio 1 de 17
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia el medicamento al que se atribuye la composición, por lo que no es una mera modificación formal.
Composición de N
Quicotina Fertin chicle medicamentosoAnterior
Composición de
Quitt chicle medicamentosoActual
Composición de Nicotina Fertin chicle medicamentoso
- Texto modificadoCambio 2 de 17
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, bicarbonato de sodio, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E
950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E965), maltitol líquido, sabor a menta, dióxido de titanio (E171), mezcla de sabores frescos, levomentol, sucralosa.Anterior
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, bicarbonato de sodio, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E
950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E965), maltitol líquido, sabor a menta, dióxido de titanio (E171), mezcla de sabores frescos, levomentol, sucralosaActual
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, bicarbonato de sodio, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E965), maltitol líquido, sabor a menta, dióxido de titanio (E171), mezcla de sabores frescos, levomentol, sucralosa.
- Texto modificadoCambio 3 de 17
Interpretación (IA)
La descripción identifica el chicle como «Quitt» en la versión anterior y como «Nicotina Fertin» en la nueva. El cambio de nombre del medicamento constituye una novedad de identificación y justifica mostrar la diferencia.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.Anterior
Quitt chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.
- Texto modificadoCambio 4 de 17
Interpretación (IA)
El nombre del medicamento cambia de «Quitt» a «Nicotina Fertin». La presentación y las cantidades enumeradas en el envase se mantienen; «blísters» también pasa a «blísteres», un cambio de forma.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.Anterior
Quitt chicle medicamentoso se presenta envasado en blísters en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.
- Texto eliminadoCambio 5 de 17
Titular de la autorización de comercialización
- Texto eliminadoCambio 6 de 17
Tarbis Farma,S.L.
- Texto eliminadoCambio 7 de 17
Gran Vía Carlos III, 94
- Texto eliminadoCambio 8 de 17
08028 - Barcelona
- Texto eliminadoCambio 9 de 17
(España)
- Texto eliminadoCambio 10 de 17
Responsable de la fabricación
- Texto modificadoCambio 11 de 17
Interpretación (IA)
La entrada de Alemania cambia de «Nicolex mit Pfefferminzgeschmack» a «Nicotin AL … mit Minzgeschmack». Aunque ambas denominaciones indican 2 mg y sabor a menta, cambia el nombre comercial del medicamento.
Alemania: Nico
lex mitPfeffermin ALzgeschmack2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit MinzgeschmackAnterior
Alemania: Nico
lex mitPfefferminzgeschmack2 mg wirkstoffhaltiges KaugummiActual
Alemania: Nicotin AL 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Minzgeschmack
- Texto modificadoCambio 12 de 17
Interpretación (IA)
La entrada francesa pasa de «NICOPASS MENTHE 2 mg» a «NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg». Aunque se mantienen la dosis, el sabor y la descripción de la goma, cambia el nombre del medicamento, por lo que la diferencia tiene significado potencial.
Francia: NICOTINE EUROGENERIC
PASS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitolAnterior
Francia: NICO
PASS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitolActual
Francia: NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
- Texto eliminadoCambio 13 de 17
Italia: Nicotina Fertin
- Texto modificadoCambio 14 de 17
Interpretación (IA)
La entrada de España cambia de «Quitt» a «Nicotina Fertin». Se mantienen la dosis de 2 mg, la forma de chicle medicamentoso y el sabor a menta, pero cambia el nombre del medicamento.
España: N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
España:
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
España: Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto eliminadoCambio 15 de 17
Polonia: NICCOREX MINT
- Texto modificadoCambio 16 de 17
Fecha de la última revisión de este prospecto: j
Julio 20265.Anterior
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Julio 2025.Actual
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2026
- Texto modificadoCambio 17 de 17
Interpretación (IA)
El texto anterior indica que la información es «detallada y actualizada»; el nuevo solo la describe como «detallada». Se omite, por tanto, la referencia explícita a que está actualizada.
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).”Anterior
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”Actual
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Ajustes editoriales (6 cambios)
Sección 2
2 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La frase conserva el mismo texto y la misma información sobre la esofagitis. Únicamente desaparece el punto final.
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
.Anterior
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
.Actual
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se añadió un punto al final de la frase. Es un cambio de puntuación que no modifica su significado.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Anterior
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento
Actual
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Sección 4
4 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta termina sin punto en la nueva versión. Es un cambio de puntuación, sin cambio de contenido.
- ronchas y dificultad para respirar
.Anterior
- ronchas y dificultad para respirar
.Actual
- ronchas y dificultad para respirar
- Texto modificado
Interpretación (IA)
Se quitó el punto final de «irritación de la boca o la garganta». El cambio es únicamente de puntuación.
- irritación de la boca o la garganta
.Anterior
- irritación de la boca o la garganta
.Actual
- irritación de la boca o la garganta
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La viñeta «dolor de estómago» aparece sin punto final. Es un cambio de puntuación que no modifica su contenido.
- dolor de estómago
.Anterior
- dolor de estómago
.Actual
- dolor de estómago
- Texto modificado
Interpretación (IA)
La entrada «arcadas» aparece sin punto final en la nueva versión. Es una diferencia de puntuación que no altera su significado.
- arcadas
.Anterior
- arcadas
.Actual
- arcadas
Sección 0
8 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 7
Interpretación (IA)
El texto sustituye «Quitt» por «Nicotina Fertin» en el nombre del chicle medicamentoso. Como cambia la identificación del medicamento, se señala la diferencia.
N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 7
Nicotina
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 7
Interpretación (IA)
El título pasa de «Quitt 2 mg» a «Nicotina Fertin 2 mg». Aunque se mantienen la dosis, la forma farmacéutica y el sabor indicados, cambia el nombre del medicamento.
- Qué es N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utilizaAnterior
- Qué es
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utilizaActual
- Qué es Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt 2 mg» a «Nicotina Fertin 2 mg». Cambia el nombre del medicamento, aunque se mantiene la concentración y la forma farmacéutica indicadas.
- Qué necesita saber antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
- Qué necesita saber antes de empezar a usar
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
- Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor menta» a «Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta». Cambia el nombre del medicamento, aunque se mantienen la dosis y la forma farmacéutica indicadas.
- Cómo usar N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
- Cómo usar
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
- Cómo usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Conservación de Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor menta» a «Conservación de Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta». Cambia el nombre con el que se identifica el medicamento en esta sección.
- Conservación de N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
- Conservación de
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
- Conservación de Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 7
6. Contenido del envase e información adicional
Anterior
Contenido del envase e información adicional
Actual
6. Contenido del envase e información adicional
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase pasa de «Para uso en adultos» a «Uso en adultos». Es un cambio de redacción que no modifica la indicación de uso en adultos.
U
Para uso en adultosAnterior
Para uso en adultosActual
Uso en adultos
Sección 1
4 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 4
Interpretación (IA)
El encabezado identifica ahora el medicamento como «Nicotina Fertin» en lugar de «Quitt». El cambio afecta al nombre del medicamento y no es solo formal.
Qué es N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utilizaAnterior
Qué es
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utilizaActual
Qué es Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 4
Interpretación (IA)
La frase pasa de identificar el chicle medicamentoso como «Quitt» a identificarlo como «Nicotina Fertin». Aunque la descripción restante se mantiene, cambia el nombre del medicamento mencionado.
N
Quicotina Fertin es un chicle medicamentosoes un chicleque contiene principios activos para dejar de fumar.Anterior
Quitt chicle medicamentosoes un chicleque contiene principios activos para dejar de fumar.Actual
Nicotina Fertin es un chicle medicamentoso que contiene principios activos para dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 4
Interpretación (IA)
El texto cambia el nombre del medicamento y reformula varias frases. Además, donde antes se especificaba «reducción progresiva del consumo de tabaco», ahora se habla de «reducción del tabaquismo» sin indicar que la reducción sea progresiva; esa diferencia puede modificar el significado.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicependención adel tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayudandoasía dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no soncapuacesden dejar de fumar por completo de inmediatgolpepueden usar esQuittchicle medicamento ensoprimer lugaropara reducir suelconsumo de cigarrillos (reducciónprogresivadelconsumo detabaquismco) con el objetfivonde dejar de fumar.Anterior
Quitt chicle medicamentoso se utiliza para tratar la dependenciadel tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, ayudandoasía dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no soncapacesde dejar de fumar por completo degolpepueden usarQuittchicle medicamentosoprimeropara reducirelconsumo de cigarrillos (reducciónprogresivadelconsumo detabaco) con elfinde dejar de fumar.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso se utiliza para tratar la adicción al tabaco aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina, lo que ayuda a dejar de fumar. Incluso los fumadores que actualmente no pueden dejar de fumar por completo de inmediato pueden usar este medicamento en primer lugar para reducir su consumo de cigarrillos (reducción del tabaquismo) con el objetivo de dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 4
Interpretación (IA)
La frase pasa de «Quitt 2 mg chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin 2 mg». Aunque se conserva la concentración y el límite de cigarrillos, ya no se indica expresamente en esta frase que se trata de un chicle medicamentoso.
