# Cambio de texto observado — SULFATO DE ESTREPTOMICINA REIG JOFRE 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE (08/10/2026) | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/cambios/0668d33f-e2fd-4bb8-afd7-bb014a3318b0/
Descripción: Cambio observado en el ficha técnica de SULFATO DE ESTREPTOMICINA REIG JOFRE 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE (n.º de registro 16129). 1 sección modificada · 27 secciones retiradas · 1 título modificado · 52 bloques. La diferencia completa por sección está disponible en esta página.

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- Cambio de texto observado

# Cambio de texto observado
SULFATO DE ESTREPTOMICINA REIG JOFRE 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
N.º de registro: 16129 Ficha técnica · v1 → v2 Última actualización: 11/10/2026
Observado: 08/10/2026 · Última notificación de CIMA asociada: 05/10/2026
1 sección modificada · 27 secciones retiradas · 1 título modificado · 52 bloques

Diferencias por sección (80 bloques)
## Sección 0
53 cambios

- + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 52 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 52 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
- + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 52 Cada vial contiene 1 g de estreptomicina (como sulfato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 52 FORMA FARMACÉUTICA
- + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 52 Polvo para solución inyectable. Polvo blanco o casi blanco.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 52 DATOS CLÍNICOS
- + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 52 Indicaciones terapéuticas
- + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 52 Sulfato de estreptomicina Reig Jofre está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños mayores de 1 mes: Tratamiento de la tuberculosis multirresistente (asociado a otros fármacos antituberculosos). Brucelosis, en combinación con otros antimicrobianos. Peste. Tularemia. Tratamiento alternativo de la endocarditis por enterococos (en asociación con otros antimicrobianos). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 52 Posología y forma de administración
- + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 52 Posología Adultos: Tuberculosis, tularemia, brucelosis y endocarditis: 15 mg/kg (máximo 1g) al día, que se puede repartir en 2 administraciones equivalentes cada 12 horas. Peste: 30 mg/kg (máximo 2g) al día, repartido en 2 administraciones equivalentes cada 12 horas. Lactantes mayores de 1 mes, niños y adolescentes: Tuberculosis, tularemia, brucelosis y endocarditis: 20-40 mg/kg (máximo 1g) al día, repartido en 2-4 administraciones equivalentes cada 6-12 horas. Peste: 30 mg/kg (máximo 1g) al día, repartido en 2 administraciones equivalentes cada 12 horas. Insuficiencia renal En pacientes con disminución de la función renal, se recomienda ajustar la dosis en función del aclaramiento de creatinina, modificando el intervalo entre dosis: > 50 ml/minuto: no es necesario ajuste de dosis. 10-50 ml/minuto: administrar la dosis normal cada 1-2 días.

## Sección 1
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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1.

## Sección 2
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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2.

## Sección 3
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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3.

## Sección 4
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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4.

## Sección 5
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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5.

## Sección 6
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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6.

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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 7.

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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 8.

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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 10.

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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 13.

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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 23.

## Sección 24
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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 24.

## Sección 25
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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 25.

## Sección 26
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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 26.

## Sección 27
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- §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 27.

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