Cambio de texto observado
LINAGLIPTINA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Observado: Última notificación de CIMA asociada: 02/10/2026
2 secciones modificadas · 2 bloques
Diferencias por sección (2 bloques)
Sección 4.2
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto anterior contemplaba únicamente el uso conjunto con insulina y una posible reducción de su dosis. El nuevo texto incluye también la combinación con una sulfonilurea y la posibilidad de reducir la dosis de esta para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Cuando linagliptina se usa en combinación con una sulfonilurea o con insulina, puede considerarse una dosis más baja de sulfonilurea o de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4).
Anterior
Cuando linagliptina se usa en combinación con insulina, puede considerarse una dosis más baja de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4).
Actual
Cuando linagliptina se usa en combinación con una sulfonilurea o con insulina, puede considerarse una dosis más baja de sulfonilurea o de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4).
Sección 4.8
1 cambio1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto cambia la grafía inglesa «sulfonylurea» por el término español «sulfonilurea». La combinación indicada conserva el mismo contenido.
- en combinación con metformina + una sulfoni
ylureaAnterior
- en combinación con metformina + una sulfon
ylureaActual
- en combinación con metformina + una sulfonilurea
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.