N
Quicotina Fertin 2 mgchicle medicamentosoestá indicado aenfumadores que fumaban hasta un máximo de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.Anterior
Quitt 2 mgchicle medicamentosoestá indicadoenfumadores que fumaban hasta un máximo de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.Actual
Nicotina Fertin 2 mg está indicado a fumadores que fumaban hasta un máximo de 20 cigarrillos al día antes del tratamiento.
Sección 2
44 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 24
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de identificar «Quitt 2 mg» a «Nicotina Fertin 2 mg». Cambia el nombre del medicamento mencionado, por lo que la diferencia debe mostrarse.
Qué necesita saber antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
Qué necesita saber antes de empezar a usar
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 24
Interpretación (IA)
La advertencia pasa de referirse a «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia el nombre del medicamento al que se aplica el texto.
-No use NQuicotina Fertin chicle medicamentosoAnterior
-No useQuitt chicle medicamentosoActual
No use Nicotina Fertin chicle medicamentoso
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 24
- si es alérgico a la nicotina,
allevomentol,almaltitol (E 965),albutilhidroxitolueno (E 321) o a cualqguieranode los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)Anterior
- si es alérgico a la nicotina,
allevomentol,almaltitol (E965),albutilhidroxitolueno (E321) o a algunode los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)Actual
- si es alérgico a la nicotina, levomentol, maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 24
Interpretación (IA)
La frase cambia «Quitt» por «Nicotina Fertin». Es un cambio en el nombre del medicamento mencionado, no una mera corrección formal.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Quitt chicle medicamentoso.Actual
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 24
Interpretación (IA)
La frase pasa de mencionar «Quitt» a mencionar «Nicotina Fertin». Cambia el nombre del medicamento indicado, por lo que la diferencia debe mostrarse.
Es posible que pueda tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:Anterior
Es posible que pueda tomar
Quitt chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:Actual
Es posible que pueda tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso pero debe comentárselo a su médico antes:
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 24
Interpretación (IA)
El texto sustituye «Quitt chicle medicamentoso» por «Nicotina Fertin» y cambia la situación de riesgo: antes se refería a encender un cigarrillo sin pensar y ahora, a alcanzar uno sin pensar. Estos cambios pueden alterar la identificación del producto y el alcance de la advertencia.
L
Pueden producirseefectos secundarios debidosacausadelas aeltevadas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrirasio de quefumaepoco después de masticar Nun QuicottchinacleFmertdicamentoso. CoTensidgaern cuentalas situaciones en las que corrtengaunmayorriesgo particular de alencaenzaderseun cigarrillo sin pensar.Anterior
Pueden producirseefectos secundariosacausadelaselevadas concentraciones de nicotina en la sangre en caso de quefumepoco después de masticarun Quittchiclemedicamentoso.Tengaen cuentalas situaciones en las quetengaunmayorriesgo deencenderseun cigarrillo sin pensar.Actual
Los efectos secundarios debidos a las altas concentraciones de nicotina en la sangre pueden ocurrir si fuma poco después de masticar Nicotina Fertin. Considere las situaciones en las que corre un riesgo particular de alcanzar un cigarrillo sin pensar.
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 24
La dependencia preexistente a la nicotina
provocausada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapitamientode reemplazosustituciónde nicotina; sin embargo, el uconsumo desolonicotina sola es menos dañinaoque fumar tabaco.Anterior
La dependencia preexistente a la nicotina
provocada por el tabaco puede persistir con el uso del tratamientodesustituciónde nicotina; sin embargo, elconsumo desolonicotina es menos dañinoque fumar tabaco.Actual
La dependencia preexistente a la nicotina causada por el tabaco puede persistir con el uso de la terapia de reemplazo de nicotina; sin embargo, el uso de nicotina sola es menos dañina que fumar tabaco.
- Texto modificadosustantivoCambio 8 de 24
Lo
as usuaperisonas coque llevan dentaduras postizas pueden tener dificultadespara masticar debiado aque Quittchicle medicamentoso espegajosidad deo;NicpotinarFertin;llo,en algunos casos, por lo tanto, no lesresultaposible utilizomar NQuicottchinacleFmertdicamentoso. Los rellenosoempastes dentales o las incrustaciones que no estáén correctamente adherfijados pueden aflsojltarse aún máscualndomasticarqueNQuicottchinacleFmertdicamentoso.Anterior
L
aspersonasque llevan dentadura postiza pueden tener dificultadespara masticar dadoque Quittchicle medicamentoso espegajoso;porello,en algunos casos no lesresultaposible tomarQuittchiclemedicamentoso. Los rellenosoempastes dentales que no estén correctamentefijados puedensoltarse aún máscuandomastiqueQuittchiclemedicamentoso.Actual
Los usuarios con dentaduras postizas pueden tener dificultad para masticar debido a la pegajosidad de Nicotina Fertin; en algunos casos, por lo tanto, no les es posible utilizar Nicotina Fertin. Los empastes dentales o las incrustaciones que no están correctamente adheridos pueden aflojarse aún más al masticar Nicotina Fertin.
- Texto modificadosustantivoCambio 9 de 24
Las dosis de nicotina
quetoleradasnplorsfumadores adultos y adolescentes puedenprovocausar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. NicPotina Fertian ptor, Quittchicloetmedicamento,sodebe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consultve larsección "“Si usa más...Quitt chiclemedicamentosodelo que debe"”).Anterior
Las dosis de nicotina
quetoleranlosfumadores adultos y adolescentes puedenprovocar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal.Portanto, Quittchiclemedicamentosodebe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (versección“Si usa másQuitt chiclemedicamentosodel que debe”).Actual
Las dosis de nicotina toleradas por fumadores adultos y adolescentes pueden causar una intoxicación grave en niños, que puede ser mortal. Nicotina Fertin por lo tanto, debe mantenerse fuera del alcance de los niños en todo momento (consulte la sección "Si usa más... de lo que debe").
- Texto añadidosustantivoCambio 10 de 24
- si ha tenido epilepsia o convulsiones en el pasado
- Texto eliminadosustantivoCambio 11 de 24
Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.
- Texto modificadosustantivoCambio 12 de 24
Interpretación (IA)
La frase pasa de referirse a «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Se mantiene la restricción para menores de 18 años sin prescripción médica, pero cambia el medicamento identificado.
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.Anterior
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar
Quitt chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.Actual
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso a menos que cuenten con prescripción médica.
- Texto eliminadosustantivoCambio 13 de 24
La dosis correcta para adultos podría intoxicar gravemente e incluso ser letal en niños pequeños. Por tanto, es fundamental que Quitt chicle medicamentoso se mantenga en todo momento alejado de los niños (ver sección 3 “Si usa más Quitt chicle medicamentoso del que debe”).
- Texto eliminadosustantivoCambio 14 de 24
Otros medicamentos y Quitt chicle medicamentoso
- Texto añadidosustantivoCambio 15 de 24
Los chicles de nicotina no deben usarse en niños menores de 12 años.
- Texto añadidosustantivoCambio 16 de 24
Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con otros medicamentos
- Texto modificadosustantivoCambio 17 de 24
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento mencionado, por lo que la diferencia tiene posible relevancia de significado.
Uso de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidasAnterior
Uso de
Quitt chicle medicamentoso con alimentos y bebidasActual
Uso de Nicotina Fertin chicle medicamentoso con alimentos y bebidas
- Texto modificadosustantivoCambio 18 de 24
Interpretación (IA)
La advertencia pasa de referirse a Quitt chicle medicamentoso a Nicotina Fertin chicle medicamentoso. Cambia el medicamento al que se aplica la indicación de no comer ni beber mientras se masca el chicle.
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de
Quitt chicle medicamentoso.Actual
No debe comer ni beber mientras masca el chicle, ya que puede disminuir el efecto de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadosustantivoCambio 19 de 24
Interpretación (IA)
La recomendación sobre bebidas ácidas y el intervalo de 15 minutos se mantiene, pero ahora se refiere a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en lugar de «Quitt chicle medicamentoso». El cambio de nombre del medicamento justifica mostrar la diferencia.
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso.Anterior
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de
Quitt chicle medicamentoso.Actual
Las bebidas ácidas (p. ej. zumos de frutas, café o refrescos) influyen en la absorción de la nicotina en la cavidad oral. Para asegurarse de que se consigue el máximo efecto, no debe tomar estas bebidas durante los 15 minutos previos al consumo de Nicotina Fertin chicle medicamentoso.
- Texto modificadosustantivoCambio 20 de 24
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.Anterior
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible,
Quitt chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar con su médico.Actual
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dar lugar a partos prematuros, muerte fetal y deficiencias en el crecimiento del bebé. Lo ideal sería que intentara dejar de fumar sin emplear medicamentos que contengan nicotina. Si no le resulta posible, Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería emplearse únicamente después de consultar al profesional médico que la trate durante el embarazo, a su médico de familia o a un médico de un centro especializado en ayudar a dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivoCambio 21 de 24
Interpretación (IA)
El texto pasa de nombrar «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en ambas menciones. La recomendación sobre la lactancia y el momento de tomar el chicle se mantiene, pero el cambio de nombre del medicamento es potencialmente significativo. También se corrige «lecha materna» por «leche materna».
