Cambio de texto observado
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA CINFA 200 MG/50 MG /200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 01/10/2026
3 secciones modificadas · 4 bloques
Diferencias por sección (4 bloques)
Sección 4.4
1 cambio- Texto añadidosustantivo
- El tratamiento con carbidopa/levodopa puede provocar deficiencia de vitamina B6, lo que puede aumentar el riesgo de crisis epilépticas, especialmente en pacientes que reciben dosis más altas y/o en aquellos con estado nutricional deficiente. Se debe considerar la monitorización de los niveles de piridoxina (vitamina B6) y la suplementación con vitamina B6 en pacientes que reciben carbidopa/levodopa a dosis altas y en aquellos que presentan manifestaciones clínicas que sugieran deficiencia de vitamina B6.
Sección 4.8
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Frecuentes: Pérdida de peso*, disminución del apetito*, deficiencia de vitamina B6
Anterior
Frecuentes: Pérdida de peso*, disminución del apetito*
Actual
Frecuentes: Pérdida de peso*, disminución del apetito*, deficiencia de vitamina B6
Sección 10
2 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 2
Octubre 2023
- Texto añadidosustantivoCambio 2 de 2
09/2026
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.