# Cambio de texto observado — TREPROSTINILO ZENTIVA 1 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG (23/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/0f641a49-9276-42db-ad37-eabc8483f17b/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de TREPROSTINILO ZENTIVA 1 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG (n.º de registro 88061). 6 secciones modificadas · 47 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
TREPROSTINILO ZENTIVA 1 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG
N.º de registro: 88061 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 23/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 22/09/2026
6 secciones modificadas · 47 bloques

Diferencias por sección (47 bloques)
## Sección 0
8 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 8 Interpretación (IA) El nombre pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». Se mantienen la concentración de 1 mg/ml, la forma farmacéutica y la denominación EFG, pero cambia el nombre identificativo del medicamento. Treprostinilo Tillom Z e d ntiva 1 mg/ml solución para perfusión EFG Anterior Treprostinilo Z e ntiva 1 mg/ml solución para perfusión EFG Actual Treprostinilo Tillom e d 1 mg/ml solución para perfusión EFG
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 8 Interpretación (IA) El medicamento pasa de denominarse «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». La concentración y la forma farmacéutica indicadas permanecen iguales, pero cambia el nombre del medicamento. Treprostinilo Tillom Z e d ntiva 2,5 mg/ml solución para perfusión EFG Anterior Treprostinilo Z e ntiva 2,5 mg/ml solución para perfusión EFG Actual Treprostinilo Tillom e d 2,5 mg/ml solución para perfusión EFG
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 8 Interpretación (IA) El nombre indicado cambia de Treprostinilo Zentiva a Treprostinilo Tillomed. Aunque se conserva la concentración de 5 mg/ml y la forma farmacéutica, el cambio de nombre del medicamento es una novedad de contenido. Treprostinilo Tillom Z e d ntiva 5 mg/ml solución para perfusión EFG Anterior Treprostinilo Z e ntiva 5 mg/ml solución para perfusión EFG Actual Treprostinilo Tillom e d 5 mg/ml solución para perfusión EFG
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 8 Interpretación (IA) El nombre del medicamento pasa de Treprostinilo Zentiva a Treprostinilo Tillomed. Se mantienen la concentración, la forma farmacéutica y la indicación EFG, pero el cambio de nombre justifica mostrar la diferencia. Treprostinilo Tillom Z e d ntiva 10 mg/ml solución para perfusión EFG Anterior Treprostinilo Z e ntiva 10 mg/ml solución para perfusión EFG Actual Treprostinilo Tillom e d 10 mg/ml solución para perfusión EFG
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 8 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». No es una diferencia meramente formal, porque cambia el nombre del medicamento identificado. - Qué es Treprostinilo Tillom Z e d ntiva y para qué se utiliza Anterior - Qué es Treprostinilo Z e ntiva y para qué se utiliza Actual - Qué es Treprostinilo Tillom e d y para qué se utiliza
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 6 de 8 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». Cambia la identificación del medicamento, por lo que la diferencia puede ser significativa. - Qué necesita saber antes de empezar a usar Treprostinilo Tillom Z e d ntiva Anterior - Qué necesita saber antes de empezar a usar Treprostinilo Z e ntiva Actual - Qué necesita saber antes de empezar a usar Treprostinilo Tillom e d
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 7 de 8 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». Al cambiar el nombre del medicamento, la diferencia no es meramente formal. - Cómo usar Treprostinilo Tillom Z e d ntiva Anterior - Cómo usar Treprostinilo Z e ntiva Actual - Cómo usar Treprostinilo Tillom e d
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 8 de 8 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Conservación de Treprostinilo Zentiva» a «Conservación de Treprostinilo Tillomed». El cambio del nombre del medicamento puede afectar a qué producto se refiere la información de conservación. - Conservación de Treprostinilo Tillom Z e d ntiva Anterior - Conservación de Treprostinilo Z e ntiva Actual - Conservación de Treprostinilo Tillom e d