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lecheamaterna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice NQuicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.Anterior
Quitt chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la lechamaterna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utiliceQuitt chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso debería evitarse durante la lactancia materna, puesto que la nicotina se excreta en la leche materna y puede afectar a su bebé. Si el médico le ha recomendado que utilice Nicotina Fertin chicle medicamentoso durante el período de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar al bebé y no en las 2 horas antes ni mientras lo está haciendo.
- Texto modificadosustantivoCambio 22 de 24
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femen
asculina yfemasculenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tprengan la intención deanquedarse embarazadas no deberían fumar y noiusar terapitamientosde reemplazosustituciónde nicotina.Anterior
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad m
asculina yfemenina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres quepretendanquedarse embarazadas no deberían fumar niusar tratamientosdesustituciónde nicotina.Actual
Fumar puede tener efectos adversos sobre la fertilidad femenina y masculina. Se desconoce la contribución específica de la nicotina a estos efectos. Si es posible, las mujeres que tengan la intención de quedarse embarazadas no deben fumar y no usar terapia de reemplazo de nicotina.
- Texto modificadosustantivoCambio 23 de 24
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodioAnterior
Quitt chicle medicamentoso contiene maltitol (E965), butilhidroxitolueno (E321) y sodioActual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso contiene maltitol (E 965), butilhidroxitolueno (E 321) y sodio
- Texto modificadosustantivoCambio 24 de 24
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicad
mento,so;estodecirs, esencialmente “exento de sodio”.Anterior
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medica
mentoso;estoes, esencialmente “exento de sodio”.Actual
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por chicle medicado, es decir, esencialmente “exento de sodio”.
20 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se ha eliminado el punto al final de la frase. El contenido sobre el consumo de cigarrillos no cambia.
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
.Anterior
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
.Actual
- si es fumador ocasional y fuma un cigarrillo al día o menos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La advertencia sobre haber sufrido recientemente un infarto o un accidente cerebrovascular es idéntica. El único cambio es de puntuación al final de la viñeta.
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
;Anterior
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
;Actual
- si ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La advertencia sobre dolor en el pecho y angina es idéntica. Solo cambia la puntuación final, sin añadir ni quitar información.
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
;Anterior
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
;Actual
- si tiene dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La condición sobre la cardiopatía que afecta a la frecuencia cardiaca conserva la misma redacción. Solo cambia la puntuación al final de la viñeta, sin modificar su significado.
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
;Anterior
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
;Actual
- si padece una cardiopatía que le afecta a la frecuencia cardiaca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase sobre hipertensión arterial y la falta de tratamiento farmacológico es idéntica. Solo cambia la puntuación final, sin modificar su significado.
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
;Anterior
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
;Actual
- si padece hipertensión arterial y no toma fármacos para controlarla
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto de la advertencia sobre reacciones alérgicas es el mismo. Únicamente desaparece el punto y coma al final.
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
;Anterior
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
;Actual
- si ha tenido en alguna ocasión reacciones alérgicas que le hayan producido hinchazón en los labios, la cara y la garganta (angioedema) o sarpullidos con prurito (urticaria). A veces, las terapias de sustitución de nicotina pueden desencadenar este tipo de reacciones
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase sobre enfermedad hepática moderada o grave conserva las mismas palabras y el mismo alcance. El cambio es únicamente de puntuación.
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
;Anterior
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
;Actual
- si padece una enfermedad hepática moderada o grave
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La condición «si padece una enfermedad renal grave» aparece igual en ambas versiones. La diferencia es únicamente la puntuación al final de la viñeta.
- si padece una enfermedad renal grave
;Anterior
- si padece una enfermedad renal grave
;Actual
- si padece una enfermedad renal grave
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La mención de la diabetes es idéntica. Solo cambia su puntuación final, sin modificar el significado.
- si padece diabetes
;Anterior
- si padece diabetes
;Actual
- si padece diabetes
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La condición sobre la glándula tiroidea hiperactiva aparece con las mismas palabras. Únicamente desaparece el punto y coma al final de la línea, un cambio de puntuación sin novedad de contenido.
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
;Anterior
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
;Actual
- si tiene una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La contraindicación relativa al feocromocitoma mantiene el mismo texto. El cambio es únicamente de puntuación al final del elemento y no aporta una novedad de significado.
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
;Anterior
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
;Actual
- si tiene un tumor en la médula suprarrenal (feocromocitoma)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La condición «úlcera gástrica o duodenal» se mantiene igual. Solo cambió la puntuación al final del elemento de la lista.
- si padece úlcera gástrica o duodenal
;Anterior
- si padece úlcera gástrica o duodenal
;Actual
- si padece úlcera gástrica o duodenal
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
La frase conserva el mismo texto y la misma información sobre la esofagitis. Únicamente desaparece el punto final.
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
.Anterior
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
.Actual
- si padece inflamación de esófago (esofagitis)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase se reformula con expresiones equivalentes para referirse a la terapia de reemplazo de nicotina y a los beneficios de dejar de fumar. No se aprecia un cambio en la información expresada.
Su médico considerará cuidados
tentamente los riesgos delusarolade unterapitamientode reemplazosustituciónde nicotina frente a los beneficios dque tiene dejar de fumar.Anterior
Su médico considerará a
tentamente los riesgos delusode untratamientodesustituciónde nicotina frente a los beneficiosque tiene dejar de fumar.Actual
Su médico considerará cuidadosamente los riesgos de usar la terapia de reemplazo de nicotina frente a los beneficios de dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivo
Peligro en los niños
Anterior
Peligro en niños
Actual
Peligro en los niños
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase cambia «Informe» por «Comunique» y «pudiera» por «podría». La reformulación conserva el mismo sentido: avisar al médico o farmacéutico sobre los medicamentos que toma, ha tomado o podría tener que tomar.
C
Informunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o poudiería tener que tomar cualquier otro medicamento.Anterior
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.Actual
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se reformula cómo se describe el cambio que ocurre al dejar de fumar: «el cambio que se produce en su organismo» pasa a «el cambio en su cuerpo». La posibilidad de que aumente el efecto de la insulina y la frase sobre una posible reducción de la dosis permanecen iguales.
Cuando deja de fumar, el cambio
quen suecproduceen su orpganismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.Anterior
Cuando deja de fumar, el cambio
que seproduceen su organismo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.Actual
Cuando deja de fumar, el cambio en su cuerpo puede aumentar el efecto de la insulina. Su médico puede reducir la dosis de insulina.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase mantiene que la eficacia de esos medicamentos puede aumentar. Los cambios son de redacción y no añaden información nueva.
La eficacia de los siguientes
fármedicamentcos también puede verse aumentarda:Anterior
La eficacia de los siguientes
fármacos también puede verse aumentada:Actual
La eficacia de los siguientes medicamentos también puede aumentar:
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
Se añadió un punto al final de la frase. Es un cambio de puntuación que no modifica su significado.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Anterior
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento
Actual
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase conserva la advertencia de que el butilhidroxitolueno puede causar reacciones cutáneas o irritación ocular y de las membranas mucosas de la boca. Los cambios son de redacción y no añaden ni eliminan información.
B
El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosasden la boca.Anterior
El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosasde la boca.Actual
Butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas en la boca.
Sección 3
46 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 41
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt 2 mg» a «Nicotina Fertin 2 mg». Cambia la identificación del medicamento, por lo que la diferencia puede ser relevante.
Cómo usar N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
Cómo usar
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
Cómo usar Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 41
Interpretación (IA)
La condición cambia de «que el médico le indique algo diferente» a que «por prescripción médica se diga lo contrario». La segunda formulación podría tener un alcance más específico, por lo que no puede considerarse un cambio meramente formal.
Salv
A menosque por prescripciónlmédicaosleindigaquealgo codiferentrarioe, la dosis recomendada es:Anterior
A menosque elmédicoleindiquealgodiferente, la dosis recomendada es:Actual
Salvo que por prescripción médica se diga lo contrario, la dosis recomendada es:
- Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 41
Supresión drástica del consumo de tabaco
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 41
Interpretación (IA)
La población pasa de describirse como «personas de edad avanzada» a «pacientes de edad avanzada». La nueva formulación podría limitar a quién se refiere el texto, por lo que el cambio no es meramente formal.
Adultos y pacie
rsonteas de edad avanzadaAnterior
Adultos y pe
rsonas de edad avanzadaActual
Adultos y pacientes de edad avanzada
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 41
1 chicle Quitt 2 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 24 unidades al día, con 8-12 unidades como guía,
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 41
- para fumadores que no son muy adictos (no más de 20 cigarrillos al día).
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 41
Es
Quitt2 mg chicle medicamentoso debe ustomarse cadaenvlos momezntos enque normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando taparengzcanelasgantojoasde fumar. Para aumentar las prosibabilidades de éxitoden dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de esQuitt2 mg chicle medicamento todos loscadadías.Anterior
Quitt2 mg chicle medicamentoso debetomarseenlos momentos enque normalmente fumaría un cigarrillo o cuandoaparezcanlasganasde fumar. Para aumentar las probabilidades de éxitode dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente deQuitt2 mg chicle medicamentosocadadía.Actual
Este medicamento debe usarse cada vez que normalmente se fumaría un cigarrillo o cuando tenga el antojo de fumar. Para aumentar las posibilidades de éxito en dejar de fumar y evitar recaídas, es importante que mastique una cantidad suficiente de este medicamento todos los días.
