# Cambio de texto observado — MIRTAZAPINA FLAS STADA 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG (09/10/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/11d63724-fca2-4d79-b4ce-c0f6450d1639/ Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de MIRTAZAPINA FLAS STADA 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG (n.º de registro 69008). 1 sección modificada · 29 secciones retiradas · 1 título modificado · 59 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - [MIRTAZAPINA FLAS STADA 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/mirtazapina-flas-stada-69008/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado MIRTAZAPINA FLAS STADA 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG N.º de registro: 69008 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 11/10/2026 Observado: 09/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 05/10/2026 1 sección modificada · 29 secciones retiradas · 1 título modificado · 59 bloques Diferencias por sección (89 bloques) ## Sección 0 60 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 59 Mirtazapina Flas STADA 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Mirtazapina Flas STADA 30 mg comprimidos bucodispersables EFG Anterior Mirtazapina Flas STADA 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Actual Mirtazapina Flas STADA 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Mirtazapina Flas STADA 30 mg comprimidos bucodispersables EFG - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 59 Mirtazapina Flas STADA 30 mg comprimidos bucodispersables EFG - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 59 NOMBRE DEL MEDICAMENTO - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 59 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 59 Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg o 30 mg de mirtazapina. Excipiente(s) con efecto conocido: 6,0 mg o 12,0 mg de aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 59 FORMA FARMACÉUTICA - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 59 Comprimido bucodispersable. Comprimidos de 15 mg: comprimidos blancos o casi blancos, redondos, 8 mm de diámetro, biconvexos, no recubiertos y con la marca M1. Comprimidos de 30 mg: comprimidos blancos o casi blancos, redondos, 10 mm de diámetro, biconvexos, no recubiertos y con la marca M2. - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 59 DATOS CLÍNICOS - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 59 Indicaciones terapéuticas - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 59 Mirtazapina está indicado en adultos para el tratamiento de episodios de depresión mayor. - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 59 Posología y forma de administración - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 59 Posología - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 59 Adultos La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 o 30 mg. En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de tratamiento. El tratamiento con una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4 semanas. Si la respuesta es insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce respuesta en 2-4 semanas más, debe suspenderse el tratamiento. A los pacientes con depresión se les debe tratar durante un periodo suficiente de al menos 6 meses para asegurarse de que no tienen síntomas. Se recomienda abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente para evitar un síndrome de abstinencia (ver sección 4.4). Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes de edad avanzada el aumento de dosis debe realizarse bajo estrecha supervisión para conseguir una respuesta satisfactoria y segura. Insuficiencia renal El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (aclaramiento de creatinina ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. ## Sección 7 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 7. ## Sección 8 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 8. ## Sección 9 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 9. ## Sección 10 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 10. ## Sección 11 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 11. ## Sección 12 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 12. ## Sección 13 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 13. ## Sección 14 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 14. ## Sección 15 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 15. ## Sección 16 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 16. ## Sección 17 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 17. ## Sección 18 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 18. ## Sección 19 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 19. ## Sección 20 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 20. ## Sección 21 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 21. ## Sección 22 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 22. ## Sección 23 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 23. ## Sección 24 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 24. ## Sección 25 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 25. ## Sección 26 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 26. ## Sección 27 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 27. ## Sección 28 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 28. ## Sección 29 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 29. [Ver en el historial de MIRTAZAPINA FLAS STADA 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/mirtazapina-flas-stada-69008/cambios/#cambio-11d63724-fca2-4d79-b4ce-c0f6450d1639)[Ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/mirtazapina-flas-stada-69008/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.