## Sección 1
4 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 4 Interpretación (IA) El encabezado identifica ahora el medicamento como Treprostinilo Tillomed en lugar de Treprostinilo Zentiva. El cambio afecta a la identificación del producto y justifica mostrar la diferencia. Qué es Treprostinilo Tillom Z e d ntiva Anterior Qué es Treprostinilo Z e ntiva Actual Qué es Treprostinilo Tillom e d
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 4 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Para qué se utiliza Treprostinilo Zentiva» a «Para qué se utiliza Treprostinilo Tillomed». Cambia el nombre comercial al que se refiere la sección. Para qué se utiliza Treprostinilo Tillom Z e d ntiva Anterior Para qué se utiliza Treprostinilo Z e ntiva Actual Para qué se utiliza Treprostinilo Tillom e d
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 4 Interpretación (IA) El texto ahora identifica el medicamento como Treprostinilo Tillomed en lugar de Treprostinilo Zentiva. Aunque el resto del párrafo no cambia, la denominación del medicamento es distinta. Treprostinilo se administra inicialmente mediante perfusión subcutánea (debajo de la piel) continua. Puede ser que algunos pacientes no toleren esta administración porque les provoque dolor e hinchazón local. El médico decidirá si, en su lugar, le pueden administrar Treprostinilo Tillom Z e d ntiva mediante perfusión intravenosa continua directamente en vena con la inserción de un tubo venoso central (catéter) que está conectado a una bomba externa. Su médico determinará cúal es la mejor opción para usted. Anterior Treprostinilo se administra inicialmente mediante perfusión subcutánea (debajo de la piel) continua. Puede ser que algunos pacientes no toleren esta administración porque les provoque dolor e hinchazón local. El médico decidirá si, en su lugar, le pueden administrar Treprostinilo Z e ntiva mediante perfusión intravenosa continua directamente en vena con la inserción de un tubo venoso central (catéter) que está conectado a una bomba externa. Su médico determinará cúal es la mejor opción para usted. Actual Treprostinilo se administra inicialmente mediante perfusión subcutánea (debajo de la piel) continua. Puede ser que algunos pacientes no toleren esta administración porque les provoque dolor e hinchazón local. El médico decidirá si, en su lugar, le pueden administrar Treprostinilo Tillom e d mediante perfusión intravenosa continua directamente en vena con la inserción de un tubo venoso central (catéter) que está conectado a una bomba externa. Su médico determinará cúal es la mejor opción para usted.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 4 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Cómo actúa Treprostinilo Zentiva» a «Cómo actúa Treprostinilo Tillomed». Cambia el medicamento de marca al que se refiere la sección, por lo que la diferencia debe mostrarse. Cómo actúa Treprostinilo Tillom Z e d ntiva Anterior Cómo actúa Treprostinilo Z e ntiva Actual Cómo actúa Treprostinilo Tillom e d

## Sección 2
8 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 8 Interpretación (IA) El texto pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». El cambio afecta al nombre del medicamento mencionado en la advertencia, por lo que se señala como novedad. No use Treprostinilo Tillom Z e d ntiva : Anterior No use Treprostinilo Z e ntiva : Actual No use Treprostinilo Tillom e d :
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 8 Interpretación (IA) La instrucción pasa de referirse a Treprostinilo Zentiva a referirse a Treprostinilo Tillomed. El nombre del medicamento cambia y, por tanto, la referencia de la recomendación también. Consulte a su médico antes de empezar a usar Treprostinilo Tillom Z e d ntiva : Anterior Consulte a su médico antes de empezar a usar Treprostinilo Z e ntiva : Actual Consulte a su médico antes de empezar a usar Treprostinilo Tillom e d :
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 8 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Otros medicamentos y Treprostinilo Zentiva» a «Otros medicamentos y Treprostinilo Tillomed». El cambio afecta al nombre del medicamento y, por tanto, constituye una novedad potencial de significado. Otros medicamentos y Treprostinilo Tillom Z e d ntiva Anterior Otros medicamentos y Treprostinilo Z e ntiva Actual Otros medicamentos y Treprostinilo Tillom e d
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 8 Interpretación (IA) El texto cambia la denominación del medicamento de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». Es un cambio identificativo del producto, no una mera corrección formal. Treprostinilo Tillom Z e d ntiva contiene sodio Anterior Treprostinilo Z e ntiva contiene sodio Actual Treprostinilo Tillom e d contiene sodio
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 8 Interpretación (IA) La denominación pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». Aunque se mantienen la concentración, la forma farmacéutica y la mención «EFG», cambia el nombre identificativo del medicamento. Treprostinilo Tillom Z e d ntiva 1 mg/ml solución para perfusión EFG Anterior Treprostinilo Z e ntiva 1 mg/ml solución para perfusión EFG Actual Treprostinilo Tillom e d 1 mg/ml solución para perfusión EFG
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 6 de 8 Interpretación (IA) El nombre del medicamento cambia de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». La concentración de 2,5 mg/ml y la forma farmacéutica indicada se mantienen, pero la denominación del producto es distinta. Treprostinilo Tillom Z e d ntiva 2,5 mg/ml solución para perfusión EFG Anterior Treprostinilo Z e ntiva 2,5 mg/ml solución para perfusión EFG Actual Treprostinilo Tillom e d 2,5 mg/ml solución para perfusión EFG
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 7 de 8 Interpretación (IA) El nombre indicado pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». La concentración y la forma farmacéutica mostradas se mantienen, pero el cambio de nombre del medicamento justifica señalar la diferencia. Treprostinilo Tillom Z e d ntiva 5 mg/ml solución para perfusión EFG Anterior Treprostinilo Z e ntiva 5 mg/ml solución para perfusión EFG Actual Treprostinilo Tillom e d 5 mg/ml solución para perfusión EFG
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 8 de 8 Interpretación (IA) El nombre del medicamento cambia de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». Se mantienen la concentración de 10 mg/ml y la forma farmacéutica indicada, pero cambia la identificación comercial del producto. Treprostinilo Tillom Z e d ntiva 10 mg/ml solución para perfusión EFG Anterior Treprostinilo Z e ntiva 10 mg/ml solución para perfusión EFG Actual Treprostinilo Tillom e d 10 mg/ml solución para perfusión EFG