- Texto modificadosustantivoCambio 8 de 41
La experiencia ha demostrado que los fumadores que qui
dersean dejar de fumar necesitan menoscantidad de Quittchicle medicamentosoque el número de cigarrillos diariosquefumadosbanprantevriaormente.porEndía.elParcaso delos fumadores altacomente dependulsientevos (más de 20 cigarrillos al día) existe un chicle con 4 mg de nicotina. Pregúuntepor éle a su farmacéutico al respecto.Anterior
La experiencia ha demostrado que los fumadores que
desean dejar de fumar necesitan menoscantidad de Quittchicle medicamentosoque el número de cigarrillos diariosquefumabananteriormente.Enelcaso delos fumadorescompulsivos (más de 20 cigarrillos al día) existe un chicle con 4 mg de nicotina. Preguntepor él a su farmacéutico.Actual
La experiencia ha demostrado que los fumadores que quieren dejar de fumar necesitan menos chicles que el número de cigarrillos fumados previamente por día. Para los fumadores altamente dependientes (más de 20 cigarrillos al día) existe un chicle con 4 mg de nicotina. Pregúntele a su farmacéutico al respecto.
- Texto eliminadosustantivoCambio 9 de 41
Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco
- Texto modificadosustantivoCambio 10 de 41
N
Quicotina Fertin 2 mg debe utchiclizarsemedicamentosoladebefusarse en la quelspe reioduceoel númetro de cigarrillos pararedisminucir elasdeganaseo de fumar y así prolongar easílosperiodos enlosiqueno sefumar. El objetivo deberíaser limitar el consuúmero de tabacigarrillostaento comolasmedidade loposible.Anterior
Quitt 2 mgchiclemedicamentosodebeusarse en elperiodoentre cigarrillos parareducir lasganas de fumar y prolongarasílosperiodos enlosqueno sefuma. El objetivo deberíaser limitar el número de cigarrillosenlamedidade loposible.Actual
Nicotina Fertin 2 mg debe utilizarse en la fase en la que se reduce el número de cigarrillos para disminuir el deseo de fumar y así prolongar el periodo sin fumar. El objetivo debe ser limitar el consumo de tabaco tanto como sea posible.
- Texto añadidosustantivoCambio 11 de 41
Abandono del hábito de fumar:
- Texto añadidosustantivoCambio 12 de 41
Para fumadores con baja adicción a la nicotina (no más de 20 cigarrillos por día), se recomienda un chicle de Nicotina Fertin 2 mg por hora, con un máximo de 24 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.
- Texto añadidosustantivoCambio 13 de 41
Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:
- Texto eliminadosustantivoCambio 14 de 41
Los niños menores de 12 no deben tomar chicles de nicotina.
- Texto añadidosustantivoCambio 15 de 41
Los chicles de nicotina no deben utilizarse en niños menores de 12 años.
- Texto modificadosustantivoCambio 16 de 41
Se debe
1mastchicarleQunittchicle dme Ndicotina Fmertintoso se mascadurante unos 30 minutos con paudescansos para liberar la nicotina de la base de masticaciónr. Lo más importante esquemasticarquelQuittchiclemedicamentospaciolentamente. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticacr demasióado rápidamente.Anterior
1chicleQuittchiclemedicamentoso se mascadurante unos 30 minutos condescansos para liberar la nicotina de la base de mascar. Lo más importante esquemasqueQuittchiclemedicamentosolentamente. Debe evitar mascar el chicle de forma rápida o intensa para que la nicotina no se libere de la base de mascar demasiado rápidamente.Actual
Se debe masticar un chicle de Nicotina Fertin durante unos 30 minutos con pausas para liberar la nicotina de la base de masticación. Lo más importante es masticar el chicle despacio. Debe evitar masticar el chicle de forma rápida y/o intensa para que la nicotina no se libere demasiado rápido de la base de masticación.
- Texto modificadosustantivoCambio 17 de 41
Interpretación (IA)
La versión nueva ya no indica mantener el chicle entre la mejilla y las encías, sino empujarlo hacia dentro de la mejilla. Además, sustituye la referencia a Quitt por una denominación genérica. Estos cambios pueden alterar la instrucción y el alcance del texto.
Para ello, s
el chicle debe masticar el chiclse hasta que note unlsaborseintensifiquernotablemente. LuegA continuación, es importantequempujarntengael chicle haciaentredel interiorde la mejilla ylas encíashasta que desaparezca el sabor. A coEntionuación,espuede empvolvezar a masticar de nuevlo. Para aumentar las prosibabilidades de éxito, es importante que evitarelunainfradosificación.bajaPoretan excesto. Se,debe masticar diariamente una cantidad suficiente de losQuittchicles medicamentososdiariamente.Anterior
Para ello,
el chicle debe mascarse hasta que elsaborseintensifiquenotablemente.A continuación, es importantequemantengael chicleentreel interiorde la mejilla ylas encíashasta que desaparezca el sabor.Entoncespuedevolver a mascarlo. Para aumentar las probabilidades de éxito, es importante que eviteunainfradosificación.Portanto,debe mascar una cantidad suficiente deQuittchicle medicamentosodiariamente.Actual
Para ello, se debe masticar el chicle hasta que note un sabor fuerte. Luego, es importante empujar el chicle hacia dentro de la mejilla hasta que desaparezca el sabor. A continuación, puede empezar a masticar de nuevo. Para aumentar las posibilidades de éxito, es importante evitar la dosificación baja en exceso. Se debe masticar diariamente una cantidad suficiente de los chicles medicamentosos.
- Texto eliminadosustantivoCambio 18 de 41
Supresión drástica del consumo de tabaco:
- Texto eliminadosustantivoCambio 19 de 41
Quitt 2 mg chicle medicamentoso debe usarse durante un total de 3 meses como mínimo.
- Texto eliminadosustantivoCambio 20 de 41
- 1 chicle Quitt 2 mg chicle medicamentoso por hora, un máximo de 24 unidades al día, con 8-12 unidades como guía.
- Texto modificadosustantivoCambio 21 de 41
-
Entre4 ay6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por díaedebe reducirse gradualmenteelnúmaero de chiclestdiarios mascando NQuicotina Fertin 2 mgchiclemedicamentoso aintervalos superiordemás ade1 hora.Anterior
-
Entre4y6 semanas después del inicio del tratamiento sedebe reducir gradualmenteelnúmero de chiclesdiarios mascandoQuitt 2 mgchiclemedicamentoso aintervalosdemásde1 hora.Actual
- 4 a 6 semanas después del inicio del tratamiento, la cantidad de chicles por día debe reducirse gradualmente masticando Nicotina Fertin 2 mg en intervalos superiores a 1 hora.
- Texto modificadosustantivoCambio 22 de 41
- El primer intento de dejar de us
tomar esQuitt2 mg chicle medicamentososedebe hacersealizarcuando el consumo diario promedio durante la última semanaanteriorhaya sido de 1-2 chicles.Anterior
- El primer intento de dejar de
tomarQuitt2 mg chicle medicamentososedebe realizarcuando el consumo diario medio durante la semanaanteriorhaya sido de 1-2 chicles.Actual
- El primer intento de dejar de usar este medicamento debe hacerse cuando el consumo diario promedio durante la última semana haya sido de 1-2 chicles.
- Texto modificadosustantivoCambio 23 de 41
N
Por lo general, no se recomienda el tratamiento con Quitt chiclemedicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores,espuosibledque seranecesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.Anterior
Por lo general, no se recomienda el tratamiento con Quitt chiclemedicamentoso durante más de 6 meses. Para algunos exfumadores,esposibleque seanecesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.Actual
No se recomienda el tratamiento durante más de 6 meses. Para algunos ex fumadores, puede ser necesario un tratamiento más prolongado para evitar volver a fumar.
- Texto eliminadosustantivoCambio 24 de 41
Reducción progresiva seguida de supresión drástica del consumo de tabaco:
- Texto modificadosustantivoCambio 25 de 41
Interpretación (IA)
El texto pasa de referirse a Quitt chicle medicamentoso a Nicotina Fertin y cambia «debe consultar con un médico» por «debería consultar a su médico». Aunque se mantienen los plazos de 6 y 9 meses, la formulación de la consulta puede expresar una recomendación menos imperativa.
Debe dejar de fumar por completo ta
en procuanto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de coempenzar Nica tomar QuittchinacleFmertdicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede dentro delplazosde9 meses podestderiorquesempezóal intomar Quittchio dcle Nmedicotina Fmertintoso, deberia consultar aconsunmédico.Anterior
Debe dejar de fumar por completo
encuanto se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después deempezara tomar Quittchiclemedicamentoso. Sin embargo, si esto no sucede en elplazode9 mesesdesdequeempezóatomar Quittchiclemedicamentoso, debe consultarconunmédico.Actual
Debe dejar de fumar por completo tan pronto como se sienta capaz, pero no más tarde de 6 meses después de comenzar Nicotina Fertin. Sin embargo, si esto no sucede dentro de los 9 meses posteriores al inicio de Nicotina Fertin, deberia consultar a su médico.
