# Cambio de texto observado — APREMILAST VIATRIS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (17/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/0f6b2da9-f056-4678-ab18-9b6103f5e25d/
Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de APREMILAST VIATRIS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (n.º de registro 90646). 5 secciones modificadas · 12 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
APREMILAST VIATRIS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
N.º de registro: 90646 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 17/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 17/09/2026
5 secciones modificadas · 12 bloques

Diferencias por sección (12 bloques)
## Sección 1
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Interpretación (IA) El nombre indicado pasa de «Apremilast Axunio» a «Apremilast Viatris». Aunque se mantienen las dosis, la forma farmacéutica y la descripción del envase, el cambio de nombre del medicamento justifica mostrar la diferencia. Apremilast Viatr Axun i s o 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Envase para el inicio del tratamiento) Anterior Apremilast Axun i o 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Envase para el inicio del tratamiento) Actual Apremilast Viatr i s 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Envase para el inicio del tratamiento)
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 Interpretación (IA) El nombre del medicamento cambia de Apremilast Axunio a Apremilast Viatris. Se mantienen la dosis de 30 mg y la forma farmacéutica indicadas, pero la denominación del producto es distinta. Apremilast Viatr Axun i s o 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Anterior Apremilast Axun i o 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Actual Apremilast Viatr i s 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG

## Sección 2
3 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 3 Interpretación (IA) El nombre del medicamento cambia de «Apremilast Axunio» a «Apremilast Viatris». La concentración y la forma farmacéutica indicadas permanecen iguales, pero cambia la identificación comercial del producto. Apremilast Viatr Axun i s o 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Anterior Apremilast Axun i o 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Actual Apremilast Viatr i s 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 3 Interpretación (IA) El nombre del medicamento cambia de Apremilast Axunio a Apremilast Viatris, mientras que se mantienen el principio activo, la dosis de 20 mg y la forma farmacéutica indicados. El cambio de nombre justifica mostrar la diferencia. Apremilast Viatr Axun i s o 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Anterior Apremilast Axun i o 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Actual Apremilast Viatr i s 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 3 Interpretación (IA) El nombre pasa de «Apremilast Axunio» a «Apremilast Viatris». Se mantienen la dosis de 30 mg y la forma farmacéutica, pero cambia la identificación comercial del medicamento. Apremilast Viatr Axun i s o 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Anterior Apremilast Axun i o 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Actual Apremilast Viatr i s 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG

## Sección 3
3 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 3 Interpretación (IA) El nombre comercial pasa de «Apremilast Axunio» a «Apremilast Viatris». La dosis de 10 mg y la forma farmacéutica indicadas se mantienen, pero el cambio en la denominación del medicamento puede ser relevante. Apremilast Viatr Axun i s o 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Anterior Apremilast Axun i o 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Actual Apremilast Viatr i s 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 3 Interpretación (IA) El nombre pasa de «Apremilast Axunio 20 mg» a «Apremilast Viatris 20 mg». Se mantienen la dosis y la forma farmacéutica, pero cambia la denominación del medicamento. Apremilast Viatr Axun i s o 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Anterior Apremilast Axun i o 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Actual Apremilast Viatr i s 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 3 Interpretación (IA) El nombre pasa de «Apremilast Axunio» a «Apremilast Viatris». La concentración de 30 mg y la forma farmacéutica indicada se mantienen, pero el cambio de nombre puede tener significado en la identificación del producto. Apremilast Viatr Axun i s o 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Anterior Apremilast Axun i o 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Actual Apremilast Viatr i s 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG

## Sección 6.5
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Interpretación (IA) El nombre del medicamento pasa de Apremilast Axunio a Apremilast Viatris. Se mantienen en el texto las dosis y la descripción del envase de inicio, pero cambia la marca indicada. Apremilast Viatr Axun i s o 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Envase para el inicio del tratamiento) Anterior Apremilast Axun i o 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Envase para el inicio del tratamiento) Actual Apremilast Viatr i s 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Envase para el inicio del tratamiento)
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 Interpretación (IA) El nombre pasa de «Apremilast Axunio» a «Apremilast Viatris». Se mantienen «30 mg» y la forma farmacéutica indicada, pero cambia la denominación del producto. Apremilast Viatr Axun i s o 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Anterior Apremilast Axun i o 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Actual Apremilast Viatr i s 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG

## Sección 8
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Interpretación (IA) La denominación del medicamento pasa de Apremilast Axunio a Apremilast Viatris. Se mantienen las dosis indicadas, la forma farmacéutica y la presentación descrita. Apremilast Viatr Axun i s o 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Envase para el inicio del tratamiento). 90.645 Anterior Apremilast Axun i o 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Envase para el inicio del tratamiento). 90.645 Actual Apremilast Viatr i s 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Envase para el inicio del tratamiento). 90.645
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 Interpretación (IA) El nombre comercial pasa de Apremilast Axunio a Apremilast Viatris. Se mantienen el principio activo, la dosis, la forma farmacéutica y el código indicados, pero el cambio de nombre justifica mostrar la diferencia. Apremilast Viatr Axun i s o 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 90.646 Anterior Apremilast Axun i o 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 90.646 Actual Apremilast Viatr i s 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 90.646

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.