## Sección 3
5 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 5 Interpretación (IA) El texto cambia «Treprostinilo Zentiva» por «Treprostinilo Tillomed». Cambia la identificación del medicamento mencionado, por lo que la diferencia puede tener significado. Treprostinilo Tillom Z e d ntiva se administra como perfusión continua: Anterior Treprostinilo Z e ntiva se administra como perfusión continua: Actual Treprostinilo Tillom e d se administra como perfusión continua:
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 5 Interpretación (IA) El texto identifica ahora el producto como Treprostinilo Tillomed en lugar de Treprostinilo Zentiva. Las concentraciones y el resto de la frase permanecen iguales, pero cambia el nombre del medicamento. Treprostinilo Tillom Z e d ntiva se encuentra disponible como solución para perfusión de 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml o 10 mg/ml. Su médico determinará la velocidad de perfusión y la dosis adecuada para su enfermedad. Anterior Treprostinilo Z e ntiva se encuentra disponible como solución para perfusión de 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml o 10 mg/ml. Su médico determinará la velocidad de perfusión y la dosis adecuada para su enfermedad. Actual Treprostinilo Tillom e d se encuentra disponible como solución para perfusión de 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml o 10 mg/ml. Su médico determinará la velocidad de perfusión y la dosis adecuada para su enfermedad.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 5 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». Cambia el medicamento al que se refiere la sección sobre usar más cantidad de la debida. Si usa más Treprostinilo Tillom Z e d ntiva del que debe Anterior Si usa más Treprostinilo Z e ntiva del que debe Actual Si usa más Treprostinilo Tillom e d del que debe
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 5 Interpretación (IA) El texto pasa a identificar el medicamento como Treprostinilo Tillomed en lugar de Treprostinilo Zentiva. El resto de las instrucciones del párrafo no cambia. Si alguno de estos síntomas se vuelve grave, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico u hospital. El médico puede reducir la dosis o interrumpir la administración hasta que desaparezcan los síntomas. Entonces, se reanudará la administración de Treprostinilo Tillom Z e d ntiva con la dosis recomendada por su médico. Anterior Si alguno de estos síntomas se vuelve grave, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico u hospital. El médico puede reducir la dosis o interrumpir la administración hasta que desaparezcan los síntomas. Entonces, se reanudará la administración de Treprostinilo Z e ntiva con la dosis recomendada por su médico. Actual Si alguno de estos síntomas se vuelve grave, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico u hospital. El médico puede reducir la dosis o interrumpir la administración hasta que desaparezcan los síntomas. Entonces, se reanudará la administración de Treprostinilo Tillom e d con la dosis recomendada por su médico.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 5 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Si interrumpe el tratamiento con Treprostinilo Zentiva» a «Si interrumpe el tratamiento con Treprostinilo Tillomed». Cambia el nombre del medicamento al que se refiere el apartado, por lo que la diferencia no es meramente formal. Si interrumpe el tratamiento con Treprostinilo Tillom Z e d ntiva Anterior Si interrumpe el tratamiento con Treprostinilo Z e ntiva Actual Si interrumpe el tratamiento con Treprostinilo Tillom e d

## Sección 5
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Interpretación (IA) La advertencia pasa de referirse a Treprostinilo Zentiva a referirse a Treprostinilo Tillomed. El criterio de no uso ante daños o deterioro del vial se mantiene, pero cambia el medicamento identificado. No utilice Treprostinilo Tillom Z e d ntiva si observa daños en el vial, cambio de color u otros signos de deterioro. Anterior No utilice Treprostinilo Z e ntiva si observa daños en el vial, cambio de color u otros signos de deterioro. Actual No utilice Treprostinilo Tillom e d si observa daños en el vial, cambio de color u otros signos de deterioro.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 Interpretación (IA) La instrucción remite ahora a la sección 3 de Treprostinilo Tillomed, en lugar de Treprostinilo Zentiva. El cambio de nombre puede modificar a qué medicamento se refiere la instrucción. Para conocer las instrucciones de uso, consulte la seccion 3: Cómo usar Treprostinilo Tillom Z e d ntiva . Anterior Para conocer las instrucciones de uso, consulte la seccion 3: Cómo usar Treprostinilo Z e ntiva . Actual Para conocer las instrucciones de uso, consulte la seccion 3: Cómo usar Treprostinilo Tillom e d .