- Texto modificadosustantivoCambio 26 de 41
Interpretación (IA)
La versión anterior introduce lo que sigue como un ejemplo de instrucciones para dejar de fumar. La nueva conserva la referencia a instrucciones pertinentes, pero elimina esa introducción, por lo que cambia cómo se enmarca la lista posterior.
Tenga en cuenta las instrucciones pe
cortirespondientes para dejar de fumar.Por ejemplo, haga lo siguiente:Anterior
Tenga en cuenta las instrucciones
correspondientes para dejar de fumar.Por ejemplo, haga lo siguiente:Actual
Tenga en cuenta las instrucciones pertinentes para dejar de fumar.
- Texto modificadosustantivoCambio 27 de 41
- Paso 1 –
de0 a 6 semanas: Rreduzca el consumo de cigarrillos aenlaunmitad50 %Anterior
- Paso 1 –
de0 a 6 semanas:reduzca el consumo de cigarrillosenun50 %Actual
- Paso 1 – 0 a 6 semanas: Reduzca el consumo de cigarrillos a la mitad
- Texto modificadosustantivoCambio 28 de 41
Mastique un
chicle Quittchicle medicamentoso cuanda vez queosienta la necesidad de fumar. TraInte dnte reducira la mitadsu consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6.ª semana, o incluso antes,si puede.Anterior
Masque un
chicle Quittchicle medicamentoso cuandosienta la necesidad de fumar.Intente reducira la mitadsu consumo de cigarrillos al final de la 6.ª semana, o incluso antes,si puede.Actual
Mastique un chicle medicamentoso cada vez que sienta la necesidad de fumar. Trate de reducir su consumo de cigarrillos a la mitad al final de la 6ª semana, o incluso antes si puede.
- Texto modificadosustantivoCambio 29 de 41
- Paso 2: d
–entro deunplazosde6 mesesAnterior
- Paso 2
–enunplazode6 mesesActual
- Paso 2: dentro de los 6 meses
- Texto modificadosustantivoCambio 30 de 41
Siga reduciendo su
elconsumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. MastiqueQunittchicle camedica vmezntosoqcueandosienta la necesidad de fumar para evitarunarecaídas. TraInte dnte dejar de fumar dentro delplazosde6 meses, o antes,si puede.Anterior
Siga reduciendo
elconsumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. MasqueQuittchiclemedicamentosocuandosienta la necesidad de fumar para evitarunarecaída.Intente dejar de fumar en elplazode6 meses o antes,si puede.Actual
Siga reduciendo su consumo de cigarrillos hasta que deje de fumar por completo. Mastique un chicle cada vez que sienta la necesidad de fumar para evitar recaídas. Trate de dejar de fumar dentro de los 6 meses, o antes si puede.
- Texto modificadosustantivoCambio 31 de 41
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia la identificación del medicamento en el encabezado de la sección sobre uso excesivo.
Si usa más N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso del que debeAnterior
Si usa más
Quitt chicle medicamentoso del que debeActual
Si usa más Nicotina Fertin chicle medicamentoso del que debe
- Texto modificadosustantivoCambio 32 de 41
L
Pueden producirsesíntomas de una sobredosis decomonicotina pusedcuen ocurrir poradel uso excesivo de esQuittchicle medicamentoso y/o fdel consumo de tarbaco. El riesgo de intoxicación porsi setragar el chicle es muy bajo poryaque la nicotinaapenasse absorbe mal en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosis de NQuicottchinacleFmertdicamentososon similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.Anterior
Pueden producirsesíntomas de sobredosiscomoconsecuenciadel uso excesivo deQuittchicle medicamentoso odel consumo de tabaco. El riesgo de intoxicaciónsi setraga el chicle es muy bajoyaque la nicotinaapenasse absorbe en el cuerpo sin masticarla. Los síntomas de una sobredosis deQuittchiclemedicamentososon similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.Actual
Los síntomas de una sobredosis de nicotina pueden ocurrir por el uso excesivo de este medicamento y/o fumar. El riesgo de intoxicación por tragar el chicle es muy bajo porque la nicotina se absorbe mal en el cuerpo sin masticar. Los síntomas de una sobredosis de Nicotina Fertin son similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, cefalea, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. A altas dosis, estos síntomas pueden ir seguidos de tensión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, cansancio extremo, colapso circulatorio (por la tensión arterial muy baja) y convulsiones.
- Texto modificadosustantivoCambio 33 de 41
Las dosis que son bien toleradas
nporbienlos fumadores adultos puedenprovocausar una intoxicaciónagrudave en los niños, que puede ser famortal. La sospecha deunaintoxicación por nicotina en un niño debe considerarseunaurgencia médica; póngase inmediatamenteen contacto con sumédico o con el servicio deurgencias del hospitalinméedicatamente.Anterior
Las dosis que tolera
nbienlos fumadores adultos puedenprovocar una intoxicaciónaguda en niños, que puede sermortal. La sospecha deunaintoxicación por nicotina en un niño debe considerarseunaurgencia médica; póngase inmediatamenteen contacto con sumédico o con el servicio deurgencias del hospitalinmediatamente.Actual
Las dosis que son bien toleradas por los fumadores adultos pueden causar una intoxicación grave en los niños, que puede ser fatal. La sospecha de intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse una emergencia médica.
- Texto eliminadosustantivoCambio 34 de 41
En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina de forma temporal. A continuación, debe reducir el consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o tomando una concentración más baja.
- Texto modificadosustantivoCambio 35 de 41
Interpretación (IA)
La versión anterior indicaba acudir al hospital más cercano y señalaba que el carbón activado podía reducir la absorción de nicotina. La nueva versión elimina esas indicaciones y añade que se lleven el envase y el prospecto, por lo que hay un cambio potencialmente relevante en la información ante una sobredosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o
,farmacéutico,acuda al hospital más cercanoo llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si seingierencomieantida lldevarselxcensivasde ynicotina,el pcarospebón activadopuedel mrediucir lamentabsorción denicotinsa del aparato digestivo.Anterior
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico
,farmacéutico,acuda al hospital más cercanoo llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.. Si seingierencantidadesexcesivasdenicotina,elcarbón activadopuedereducir laabsorción denicotina del aparato digestivo.Actual
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento consigo.
- Texto añadidosustantivoCambio 36 de 41
Dejar de fumar:
- Texto añadidosustantivoCambio 37 de 41
Nicotina Fertin 2 mg deben usarse durante al menos 3 meses.
- Texto añadidosustantivoCambio 38 de 41
- Un chicle de Nicotina Fertin 2 mg por hora, con un máximo de 24 chicles al día, y de forma general suele ser suficiente entre 8 a 12 chicles diarios.
- Texto añadidosustantivoCambio 39 de 41
Reducción del tabaquismo seguida de abandono del hábito de fumar:
- Texto añadidosustantivoCambio 40 de 41
Por ejemplo, haga lo siguiente:
- Texto añadidosustantivoCambio 41 de 41
En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, debe dejar de tomar nicotina temporalmente. Luego, debe reducir su consumo de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de uso o usando una dosis menor. En caso de síntomas de intoxicación por nicotina, la ingesta de nicotina debe suspenderse inmediatamente. Comuníquese con su médico o con el departamento de emergencias del hospital. Si es necesario, se le tratará sintomáticamente. Si se ingieren cantidades excesivas de nicotina, el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina del tracto gastrointestinal.
5 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se reformula que los adolescentes de 12 a menos de 18 años solo deben usar los chicles de nicotina cuando lo recomiende un médico. «Hay poca experiencia» pasa a «la experiencia es limitada», sin cambiar el sentido ni el alcance.
A
Los adolescentes (desdntre 12 años hasta losymenores de 18 años)solodeben ustomar chicles de nicotina solo cuandoselo recomiende un médico. LHay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.Anterior
Los adolescentes (entre 12ymenos de 18 años)solodebentomar chicles de nicotina cuandoselo recomiende un médico.Hay poca experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años.Actual
Adolescentes (desde 12 años hasta los menores de 18 años) deben usar chicles de nicotina solo cuando lo recomiende un médico. La experiencia con el uso de chicles de nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase expresa la misma recomendación de mantener el chicle a mano durante un tiempo tras finalizar el tratamiento para hacer frente a las ganas de fumar. Los cambios son de redacción y gramática, sin una novedad clara de significado.
Sin embargo, el chicle siempre debe
restaenerlos chiclesa mano durante un cipertiododetiempo después del final del tratamiento para contrarrestar unla nureva neparicesiónde lads ganasde fumar.Anterior
Sin embargo, siempre debe
rtenerlos chiclesa mano durante unperiododetiempo después del final del tratamiento para contrarrestarlareapariciónde las ganasde fumar.Actual
Sin embargo, el chicle siempre debe estar a mano durante un cierto tiempo después del final del tratamiento para contrarrestar una nueva necesidad de fumar.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase cambia «en un plazo de 9 meses» por «dentro de los 9 meses», sin modificar el plazo indicado. También se añade un guion y cambia la mayúscula inicial.
