# Cambio de texto observado — SERC 16 mg COMPRIMIDOS (19/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/0b02c540-73f8-4c11-8476-7a7da46555af/
Descripción: Cambio observado en el prospecto de SERC 16 mg COMPRIMIDOS (n.º de registro 64130). 1 sección modificada · 9 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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# Cambio de texto observado
SERC 16 mg COMPRIMIDOS
N.º de registro: 64130 Prospecto · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 19/09/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 19/09/2026
1 sección modificada · 9 bloques

Diferencias por sección (9 bloques)
## Sección 6
9 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 8 Composición de Serc 16 8 mg comprimidos: Anterior Composición de Serc 8 mg comprimidos: Actual Composición de Serc 16 mg comprimidos:
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 8 - El principio activo es dihid r ocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 16 8 mg de betahistina como dihidrocloruro. Anterior - El principio activo es dihid r ocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 8 mg de betahistina como dihidrocloruro. Actual - El principio activo es dihid ocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 16 mg de betahistina como dihidrocloruro.
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 3 de 8 Interpretación (IA) La lista de los demás componentes ahora incluye clorhidrato de L-cisteína monohidrato y galato de propilo, además de los componentes ya indicados. Es una modificación del contenido de la composición declarada. - Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidrato, sílice coloidal anhidra , talco, clorhidrato de L-cisteína monohidrato y gala t o de propi a l c o. Anterior - Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidrato, sílice coloidal anhidra y t a l c o. Actual - Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidrato, sílice coloidal anhidra , talco, clorhidrato de L-cisteína monohidrato y gala t o de propi l o.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 8 Serc 16 mg se presenta en forma de comprimidos redondos, ranurados, de color blanco. Cada envase contiene 30 comprimidos.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 8 Otras presentaciones:
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 8 Otras presentaciones:
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 8 Serc 16 mg se presenta en forma de comprimidos redondos, ranurados, de color blanco. Cada envase contiene 30 comprimidos.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 8 Serc 8 mg/ml solución oral se presenta en forma de solución oral en frasco de vidrio topacio de 60 ml con jeringa dosificadora. La jeringa tiene marcas de 1,2 y 3 ml y una capacidad máxima aproximada de 3,5 ml.
- 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo La última revisión de este prospecto fue en A a gosto de 2015 Anterior La última revisión de este prospecto fue en a gosto de 2015 Actual La última revisión de este prospecto fue en A gosto de 2015

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.