## Sección 6
20 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 20 Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Composición de Treprostinilo Zentiva» a «Composición de Treprostinilo Tillomed». Cambia la marca identificada en el documento, así que la diferencia puede ser relevante para reconocer el medicamento. Composición de Treprostinilo Tillom Z e d ntiva Anterior Composición de Treprostinilo Z e ntiva Actual Composición de Treprostinilo Tillom e d
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 20 Interpretación (IA) La presentación de 1 mg/ml pasa de denominarse Treprostinilo Zentiva a Treprostinilo Tillomed. El cambio afecta al nombre del medicamento y, por tanto, debe mostrarse. Treprostinilo Tillom Z e d ntiva 1 mg/ml solución para perfusión EFG Anterior Treprostinilo Z e ntiva 1 mg/ml solución para perfusión EFG Actual Treprostinilo Tillom e d 1 mg/ml solución para perfusión EFG
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 20 Interpretación (IA) El nombre pasa de «Treprostinilo Zentiva» a «Treprostinilo Tillomed». La concentración de 2,5 mg/ml y la forma farmacéutica indicada se mantienen, pero cambia el nombre del medicamento. Treprostinilo Tillom Z e d ntiva 2,5 mg/ml solución para perfusión EFG Anterior Treprostinilo Z e ntiva 2,5 mg/ml solución para perfusión EFG Actual Treprostinilo Tillom e d 2,5 mg/ml solución para perfusión EFG
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 20 Interpretación (IA) El nombre comercial pasa de Treprostinilo Zentiva a Treprostinilo Tillomed. Se mantienen la concentración de 5 mg/ml y la forma farmacéutica indicadas. Treprostinilo Tillom Z e d ntiva 5 mg/ml solución para perfusión EFG Anterior Treprostinilo Z e ntiva 5 mg/ml solución para perfusión EFG Actual Treprostinilo Tillom e d 5 mg/ml solución para perfusión EFG
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 20 Interpretación (IA) El nombre comercial cambia de Treprostinilo Zentiva a Treprostinilo Tillomed. Se mantienen la concentración de 10 mg/ml, la forma farmacéutica y la presentación indicadas, pero la identidad nombrada del medicamento es distinta. Treprostinilo Tillom Z e d ntiva 10 mg/ml solución para perfusión EFG Anterior Treprostinilo Z e ntiva 10 mg/ml solución para perfusión EFG Actual Treprostinilo Tillom e d 10 mg/ml solución para perfusión EFG
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 20 Zentiva, k.s.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 20 U kabelovny 130,
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 20 Dolní Mecholupy,
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 9 de 20 102 37 Praga 10
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 10 de 20 República Checa
- + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 20 Tillomed Malta Limited
- + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 20 Tower Business Centre 2nd floor,
- + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 20 Tower Street, Swatar Birkirkara,
- + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 20 BKR4013, Malta
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 15 de 20 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 16 de 20 Zentiva Spain S.L.U.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 17 de 20 Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 18 de 20 28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 19 de 20 España
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 20 de 20 España: | Treprostinilo Tillom Z e d ntiva 1 mg / ml solución para perfusión EFG Treprostinilo Tillom Z e d ntiva 2,5 mg / ml solución para perfusión EFG Treprostinilo Tillom Z e d ntiva 5 mg / ml solución para perfusión EFG Treprosti nilo Tillom Z e d ntiva 10 mg / ml solución para perfusión EFG Anterior España: | Treprostinilo Z e ntiva 1 mg / ml solución para perfusión EFG Treprostinilo Z e ntiva 2,5 mg / ml solución para perfusión EFG Treprostinilo Z e ntiva 5 mg / ml solución para perfusión EFG Treprosti nilo Z e ntiva 10 mg / ml solución para perfusión EFG Actual España: | Treprostinilo Tillom e d 1 mg / ml solución para perfusión EFG Treprostinilo Tillom e d 2,5 mg / ml solución para perfusión EFG Treprostinilo Tillom e d 5 mg / ml solución para perfusión EFG Treprosti nilo Tillom e d 10 mg / ml solución para perfusión EFG

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.