- Paso 3 -
–dentro deunplazosde9 meses: ¡Ddeje de fumar!Anterior
Paso 3
–enunplazode9 meses: ¡deje de fumar!Actual
- Paso 3 - dentro de los 9 meses: ¡Deje de fumar!
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
«Tratamiento de una sobredosis» cambia a «Manejo de la sobredosis». Es una reformulación del encabezado que no modifica su significado ni el tema al que se refiere.
M
Trantamiejnto de luna sobredosisAnterior
Tratamiento deuna sobredosisActual
Manejo de la sobredosis
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Si olvidó tomar Quitt chicle medicamentoso» a «Si olvida usar este medicamento». Cambian el tiempo verbal y la forma de nombrar el medicamento, sin que cambie el sentido de la situación descrita.
Si olvida
óustomar esQuittchicle medicamentosoAnterior
Si olvid
ótomarQuittchicle medicamentosoActual
Si olvida usar este medicamento
Sección 4
88 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 24
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversosseprocdurrcen eal principiodel tratamiento y,por lo general,dependen de la dosis.Anterior
Quitt chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversosseproducenal principiodel tratamiento y,por lo general,dependen de la dosis.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede provocar reacciones adversas similares a los que se experimentan cuando se administra nicotina por otras vías. La mayoría de los efectos adversos ocurren en el tratamiento y por lo general dependen de la dosis.
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 24
Interpretación (IA)
El texto cambia «Estado de ánimo abatido» por «Sensación de desánimo». Aunque las expresiones son próximas, la primera describe el estado de ánimo y la segunda una sensación de desánimo, por lo que no puede asegurarse que conserven exactamente el mismo alcance.
- Sen
Estación deodesánimo abatido;Anterior
-
Estadodeánimo abatido;Actual
- Sensación de desánimo
- Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 24
- ganas (ansías) de fumar;
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 24
Deje de tomar N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves,(como el angioedema. Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):.Anterior
Deje de tomar
Quitt chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves(como el angioedema).Actual
Deje de tomar Nicotina Fertin chicle medicamentoso y consulte de inmediato a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o reacciones alérgicas, que pueden ser graves, como el angioedema. Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 24
Estos son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 24
Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro.Sin embargo, se puede suponerseque los efectos secundarios durante el tratamiento con NQuicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con elconsumo detabaquismco debido a que las concentraciones máximas de nicotina enlasangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumarimplica otreosenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a laosefecontocidas influpenrjudiciales dañiconaocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.Anterior
Cuando se deja de fumar, pueden aparecer úlceras bucales. El motivo de que esto suceda no está claro.Sin embargo, puede suponerseque los efectos secundarios durante el tratamiento conQuitt chicle medicamentoso son menos pronunciados que con elconsumo detabaco debido a que las concentraciones máximas de nicotina enlasangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumarimplica otros riesgos para fumadores y fumadores pasivos debido a losefectosperjudicialesconocidos del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.Actual
Sin embargo, se puede suponer que los efectos secundarios durante el tratamiento con Nicotina Fertin chicle medicamentoso son menos pronunciados que con el tabaquismo debido a que las concentraciones máximas de nicotina en sangre son más bajas. Además de los efectos de la nicotina, fumar presenta riesgos adicionales para los fumadores y fumadores pasivos debido a las conocidas influencias dañinas del monóxido de carbono, el alquitrán y otras sustancias tóxicas.
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 24
Interpretación (IA)
El texto pasa a atribuir las molestias descritas a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso» en lugar de «Quitt chicle medicamentoso». También hay reformulaciones de la descripción de los síntomas, pero el cambio de nombre del medicamento justifica mostrar la diferencia.
Puede
nprocdurrcirseirritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional aenla mucosa orbucal. El hipo tTambién puede ocuaparecerhirpoal comienzicio del tratamiento debidpo arltra degluciónarfrecuente dmente saliva queconcontienido de nicotina. Sitiesneproptensodenciaa la sensibilidad estomacal, NQuicotina Fertin chicle medicamentoso puedeprovocausar maolestiarsestomacalesleveso acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más laprolongadas puede ayudar a supervitar estlo.Anterior
Puede
nproducirseirritación de garganta, aumento de la salivación y daño ocasionalenla mucosabucal.También puedeaparecerhipoal inicio del tratamientoportragarfrecuentemente salivaconcontenido de nicotina. Sitienetendenciaa la sensibilidad estomacal,Quitt chicle medicamentoso puedeprovocar molestiasestomacalesleveso acidez. Mascar lentamente con pausas másprolongadas puede ayudar a evitarlo.Actual
Puede ocurrir irritación de la garganta, aumento de la salivación y daño ocasional a la mucosa oral. El hipo también puede ocurrir al comienzo del tratamiento debido a la deglución frecuente de saliva que contiene nicotina. Si es propenso a la sensibilidad estomacal, Nicotina Fertin chicle medicamentoso puede causar malestar estomacal leve o acidez estomacal. Masticar lentamente con pausas más largas puede ayudar a superar esto.
- Texto añadidosustantivoCambio 8 de 24
- Urgencias de fumar (antojos)
- Texto añadidosustantivoCambio 9 de 24
Cuando deje de fumar pueden aparecer úlceras en la boca. La razón de esto no esta clara.
- Texto modificadosustantivoCambio 10 de 24
Interpretación (IA)
La lista ya no menciona sensación de hormigueo y ahora menciona sensación de ardor. El cambio modifica el síntoma indicado, por lo que no es solo formal.
- sensación de ard
hormigueo;Anterior
- sensación de
hormigueo;Actual
- sensación de ardor
- Texto eliminadosustantivoCambio 11 de 24
- inflamación de la boca;
- Texto eliminadosustantivoCambio 12 de 24
- sensación de quemazón;
- Texto añadidosustantivoCambio 13 de 24
- alfileres y agujas
- Texto añadidosustantivoCambio 14 de 24
- boca inflamada
- Texto añadidosustantivoCambio 15 de 24
- náuseas
- Texto eliminadosustantivoCambio 16 de 24
- urticaria;
- Texto añadidosustantivoCambio 17 de 24
- ronchas
- Texto modificadosustantivoCambio 18 de 24
Interpretación (IA)
La lista pasa de «molestias y dolor en el pecho» a «malestar y dolor en el pecho». El cambio puede modificar cómo se describe el síntoma, por lo que se señala como una novedad potencial.
- ma
olestiarsy dolor en el pecho;Anterior
- m
olestiasy dolor en el pecho;Actual
- malestar y dolor en el pecho
- Texto eliminadosustantivoCambio 19 de 24
- erupción cutánea;
- Texto modificadosustantivoCambio 20 de 24
Interpretación (IA)
La lista cambia «molestias gastrointestinales» por «malestar gastrointestinal». Aunque las expresiones son cercanas, la nueva formulación podría referirse a un síntoma más específico, por lo que existe una posible diferencia de alcance.
- ma
olestiarsgastrointestinales;Anterior
- m
olestiasgastrointestinales;Actual
- malestar gastrointestinal
- Texto modificadosustantivoCambio 21 de 24
Interpretación (IA)
La lista sustituye «rigidez muscular» por «tensión muscular». Son expresiones relacionadas, pero no equivalentes en todos los contextos, por lo que cambia el síntoma descrito.
- tens
rióngidezmuscular.Anterior
-
rigidezmuscular.Actual
- tensión muscular
- Texto añadidosustantivoCambio 22 de 24
- urticaria
- Texto añadidosustantivoCambio 23 de 24
- convulsiones
- Texto añadidosustantivoCambio 24 de 24
- un latido del corazón rápido e irregular (fibrilación auricular)
64 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase se reformula con expresiones equivalentes para referirse a los efectos al dejar de fumar y a una menor ingesta de nicotina. No se aprecia un cambio de significado.
Algunos de los efectos secunda
dverisos que puede experimentar cuando dejaede fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de lanoricongestaumode nicotina.Anterior
Algunos de los efectos a
dversos que puede experimentar cuando dejede fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido al menorconsumode nicotina.Actual
Algunos de los efectos secundarios que puede experimentar cuando deja de fumar pueden ser síntomas de abstinencia debido a la disminución de la ingesta de nicotina.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase cambia «efectos adversos» por «efectos secundarios». Es una sustitución terminológica equivalente y no añade ni elimina información en este encabezado.
Estos efectos secunda
dverisos incluyen:Anterior
Estos efectos a
dversos incluyen:Actual
Estos efectos secundarios incluyen:
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada pasa de comenzar con minúscula a comenzar con mayúscula y deja de llevar punto y coma al final. Son cambios formales que no alteran el significado de la lista.
- I
irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;Anterior
-
irritabilidad, frustración, impaciencia o ira;Actual
- Irritabilidad, frustración, impaciencia o ira
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La lista pasa de «ansiedad» a «Ansiedad» y se elimina el punto y coma final. Son cambios formales que no alteran el significado.
- A
ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;Anterior
-
ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse;Actual
- Ansiedad, inquietud o dificultad para concentrarse
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La lista expresa el mismo síntoma con una formulación distinta. Los cambios de redacción y puntuación no añaden información nueva.
