# Cambio de texto observado — BISOPROLOL TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (17/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/0c12943e-b329-4a7a-be03-e431792a38d3/
Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de BISOPROLOL TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (n.º de registro 86992). 3 secciones modificadas · 6 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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- Cambio de texto observado

# Cambio de texto observado
BISOPROLOL TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
N.º de registro: 86992 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 17/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 17/09/2026
3 secciones modificadas · 6 bloques

Diferencias por sección (6 bloques)
## Sección 4.4
3 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 3 - broncoespasmo (asma bronquial, enfermedades respiratorias obstructivas). diabetes mellitus con amplias fluctuaciones de la glucemia, ya que se pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia (p. ej., taquicardia, palpitaciones o sudoración),
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 3 - broncoespasmo (asma bronquial, enfermedades respiratorias obstructivas).
- + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 3 - diabetes mellitus con amplias fluctuaciones de la glucemia, ya que se pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia (p. ej., taquicardia, palpitaciones o sudoración). Los betabloqueantes podrían aumentar más el riesgo de hipoglucemia grave con el uso concomitante con sulfonilureas. Se debe aconsejar a los pacientes diabéticos que controlen cuidadosamente los niveles de glucosa en la sangre (ver sección 4.5).

## Sección 4.5
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Insulina y medicamentos antidiabéticos orales: aumento del efecto hipoglucemiante. El uso concomitante de betabloqueantes con sulfonilureas podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave. El b l oqueo de receptores beta-adrenérgicos puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia (ver sección 4.4) . Anterior Insulina y medicamentos antidiabéticos orales: aumento del efecto hipoglucemiante. El b oqueo de receptores beta-adrenérgicos puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia . Actual Insulina y medicamentos antidiabéticos orales: aumento del efecto hipoglucemiante. El uso concomitante de betabloqueantes con sulfonilureas podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave. El b l oqueo de receptores beta-adrenérgicos puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia (ver sección 4.4) .
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 El uso concomitante con insulina y antidiabéticos orales puede dar lugar a la intensificación de los efectos hipoglucemiantes de estos medicamentos. El uso concomitante de betabloqueantes con sulfonilureas podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave. Los betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia (ver sección 4.4).

## Sección 10
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo 0 9 3 / 202 6 2 Anterior 0 3 / 202 2 Actual 0 9 / 202 6

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.
