# Cambio de texto observado — CIMZIA 200 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA (20/09/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/08f1c663-cd00-4b3c-b7f0-4b63a1c0f77c/
Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de CIMZIA 200 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA (n.º de registro 109544005). 1 sección modificada · 35 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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- Cambio de texto observado

# Cambio de texto observado
CIMZIA 200 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
N.º de registro: 109544005 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 08/10/2026
Observado: 20/09/2026
1 sección modificada · 35 bloques

Diferencias por sección (35 bloques)
## Sección 5.1
35 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 31 ACR 20 | | | |
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 31 ACR 20 Semana 24 Semana 52 | 14 % 13 % | 59 %** 53 %** | 9% N/A | 57%** N/A Anterior Semana 24 | 14 % | 59 %** | 9% | 57%** Actual ACR 20 Semana 24 Semana 52 | 14 % 13 % | 59 %** 53 %** | 9% N/A | 57%** N/A
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 31 Semana 52 | 1 3% | 53%** | N/A | N/A
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 31 ACR 50 | | | |
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 31 ACR 50 Semana 24 Semana 52 | 8% 8% | 37 %** 38 %** | 3% N/A | 33%** N/A Anterior Semana 24 | 8% | 37 %** | 3% | 33%** Actual ACR 50 Semana 24 Semana 52 | 8% 8% | 37 %** 38 %** | 3% N/A | 33%** N/A
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 31 Semana 52 | 8% | 38%** | N/A | N/A
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 31 ACR 70 | | | |
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 31 Semana 24 | 3% | 21%** | 1% | 16%*
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 9 de 31 Semana 52 | 4% | 21%** | N/A | N/A
- + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 31 ACR 70 Semana 24 Semana 52 | 3% 4% | 21%** 21%** | 1% N/A | 16%* N/A
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 11 de 31 Cimzia vs. placebo: *p≤0,01, ** p 4 meses) como factores y rango basal como covariable. Anterior Datos radiográficos con extrapolación lineal. * Estimación de Hodges-Lehmann del punto de cambio y el intervalo de confianza asintótico del 95% (Moses). **Cimzia+MTX vs placebo+MTX P 4 meses) como factores y rango basal como covariable. Actual **Cimzia+MTX vs placebo+MTX P 4 meses) como factores y rango basal como covariable.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 23 de 31 Datos radiográficos con extrapolación lineal.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 24 de 31 * Estimación de Hodges-Lehmann del punto de cambio y el intervalo de confianza asintótico del 95% (Moses).
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 25 de 31 - (a) Todos los regímenes de dosis de Cimzia = datos de Cimzia 200 mg administrado cada 2 semanas precedido por una dosis inicial de 400 mg en las semanas 0, 2 y 4 más Cimzia 400 mg administrado cada 4 semanas precedidos por una dosis inicial de 400 mg en las semanas 0, 2 y 4. Anterior (a) Todos los regímenes de dosis de Cimzia = datos de Cimzia 200 mg administrado cada 2 semanas precedido por una dosis inicial de 400 mg en las semanas 0, 2 y 4 más Cimzia 400 mg administrado cada 4 semanas precedidos por una dosis inicial de 400 mg en las semanas 0, 2 y 4. Actual - Todos los regímenes de dosis de Cimzia = datos de Cimzia 200 mg administrado cada 2 semanas precedido por una dosis inicial de 400 mg en las semanas 0, 2 y 4 más Cimzia 400 mg administrado cada 4 semanas precedidos por una dosis inicial de 400 mg en las semanas 0, 2 y 4.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 26 de 31 Se utilizó la Imputación de los No Respondedores (NRI); los resultados son para el conjunto aleatorizado
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 27 de 31 Nota: El tiempo hasta la exacerbación se definió como el tiempo desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la exacerbación. Para los participantes del estudio que no tuvieron una exacerbación, el tiempo hasta la exacerbación fue censurado a la fecha de la visita de la semana 96.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 28 de 31 El gráfico de Kaplan-Meier se truncó a las 97 semanas cuando

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