# Cambio de texto observado — VARDENAFILO TEVAGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (09/10/2026) | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/0a3d6ec7-7000-4f1d-8094-03a38da5be40/ Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de VARDENAFILO TEVAGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (n.º de registro 82642). 1 sección modificada · 27 secciones retiradas · 1 título modificado · 53 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Cambios en medicamentos](https://www.mediinfo.es/cambios/) - [VARDENAFILO TEVAGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/vardenafilo-tevagen-82642/) - Cambio de texto observado # Cambio de texto observado VARDENAFILO TEVAGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG N.º de registro: 82642 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 11/10/2026 Observado: 09/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 06/10/2026 1 sección modificada · 27 secciones retiradas · 1 título modificado · 53 bloques Diferencias por sección (81 bloques) ## Sección 0 54 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 53 Vardenafilo Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Vardenafilo Tevagen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Anterior Vardenafilo Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Actual Vardenafilo Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Vardenafilo Tevagen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 53 Vardenafilo Tevagen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 53 NOMBRE DEL MEDICAMENTO - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 53 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 53 Vardenafilo Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de vardenafilo (como hidrocloruro de vardenafilo). Vardenafilo Tevagen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de vardenafilo (como hidrocloruro de vardenafilo). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 53 FORMA FARMACÉUTICA - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 53 Comprimido recubierto con película. Vardenafilo Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Vardenafilo Tevagen 10 mg son comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro, redondos, de 7 mm de diámetro, marcados con “A721” en una cara. Vardenafilo Tevagen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Vardenafilo Tevagen 20 mg son comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro, redondos, de 8,5 mm de diámetro, marcados con “A723” en una cara. - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 53 DATOS CLÍNICOS - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 53 Indicaciones terapéuticas - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 53 Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. La disfunción eréctil es la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una relación sexual satisfactoria. Para que Vardenafilo sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual. - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 53 Posología y forma de administración - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 53 Posología Uso en hombres adultos La dosis recomendada es de 10 mg, tomados a demanda, aproximadamente de 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede aumentar a 20 mg o disminuir a 5 mg. La dosis máxima recomendada es de 20 mg. La pauta máxima de dosificación recomendada es de una vez al día. Vardenafilo puede tomarse con o sin alimentos. El inicio de su acción farmacológica puede retrasarse si se toma con una comida con un alto contenido en grasas (ver sección 5.2). Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada (≥65 años) No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada; sin embargo, el aumento a la dosis máxima de 20 mg deberá considerarse con precaución, teniendo en cuenta la tolerabilidad individual (ver secciones 4.4 y 4.8). Insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh A-B), se debe considerar una dosis inicial de 5 mg. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede incrementar posteriormente. La dosis máxima recomendada en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) es 10 mg (ver sección 4.3 y sección 5.2). Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 1/100 a 1/1.000 a 1/10.000 a ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. ## Sección 7 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 7. ## Sección 8 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 8. ## Sección 9 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 9. ## Sección 10 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 10. ## Sección 11 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 11. ## Sección 12 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 12. ## Sección 13 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 13. ## Sección 14 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 14. ## Sección 15 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 15. ## Sección 16 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 16. ## Sección 17 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 17. ## Sección 18 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 18. ## Sección 19 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 19. ## Sección 20 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 20. ## Sección 21 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 21. ## Sección 22 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 22. ## Sección 23 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 23. ## Sección 24 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 24. ## Sección 25 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 25. ## Sección 26 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 26. ## Sección 27 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 27. [Ver en el historial de VARDENAFILO TEVAGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/vardenafilo-tevagen-82642/cambios/#cambio-0a3d6ec7-7000-4f1d-8094-03a38da5be40)[Ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/vardenafilo-tevagen-82642/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.