- D
despertar durante lasnocheturnoso trastornos del sueño;Anterior
-
despertaresnocturnoso trastornos del sueño;Actual
- Despertar durante la noche o trastornos del sueño
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase mantiene el mismo contenido: «aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento». Solo se modifican la mayúscula inicial y la puntuación final, sin cambio de significado.
- A
aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;Anterior
-
aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento;Actual
- Aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La expresión «disminución de la frecuencia cardíaca» se reformula como «Descenso de la frecuencia cardiaca». El cambio de palabra, mayúscula inicial y acentuación no altera el significado.
- De
disminuceiónso de la frecuencia cardiíaca;Anterior
-
disminución de la frecuencia cardíaca;Actual
- Descenso de la frecuencia cardiaca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
«sangrado en la boca» pasa a «Sangrado en la boca» y se elimina el punto y coma final. Es una diferencia de formato, sin cambio de significado.
- S
sangrado en la boca;Anterior
-
sangrado en la boca;Actual
- Sangrado en la boca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La viñeta pasa de «mareos o sensación de desmayo;» a «Mareos o sensación de desmayo», con ajustes de mayúscula y puntuación. No cambia el significado del texto.
- M
mareos o sensación de desmayo;Anterior
-
mareos o sensación de desmayo;Actual
- Mareos o sensación de desmayo
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La lista conserva los mismos síntomas: tos, dolor de garganta, secreción nasal y congestión o taponamiento nasal. Las diferencias son de redacción y formato, sin novedad de significado aparente.
- T
tos, dolor de garganta,secongrestción o secrectaponamióentonasal.Anterior
-
tos, dolor de garganta,secreción otaponamientonasal.Actual
- Tos, dolor de garganta, congestión o secreción nasal
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La lista conserva el mismo efecto adverso: hinchazón de la cara, la lengua y la garganta. Solo cambia la puntuación final del elemento, sin novedad de significado.
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
;Anterior
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
;Actual
- hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «dificultad para tragar» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.
- dificultad para tragar
;Anterior
- dificultad para tragar
;Actual
- dificultad para tragar
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
La viñeta termina sin punto en la nueva versión. Es un cambio de puntuación, sin cambio de contenido.
- ronchas y dificultad para respirar
.Anterior
- ronchas y dificultad para respirar
.Actual
- ronchas y dificultad para respirar
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase cambia «provocar» por «desencadenar» y elimina el artículo «los» antes de «pacientes sensibilizados». La redacción conserva el mismo significado y alcance.
El levomentol puede desen
provocadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) enlospacientes sensibilizados.Anterior
El levomentol puede
provocar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) enlospacientes sensibilizados.Actual
El levomentol puede desencadenar reacciones de hipersensibilidad (incluida la dificultad para respirar) en pacientes sensibilizados.
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase pasa de «más 1 de cada 10 personas» a «más de 1 de cada 10 personas». El cambio corrige la expresión sin modificar el umbral descrito.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Anterior
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 personas):
Actual
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «dolor de cabeza» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido de la lista.
- dolor de cabeza
;Anterior
- dolor de cabeza
;Actual
- dolor de cabeza
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «tos» aparece sin punto y coma final en lugar de con él. Es un cambio de puntuación que no altera el contenido.
- tos
;Anterior
- tos
;Actual
- tos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada pasa de «hipo;» a «hipo». Es un cambio de puntuación, sin novedad de significado.
- hipo
;Anterior
- hipo
;Actual
- hipo
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
«Náuseas» aparece sin punto y coma final en la lista. Es un cambio de puntuación y no modifica el significado del elemento.
- náuseas
;Anterior
- náuseas
;Actual
- náuseas
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
Se quitó el punto final de «irritación de la boca o la garganta». El cambio es únicamente de puntuación.
- irritación de la boca o la garganta
.Anterior
- irritación de la boca o la garganta
.Actual
- irritación de la boca o la garganta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «hipersensibilidad». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido de la lista.
- hipersensibilidad
;Anterior
- hipersensibilidad
;Actual
- hipersensibilidad
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «mareos» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera el significado.
- mareos
;Anterior
- mareos
;Actual
- mareos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se sustituye «alteraciones» por «trastornos» en la descripción de los cambios del gusto. La redacción conserva el mismo significado en esta lista.
-
alterastciornoes del gusto;Anterior
-
alteraciones del gusto;Actual
- trastornos del gusto
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «diarrea» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación, sin modificación del contenido.
- diarrea
;Anterior
- diarrea
;Actual
- diarrea
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «indigestión» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación, sin cambio de significado.
- indigestión
;Anterior
- indigestión
;Actual
- indigestión
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «boca seca». Es un cambio de puntuación y no modifica el significado del texto.
- boca seca
;Anterior
- boca seca
;Actual
- boca seca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «aumento de la salivación» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación, sin novedad en el contenido.
- aumento de la salivación
;Anterior
- aumento de la salivación
;Actual
- aumento de la salivación
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «vómitos» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación, sin novedad de significado.
- vómitos
;Anterior
- vómitos
;Actual
- vómitos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La reacción adversa aparece en singular en lugar de plural y sin punto y coma final. El cambio es de forma y no añade ni elimina información clara.
- flatulencia
s;Anterior
- flatulencia
s;Actual
- flatulencia
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «cansancio (fatiga)». No cambia el contenido de la reacción adversa descrita.
- cansancio (fatiga)
;Anterior
- cansancio (fatiga)
;Actual
- cansancio (fatiga)
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
La viñeta «dolor de estómago» aparece sin punto final. Es un cambio de puntuación que no modifica su contenido.
- dolor de estómago
.Anterior
- dolor de estómago
.Actual
- dolor de estómago
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La expresión «sueños anómalos» se sustituye por «sueños anormales». El cambio es de redacción y puntuación, sin novedad de significado en el texto.
- sueños anor
ómaleos;Anterior
- sueños an
ómalos;Actual
- sueños anormales
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
«Ritmo cardiaco rápido» pasa de aparecer sin paréntesis y con punto y coma a figurar entre paréntesis. Es un cambio formal de presentación, sin modificación aparente del contenido.
- (ritmo cardiaco rápido)
;Anterior
- ritmo cardiaco rápido
;Actual
- (ritmo cardiaco rápido)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «sofocos» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación, sin modificación del texto sustantivo.
- sofocos
;Anterior
- sofocos
;Actual
- sofocos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La lista sustituye «hipertensión arterial» por «presión arterial alta». El cambio conserva el mismo significado y no añade información nueva.
-
hipertensión arterial alta;Anterior
-
hipertensión arterial;Actual
- presión arterial alta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase ahora se refiere a las vías respiratorias pequeñas «de los pulmones» en lugar de «del pulmón». Es una variación de redacción y puntuación sin cambio de significado aparente.
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmo
ónes;Anterior
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas del pulm
ón;Actual
- constricción repentina de las vías respiratorias pequeñas de los pulmones
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto mantiene «pérdida o daño de la voz». La única diferencia es que ya no aparece el punto y coma al final.
- pérdida o daño de la voz
;Anterior
- pérdida o daño de la voz
;Actual
- pérdida o daño de la voz
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma al final de «dificultad para respirar». Es un cambio de puntuación, sin novedad en el contenido del texto.
- dificultad para respirar
;Anterior
- dificultad para respirar
;Actual
- dificultad para respirar
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se mantiene «congestión nasal» y solo cambia la puntuación al final de la línea. Es un cambio formal, sin modificación del contenido de la lista.
- congestión nasal
;Anterior
- congestión nasal
;Actual
- congestión nasal
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase pasa de «dolor en la boca y la garganta» a «dolor en la boca y garganta». Es un ajuste gramatical que no cambia lo descrito.
- dolor en la boca y
lagarganta;Anterior
- dolor en la boca y
lagarganta;Actual
- dolor en la boca y garganta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La viñeta «estornudos» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del texto.
- estornudos
;Anterior
- estornudos
;Actual
- estornudos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La línea conserva «opresión en la garganta» y únicamente pierde el punto y coma final. Es un cambio formal de puntuación, sin novedad de significado.
- opresión en la garganta
;Anterior
- opresión en la garganta
;Actual
- opresión en la garganta
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «eructos» aparece sin punto y coma al final. Es un cambio de puntuación y no modifica el significado de la lista.
- eructos
;Anterior
- eructos
;Actual
- eructos
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma al final de «inflamación de la lengua». No cambia el contenido de la frase; es una diferencia de puntuación.
- inflamación de la lengua
;Anterior
- inflamación de la lengua
;Actual
- inflamación de la lengua
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto cambia la forma de nombrar el revestimiento bucal, sin modificar el efecto adverso descrito. Es una reformulación terminológica.
- ulceración e inflamación de la
revestimucientosa de la boca;Anterior
- ulceración e inflamación del
revestimiento de la boca;Actual
- ulceración e inflamación de la mucosa de la boca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «entumecimiento de la boca» es idéntica en ambas versiones. Solo cambia la puntuación final, sin modificar el significado.
- entumecimiento de la boca
;Anterior
- entumecimiento de la boca
;Actual
- entumecimiento de la boca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «debilidad». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del síntoma enumerado.
- debilidad
;Anterior
- debilidad
;Actual
- debilidad
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «malestar general» aparece sin el punto y coma que tenía antes. Es un cambio de puntuación sin cambio de significado.
- malestar general
;Anterior
- malestar general
;Actual
- malestar general
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La lista pasa de «sudoración excesiva;» a «sudoración excesiva», sin cambios en el contenido de la reacción adversa.
- sudoración excesiva
;Anterior
- sudoración excesiva
;Actual
- sudoración excesiva
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se sustituyó «picor» por «picazón». Ambos términos describen la misma sensación, por lo que no cambia el contenido de esta entrada.
- picazón
or;Anterior
- pic
or;Actual
- picazón
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se cambió «dolor en el músculo de la mandíbula» por «dolor muscular de la mandíbula». Es una reformulación equivalente y no añade información sobre el efecto adverso.
- dolor
en elmuúscularode la mandíbula.Anterior
- dolor
en elmúsculode la mandíbula.Actual
- dolor muscular de la mandíbula
- Texto modificadosustantivo
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1
.000 personas):Anterior
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1
.000 personas):Actual
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1 000 personas):
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El elemento «dificultad para tragar» aparece sin punto y coma final. Es un cambio de puntuación que no modifica el significado.
- dificultad para tragar
;Anterior
- dificultad para tragar
;Actual
- dificultad para tragar
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto conserva la misma información: únicamente desapareció el punto y coma al final de «disminución de la sensibilidad en la boca». Es un cambio de puntuación, sin novedad de significado.
- disminución de la sensibilidad en la boca
;Anterior
- diminución de la sensibilidad en la boca
;Actual
- disminución de la sensibilidad en la boca
- Texto modificadoeditorial
Interpretación (IA)
La entrada «arcadas» aparece sin punto final en la nueva versión. Es una diferencia de puntuación que no altera su significado.
- arcadas
.Anterior
- arcadas
.Actual
- arcadas
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El encabezado se reformula con términos equivalentes: «Efectos secundarios con frecuencia desconocida» en lugar de «Efectos adversos de frecuencia no conocida». No cambia la información que introduce.
Efectos secunda
dverisos condefrecuencia desnoconocida:Anterior
Efectos a
dversosdefrecuencianoconocida:Actual
Efectos secundarios con frecuencia desconocida:
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se retiró el punto y coma al final de «reacciones alérgicas (anafilaxia)». Es un cambio de puntuación que no altera el contenido del efecto adverso.
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
;Anterior
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
;Actual
- reacciones alérgicas (anafilaxia)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La entrada «visión borrosa» aparece sin punto y coma. Es un cambio de puntuación que no altera su significado.
- visión borrosa
;Anterior
- visión borrosa
;Actual
- visión borrosa
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase «aumento de la producción de lágrimas» conserva el mismo contenido. El cambio es únicamente de puntuación.
- aumento de la producción de lágrimas
;Anterior
- aumento de la producción de lágrimas
;Actual
- aumento de la producción de lágrimas
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se quitó el punto y coma después de «garganta seca». Es un cambio de puntuación que no altera el significado de la lista.
- garganta seca
;Anterior
- garganta seca
;Actual
- garganta seca
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Se reformula la expresión, sin cambiar el síntoma descrito: dolor en los labios. Es una diferencia de redacción, no una novedad de contenido.
- dolor de
n loslabios;Anterior
- dolor e
n loslabios;Actual
- dolor de labios
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase pasa de «la cara, la lengua o la garganta» a «la cara, lengua o garganta». El cambio es de redacción y puntuación, sin alterar las partes del cuerpo mencionadas.
- hinchazón de la cara, l
a lengua olagarganta (angioedema);Anterior
- hinchazón de la cara, l
a lengua olagarganta (angioedema);Actual
- hinchazón de la cara, lengua o garganta (angioedema)
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La viñeta «enrojecimiento de la piel» aparece sin punto y coma final en la nueva versión. Es un cambio de puntuación que no altera su contenido.
- enrojecimiento de la piel
;Anterior
- enrojecimiento de la piel
;Actual
- enrojecimiento de la piel
- Texto eliminadosustantivo
-
Sección 5
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
Antes se indicaba preguntar al farmacéutico en caso de duda; ahora se indica hacerlo sin esa condición. Además, los medicamentos que no se necesitan pasan a describirse como los que ya no se necesitan.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. P
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.Anterior
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.Actual
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Sección 6
17 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 17
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Quitt chicle medicamentoso» a «Nicotina Fertin chicle medicamentoso». Cambia el medicamento al que se atribuye la composición, por lo que no es una mera modificación formal.
Composición de N
Quicotina Fertin chicle medicamentosoAnterior
Composición de
Quitt chicle medicamentosoActual
Composición de Nicotina Fertin chicle medicamentoso
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 17
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, bicarbonato de sodio, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E
950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E965), maltitol líquido, sabor a menta, dióxido de titanio (E171), mezcla de sabores frescos, levomentol, sucralosa.Anterior
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, bicarbonato de sodio, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E
950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E965), maltitol líquido, sabor a menta, dióxido de titanio (E171), mezcla de sabores frescos, levomentol, sucralosaActual
- Los demás componentes son: Núcleo del chicle: goma base (contiene butilhidroxitolueno [E 321]), xilitol, carbonato de calcio, carbonato de sodio anhidro, sabor a menta, bicarbonato de sodio, mezcla de sabores frescos, levomentol, acesulfamo potásico (E950), sucralosa. Recubrimiento del chicle: maltitol (E965), maltitol líquido, sabor a menta, dióxido de titanio (E171), mezcla de sabores frescos, levomentol, sucralosa.
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 17
Interpretación (IA)
La descripción identifica el chicle como «Quitt» en la versión anterior y como «Nicotina Fertin» en la nueva. El cambio de nombre del medicamento constituye una novedad de identificación y justifica mostrar la diferencia.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.Anterior
Quitt chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso es un chicle medicamentoso rectangular, ligeramente convexo, de color blanco / blanco roto, con un tamaño aproximado de 19 × 12 mm.
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 17
Interpretación (IA)
El nombre del medicamento cambia de «Quitt» a «Nicotina Fertin». La presentación y las cantidades enumeradas en el envase se mantienen; «blísters» también pasa a «blísteres», un cambio de forma.
N
Quicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.Anterior
Quitt chicle medicamentoso se presenta envasado en blísters en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.Actual
Nicotina Fertin chicle medicamentoso se presenta envasado en blísteres en una caja de cartón que contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 y 204 chicles medicamentosos.
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 17
Titular de la autorización de comercialización
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 17
Tarbis Farma,S.L.
- Texto eliminadosustantivoCambio 7 de 17
Gran Vía Carlos III, 94
- Texto eliminadosustantivoCambio 8 de 17
08028 - Barcelona
- Texto eliminadosustantivoCambio 9 de 17
(España)
- Texto eliminadosustantivoCambio 10 de 17
Responsable de la fabricación
- Texto modificadosustantivoCambio 11 de 17
Interpretación (IA)
La entrada de Alemania cambia de «Nicolex mit Pfefferminzgeschmack» a «Nicotin AL … mit Minzgeschmack». Aunque ambas denominaciones indican 2 mg y sabor a menta, cambia el nombre comercial del medicamento.
Alemania: Nico
lex mitPfeffermin ALzgeschmack2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit MinzgeschmackAnterior
Alemania: Nico
lex mitPfefferminzgeschmack2 mg wirkstoffhaltiges KaugummiActual
Alemania: Nicotin AL 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Minzgeschmack
- Texto modificadosustantivoCambio 12 de 17
Interpretación (IA)
La entrada francesa pasa de «NICOPASS MENTHE 2 mg» a «NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg». Aunque se mantienen la dosis, el sabor y la descripción de la goma, cambia el nombre del medicamento, por lo que la diferencia tiene significado potencial.
Francia: NICOTINE EUROGENERIC
PASS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitolAnterior
Francia: NICO
PASS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitolActual
Francia: NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l''acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
- Texto eliminadosustantivoCambio 13 de 17
Italia: Nicotina Fertin
- Texto modificadosustantivoCambio 14 de 17
Interpretación (IA)
La entrada de España cambia de «Quitt» a «Nicotina Fertin». Se mantienen la dosis de 2 mg, la forma de chicle medicamentoso y el sabor a menta, pero cambia el nombre del medicamento.
España: N
Quicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaAnterior
España:
Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor mentaActual
España: Nicotina Fertin 2 mg chicle medicamentoso sabor menta
- Texto eliminadosustantivoCambio 15 de 17
Polonia: NICCOREX MINT
- Texto modificadosustantivoCambio 16 de 17
Fecha de la última revisión de este prospecto: j
Julio 20265.Anterior
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Julio 2025.Actual
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2026
- Texto modificadosustantivoCambio 17 de 17
Interpretación (IA)
El texto anterior indica que la información es «detallada y actualizada»; el nuevo solo la describe como «detallada». Se omite, por tanto, la referencia explícita a que está actualizada.
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).”Anterior
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”Actual
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.